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正文內(nèi)容

片劑工藝再驗(yàn)證方案(參考版)

2024-11-18 16:52本頁(yè)面
  

【正文】 備注: 項(xiàng)目 課時(shí) 學(xué)員展示主題安排 課程內(nèi)容安排 1. 9 月 15 日 5 分鐘自選口才展示 演講基礎(chǔ)訓(xùn)練、演講 5項(xiàng)基本功訓(xùn)練、演講必備互動(dòng)訓(xùn) 練 2. 9 月 22 日 5 分鐘自我介紹 (參照黃一鳴自我介紹) 演說(shuō)家臺(tái)風(fēng)訓(xùn)練、講師必備互動(dòng) 3. 9 月 29 日 30 分鐘情景路演 專業(yè)講師素質(zhì)、 4. 10 月 6 日 暖場(chǎng)游戲 演講稿設(shè)計(jì) 5. 10 月 13 日 勵(lì)志演講 待定 6. 10 月 20 日 導(dǎo)游 待定 7. 10 月 27 日 會(huì)議主持 待定 8. 11 月 3 日 主題培訓(xùn) 待定 9. 11 月 10 日 待定 待定 10. 11 月 17 日 待定 待定 學(xué)員互評(píng)表 評(píng)分者簽名: (單項(xiàng)滿分為 10分,不足之處可用文字在空格內(nèi)表示。 5. 主持人介紹下節(jié)課學(xué)習(xí)內(nèi)容( 20 分鐘) 6. 提問(wèn)時(shí)間( 5 分鐘) 7. 根據(jù)學(xué)員得分排名情況進(jìn)行下節(jié)課出場(chǎng)次序安排并宣布。學(xué)員互評(píng)制:每位學(xué)員發(fā)一張?jiān)u分表,按照評(píng)分表根據(jù)不同項(xiàng)目進(jìn)行打分,單項(xiàng)滿分為 10 分,不足之處可用文字在空格內(nèi)表示。(包括:自我介紹, PPT 宣講,互動(dòng)等。 本期培訓(xùn)班選用《 30 天精英演 講速成》作為自學(xué)教材,共計(jì)劃十次面授課程,利用每周四晚間 19:00~20: 00 開(kāi)展,每課九十分鐘。 _______________________________________________________ 系里的一等獎(jiǎng)學(xué)金 獲得時(shí)間: 年 全系 XXX 人只有 XX 人取得。 _______________________________________________________________ 這里寫(xiě)自 我評(píng)價(jià)的內(nèi)容 可以訪問(wèn) ___ _______________________________________________________________ Windows NT\/2020\/XP 36 個(gè)月經(jīng)驗(yàn) 水平:精通 LAN 36 個(gè)月經(jīng)驗(yàn) 水平:熟練 Office 84 個(gè)月經(jīng)驗(yàn) 水平:精通 ___ _______________________________________________________________ 英 語(yǔ):熟練 英語(yǔ)等級(jí):大學(xué)英語(yǔ)考試四級(jí) ___ 主要產(chǎn)品有:五金制品、設(shè)備制造、零部件加工、繞管器 【工作職責(zé)】 【工作業(yè)績(jī)】 ___ 實(shí)習(xí)經(jīng)歷 培訓(xùn)經(jīng)歷 專業(yè)課程 個(gè)人能力 教育背景 維多利亞公寓: 城南三環(huán)之內(nèi) /最后,最珍貴 精粹城南里的優(yōu)裕生活 花園里的洋樓,演繹英倫貴派風(fēng)格 國(guó)際與本土頂尖建筑團(tuán)體 全球景 觀設(shè)計(jì)權(quán)威 /美國(guó)易道,全景營(yíng)造 讓每扇窗,向著風(fēng)景深呼吸 金色嘉苑: 水光山色中的幸福家園 有保證的幸福生活 上風(fēng)上水,幸福生活版圖 盡善盡美配套,演繹幸福生活 365天美景生活,幸福生活時(shí)時(shí)刻刻 特別的愛(ài)獻(xiàn)給特別的你 找到都市的幸福時(shí)光 嘉德現(xiàn)代城: 豪華尊貴的盛會(huì) 名流云集的家園 景江苑: 開(kāi)啟全景生活 展現(xiàn)全新人生 恒海國(guó)際高爾夫別墅:在這里,掀開(kāi)淀山湖,恒海計(jì)劃歷史一頁(yè) 世紀(jì)金融大廈: 璀璨閃爍 冉冉升起 我不能視而不見(jiàn) 清怡花苑: 風(fēng)生,水起,潮涌 觀賞,無(wú)邊境 天境 .山因勢(shì)而動(dòng) 山青,塔長(zhǎng),鐘鳴 藝境 .藝因琢而精 心境 .心因靜而遠(yuǎn) 心靜,致遠(yuǎn),淡泊,明智 筑境 .筑因妙而傳 創(chuàng)造,無(wú)止境 上品 .巨洋豪園: 陸家嘴,頂極地標(biāo),至上口味 上品 稀缺,升值,唯一 新海派主義建筑集群 無(wú)限陽(yáng)光 雙景生態(tài) 自然居停 舒適源于對(duì)居住尺度的把握 星星港灣: 星星港灣,看見(jiàn)非一般的夢(mèng)想 星星港灣,大學(xué)城后花園 重組,文化濃郁之美 東部生活的坐標(biāo) 星星港灣的星空下,微笑的你,發(fā)現(xiàn)新生活已經(jīng)來(lái)臨 居住,是氣質(zhì)的一種表達(dá) BLOCK,圍合式空間,標(biāo)識(shí)居住者的領(lǐng)域感和歸屬感 核心區(qū)域,處處折射品質(zhì)生活 生活美學(xué),一次滿足你 的夢(mèng)想 一個(gè)正在實(shí)現(xiàn)中的夢(mèng)想 天寓: 拋開(kāi)一切繁文縟節(jié),一切約定俗成,還原自然,真實(shí)的居住理想。 江畔語(yǔ)林: 距璀璨不遠(yuǎn),離自然更近 在這里,學(xué)習(xí)過(guò)悠然人生 非凡禮遇,成就居者高人一等的氣質(zhì) 金地香蜜山: 山在這里,我在這里 城市山居生活再升級(jí) 白描香蜜山 山林生活的升級(jí)演繹 真正的健康住宅 長(zhǎng)在山上的房子 城市中的山地建筑 堅(jiān)持 簡(jiǎn)約的后現(xiàn)代美學(xué) 原生態(tài)私家山野公園 四季分明的山中歲月 健康、趣味、質(zhì)樸、自然是最好的設(shè)計(jì)師 風(fēng)、光、水、石、云五大庭院藝術(shù) 空間是用來(lái)收藏自然的 山中的有氧運(yùn)動(dòng) 網(wǎng)球也是一種生活方式 健康成為一種習(xí)慣 山是一件運(yùn)動(dòng)裝備 上海五角世貿(mào)商城: 百舸爭(zhēng)流,誰(shuí)能競(jìng)風(fēng)流 卓越來(lái)自您搶先一步!乘天時(shí),順勢(shì)而起。 人信 .千年美麗: 森庭畫(huà)意 .千年美麗 寧?kù)o是一種內(nèi)在的力量 生活是與自然的戀愛(ài) 在 自然中體驗(yàn)自由的生存 建筑讓人迷戀的核心是思想 華智 .翡翠星空: 創(chuàng)意生活由此進(jìn) 時(shí)代美博城: 繁華領(lǐng)地 時(shí)尚生活 浪漫無(wú)極限 陽(yáng)光海岸: 美景與生活的邂逅 帶著些許閑散情緒,安享私藏一片湖的幸福 夢(mèng)幻湖畔 溫柔橫亙?cè)诨貧w前方 這是你的見(jiàn) .心的家 景江華庭: 靜享都市繁華 新銳生活核心 海虹 .景: 城市在變 世界觀也要變 海虹 .景 國(guó)際社區(qū) 一個(gè)改變你世界觀的城市文化住宅 海虹 .景 區(qū)位世界觀 一塊好地 不僅要放到空間中 更要放到時(shí)間中去評(píng)價(jià) 海虹 .景 美景世界觀 先成為園林鑒賞家才能鑒賞城市 海虹 .景 享 受世界觀 放手生活是享受的開(kāi)始 海虹 .景 生活世界觀 洞悉時(shí)尚潮流才能洞悉生活的變化 海虹 .景 空間世界觀 空間隨意識(shí)而變 空間是流動(dòng)變化的 碧水晴天: 生活就是 ……尋開(kāi)心 駕奴 .橋的前途 路的前程 城市的前景 守望 .江的神奇 灘的神話 岸邊的神韻 品嘗 .園的風(fēng)景 家的風(fēng)采 眼前的風(fēng)情 沐浴 .屋的明亮 窗的明凈 心底的明朗 閩東電力集團(tuán) .楚都地產(chǎn):璀璨,用誠(chéng)信打造 輝煌,用實(shí)力說(shuō)話 領(lǐng)跑,用行動(dòng)證明 昆明走廊: 昆明走廊,一場(chǎng)與眾不同的城市詭計(jì)游戲,全情體驗(yàn)行走的變幻情趣 . .商業(yè)地產(chǎn) 西南商 圈 .重獲新生,王者復(fù)活 .昆明走廊 昆明走廊的實(shí)體不是一個(gè)建筑,而是一個(gè)場(chǎng)所。 真正了解一種生活,也當(dāng)如此。 該工藝再驗(yàn)證項(xiàng)目及周期作為該證書(shū)的附頁(yè)。 驗(yàn)證報(bào)告名稱: 安乃近片工藝驗(yàn)證報(bào)告 驗(yàn)證報(bào)告編號(hào): ******************** 驗(yàn)證完成日期: 有 效 期: 驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 日期: 年 月 日 備注: 產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程進(jìn)行 ,不得隨意更改。 生產(chǎn)指令 正確 ,不易引起誤操作。m塵埃粒子數(shù)少于 0, ≥ 3500 個(gè) / m3 檢查人: 日期: 年 月 日 確認(rèn)人: 日期: 年 月 日 附件 10:生產(chǎn)用設(shè)備清潔、維護(hù)保養(yǎng)和運(yùn)行狀態(tài)確認(rèn)表 設(shè)備名稱 清潔情況 維護(hù)保養(yǎng) 運(yùn)行狀態(tài) 標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際 標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際 標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際 粉碎機(jī) 應(yīng)清潔干燥無(wú)前批殘余物 符合 SOP 規(guī)定 各部件正常無(wú)異響 篩粉機(jī) 應(yīng)清潔干燥無(wú)前批殘余物 符合 SOP 規(guī)定 各部件正常無(wú)異響 制粒機(jī) 應(yīng)清潔干燥無(wú)前批殘余物 符合 SOP 規(guī)定 各部件正常無(wú)異響 沸騰干燥機(jī) 應(yīng)清潔干燥無(wú)前批殘余物 符合 SOP 規(guī)定 各部件正常無(wú)異響 二維混合機(jī) 應(yīng)清潔干燥無(wú)前批殘余物 符合 SOP 規(guī)定 各部件正常無(wú)異響 旋轉(zhuǎn)壓片機(jī) 應(yīng)清潔干燥無(wú)前批殘余物 符合 SOP 規(guī)定 各部件正常無(wú)異響 泡罩包裝機(jī) 應(yīng)清潔干燥 無(wú)前批殘余物 符合 SOP 規(guī)定 各部件正常無(wú)異響 應(yīng)清潔干燥無(wú)前批殘余物 符合 SOP 規(guī)定 各部件正常無(wú)異響 應(yīng)清潔干燥無(wú)前批殘余物 符合 SOP 規(guī)定 各部件正常無(wú)異響 應(yīng)清潔干燥無(wú)前批殘余物 符合 SOP 規(guī)定 各部件正常無(wú)異響 應(yīng)清潔干燥無(wú)前批殘余物 符合 SOP 規(guī)定 各部件正常無(wú)異響 應(yīng)清潔干燥無(wú)前批殘余物 符合 SOP 規(guī)定 各部件正常無(wú)異響 檢查人: 日期: 年 月 日 確認(rèn)人: 日期: 年 月 日 附件 11: 生產(chǎn)用工藝文件確認(rèn)表 文件名稱 標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)際 結(jié)論 工藝文件 現(xiàn)行批準(zhǔn)的文件 ,并已正確簽發(fā)。m塵埃粒子數(shù)少于 0, ≥ 3500 個(gè) / m3 ≤1個(gè) /皿 ≥5181。m塵埃粒子數(shù)少于 20200 個(gè) / m3 ≥ 350萬(wàn)個(gè) / m3 ≤10個(gè) /皿 ≥5181。m塵埃粒子數(shù)少于 20200 個(gè) / m3 ≥ 350萬(wàn)個(gè) / m3 ≤10個(gè) /皿 ≥5181。m塵埃粒子數(shù)少于 20200 個(gè) / m3 ≥ 350萬(wàn)個(gè) / m3 ≤10個(gè) /皿 ≥5181。m塵埃粒子數(shù)少于 20200 個(gè) / m3 ≥ 350萬(wàn)個(gè) / m3 ≤10個(gè) /皿 內(nèi)包間 ≥5181。m塵埃粒子數(shù)少于 20200 個(gè) / m3 ≥ 350萬(wàn)個(gè) / m3 ≤10個(gè) /皿 中轉(zhuǎn)站 ≥5181。m塵埃粒子數(shù)少于 20200 個(gè) / m3 ≥ 塵埃粒子數(shù)少于 350萬(wàn)個(gè) / m3 ≤10個(gè) /皿 制粒室 ≥5181。對(duì)驗(yàn)證結(jié)果的評(píng)審應(yīng)包括: 驗(yàn)證試驗(yàn)是否有遺漏?驗(yàn) 證記錄是否完整? 驗(yàn)證過(guò)程中驗(yàn)證方案有無(wú)修改?修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)? 驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?偏差及對(duì)偏差的說(shuō)明是否合理?是否需要進(jìn)一步補(bǔ)充試驗(yàn)? 生產(chǎn)工藝是否穩(wěn)定,按此工藝生產(chǎn)能否得到質(zhì)量均一、穩(wěn)定的產(chǎn)品? 有無(wú)需要改進(jìn)的設(shè)備、生產(chǎn)條件、操作步驟? 生產(chǎn)過(guò)程中有無(wú)需要增加的檢測(cè)、控制項(xiàng)目? 起草批生產(chǎn)記錄。 九、 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)定與結(jié)論 驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果記錄,根據(jù)驗(yàn)證、試驗(yàn)結(jié)果起草驗(yàn)證報(bào)告,報(bào)驗(yàn)證小組組長(zhǎng)。 標(biāo)準(zhǔn):所有檢驗(yàn)結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 ( 3)檢驗(yàn)結(jié)果正確 A、目的:對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中各種檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。 B、評(píng)價(jià)方法:審核所有檢驗(yàn)過(guò)程是否均按檢驗(yàn)規(guī)程規(guī)定的檢驗(yàn)方法進(jìn)行。 C、標(biāo)準(zhǔn):全部 QA文件均完整、正確。 質(zhì)量保證 ( 1)文件完整 A、目的:評(píng)價(jià)生產(chǎn)過(guò)程中文件的形成及控制。 (見(jiàn)附件 16) ( 2)成品質(zhì)量檢驗(yàn) A、目的:對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行最終評(píng)價(jià)。 B、評(píng)價(jià)方法:在包裝生產(chǎn)過(guò)程中, QA 按照包裝質(zhì)量控制表的要求每隔 30 分鐘進(jìn)行一次檢查,重點(diǎn)應(yīng)注意檢查異物和產(chǎn)品外觀物理特性。 (見(jiàn)附件 15) ( 3)標(biāo)準(zhǔn):按設(shè)定的包裝條件進(jìn)行包裝,包裝后的產(chǎn)品應(yīng)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。 取樣:每 25 分鐘取樣一次,直至包裝 300 分鐘以后。 ( 2)評(píng)價(jià)方法: 所用生產(chǎn)設(shè)備:包裝機(jī)型號(hào) 設(shè)備編號(hào) 工藝條件:包括包裝速度、成型溫度、熱封溫度等。 (重 量差異 ≤177。 檢測(cè)項(xiàng)目 :檢查外觀質(zhì)量及重量差異 ,在 30 分鐘、 90 分鐘、 150 分鐘檢查崩解時(shí)限。 轉(zhuǎn)速: 轉(zhuǎn) /分 片重:
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