醫(yī)療器械經營管理制度大全(參考版)
2024-08-27 23:30本頁面
【正文】 四、公司員工質量知識學習，以公司定期組織集中學習和自學方式為主。二、辦公室負責組織公司的員工質量教育、培訓和考核工作。積極宣傳預防不良事件知識，提高自我保護意識。不良事件報告要實事求是，切忌弄虛作假，隱瞞實情及有關資料。認真執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法》，遇患者使用所經銷醫(yī)療器械產品有不良事件時應立即或在24小時內報告當地藥監(jiān)主管部門及有關單位，按規(guī)定認真如實反應上報。八、發(fā)生醫(yī)療器械質量投訴隱情不報者，根據情節(jié)嚴重，進行處理。六、各業(yè)務部門應注意收集正在經營的醫(yī)療器械質量投訴的信息，上報給質量管理部門。四、對質量事故的處理應按：事故原因分析不清不放過、事故責任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過的“三不放過”原則執(zhí)行，并要作好記錄，做到有據可查。質量管理部門給出處理意見并督促處理措施的執(zhí)行。二、按照質量事故報告程序對質量事故進行報告。九、醫(yī)療器械退回、退出均應辦理交結手續(xù)，認真做好退貨的有關記錄，按要求保存退貨記錄。七、非質量問題且內外包裝完好退貨，經驗收合格后，按采購醫(yī)療器械辦理入庫手續(xù)后方可繼續(xù)銷售。四、不合格商品需要報損時，應由業(yè)務部門、質檢部門、財會部門、倉儲部門分別填寫庫存商品報損意見表，報經理審查批準后由質量管理部門監(jiān)督銷毀，銷毀的商品應記錄備案。二、驗收時發(fā)現不合格產品，應將該商品移入封存在紅區(qū)內，填寫不合格商品登記表，并及時通知進貨部門及有關人員退貨。五、經常檢查庫存效期產品的有效期和養(yǎng)護情況，對臨近效期的產品應及時通知有關部門和領導采取措施。三、效期產品在進貨、驗收、倉儲、銷售記錄單據上應注明有效期。效期產品管理制度一、效期產品進貨應根據業(yè)務情況進貨。七、因用戶使用不當造成商品損壞，應根據企業(yè)有關規(guī)定進行妥善處理。六、對用戶在使用產品過程中發(fā)生的問題要認真對待及時給予解決并詳細做好記錄。及時掌握用戶對商品使用情況。三、質量跟蹤從采購工作開始，從購進驗收記錄、到銷售出庫記錄，對售后質量跟蹤可采用信訪（寫信、傳真、電話），走訪及召開座談會等形式進行，由銷售部門負責。
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