【總結(jié)】0林芝長(zhǎng)江大藥房醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度2021年版1林芝長(zhǎng)江大藥房醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度起草人:審核人:批準(zhǔn)人:執(zhí)行日期:
2024-12-15 20:53
【總結(jié)】1、各級(jí)組織機(jī)構(gòu)管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能2、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能:3、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能4、倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理職能5、財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能二、各級(jí)人員崗位職責(zé)1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3、業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)4、財(cái)務(wù)部經(jīng)理崗位職責(zé)5、行
2024-12-16 06:03
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理制度根據(jù)《北京市經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的要求,企業(yè)需建立與醫(yī)療器械相關(guān)的管理制度文件及記錄。在此我們指出醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守的示范內(nèi)容,供企業(yè)參考,企業(yè)還應(yīng)根據(jù)申報(bào)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的具體情況制訂相關(guān)條款和細(xì)則,使之能更符合各自企業(yè)的具體情況。一、醫(yī)療器械采購(gòu)制度制度內(nèi)容的基本要求:1.供方必須具有工商部門核發(fā)的“營(yíng)業(yè)執(zhí)照”,且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)
2024-07-27 19:28
【總結(jié)】1醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理制度一、各級(jí)組織機(jī)構(gòu)管理職能1、行政部質(zhì)量管理職能2、質(zhì)量管理部質(zhì)量管理職能:3、業(yè)務(wù)部質(zhì)量管理職能4、倉(cāng)儲(chǔ)部質(zhì)量管理職能5、財(cái)務(wù)部質(zhì)量管理職能二、各級(jí)人員崗位職責(zé)1、企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)2、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)3、業(yè)務(wù)部經(jīng)理崗
2024-12-17 14:49
【總結(jié)】目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);2、質(zhì)量管理的規(guī)定;3、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定;4、供貨者資格審核的規(guī)定;5、庫(kù)房貯存、出入庫(kù)管理的規(guī)定;6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定;7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定;8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定;10、醫(yī)療器械召回規(guī)定;11、設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定;12、衛(wèi)生和人員健
2024-08-14 02:26
【總結(jié)】序號(hào)文件編號(hào)版本號(hào)文件名稱1HTYY-QX-ZD01第一版質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)2HTYY-QX-ZD02第一版質(zhì)量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫(kù)貯存、養(yǎng)護(hù)、出
2024-07-26 19:24
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 倉(cāng)庫(kù)保管制度 、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉(cāng)位,合理使用倉(cāng)容,醫(yī) 療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂間距不小于30厘米...
2024-10-29 01:41
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 公司質(zhì)量管理制度 (醫(yī)療器械) 執(zhí)行日期:2014年10月1日 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 一、企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 二、質(zhì)量管理人職責(zé) 三、驗(yàn)收員崗位職責(zé) 四、維修...
2024-10-14 00:56
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 醫(yī)療器械管理制度 一器械的采購(gòu)管理 (一)資質(zhì)的審核:審核內(nèi)容包括 1供貨商的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》、與產(chǎn)品相應(yīng)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》第三類器械經(jīng)...
2024-11-09 01:52
2024-07-26 20:08
【總結(jié)】1第四章醫(yī)療器械管理制度2文件名醫(yī)院器械設(shè)備管理基本任務(wù)電子文件編碼ZYGL-04-001頁(yè)碼2-1一、根據(jù)技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量可靠、經(jīng)濟(jì)合理、適合使用、維修方便的原則,制定醫(yī)院器械設(shè)備發(fā)展規(guī)劃、購(gòu)置計(jì)劃、領(lǐng)物制度、管理措施和維修計(jì)劃,為診療工作提供品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量、性能都合格的技術(shù)裝備
2025-05-13 22:33
【總結(jié)】醫(yī)療器械召回制度基本要求:1、為加強(qiáng)對(duì)本公司醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制訂本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)σ焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書、軟件升級(jí)、替換、收回、銷毀等方式消除缺陷的
2024-08-16 16:59
【總結(jié)】-1-第一篇醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度1、“首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期,銷售
2024-09-07 01:19
【總結(jié)】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度目錄1、醫(yī)療器械質(zhì)量管理職責(zé)2、醫(yī)療器械購(gòu)銷管理制度3、醫(yī)療器械驗(yàn)收管理制度4、醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)保管管理制度5、醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度6、不合格醫(yī)療器械管理制度7、醫(yī)療器械有效期管理制度8、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度9、文件、資料、記錄管理制度1
2025-04-24 14:05
【總結(jié)】文件名稱 文件編號(hào)醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度 醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度 醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收制度 醫(yī)療器械在庫(kù)保管、養(yǎng)護(hù)管理制度 醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核管理制度 醫(yī)療器械銷售管理制度效期醫(yī)療器械
2024-07-26 19:25