管理標(biāo)準(zhǔn)smp04-衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)smp-cs(參考版)
2024-08-25 11:12本頁(yè)面
【正文】 3．5發(fā)現(xiàn)患有傳染病的職工后，有關(guān)的接觸人員必須立即進(jìn)行體檢，并且在潛伏期后再次體檢，防止人員帶菌或傳染病蔓延。 3．3有關(guān)的管理人員及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控人員必須把人員健康作為監(jiān)控的一項(xiàng)重要內(nèi)容，隨時(shí)關(guān)注每位職工的的身體狀況及精神狀態(tài)，如有疑問(wèn)有權(quán)要求職工立即到指定醫(yī)院進(jìn)行體檢，以確保崗位上每位職工的身體健康達(dá)到規(guī)定的健康水平。辦公室要建立每個(gè)職工的健康檔案，每年的體檢表歸檔。燈檢人員要定期檢查視力。潔凈區(qū)內(nèi)的職工體表不得有傷口及對(duì)藥物過(guò)敏。責(zé)任人：總經(jīng)辦、QA負(fù)責(zé)人。人員體檢管理制度 第1頁(yè)共1頁(yè)文件類(lèi)型生產(chǎn)管理制度文件編碼SMPCS102400執(zhí)行日期執(zhí)行部門(mén)設(shè)備工程部、車(chē)間起 草 人：起草日期：審 核 人：審核日期：批 準(zhǔn) 人：批準(zhǔn)日期：修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的：目的：明確人員體檢管理。4．3．2潔凈室應(yīng)建立檢修制度，定期維修、保養(yǎng)。4．3潔凈區(qū)的維護(hù)：4．3．1應(yīng)建立潔凈室的安全措施綜合系統(tǒng)，設(shè)置火災(zāi)報(bào)警，消防、事故照明等設(shè)施。4．2．2．2高效過(guò)濾器的風(fēng)量為原風(fēng)量的70%。監(jiān)測(cè)內(nèi)容：溫濕度、風(fēng)量及風(fēng)速、塵埃粒子數(shù)、沉降菌數(shù)。4．1．3非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求，每月末消毒一次，特殊情況下，發(fā)現(xiàn)菌落數(shù)超標(biāo)，應(yīng)立即停產(chǎn)消毒。4．潔凈室管理：4．1潔凈區(qū)使用：4．1．1人員進(jìn)入潔凈室必須保持個(gè)人清潔衛(wèi)生，不得化妝，佩戴首飾，應(yīng)穿戴本區(qū)域的工作服裝。3．介質(zhì)衛(wèi)生：生產(chǎn)介質(zhì)包括自來(lái)水及凈化水。2． 2主要生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有相應(yīng)的清潔、消毒制度和規(guī)程，并應(yīng)有操作記錄和檢查驗(yàn)證記錄。1．2原輔料在前處理階段應(yīng)嚴(yán)格按照工藝規(guī)程進(jìn)行處理，直接入藥的粉碎應(yīng)在潔凈狀態(tài)下進(jìn)行，細(xì)碎后的原輔料應(yīng)密封運(yùn)輸至生產(chǎn)車(chē)間。責(zé)任人：生產(chǎn)部、質(zhì)保部、設(shè)備部、各車(chē)間負(fù)責(zé)人。工藝衛(wèi)生管理制度 第1頁(yè)共1頁(yè)文件類(lèi)型生產(chǎn)管理制度文件編碼SMPCS102300執(zhí)行日期執(zhí)行部門(mén)設(shè)備工程部、車(chē)間起 草 人：起草日期：審 核 人：審核日期：批 準(zhǔn) 人：批準(zhǔn)日期：修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的：目的：明確工藝衛(wèi)生制度。重量重或體積大的物品或工具進(jìn)出時(shí)，須將物品、工具運(yùn)送至物料入口，經(jīng)物料入口，在物凈室按規(guī)定進(jìn)行清潔消毒后，運(yùn)送至緩沖間，維修人員執(zhí)行更衣程序后在緩沖間接應(yīng)物品或工具。程 序：維修工進(jìn)、出潔凈區(qū)時(shí)，必須執(zhí)行有關(guān)的人員更衣程序。范 圍：維修工及工具進(jìn)入潔凈區(qū)的管理。消毒劑須定期交替輪換使用，一般一月一換，具體程序見(jiàn)消毒劑使用SOP。生產(chǎn)用衛(wèi)生用品由車(chē)間根據(jù)清潔規(guī)程的要求和月度清潔工作實(shí)際需要，進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)、領(lǐng)取。責(zé)任者：車(chē)間管理人員、清潔人員、操作工。衛(wèi)生用品管理制度 第1頁(yè)共1頁(yè)文件類(lèi)型衛(wèi)生管理制度文件編碼SMPCS102100執(zhí)行日期執(zhí)行部門(mén)車(chē)間起 草 人：起草日期：審 核 人：審核日期：批 準(zhǔn) 人：批準(zhǔn)日期：修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的：目 的：建立衛(wèi)生用品的管理制度，保證衛(wèi)生用品合理、有效地使用。（3）滅菌后，把容器立即轉(zhuǎn)至指定的無(wú)菌區(qū)內(nèi)，在此過(guò)程中勿將蓋移動(dòng)。無(wú)菌取樣用具的清潔與干燥（1）先按一般用具的清潔程序與方法清洗干凈后，把用具放在有蓋的不銹鋼容器中，用可滅菌的膠帶或其他耐高溫材料將容器封口。（5）如果按上述（1）、（2）、（3）項(xiàng)清洗不干凈時(shí)，按如下方法進(jìn)行清洗：l 不銹鋼器具放在加熱至4070℃的洗滌液中浸泡30分鐘后，再進(jìn)行上述（2）、（3）項(xiàng)的操作。（3）用純水沖洗23遍。責(zé)任者：取樣人員程 序：一般取樣用具的清洗與干燥（1）先用飲用水沖洗23遍。取樣用具的清潔制度 第1頁(yè)共1頁(yè)文件類(lèi)型衛(wèi)生管理制度文件編碼SMPCS102000執(zhí)行日期執(zhí)行部門(mén)質(zhì)量管理部起 草 人：起草日期：審 核 人：審核日期：批 準(zhǔn) 人：批準(zhǔn)日期：修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的：目 的：建立取樣用具的清潔制度。不必要的物品不得進(jìn)入中間站，所有器具、容器、設(shè)備、工具需用不發(fā)塵的材料制作，并按規(guī)定清潔后方可放入中間站。中間站每天清潔一次，每周進(jìn)行一次消毒處理，保證中間站環(huán)境衛(wèi)生與所在生產(chǎn)區(qū)域的衛(wèi)生要求相一致。責(zé)任者：車(chē)間管理人員、質(zhì)量監(jiān)督人員、清潔工。中間站衛(wèi)生管理制度 第1頁(yè)共1頁(yè)文件類(lèi)型衛(wèi)生管理制度文件編碼SMPCS101900執(zhí)行日期執(zhí)行部門(mén)車(chē)間起 草 人：起草日期：審 核 人：審核日期：批 準(zhǔn) 人：批準(zhǔn)日期：修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的：目 的：建立中間站的衛(wèi)生管理規(guī)定。物料在進(jìn)入緩沖間前，必須進(jìn)行清潔、消毒處理。緩沖間是連接不同潔凈級(jí)別區(qū)域的房間或過(guò)道，進(jìn)入緩沖間時(shí)，須注意關(guān)好門(mén)，不得同時(shí)將兩側(cè)的門(mén)打開(kāi)，以防止空氣的污染。責(zé)任者：工作人員、清潔工、車(chē)間管理人員。緩沖間衛(wèi)生管理制度 第1頁(yè)共1頁(yè)文件類(lèi)型衛(wèi)生管理制度文件編碼SMPCS101800執(zhí)行日期執(zhí)行部門(mén)車(chē)間起 草 人：起草日期：審 核 人：審核日期：批 準(zhǔn) 人：批準(zhǔn)日期：修 訂 號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期變更原因及目的：目 的：建立緩沖間衛(wèi)生管理規(guī)程。管道應(yīng)定期進(jìn)行清洗、消毒，防止染菌，保證水質(zhì)。盡量減少輸水管道線上的支管、閥門(mén)，管線應(yīng)有一定的坡度，分配管線宜采用環(huán)線干線，支管宜設(shè)回流管路，純水輸送管道使用前。貯水罐每次貯水前應(yīng)清洗干凈，并經(jīng)消毒處理，所貯水超過(guò)兩日以上，用前須經(jīng)質(zhì)量管理部檢驗(yàn)合格后，方可使用。責(zé)任者：相關(guān)工作人員及質(zhì)量監(jiān)督人員。貯水罐、輸水管道清洗及衛(wèi)生管理制度
環(huán)評(píng)公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1