【正文】 ⑵ 存檔① 由規(guī)定的文件保管責(zé)任人負(fù)責(zé)存檔；② 組長與文件保管人做好移交手續(xù)；③ 注意后續(xù)工作（如糾正措施驗收等）產(chǎn)生的存檔。⑵ 審核報告的格式① 無規(guī)定格式，各企業(yè)可采用自己習(xí)慣的方式；② 內(nèi)容上應(yīng)完善。⑵ 分發(fā)要求 不合格報告分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。⑶ 以提高和改進(jìn)為目的對質(zhì)量體系運(yùn)作的判斷① 判斷質(zhì)量體系現(xiàn)狀是否有改進(jìn)的潛力；② 提高產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量是否需增加必要的資源；③ 其他方面的改進(jìn)（如技術(shù)改進(jìn)、人員素質(zhì)等）。 體系運(yùn)行情況判斷⑴ 管理層對體系運(yùn)作情況的了解① 判定體系是否正常運(yùn)作；② 各項規(guī)定要求是否被執(zhí)行；③ 執(zhí)行的情況是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)；④ 特別是新建立體系或經(jīng)重大修改的體系是否適合于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)。 不合格的類型⑴ 嚴(yán)重不合格① 質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求不符；② 造成系統(tǒng)性失效的不合格（可能需由多個輕微不合格去說明）；可造成嚴(yán)重后果的不合格；③ 區(qū)域性實施嚴(yán)重失效（可能需由多個輕微不合格去說明）；需花較長時間和較多的人力才能糾正的不合格等。 不合格報告的內(nèi)容與格式⑴ 不合格陳述要點① 引用可以追溯的證據(jù)（事實、地點、當(dāng)事者、涉及的文件號、產(chǎn)品批號、有關(guān)文件內(nèi)容、有關(guān)人員的口頭陳述等）；② 文字盡量簡單明了，便于理解；③ 結(jié)論明確，說明違反了什么文件的規(guī)定（如質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、合同等）。⑵ 不合格的原因① 質(zhì)量體系文件與選定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同的要求不符；② 未執(zhí)行質(zhì)量體系文件的規(guī)定或?qū)嶋H執(zhí)行不符合質(zhì)量體系文件的規(guī)定；③ 雖按文件規(guī)定運(yùn)作，但缺乏有效性。 對審核員記錄的主要要求① 記錄應(yīng)清楚、全面、易懂、便于查閱；② 記錄應(yīng)準(zhǔn)確，例如什么文件，什么物資標(biāo)識、產(chǎn)品批號、設(shè)備編號、記錄編號、合同號碼、陳述人職位和工作崗位等；④ 記錄的格式無統(tǒng)一規(guī)定，一般由審核員自定。實際上，熟練的審核員的檢查表是記在腦子里的。⑶ 內(nèi)部審核檢查表的范圍一般應(yīng)超出外部審核的要求① 應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理方面的全部要求；② 可包含本組織的一些特殊要求；③ 可加大抽樣面。 檢查表的設(shè)計要點⑴ 設(shè)計要點① 應(yīng)對照質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)及公司的質(zhì)量體系文件；② 應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題；③ 應(yīng)突出要審核區(qū)域的主要職能；④ 抽樣必須具有代表性，要選好準(zhǔn)備審核的項目及要尋找的客觀證據(jù)；⑤ 應(yīng)考慮審核員的經(jīng)驗、知識等，不熟練的審核員需要較詳細(xì)的檢查表。 檢查表的制定與內(nèi)容⑴ 檢查表的制定① 由審核員根據(jù)任務(wù)分配準(zhǔn)備檢查表；② 檢查表須經(jīng)審核組長批準(zhǔn)；③ 根據(jù)審核對象的規(guī)模及復(fù)雜程度決定檢查表的多少；④ 應(yīng)覆蓋質(zhì)量體系各主要部分。 內(nèi)審檢查表⑴ 制定檢查表的目的① 實現(xiàn)審核的專業(yè)化；② 落實審核的抽樣工作方法；③ 保證審核過程按計劃進(jìn)行；④ 保證審核的覆蓋面；⑤ 保證審核結(jié)果具有代表性；⑥ 彌補(bǔ)審核員的經(jīng)驗不足。⑶ 審核計劃的內(nèi)容① 本次審核的目的；② 審核的范圍（要素或區(qū)域）③ 審核依據(jù)的文件（標(biāo)準(zhǔn)、手冊及程序等）④ 審核組成員名單及分工情況；⑤ 審核日期和地點、受審核的部門；⑥ 首次會議、末次會議以及審核過程中需安排的與受審核方領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員交換意見的會議安排；⑦ 各項主要審核活動的預(yù)計日期和持續(xù)時間；⑧ 審核報告的分發(fā)范圍及發(fā)布日期。 審核計劃⑴ 目的① 明確審核的目的和范圍；② 保證審核按規(guī)定的時間進(jìn)行，便于控制審核過程；③ 使受審核方做好準(zhǔn)備；④ 確定審核的策略。 年度審核計劃⑴ 目的① 保證內(nèi)部審核的實施能有計劃地進(jìn)行；② 便于管理、監(jiān)督和控制內(nèi)部審核工作。年度審核計劃是在一年內(nèi)審核的合理安排，審核頻次與時間安排應(yīng)依據(jù)組織內(nèi)審程序書中的規(guī)定。2. 內(nèi)審要點按ISO9001條文序號，各條款審核要點見附錄《內(nèi)審檢查表》。企業(yè)應(yīng)依實際狀況選擇，但一般而言，聘請外部教師至企業(yè)內(nèi)訓(xùn)練內(nèi)審員是最為恰當(dāng)，可兼得內(nèi)、外訓(xùn)的益處。清晰易懂且課程規(guī)劃較有系統(tǒng)，配合教材、講義、演練獲益更大。 訓(xùn)練方式訓(xùn)練方式可采用內(nèi)訓(xùn)或外訓(xùn)，此兩種方式各有優(yōu)點如下：⑴ 內(nèi)訓(xùn)：可依公司或產(chǎn)業(yè)特性作解說，溝通較易且成本較低。 訓(xùn)練內(nèi)審人員安排完內(nèi)審計劃后，即應(yīng)著手訓(xùn)練內(nèi)審人員，內(nèi)審人員的訓(xùn)練過程如下所述： 內(nèi)審員的挑選內(nèi)審員的挑選，應(yīng)考慮以下兩點：⑴ 實務(wù)經(jīng)驗豐富、思考嚴(yán)謹(jǐn)且善于溝通。兩者同時有效且落實的施行，對公司將產(chǎn)生成倍效果。⑶ 管理者代表匯總該次審核作業(yè)，以便于管理評審會議中向最高管理者呈報，并作為下次審核的參考。 跟催、記錄匯整與提報管理評審⑴ 糾正期限到達(dá)時，內(nèi)審員應(yīng)負(fù)跟催的責(zé)任，并將跟催結(jié)果記錄于不合格報告中。 糾正措施總結(jié)會議結(jié)束后，被審核部門應(yīng)針對每一份不合格報告簽章確認(rèn)并影印一份給內(nèi)審員作跟催用，原稿則先行留下進(jìn)行糾正措施的擬定及實施。⑸ 內(nèi)審員依序報告不合格事項的客觀證據(jù)。⑶ 內(nèi)審組長強(qiáng)調(diào)此次審核是以抽檢方式進(jìn)行，目前未檢查到的不合格，并不代表不合格不存在。 總結(jié)會議內(nèi)審報告完成后，內(nèi)審組長即可要求被審核部門主管進(jìn)入，共同召開總結(jié)會議，總結(jié)會議的內(nèi)容如下：⑴ 致感謝詞：由內(nèi)審組長感謝被審核單位的合作。 B 適當(dāng)修正可使體系更順暢時。⑵ 次要不合格 當(dāng)不合格事項為偶發(fā)性疏失時，則為次要不合格。C 不合格事項屬于全面性的疏忽。有些公司會將不合格事項，依其情節(jié)輕重再區(qū)分為以下三類：⑴ 主要不合格 下列情形屬主要不合格：A ISO9001的要求未被規(guī)范于質(zhì)量體系文件中。③以個人的交情或情緒進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核。①將質(zhì)量體系的成敗歸結(jié)于內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)。④不卑不亢，對內(nèi)審員待之以禮。②詳加解說內(nèi)審員提出的問題。⑦講求證據(jù)：只有在客觀證據(jù)完全掌握時，方能判定為不合格，任何猜測、主觀、不確定皆不可成為對被內(nèi)審者不利的記錄。⑤態(tài)度肯定。③機(jī)警、謙虛、有禮貌。⑶ 一個成功的內(nèi)審人員應(yīng)具備的態(tài)度有以下數(shù)項：①好的傾聽者。③若檢查結(jié)果符合要求則進(jìn)行下一步查證，若不符合要求應(yīng)將客觀證據(jù)收集作為開立不合格報告的依據(jù)。④上述的審核技巧，其實就是反復(fù)的查驗說、寫、做三者是否一致，我們可以圖示如下： （被審核者的敘述）說 寫 做 （各類文件要求） （記錄或其它證據(jù)）⑵ 內(nèi)審管理內(nèi)審人員在有限時間內(nèi)完成工作，有待下列管理行為的實施：①可利用內(nèi)審檢查表分配每一工作所需時間，并避免不重要細(xì)節(jié)的反復(fù)追查浪費。②檢查質(zhì)量手冊、程序書、標(biāo)準(zhǔn)書的關(guān)聯(lián)性與完整性，并同時核對其內(nèi)容與被審核