【正文】 糾正措施與跟催作業(yè)階段 內(nèi)審的準(zhǔn)備 內(nèi)審計劃執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核的第一步為排定計劃，一個典型的內(nèi)部質(zhì)量審核計劃表如下表所示。第一者、第二者與第三者審核的關(guān)系可以下圖表示： 企 業(yè)客戶 審核人 受審核部門供應(yīng)廠 第二者審核 第一者審核 第二者審核 （外部審核） （內(nèi)部審核） （外部審核） 第三方審核 （外部審核）驗(yàn)證機(jī)構(gòu) 以受審核的對象區(qū)分⑴ 體系審核： 系針對管理體系審核，主要是查核整個管理面。系以企業(yè)內(nèi)部現(xiàn)有的審核員，對組織本身質(zhì)量體系進(jìn)行的審核工作。⑵ 不定期審核： 組織產(chǎn)品、服務(wù)或活動發(fā)生明顯變化時，應(yīng)進(jìn)行審核；或糾正措施需跟催審核時。⑵ 外部審核的目的在于：①判定質(zhì)量體系是否符合政府與客戶的相關(guān)要求，以避免違背合約或法令，導(dǎo)致公司損失。 質(zhì)量審核的目的執(zhí)行質(zhì)量審核的目的，可依內(nèi)部審核或外部審核而定。審核員不應(yīng)審核自己的工作。在ISO9001：，即明文要求須建立公司的內(nèi)部審核制度，其要求的內(nèi)容包括：組織應(yīng)按策劃的時間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a)符合策劃的安排（）、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；b)得到有效實(shí)施與保持。對質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核通常稱為質(zhì)量審核或體系審核。 選詞用句應(yīng)具備信、達(dá)、雅三原則⑴ 信 忠于本意、不渲染、不夸張、不加油添醋、不隱瞞，將事實(shí)的真相完整的表達(dá)出來。⑵ 與程序書、標(biāo)準(zhǔn)書相結(jié)合 由于作業(yè)人員最常使用的就是表單，而非程序書或是標(biāo)準(zhǔn)書，因此若能將程序書或標(biāo)準(zhǔn)書所要求的重點(diǎn)顯示或標(biāo)注在表單上，則作業(yè)人員定可免去不少查閱文件的時間與精力，更可免去不必要的填寫錯誤。無論是質(zhì)量手冊、程序書或是標(biāo)準(zhǔn)書，要將其落實(shí)，一定要依賴表單。有些公司將受限樣品置于樣品柜、樣品架或樣品袋中供作業(yè)人員參考，則標(biāo)準(zhǔn)書的功效更易展現(xiàn)。⑧ 附 件：指本程序中所提及的表單。④ 權(quán) 責(zé)：指本程序的執(zhí)行權(quán)責(zé)。但無論如何，在撰寫文件時需要有一個統(tǒng)一的內(nèi)容段落編排方式，才不至于使文件撰寫者在撰寫文件時產(chǎn)生不一致的現(xiàn)象。（4） 執(zhí)行與管理質(zhì)量體系的依據(jù)。（7） 質(zhì)量手冊修訂記錄修訂記錄可載明修訂日期、修訂內(nèi)容、修訂版本等。B． 撰寫內(nèi)容：a． 目 的：指本質(zhì)量要項(xiàng)的運(yùn)作目的。B． 手冊管理方式：手冊持有的管制、制修訂的規(guī)定、審核權(quán)限、分發(fā)、回收……等。 質(zhì)量手冊的架構(gòu)及內(nèi)容（1） 封面封面上需明確標(biāo)示公司名稱、質(zhì)量手冊字樣、文件編號、版本、制定日期、制定者、審查者、批準(zhǔn)者等重要訊息。 質(zhì)量手冊撰寫指導(dǎo) 質(zhì)量手冊的意義（1） 符合ISO9001 。：一般公司需文件少則按ISO9001：2000的要求，必須有6份程序文件，其他由企業(yè)根據(jù)自己的實(shí)際需要選擇30份左右，多則上百份，因此在文件撰寫時所需耗費(fèi)的時間、人力、財力及物力是可以想象的，故必須于文件撰寫前先擬好撰寫計劃,有效的掌控進(jìn)度。 ⑵ 文件撰寫的基本訓(xùn)練。2 對文件的要求標(biāo)準(zhǔn)要求質(zhì)量管理體系文件至少應(yīng)包括：a) 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；b) 質(zhì)量手冊；c) 標(biāo)準(zhǔn)要求形成的程序；d) 組織為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所要求的文件；e) 標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。過程存在于組織之內(nèi)，基本的方法只要識別過程和以最適度的系統(tǒng)的方式對其進(jìn)行管理。鼓勵采用過程方法和系統(tǒng)的管理。二、 質(zhì)量管理體系文件1 質(zhì)量管理體系常用文件類型在質(zhì)量管理體系中使用下述幾種類型的文件：a) 質(zhì)量手冊；b) 質(zhì)量計劃；c) 規(guī)范；d) 記錄；e) 指南：闡明推薦的方法或建議的文件；f) 形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣：提供如何一致地完成活動和過程的信息的文件 。4 文件撰寫指導(dǎo) 文件撰寫的事前準(zhǔn)備⑴ 選定各部門負(fù)責(zé)撰寫文件的代表。、依據(jù)公司現(xiàn)行之作業(yè)流程擬出文件清單。⑹收集公司目前相關(guān)之規(guī)定。（4） 展示公司對質(zhì)量管理與質(zhì)量保證的企圖與決心。（3） 通則A． 公司簡介：包括公司（工廠）名稱、營業(yè)項(xiàng)目、公司規(guī)模、公司沿革、經(jīng)營理念等。（6） 質(zhì)量管理體系中質(zhì)量要項(xiàng)的敘述A． 撰寫重點(diǎn)：因質(zhì)量手冊為ISO9000標(biāo)準(zhǔn)與程序書間之橋梁，故應(yīng)將ISO9001的要求，逐項(xiàng)以具體、符合公司運(yùn)作的原則在質(zhì)量手冊中加以規(guī)范，同時將其規(guī)定索引至程序書。d． 程序索引：與概述中所引用的程序書名稱。（3） 規(guī)劃及訂定管理性質(zhì)量活動的書面化文件。企業(yè)可依自己公司本身的需求進(jìn)行設(shè)計。③ 參考文件：指本程序參考的文件名稱及編號，包括ISO9001條文、質(zhì)量手冊或其他程序書。⑦ 作業(yè)說明：是程序書中最重要的一個環(huán)節(jié)。 標(biāo)準(zhǔn)書撰寫指導(dǎo) 標(biāo)準(zhǔn)書的種類 標(biāo)準(zhǔn)書是支援程序書于執(zhí)行階段時重要的依據(jù)，一般可以分成以下幾類：⑴ 生產(chǎn)活動： ⑵ 檢驗(yàn)活動