【正文】 9 FMEA 兩種 分析方式 第一 種 : 使用 歷史數(shù)據(jù)庫 針對 相似 產(chǎn) 品 、 服 務(wù) 、 保 證數(shù) 據(jù) 、 顧 客抱怨 、 及其他可取得 資訊 ，加以定 義 失效。 ? 由多方面人員組成的小組所進(jìn)行的 FMEA能夠 發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧。 注：評審或更新后的控制計劃可能要有顧客批準(zhǔn)。 —— 在制定過程流程圖之前， DFMEA或 SFMEA已完成， 并用來協(xié)助制定過程流程圖。 —— “預(yù)期的制造過程” 用 過程流程圖 來描述。 （ 3）從過程流程圖中可識別改進(jìn)：找出重要的或關(guān)鍵的 產(chǎn) 品 /過程特性，并將它們寫入 PEMEA和 控制計劃中。 ?它可以： ? ? 用來 分析 制造 /裝配過程中 4M1E變化的原因 ， ? ? 用來 強(qiáng)調(diào) 過程 變化原因 的影響 。 ISO/TS16949:2023體系描述 16 TS體系 PPAP 過程識別 APQP 實施 預(yù)防 文件 /控制計劃實施 文件制訂 應(yīng)急計劃 控制計劃 績效目標(biāo)測量 現(xiàn)場實施控制 /SPC 體系 /過程 /產(chǎn)品審核 重要的顧客手冊 AIAG 17 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第四版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計過程控制參考手冊手冊（ SPC） 第二版 2023年 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 （ PPAP） 第四版 2023年 2月 第二版 2023年 6月 五大技術(shù)手冊 APQP質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表 18 反饋評定 糾正措施 0 1 2 3 4 5 計劃和定義 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 過程設(shè)計 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認(rèn) DFMEA PFMEA MSA SPC PPAP APQP MSA SPC CP 策 劃 減少變差、反饋、評定和糾正措施 生 產(chǎn) 產(chǎn)品與過程確認(rèn) 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 策 劃 概念 提出 /批準(zhǔn) 投產(chǎn) 項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 概念 提出 /批準(zhǔn) 投產(chǎn) 項目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) PPAP DCP PCP CP 審核類別介紹 內(nèi)部審核 ? 產(chǎn)品審核 針對產(chǎn)品的審核 ? 過程審核 針對產(chǎn)品族的生產(chǎn)過程審核（ FTP ） ? 體系審核 針對 工藝 過程、貫穿標(biāo)準(zhǔn)條款的審核 客戶審核 ? 潛在供應(yīng)商審核 ? 年度供應(yīng)商審核 — 如 Ford Q1, VW/Benz/ , 第三方審核 ? TS 16949 – 質(zhì)量管理體系 ? ISO14001職業(yè)健康管理體系 審核分類 20 TS審核 體系審核 過程審核 產(chǎn)品審核 過程導(dǎo)向體系審核 常規(guī)體系審核 按要求查部門 按部門查要求 按照汽車產(chǎn)品 按照控制計劃 按照COP 按交付逆向查 按合同正向查 按工序順序查 按計劃順序查 如何實施 ISO/TS16949:2023 ? 了解 與識別汽車業(yè) COP（ Customer Oriented Process） ? 市場 研究 、 合同投 標(biāo)、產(chǎn)品 /過程設(shè)計、產(chǎn)品制造、交付 、 收付款 、服務(wù) 等 ； ? 了解 與識別汽車業(yè) SP （ Support Process） ? 產(chǎn)品檢驗、設(shè)備管理、工裝管理、培訓(xùn)、采購、監(jiān)控和測量裝臵管理、倉庫管理等； ? 了解 與識別汽車業(yè) MP （ Management Process） ? 管理 評審、內(nèi)部審核、糾正預(yù)防措施、持續(xù)改進(jìn)等 21 COP識別圖 22 公司 1產(chǎn)品要求確定與評審 3試生產(chǎn)/PPAP 4 計劃 5量產(chǎn)制 造 6交 付 7顧客滿意 產(chǎn)品信息 顧客要求 各項新產(chǎn)品資料 試生產(chǎn) 需 求 PPAP 訂單 量產(chǎn)需求 生產(chǎn)計劃 量產(chǎn)訂單 生產(chǎn)計劃 顧客要求的產(chǎn)品 顧客交貨通知 顧客接受產(chǎn)品 /服務(wù) 顧客建議 /抱怨 /退貨 顧客滿意 2設(shè)計和開發(fā) FC/ CP / FMEA 報價 / 合同 23 產(chǎn)品生產(chǎn)流程 發(fā)貨 驗收入庫 客戶需求 需要重新開發(fā) 立項 有庫存 通知倉庫發(fā)貨 開立發(fā)貨單據(jù) 合格 不合格 過程設(shè)計 PPAP/CP 工裝制造 樣品檢驗 不合格 圖紙 FMEA 產(chǎn)品開發(fā) 控制計劃 評審 合格 合格 不合格 采購 入庫 采購驗證 出庫 合格 不合格 檢驗 需重新生產(chǎn) 計劃評審 生產(chǎn)安排 生產(chǎn)實施 首件檢驗 過程控制 批量生產(chǎn) 售后服務(wù) 文件控制 管理職責(zé) 24 法規(guī) 質(zhì)量方針 顧客 競爭者 目標(biāo) 計劃 資源 管理的變化 運(yùn)作 職責(zé)與溝通 管理評審 * 管理承諾 資源管理 25 組織中人員的能力 與工作績效 針對未來資源的需求 必須調(diào)整什么 策劃、提供和保持以實 現(xiàn)有效的過程 運(yùn)輸工具 供應(yīng)商 IT 人 外部條件 廠房 設(shè)備 需要提供的環(huán)境 有關(guān)的資源 26 過程確認(rèn) 設(shè)計和開發(fā) * * 過程策劃 需求識別 采購 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制 、分析 和改進(jìn) 客戶財產(chǎn) 防護(hù) 監(jiān)視和測量裝置 測量、分析和改進(jìn) 27 目標(biāo)和指標(biāo) 改進(jìn)活動 內(nèi)審 * 顧客滿意度 改進(jìn) 監(jiān)控 評 價 和反饋 目的 宗旨 不合格 * 持續(xù)改進(jìn) 數(shù)據(jù)分析 糾正預(yù)防措施 什么是過程？ 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。 ，評價體系的有效性。 文件的作用 。 第二方審核 ：由組織的顧客或由其他人以顧客的名義進(jìn)行。 6. 持續(xù)改進(jìn) 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。Eagle Ottawa Lucy Zhou Quality Dept, EOCN March 7, 2023 EO管理承諾 QUALITY POLICY 質(zhì)量方針 Our 1 priority is meeting customer needs. We will deliver defectfree products on time. 我們的首要任務(wù)是滿足客戶需求。 2. 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 5. 管理的系統(tǒng)方法 將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于 組織提高實現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率。 EAGLE OTTAWA OPERATING SYSTEMEOOS ? 每日晨會，各部門回顧過去一天的績效表現(xiàn) ? 每月 6日開 Eoos 會議，回顧當(dāng)月績效表現(xiàn) ? 每月 1次安全會議 ? 每月 1次內(nèi)部質(zhì)量會議 ? 每周 /每月的 FTP審核 ? 半年度 1次內(nèi)部審核 ? 每季度按計劃執(zhí)行過程審核 ? 每周按