【正文】 生產(chǎn)控制計劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗和功能 /性能試驗、產(chǎn)品最終審核，且其檢查的頻率和容量可以以抽樣的方式進行（生產(chǎn)控制計劃中的全尺 寸檢驗和功能 /性能試驗的檢查頻率和容量一般為每種產(chǎn)品每年至少一次和一件）。試生產(chǎn)的產(chǎn)品總成之全尺寸檢驗和功能 /性能試驗必須為合格的 300件總成中的每一件總成的全尺寸檢驗和功能 /性能試驗的所有數(shù)據(jù)。試生產(chǎn)控制計劃中的內(nèi)容必須包括產(chǎn)品總成的全尺寸檢驗和功能 /性能試驗，且其檢查的頻率和容量必須為連續(xù)性和 100%。樣件試制數(shù)量一般為 3— 10件。 ◆ 當發(fā)生下述情況時 ， 多方認證小組必須重新評審和更新控制計劃： ① 產(chǎn)品更改； ② 過程 （ 工序 ） 更改； ③ 過程 （ 工序 ） 不穩(wěn)定 ④ 過程 （ 工序 ） 能力不足； ⑤ 檢驗方法 、 頻次等修改 。 “控制計劃”在 APQP中的運用 ： ◆ 控制計劃是質(zhì)量策劃過程的一個重要階段 ， 是對控制零件和過程的體系的全面策劃；一個單一的控制計劃可以適用于以相同過程 、 相同原料生產(chǎn)出來的一組和一個系列的產(chǎn)品 。 ② 試生產(chǎn) — 在樣件試制之后，大批量生產(chǎn)投產(chǎn)之前，對產(chǎn)品 /過程特性所涉及尺寸測量、材料和性能 /功能試驗、過程控制、檢驗和試驗的測量系統(tǒng)等作出描述。 ■ 交流 ：作為一個動態(tài)文件 ， 控制計劃明確并傳達了產(chǎn)品／過程特性 、 控制方法和特性測量中的變化 。 ■ 顧客滿意程度 ：控制計劃聚焦于將資源用于對顧客來說重要的特性有關(guān)的過程和產(chǎn)品 。這一結(jié)構(gòu)性方法為產(chǎn)品和過程提供了一完整的評價。 什么是控制計劃？ ■ 采用多方論證小組進行過程管理其成員掌握管理 工具（如：過程流程圖、過程 FMEA和控制計劃等）； ■ 有技能小組組織者保持小組對醒目的重視和跟蹤； ■ 小組成員清楚過程流程、過程 FMEA和控制計劃的聯(lián)系； ■ 小組成員清楚實施過程更改（更改控制過程）所采用的 工具和過程間的關(guān)系。為了達到過程控制和改進的有效性，應(yīng)對過程有一個基本的了解。 什么是控制計劃？ 控制計劃作為一動態(tài)文件，它反映當前使用的控制方法和測量系統(tǒng)。 實際上，控制計劃描述了過程的每個階段所需的控制措施，包括保證所有的過程輸出將處于控制狀態(tài)的 進貨檢驗、入庫 /貯存、生產(chǎn) /制造 /加工、過程檢驗、成品檢驗、全尺寸檢驗和功能試驗、包裝、入庫 /貯存、產(chǎn)品審核、交付 /出貨 等階段性的要求。 什么是控制計劃？ 控制計劃是企業(yè)質(zhì)量管理體系不可分隔的一部分，控制計劃是質(zhì)量策劃的輸出，是質(zhì)量計劃的一種表現(xiàn)形式。 控制計劃 （ CP） 實施的時機和范圍： 公司內(nèi)所有的產(chǎn)品（包括：新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品－老 產(chǎn)品和舊產(chǎn)品） 控制計劃對 用來最大限度減少過程和產(chǎn)品變差的體系作了簡要的書面描述 。 控制計劃（ CP）的目的 ： 提供結(jié)構(gòu)性的途徑 。 當任何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)來源或 FMEA的更改發(fā)生時，必須重新評審核更新控制計劃（見 ）。 控制 計劃（ CP）概要介紹 ISO/TS 16949： 2023質(zhì)量管理 體系對 APQP的要求： 控制計劃 組織必須 : － 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和 /或材料各層次上開發(fā)控制計劃（見 附錄 A），包括散裝材料及零件的生產(chǎn)過程，和 － 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮了設(shè)計 FMEA和制造過程 FMEA輸出的控制計劃。每種 零件都必須有控制計劃，但在許多情況下，“系列零件”控制計 劃（即：通用控制計劃）可適用于相同的過程生產(chǎn)出的許多零件。 C ( Control ) 控制 P ( Plan ) 計劃 控制計劃（ CP）的定義： 提供過程監(jiān)視和控制方法，用于對特性的控制，是對 控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的系統(tǒng)的文件化的描述。 FMEA的分類： FMEA分為 DFMEA和 PFMEA； DFMEA是以系統(tǒng)（成品）、子系統(tǒng)（半成品）或零部件（原材料）為分析對象， PFMEA是以加工工藝過程的每一道工序為分析對象 。 如果正 確 及 適當 地使用， FMEA 方法 會 使 評價 行 動 更 準確 及更有效率。 49 FMEA 兩種 分析方式 第一 種 : 使用 歷史數(shù)據(jù)庫 針對 相似 產(chǎn) 品 、 服 務(wù) 、 保 證數(shù) 據(jù) 、 顧 客抱怨 、 及其他可取得 資訊 ，加以定 義 失效。 ? FMEA的結(jié)果也是用來制訂質(zhì)量控制計劃。 ? 由多方面人員組成的小組所進行的 FMEA能夠 發(fā)揮集體的經(jīng)驗與智慧。 ? 有助于可制造性和裝配性的早期考慮，利于實施同步工程技術(shù)。 注：評審或更新后的控制計劃可能要有顧客批準。 控制計劃應(yīng)： ─ 列出用于制造過程控制的方法； ─ 包括對由顧客和組織確定的特殊特性 （ 見 ） 所采取的控制進行監(jiān)視的方法； ─ 如果有 ， 包括顧客要求的信息； ─ 在過程變得不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃 （ 見 ） 。 —— 在制定過程流程圖之前， DFMEA或 SFMEA已完成， 并用來協(xié)助制定過程流程圖。 在 APQP第三階段 “過程設(shè)計和開發(fā)”階段， 必須制定 過程流程圖。 —— “預(yù)期的制造過程” 用 過程流程圖 來描述。 流程圖分析的是： 總的過程而不是過程中的單個步驟。 （ 3）從過程流程圖中可識別改進：找出重要的或關(guān)鍵的 產(chǎn) 品 /過程特性，并將它們寫入 PEMEA和 控制計劃中。 ? —— （進貨檢驗到貯存發(fā)運） ? —— （發(fā)運前進行最終評審） 過程流程圖的作用？ （ 1）用來描述 /編制相關(guān)的工作活動。 ?它可以： ? ? 用來 分析 制造 /裝配過程中 4M1E變化的原因 ， ? ? 用來 強調(diào) 過程 變化原因 的影響 。 ?通常采用工藝流程圖形式來表達。 ISO/TS16949:2023體系描述 16 TS體系 PPAP 過程識別 APQP 實施 預(yù)防 文件 /控制計劃實施 文件制訂 應(yīng)急計劃 控制計劃 績效目標測量 現(xiàn)場實施控制 /SPC 體系 /過程 /產(chǎn)品審核 重要的顧客手冊 AIAG 17 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 （ APQPCP） 潛在失效模式和后果分析參考手冊 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析參考手冊 （ MSA） 第四版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計過程控制參考手冊手冊（ SPC） 第二版 2023年 生產(chǎn)件批準程序 （ PPAP） 第四版 2023年 2月 第二版 2023年 6月 五大技術(shù)手冊 APQP質(zhì)量策劃進度圖表 18 反饋評定 糾正措施 0 1 2 3 4 5 計劃和定義 產(chǎn)品設(shè)計 和開發(fā) 過程設(shè)計 和開發(fā) 產(chǎn)品和 過程確認 DFMEA PFMEA MSA SPC PPAP APQP MSA SPC CP 策 劃 減少變差、反饋、評定和糾正措施 生 產(chǎn) 產(chǎn)品與過程確認 過程設(shè)計和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā) 策 劃 概念 提出 /批準 投產(chǎn) 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 概念 提出 /批準 投產(chǎn) 項目批準 樣件 試生產(chǎn) PPAP D