【正文】 我們認(rèn)為我國(guó)IVD行業(yè)未來(lái)將通過(guò)并購(gòu)實(shí)現(xiàn)行業(yè)集中度的提升，實(shí)力雄厚的醫(yī)藥企業(yè)也可能通過(guò)收購(gòu)的方式進(jìn)入IVD領(lǐng)域，例如人福醫(yī)藥計(jì)劃通過(guò)非公開(kāi)發(fā)行股票的方式收購(gòu)北京巴瑞，從而進(jìn)入IVD領(lǐng)域。我們對(duì)國(guó)內(nèi)IVD市場(chǎng)情況進(jìn)行了粗略統(tǒng)計(jì)，我們統(tǒng)計(jì)了國(guó)內(nèi)IVD行業(yè)主要公司2011年的收入情況，經(jīng)過(guò)我們粗略的統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)體外診斷行業(yè)的集中度明顯偏低。與我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的整體情況類似，我國(guó)IVD行業(yè)屬于新興產(chǎn)業(yè)，與歐美國(guó)家相比起步晚，產(chǎn)業(yè)化發(fā)展相對(duì)滯后。2009年貝克曼收購(gòu)日本奧林巴斯診斷業(yè)務(wù)，時(shí)隔兩年，貝克曼庫(kù)爾特便被丹納赫公司以68億美元價(jià)格收購(gòu)。IVD行業(yè)的集中度在繼續(xù)提升，盡管行業(yè)龍頭企業(yè)已經(jīng)占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額，但是我們注意到，大型制藥企業(yè)在不斷地通過(guò)并購(gòu)的方式實(shí)現(xiàn)集中度的進(jìn)一步提升。受益于我國(guó)未來(lái)對(duì)傳染病控制的加強(qiáng)，血液篩查領(lǐng)域的核酸診斷推廣，未來(lái)我國(guó)的分子診斷領(lǐng)域?qū)?shí)現(xiàn)高速的增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)20102014年的年均復(fù)合增速在26%以上?？迫A生物、達(dá)安基因和浩源生物等公司將在這一領(lǐng)域占領(lǐng)自己的一塊新陣地。如果采用兩種檢測(cè)方法，那么從檢測(cè)準(zhǔn)確性角度考慮，兩種方法不會(huì)選擇同一品牌的診斷試劑。相比之下，ELISA方法雖然在靈敏度上遜于NAT方法，但是其成本低，可以實(shí)現(xiàn)高通量檢測(cè)，并且操作簡(jiǎn)單，此外，ELISA試劑的選擇余地也相對(duì)較多。正如我們前文所闡述的一樣，血源篩查的檢測(cè)試劑比臨床檢測(cè)試劑的靈敏度要求要高，目前進(jìn)口產(chǎn)品在靈敏度和穩(wěn)定性方面占有優(yōu)勢(shì)，所以諾華和羅氏的產(chǎn)品在NAT試點(diǎn)工作中占據(jù)了較大的份額。2010年3月至2011年12月，共完成核酸檢測(cè)將近230萬(wàn)人份。下表中，黑色數(shù)字是ELISA檢測(cè)方法的窗口期，紅色數(shù)字是NAT方法的窗口期，通過(guò)對(duì)比我們可以發(fā)現(xiàn)，NAT方法的檢測(cè)窗口期明顯低于ELISA方法，換句話說(shuō)，以HBV病毒檢測(cè)為例，獻(xiàn)血者如果在感染病毒的第17天獻(xiàn)血，ELISA方法無(wú)法檢測(cè)出來(lái)，應(yīng)為該方法的窗口期為21天，而采用NAT方法就可以檢測(cè)出陽(yáng)性，因?yàn)樵摲椒ǖ拇翱谄跒?5天，提高了臨床用血的安全性。根據(jù)從今年6月1日開(kāi)始執(zhí)行的《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）》，與2002年版本顯著區(qū)別在于，對(duì)于乙肝（HBV）、丙肝（HCV）和艾滋?。℉IV）的檢測(cè)都增添了核酸檢測(cè)的方法，而在2002年的規(guī)程中，這些項(xiàng)目的檢測(cè)都使用的酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法（ELISA）。獻(xiàn)血人次的增加意味著血源篩查市場(chǎng)容量的擴(kuò)大。血站系統(tǒng)的血液檢測(cè)結(jié)果直接關(guān)乎臨床用血的安全性，最終的檢測(cè)結(jié)果是決定性信息，而臨床的檢測(cè)結(jié)果是給醫(yī)生的參考性信息，所以血站系統(tǒng)對(duì)于診斷試劑的靈敏性要求要高于臨床的診斷試劑。預(yù)計(jì)2014年我國(guó)的免疫診斷試劑市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)80億元，市場(chǎng)占比小幅提升，達(dá)到36%左右。20082011年，我國(guó)乙肝患者數(shù)量總體下降，而丙肝患者數(shù)量的年均復(fù)合增速為17%，顯著高于病毒性肝炎患者的整體增速。我們預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)乙肝病毒攜帶者數(shù)量將繼續(xù)保持穩(wěn)中有降的趨勢(shì)，但由于病毒攜帶者數(shù)量龐大，乙肝的控制形勢(shì)依然嚴(yán)峻。目前我國(guó)的乙肝病毒攜帶者數(shù)量估計(jì)超過(guò)1億人，從衛(wèi)生部公布的近幾年我國(guó)每年檢查出乙肝患者數(shù)量來(lái)看，總體上呈現(xiàn)出穩(wěn)中有降的態(tài)勢(shì)。國(guó)務(wù)院于2012年發(fā)布了《中國(guó)遏制與防治艾滋病“十二五”行動(dòng)計(jì)劃》（行動(dòng)計(jì)劃），根據(jù)該行動(dòng)計(jì)劃，我國(guó)將在2015年底，使艾滋病存活和感染者數(shù)量將控制在120萬(wàn)左右。目前我國(guó)尚缺乏對(duì)該人群的準(zhǔn)確統(tǒng)計(jì)，但是根據(jù)網(wǎng)易新聞轉(zhuǎn)引青島醫(yī)學(xué)院張北川教授的觀點(diǎn)，認(rèn)為目前國(guó)內(nèi)同妻（同性戀的妻子）數(shù)量在1000萬(wàn)以上，據(jù)此測(cè)算男性同性戀者數(shù)量至少在2000萬(wàn)上下。根據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)年鑒，而根據(jù)衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)，2008年我國(guó)的艾滋病感染者和病人數(shù)量就已經(jīng)達(dá)到了約70萬(wàn)人。根據(jù)衛(wèi)生部公布的數(shù)字，2000年我國(guó)艾滋病發(fā)病人數(shù)253人，而到了2011年這一數(shù)字已經(jīng)上漲到20450人，11年增長(zhǎng)了80倍；。免疫診斷試劑主要用于肝炎檢測(cè)、艾滋病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)和孕檢，分子診斷主要用于傳染病的檢測(cè)，它們未來(lái)將受益于國(guó)家對(duì)傳染病大力控制而帶來(lái)的市場(chǎng)擴(kuò)容。體外診斷作為確定患者病癥的重要手段，我們預(yù)計(jì)這項(xiàng)費(fèi)用未來(lái)在總費(fèi)用中的占比將有提升，這將成為未來(lái)體外診斷試劑和相關(guān)耗材市場(chǎng)擴(kuò)容的重要來(lái)源之一。從政策層面方面來(lái)講，國(guó)務(wù)院在今年四月公布的關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排的通知中明確指出，未來(lái)改革的重點(diǎn)方向之一是調(diào)整醫(yī)藥價(jià)格，取消藥品加成政策。以2007年數(shù)據(jù)為例，美國(guó)的藥費(fèi)占比最低，僅為12%，占比最高的韓國(guó)也不過(guò)25%，而當(dāng)年中國(guó)的比例為42%。在醫(yī)院收入和患者消費(fèi)層面來(lái)看，根據(jù)衛(wèi)生部公布的數(shù)據(jù)，2011年我國(guó)醫(yī)院藥品收入平均占總收入的44%，藥品收入是公立醫(yī)院的主要收入來(lái)源；同時(shí)在消費(fèi)端，2011年門診的次均消費(fèi)中，藥費(fèi)占比超過(guò)55%，住院患者中，人均消費(fèi)中超過(guò)40%用于藥品消費(fèi)。藥品費(fèi)用占比方面，2008年藥品費(fèi)用在衛(wèi)生總費(fèi)用中的占比約為35%，是近十年的最低水平。藥品費(fèi)用方面，2011年，我國(guó)的藥品費(fèi)用將近9400萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)了24%