【正文】 十、 不合格在各受審核部門分布情況（見分布情況統(tǒng)計(jì)表）十一、審核報(bào)告發(fā)放部門：總經(jīng)理、管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人、質(zhì)檢部另保存一份。部門不合格統(tǒng)計(jì)看，質(zhì)檢部發(fā)生　 　　　　　　　　　　　　　　項(xiàng)不合格，在查材料、備件、庫房以及作業(yè)崗位時(shí)，不少產(chǎn)品在不同類型的倉庫保存情況下，產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識不完善，作業(yè)崗位的產(chǎn)品也未標(biāo)識狀態(tài)標(biāo)識，這也是需要及時(shí)給予改進(jìn)的。由兩人組成的審核組經(jīng)過充分地準(zhǔn)備，對公司的各部門和作業(yè)崗位進(jìn)行了為期一天的檢查驗(yàn)證，達(dá)到了發(fā)現(xiàn)暴露問題和規(guī)定的內(nèi)審目的，取得了較好的收效。八、 內(nèi)審首、末次會議參加人員參加人員有包括總經(jīng)理、管理者代表、各部門的主管負(fù)責(zé)人及審核組成員。七、 審核方式與最高管理層人員座談貫徹實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的“領(lǐng)導(dǎo)作用”情況聽取各職能部門負(fù)責(zé)人對自己職責(zé)權(quán)限情況以及本部門職責(zé)范圍內(nèi)的體系運(yùn)行狀況；根據(jù)“質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核日程安排表”的安排，由審核小組分別到應(yīng)所審的職能部門對其應(yīng)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的章節(jié)條款。五、 審核范圍的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的有關(guān)的部門和相關(guān)崗位。數(shù)據(jù)分析?2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?持續(xù)改進(jìn)??質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核報(bào)告 編號：LD/JL－－05一、 內(nèi)部審核的時(shí)間：二、 受審核部門：總經(jīng)理、管理者代表、辦公室、質(zhì)檢部、供銷部、生技部、車間、庫房。表中是否有文件的發(fā)放號和領(lǐng)用人的簽字？6．公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋有紅色“受控”印章？是否有使用復(fù)印文件的現(xiàn)象？7．對文件領(lǐng)用部門和個(gè)人是否要求其保持清晰，易于識別和檢索？8．外來文件如何控制？9．作廢文件如何控制？記錄控制?，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3．質(zhì)量記錄的檢索是否方便？是否編制了記錄的檢索目錄？當(dāng)有人要借閱或檢索某些記錄時(shí)，是否在很短時(shí)間內(nèi)（一般在3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的記錄？4．質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)定的？超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？人力資源?如可從教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)等方面來明確能力的需求。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別和檢索。持續(xù)改進(jìn)，公司采取了什么方法？2．請舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會。4．請?zhí)峁Σ缓细衿愤M(jìn)行評審及采取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記錄。8．放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認(rèn)可并注明放行日期？可查入庫單、出庫單。6．是否明確了關(guān)鍵過程和特殊過程？是否明確了生產(chǎn)和服務(wù)過程中的監(jiān)控點(diǎn)、檢驗(yàn)點(diǎn)、對上述過程中的哪些過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和檢驗(yàn)？是否有監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄？可查生產(chǎn)現(xiàn)場中關(guān)鍵和特殊過程的相關(guān)記錄。查《設(shè)施維修計(jì)劃》《設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)記錄》4．設(shè)備是否建立了臺帳？設(shè)備是否都有唯一性標(biāo)識？現(xiàn)場使用的設(shè)備是否都有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備”“備用設(shè)備”的明顯標(biāo)識？查《設(shè)備管理卡》5．報(bào)廢設(shè)備是否清除或封存？6．對模具等工裝類設(shè)施是否也按上述規(guī)定進(jìn)行了控制？工作環(huán)境1．為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)造一個(gè)良好的工作環(huán)境？例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護(hù)等是否符合要求？2．有些工作場所要求有溫度、濕度、噪聲、振動等控制在規(guī)定范圍內(nèi)，公司是否提供一定的設(shè)施滿足這些要求？3．生技部是否規(guī)定經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保持良好的工作環(huán)境？1．是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求？這些特性及要求的信息來源是什么？查生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)任務(wù)通知書、圖紙、工藝指標(biāo)變更通知單、操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。2．有無文件的更改情況，如有，怎樣處理？3．本部門有無作廢的文件？如有，該怎樣處理？記錄控制1．請?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查三份與被審核部門工作直接相關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識，是否保持清晰，易于識別和檢索。預(yù)防措施1．質(zhì)檢科通過什么渠道識別潛在不合格？并對其進(jìn)行評審，找出潛在不合格的原因？2．是否針對潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求并對其進(jìn)行評審？3．是否根據(jù)評審結(jié)果確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施并跟蹤評價(jià)其有效性？4．請出示對預(yù)防措施進(jìn)行評審和采取預(yù)防措施并評價(jià)其有效性的記錄。，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿意？數(shù)據(jù)分析1．對有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？2．?dāng)?shù)據(jù)的來源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？3．?dāng)?shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果如何？持續(xù)改進(jìn)，公司采取了什么方法？2．請舉例說明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。2．對產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測量狀態(tài)如何標(biāo)識？3．當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識？1．你部門是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量，并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置？2．監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致？3．監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？4．是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計(jì)劃？監(jiān)測裝置是否有唯一性標(biāo)識（或編號）？5．是否保存校準(zhǔn)或檢定記錄？被檢定或校準(zhǔn)的裝置上是否有檢定標(biāo)識？6．采取什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間受到損壞？7．如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)，對此前的檢測結(jié)果是否重新評價(jià)其有效性？如果測量結(jié)果錯(cuò)誤，采取什么措施？1．是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測量，以滿足過程要求？2．是否對設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)視和測量？3．原材料、零部件是否符合要求？如何進(jìn)行監(jiān)視和測量？4．是否對操作方法和過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測量，是否設(shè)定了控制點(diǎn)、檢查點(diǎn)？5．環(huán)境是否符合要求？是否保持一個(gè)清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護(hù)的作業(yè)環(huán)境？1．進(jìn)貨檢驗(yàn)的依據(jù)是什么？請出示進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范。2．質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？ 3．是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn)行處置？質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)1．請談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？ 2．公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測量？？如達(dá)不到要求采取什么措施？職責(zé)和權(quán)限1．本部門共有多少人？如何分工？2．你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3．作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？內(nèi)部溝通1．有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠道了解？2．你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？1． 公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝流程圖？2． 對流程圖中的過程是否都形成了所需的文件？3．是否確定了資源要求？提供了什么資源？4．對建立的過程是否確定了監(jiān)控和驗(yàn)證的方法和手段？5．是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？6．針對非常規(guī)的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了質(zhì)量計(jì)劃？1．在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪一過程是特殊過程，公司是否規(guī)定了評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則？可查特殊過程情況說明書，其文件是否經(jīng)審核批準(zhǔn)。4．當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿意？數(shù)據(jù)分析?2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,可以提供哪些信息?持續(xù)改進(jìn)??質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號：LD/ZG/ 頁碼：1/5被審核部門質(zhì)檢科審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號檢查內(nèi)容檢查記錄文件控制1．請?zhí)峁┍静块T的《受控文件清單》，從中抽查三份具體代表性的文件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識及審批情況，是否有發(fā)放號，文件是否保持清晰，易于識別和檢索。產(chǎn)品防護(hù)1．倉庫是否有適宜的貯存環(huán)境？如清潔、通風(fēng)、干燥、防雨、防潮、防火措施等。 5． 對服務(wù)的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購過程進(jìn)行了控制？采購信息1．抽查部分采購文件（包括采購單、采購合同或采購計(jì)劃以及其他提供采購產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息？2．采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、交付等方面的要求？是否包括對供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過程、設(shè)備、人員等的要求？這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批？采購產(chǎn)品的驗(yàn)證1．公司是否規(guī)定了對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的方式、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證內(nèi)容和驗(yàn)證手段？驗(yàn)證內(nèi)容和手段是否在采購文件中予以規(guī)定？2．有無在供方進(jìn)行驗(yàn)證的情況，當(dāng)規(guī)