衛(wèi)生質(zhì)量管理體系-內(nèi)審指南(參考版)
2025-01-14 07:16本頁(yè)面
【正文】 監(jiān)控記錄異常整潔 ? 一份記錄含有幾個(gè)生產(chǎn)班次，記錄的筆跡或墨水顏色沒(méi)有改變 ? 不可能的情況出現(xiàn)了 。 ? 培訓(xùn)記錄和培訓(xùn)結(jié)果 設(shè)備及設(shè)施的預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃 ? 主要生產(chǎn)設(shè)備清單 ? 維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃 ? 年度大修計(jì)劃 ? 大型設(shè)備檔案 ? 設(shè)備計(jì)量、校準(zhǔn)周期 實(shí)驗(yàn)室手冊(cè) ? 封面 ? 引言 ? 編制說(shuō)明 ? 目錄 ? 參考標(biāo)準(zhǔn) 實(shí)驗(yàn)室目錄 第一部分 組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) ? 化驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)圖 ? 化驗(yàn)室人員 ? 化驗(yàn)室崗位職責(zé) 化驗(yàn)室書(shū)冊(cè)目錄 第二部分 化驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境 ? 實(shí)驗(yàn)條件 ? 設(shè)施配備 ? 化驗(yàn)室布局平面圖 化驗(yàn)室手冊(cè)目錄 第三部分 化驗(yàn)室儀器藥品的管理控制 ? 化驗(yàn)室儀器藥品的采購(gòu) ? 化驗(yàn)室藥品的使用管理 ? 化驗(yàn)室儀器設(shè)備的使用管理 ? 玻璃器皿的使用管理 化驗(yàn)室手冊(cè)目錄 第四部分 檢驗(yàn)樣品的管理 ? 采樣計(jì)劃 ? 樣品標(biāo)識(shí) ? 樣品的保管 化驗(yàn)室手冊(cè)目錄 第五部分 不化驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法 ? 微生物化驗(yàn)室的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法 ? 理化化驗(yàn)室的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法 ? 感官檢驗(yàn)室檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法 實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)目錄 第六部分實(shí)驗(yàn)室相關(guān)記錄匯編 HACCP計(jì)劃格式的檢查 ? 是否有企業(yè)最高負(fù)責(zé)人簽署頒布 ? 首次制定計(jì)劃時(shí)和計(jì)劃修改時(shí)是否簽署或重新簽署 ? 文件是否現(xiàn)行有效并受控 ? 標(biāo)識(shí)和修改狀態(tài)是否清楚 ? 使用術(shù)語(yǔ)是否規(guī)范、科學(xué)、統(tǒng)一 比較流程圖 ? 不一致：澄清、現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn) ? 現(xiàn)有設(shè)備和加工方法的變更 比較危害分析 ? 識(shí)別的危害是特定危害，不只是類(lèi)別（如肉毒梭菌、金黃色葡萄球菌的控制對(duì)策不同） ? 確定依據(jù) —— 水產(chǎn)品危害和控制指南 —— —— 國(guó)家貝類(lèi)衛(wèi)生綱要操作手冊(cè) —— 自身經(jīng)驗(yàn) —— 有關(guān)專(zhuān)家的經(jīng)驗(yàn) HACCP計(jì)劃的概況 ? Haccp計(jì)劃的格式 ? Haccp計(jì)劃的制定 ? Haccp計(jì)劃的簽署 ? 沒(méi)有 haccp計(jì)劃 HACCP計(jì)劃的技術(shù)要求 ? 是否列出了所認(rèn)定的 CCP和顯著危害 ? 是否明確了 CL ? CL是否合適 ? 是否交待了對(duì) CL的監(jiān)控程度 ? 監(jiān)控方法與頻率是否合適 ? 是否明確了糾偏措施 ? 糾偏程序是否適用 ? 是否交待了對(duì)監(jiān)控設(shè)備的校準(zhǔn)程序 ? 必要時(shí)，其他的驗(yàn)證方法，如產(chǎn)品檢測(cè)，是否列入計(jì)劃 ? 是否列出了用于監(jiān)控的記錄 HACCP計(jì)劃實(shí)施情況審核方法 ? 觀察：監(jiān)控的頻率、方法、記錄 ? 詢(xún)問(wèn) HACCP計(jì)劃要素的驗(yàn)證 ? 監(jiān)控是按照計(jì)劃規(guī)定的方法進(jìn)行的嗎？ ? 監(jiān)控是按照計(jì)劃規(guī)定的頻率進(jìn)行的嗎？ ? 有相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備嗎？ ? 監(jiān)控設(shè)備操作得當(dāng)和工作狀態(tài)良好嗎？ ? 監(jiān)控設(shè)備是按計(jì)劃規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)嗎？ ? 監(jiān)控結(jié)果記錄準(zhǔn)確及時(shí)嗎？ ? 偏離 CL時(shí)及時(shí)采取糾偏措施了嗎？ ? 糾偏措施正確記錄了嗎？ ? 其他驗(yàn)證程序，如產(chǎn)品是按規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)的嗎？ ? 如需要，驗(yàn)證程序正確的記錄了嗎？ 記錄審查 ? 關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控記錄 ? 糾正活動(dòng)記錄 ? 驗(yàn)證記錄 ? 監(jiān)控儀器校正記錄 ? 成品、半成品檢驗(yàn)記錄 ? HACCP體系內(nèi)審記錄 ? HACCP體系修改記錄 審查方法（一） ? 樣本數(shù)量足以評(píng)價(jià) ? 記錄是否完備準(zhǔn)確 ? 是否穩(wěn)定的達(dá)到關(guān)鍵限值 ? 當(dāng)未達(dá)到關(guān)鍵限值時(shí)，是否采取了適當(dāng)?shù)募m偏行動(dòng) ? 是否按照 HACCP計(jì)劃對(duì)測(cè)量?jī)x器進(jìn)行校準(zhǔn)，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試記錄審查是否定期
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