【正文】 而母乳是嬰兒最完美的食物。1999年下半年已經(jīng)開始有促進泌乳、排鉛等功能的補品。這就造成一旦某個產品有好的開頭，許多廠家一哄而上。其中，進口產品為302個，批準功能3688項次。％，投資總額在5000萬以上、一億元以下的中型企業(yè)占38%,投資在100萬以上、％，而投資在10萬元以上、％，％！圖5－1 中國保健品企業(yè)投資規(guī)模分布二、年產值情況中國保健品產業(yè)從零開始，發(fā)展到目前的年產值500億元的市場規(guī)模已走過了10余年的風雨歷程。從這一系列數(shù)據(jù)可以看出保健品市場的基本發(fā)展軌跡，通過分析這些情況，揭示出中國保健品市場的發(fā)展趨勢。1996～1997是中國保健品市場的整頓和停滯時期，1996的保健品產值跌至200億元，1997年又滑至100億元。為什么如此說，我們先來看一組數(shù)據(jù)：80年代后期是中國保健品市場的啟蒙時期，1991保健品年銷售額過100億元。第五章 中國保健品的發(fā)展歷程第一節(jié) 國內市場現(xiàn)狀如果把十多年中國保健品市場的發(fā)展過程按照一定時期的有代表性的保健產品命名作一個時代，那么從80年代后期到現(xiàn)在中國的保健品市場基本可以劃 分成四個時代；它們是80年代后期的太陽神時代、90年代中期的三株時代、90年代后期的紅桃K時代、現(xiàn)在的百家爭鳴時代。第三部分：中國保健品市場現(xiàn)狀與需求分析中國保健品行業(yè)的發(fā)展水平怎樣，國外的保健品市場的發(fā)展情況又是怎樣？在進行了保健品市場的外部分析后，本部分主要從保健品的市場需求角度出發(fā)，側重研究了保健品需求的一般分析，包括影響保健品需求的因素、保健品需求的地域差異，然后從消費者的角度對保健品市場需求做了進一步分析，并在此基礎上，得出了保健品未來需求的趨勢?，F(xiàn)在中國可通過美國國家醫(yī)藥食品管理局（ＦＤＡ）認證以健康食品和營養(yǎng)補充劑名義進口的藥品和保健食品預計在500個以上。進入美國中成藥市場的合法渠道主要是以營養(yǎng)補充劑與健康食品的名義進口。中國中藥進入美國市場的增長速度很快，1988年中國對美國出口市場只有443萬美元，1998年達到9124萬美元。近年來，美國更加注重高質量的產品；更加注重上市產品的科學證實：對植物制品會有更多的管理法規(guī)；對草藥零售、批發(fā)和供應等各類型的公司，將會有更多的企業(yè)重組、兼并、收購行為；更加注重基于標準化的草本活性成分的植物模式；對藥膳含有經(jīng)科學證實對人體健康有益的草藥成分的食品更加有興趣；更多的主流公司進入到這一市場：關于草藥的治療及對長期健康作用的研究將更多地得以開展。而在健康食品店的零售中，排在前10名的草藥制品有很大變化，有一半以上為中藥制品。草藥保健在美國已形成熱潮，這9種草藥的認知度達到89%。常用的劑型為膠囊和片劑，分別占53%、15%；其余為茶11%、%、%、%等，1995年最知名的9種草藥為貓爪、鋸葉棕、銀杏樹、紫錐花、紅茶菌、纈草、水飛薊、瓦胡椒、北美黃連。據(jù)美國《營養(yǎng)產業(yè)雜志》調查統(tǒng)計，1995年度美國營養(yǎng)品產業(yè)的總零售額為170億美元，其中天然食品60億美元，飲食補充劑89億美元，天然個人護養(yǎng)用品21億美元，而且近幾年都保持著2位數(shù)的年增長率，2000年預計會超過300億美元。國內保健食品公司也可直接寫信向美國食品與藥物管理局咨詢，他們也會及時答復，并告訴你該如何做。那么，我國的保健食品如何申請進入美國市場呢?目前，在國內有些公司是美籍華人開的，可以代理申請?！?在我國的保健食品管理辦法中也有同樣的規(guī)定)這一法案公布以后，促進了美國保健食品企業(yè)、綠色食品、健康食品的大發(fā)展，產值成倍增長。法案中還規(guī)定，可以在標簽上說明保健功能以后，用粗體字印上“這一說明并沒有被食品與藥物管理局所檢驗?，F(xiàn)在，在法案中規(guī)定，產品可以宣稱對人體營養(yǎng)有好處，有一定的保健功能，而且不必經(jīng)過一系列的試驗并征得食品與藥物管理局的同意。這一法案相當寬松靈活，例如：膳食補充品可以是任何一種形式，膠囊、軟凝膠、粉狀物、濃縮物或提取物，只要在服用時，補充品的成分并沒有變化(不包括脫水、真空干燥、磨粉或做成藥酒、溶液等加工過程)，它的成分有一段應用的歷史或其他有關安全的證明，就可以證明它是安全的。1994年10月25日，國會參眾兩院通過了《膳食補充品健康與教育法案》。同時，企業(yè)應首先申請那些易于控制品質和加工過程的品種進行《標準》檢驗，掛上“綠色中藥”標識，以利于開拓國際市場。隨著國際市場一體化進程的加快，《藥用植物及其制劑進出口綠色行業(yè)標準》被調整為全行業(yè)標準的日子不會太遠。要達到重金屬及砷鹽限量標準，企業(yè)應在空氣、水源、土壤質量適宜的地區(qū)建立自己的種植基地；把生產植物藥與礦物藥的生產線分離，將植物藥集中在一條生產線上生產，避免交叉污染。目前國內尚沒有成熟的檢驗方法，《標準》中對黃曲霉毒素含量的限定比較簡單。專家建議企業(yè)加強對原料藥材的控制和檢驗；對生產過程嚴格監(jiān)控，避免生產過程中的汞污染；采用專門的生產線生產出口產品；每一個品種投入生產前，要嚴格清洗生產線，防止交叉污染。各項指標中，達到汞限量指標的難度比較大?！稑藴省钒ㄖ亟饘偌吧辂}、黃曲霉毒素、農藥殘留量和微生物等四組指標，基本與其它國家相關標準接軌。目前，國際上尚無通行的植物藥質量標準，但美國、歐盟等發(fā)達國家正從法律角度擬定植物藥的行業(yè)標準。在全球植物藥貿易額中，我國僅占3％。近年來，包括中藥在內的植物藥在國際市場表現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。他們建議國內中藥生產企業(yè)及早制訂對策，否則產品不僅難以進入國際市場，甚至有可能失去國內市場。四、《藥用植物及其制劑進出口綠色行業(yè)標準》及其影響我國第一個中藥進出口質量標準《藥用植物及其制劑進出口綠色行業(yè)標準》（簡稱《標準》）已于7月1日正式實施?！镀髽I(yè)所得稅稅前扣除辦法》（國稅發(fā)［2000］84號文件）的規(guī)定執(zhí)行。、風險投資企業(yè)以及需要提升地位的新生成長型企業(yè)，經(jīng)報國家稅務總局審核批準，企業(yè)在拓展市場特殊時期的廣告支出可據(jù)實扣除或適當提高扣除比例。，制藥、食品（包括保健品、飲料）、日化、家電、通信、軟件開發(fā)、集成電路、房地產開發(fā)、體育文化和家具建材商城等行業(yè)的企業(yè)，每一納稅年度可在銷售（營業(yè)）收入8％的比例內據(jù)實扣除廣告支出，超過比例部分的廣告支出可無限期向以后納稅年度結轉。實施GMP、HACCP認證需要投入大量的資金，這使一些中小企業(yè)往往心有余力不足。行家認為，在GMP、HACCP認證的門檻上，必將淘汰部分的小作坊式企業(yè)，但這是保健品行業(yè)成長的必然選擇，它將為提升保健食品行業(yè)素質，走出國門、參與國際競爭打下堅實的基礎。為清理整頓市場，保護消費者利益，1996年我國政府曾頒布了《保健食品的管理辦法》，但保健品市場仍存有低劣和混亂現(xiàn)象。專家認為，將GMP認證與HACCP管理模式引入保健食品行業(yè)，是中國保健食品開始了第二次飛躍，也是中國保健食品應對WTO，參與國際競爭的必然選擇。對保健食品實行GMP認證制度，是確保保健食品質量的穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學的、先進的管理手段，也是與國外認證機構開展雙重多邊認證合作的基礎；HACCP則是危害分析關鍵控制點。國家衛(wèi)生部日前宣布，保健食品企業(yè)將積極推進GMP認證和HACCP管理認證工作。難度之大可想而知，這主要是因為藥品GMP認證標準對企業(yè)人員、廠房與設施、設備、物料、衛(wèi)生、驗證、文件管理、生產管理、質量管理、產品銷售等方面都有較高的要求。企業(yè)通過了GMP認證，不但提高了整體管理水平和產品質量，而且增強了市場競爭力，為產品占領國內市場，走向世界奠定了良好基礎。通過換發(fā)《藥品生產企業(yè)許可證》，強制推行GMP。國家藥品監(jiān)督管理局成立后，加大了GMP的推行力度，通過修訂和制定有關的藥品監(jiān)管法規(guī)，強制推行GMP。我國對藥品實行GMP認證制度始于1995年10月，由國家藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心負責認證。同時可能有一些庫存品處理會造成一定損失。估計清理后三分之二保健品企業(yè)將被淘汰，經(jīng)過凈化后整個行業(yè)經(jīng)營環(huán)境將更有利于公司發(fā)展。據(jù)她透露，“太太口服液”和“靜心口服液”已獲得藥品審批號，只是還沒拿到正式批文，估計不久將下發(fā)。通化金馬董秘則表示，公司主打產品“奇圣膠囊”去年銷售情況不理想，公司現(xiàn)在以制藥業(yè)為主，并準備將“奇圣膠囊”申請為“四類藥”，目前正在審批中，如獲準，也不會受影響。海王生物主要以藥品生產為主，而海王金樽則是“食字”號，所以也不會受影響。他們將“健字”號產品申請變?yōu)椤笆匙帧碧柣颉八幾帧碧柧涂梢粤恕＿@5家上市公司是：太太藥業(yè)、交大昂立、健特生物、海王生物和通化金馬。2004年1月1日后所有中藥保健品將不允許在市場上流通。進口保健食品轉境內生產時，若產品原料、配方、生產工藝和質量標準中的任何一項有改變，必須作為另一種新的保健食品，按國產、保健食品的程序和要求重新申報。省級衛(wèi)生行政部門在接到衛(wèi)生部備案回執(zhí)后，方可將審查結論正式通知企業(yè)。（2）申請進口保健食品轉境內生產申請進口保健食品轉境內生產必須提交以下資料：①向境內生產所在地省級衛(wèi)生行政部門的申請報告；②《進口保健食品批準證書》（可提交復印件）；③批準在我境內建立獨資、合資、合作企業(yè)的政策文件或其他證明文件；④合資、合作雙方的協(xié)議及有關法律文件；⑤《保健食品管理辦法》第十五條規(guī)定必須提交的保健食品生產審查資料；⑥改后的產品標簽、說明書（報批稿）。已獲衛(wèi)生部批準的進口保健食品，以獨資、合資、合作等方式，轉入境內生產的，在產品原料（若以動植物為原料）、其物（品）種和產地、配方、生產工藝、質量標準等完全相同的情況下，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意，并報衛(wèi)生部備案后，可繼續(xù)沿用原衛(wèi)生部批準的《進口保健食品批準證書》組織生產。同時，還要提供出產國（地區(qū)）或國際組織的有關標準，以及生產、銷售國（地區(qū)）有關衛(wèi)生機構出具的允許生產或銷售的證書。二、進口保健食品需辦理的手續(xù)進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請，審查合格后，發(fā)放《進口保健食品批準證書》，憑證書報關辦進口手續(xù)。，將暫停其在轄區(qū)內發(fā)布廣告，經(jīng)原抽檢部門或其上級部門再次抽查合格后，方可繼續(xù)發(fā)布。同時，衛(wèi)生部還出臺了《保健食品功能目錄》，規(guī)定保健食品宣傳不得超出現(xiàn)有的范圍，此外，保健食品廣告還必須附有明顯統(tǒng)一的天藍色保健食品標志，以便于消費者識別。第二節(jié) 其他相關部門的管理一、國家對保健品宣傳的規(guī)定國家工商行政管理局和衛(wèi)生部近日聯(lián)合出臺了若干新規(guī)定，以進一步加強保健食品廣告監(jiān)督管理。（6）《食品安全性毒理學評價程序》（GB 15193－94），衛(wèi)生部發(fā)布。（4）《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》（GB 2760－1996），衛(wèi)生部發(fā)布。（2）《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—94），衛(wèi)生部發(fā)布。但是所有的食品，包括保健食品在生產、流通中都必須遵照執(zhí)行。（8）中華人民共和國國家技術監(jiān)督局發(fā)布《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴藴省罚℅B 16740—1997）。附件l《保健食品標識與產品說明書的標示內容及標示要求》。（6）衛(wèi)生部制定《保健食品通用衛(wèi)生要求》。（4）衛(wèi)生部制定《保健食品功能學檢驗機構認定與管理辦法》。（2）衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品評審技術規(guī)程》。預期指數(shù)用于反映消費者對家庭經(jīng)濟狀況及總體經(jīng)濟走向預期，該指數(shù)回落的主要原因，一是部分消費者對其未來收入增長預期不甚樂觀；第二，也是主要原因，在于世界經(jīng)濟增速下滑對中國經(jīng)濟的影響，使得消費者對未來經(jīng)濟增長預期有所保留。美國對于保健品有什么要求和管理怎樣？我國產品又如何打入美國市場，本部分為您提供指引。標準問題對于在當前國際貿易保護主意日趨盛行的今天，已經(jīng)成為制約我國保健品走出國門的瓶頸。它是一種安全控制系統(tǒng)，是使產品從投料開始至成品保證質量安全的體系，是一種控制危害的預防體系，它必須在GMP等操作規(guī)范的基礎上運行。所謂GMP，即是良好的生產制造規(guī)范。進口保健品的手續(xù)保健品2004年禁銷，這對于許多保健品企業(yè)來講無異于滅頂之災。滿意指數(shù)的良好走勢來源于以下三個因素：一是消費者對當前收入增長滿意度增強；二是認可我國總體經(jīng)濟的表現(xiàn)；三是對家電、家具等耐用消費品的價格認可度較高，對于消費環(huán)境的優(yōu)化表示滿意。消費者滿意指數(shù)增幅較大。以97點為起點。我國目前的消費者景氣指數(shù)雖然穩(wěn)中有升，但長期徘徊在100以下。圖3－4 工業(yè)出口訂貨景氣指數(shù)從景氣調查結果看，企業(yè)家對2002年一季度經(jīng)濟發(fā)展持謹慎樂觀態(tài)度，企業(yè)家信心指數(shù)將維持在110點左右。工業(yè)產品銷售價格景氣指數(shù)低位下跌，；批發(fā)和零售貿易、餐飲業(yè)商品銷售價格景氣指數(shù)持續(xù)下降。企業(yè)稅后利潤景氣指數(shù)從下半年起持續(xù)下降，到年底已逼近景氣臨界點，、2002年一季度將進入不景氣區(qū)間。2001年四個季度，、四個季度均處于不景氣區(qū)間，而且呈現(xiàn)出逐季下滑的趨勢。其景氣指數(shù)雖有所下降，但各季均保持在140點以上，與總體水平保持了30點的優(yōu)勢。、除一季度受季節(jié)因素影響、景氣指數(shù)較低外，后三個季度景氣指數(shù)較為平穩(wěn)。在房地產效益指標中，稅后利潤、流動資金、勞動力需求、固定資產投資等景氣指數(shù)均居各行業(yè)前列，顯示了該行業(yè)良好的運行質量。房地產業(yè)延續(xù)了2000年來的景氣趨勢，繼續(xù)在高位運行。一些工業(yè)支柱產業(yè)和新興行業(yè)的發(fā)展勢頭良好，如電力、醫(yī)藥、電子行業(yè)的景氣指數(shù)均在140點左右。工業(yè)企業(yè)運行質量的好壞直接影響全國企業(yè)景氣指數(shù)的走勢。從近年企業(yè)景氣運行的軌跡看，企業(yè)景氣指數(shù)在1998年見底后逐步回升，2000年四季度創(chuàng)下歷史最高水平，2001年二季度以后明顯下行，但總體上仍基本保持在2000年以來的運行狀態(tài)。在綜合分析2002年影響經(jīng)濟增長的諸多有利因素和不利因素的基礎上，考慮到一些不確定性因素，我們估計2002年GDP的增長有望維持在2001年的水平，圍繞7%，而向下波動