【正文】 而母乳是嬰兒最完美的食物。1999年下半年已經(jīng)開始有促進(jìn)泌乳、排鉛等功能的補(bǔ)品。這就造成一旦某個(gè)產(chǎn)品有好的開頭，許多廠家一哄而上。其中，進(jìn)口產(chǎn)品為302個(gè)，批準(zhǔn)功能3688項(xiàng)次。％，投資總額在5000萬以上、一億元以下的中型企業(yè)占38%,投資在100萬以上、％，而投資在10萬元以上、％，％！圖5－1 中國保健品企業(yè)投資規(guī)模分布二、年產(chǎn)值情況中國保健品產(chǎn)業(yè)從零開始，發(fā)展到目前的年產(chǎn)值500億元的市場(chǎng)規(guī)模已走過了10余年的風(fēng)雨歷程。從這一系列數(shù)據(jù)可以看出保健品市場(chǎng)的基本發(fā)展軌跡，通過分析這些情況，揭示出中國保健品市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)。1996～1997是中國保健品市場(chǎng)的整頓和停滯時(shí)期，1996的保健品產(chǎn)值跌至200億元，1997年又滑至100億元。為什么如此說，我們先來看一組數(shù)據(jù)：80年代后期是中國保健品市場(chǎng)的啟蒙時(shí)期，1991保健品年銷售額過100億元。第五章 中國保健品的發(fā)展歷程第一節(jié) 國內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)狀如果把十多年中國保健品市場(chǎng)的發(fā)展過程按照一定時(shí)期的有代表性的保健產(chǎn)品命名作一個(gè)時(shí)代，那么從80年代后期到現(xiàn)在中國的保健品市場(chǎng)基本可以劃 分成四個(gè)時(shí)代；它們是80年代后期的太陽神時(shí)代、90年代中期的三株時(shí)代、90年代后期的紅桃K時(shí)代、現(xiàn)在的百家爭鳴時(shí)代。第三部分：中國保健品市場(chǎng)現(xiàn)狀與需求分析中國保健品行業(yè)的發(fā)展水平怎樣，國外的保健品市場(chǎng)的發(fā)展情況又是怎樣？在進(jìn)行了保健品市場(chǎng)的外部分析后，本部分主要從保健品的市場(chǎng)需求角度出發(fā)，側(cè)重研究了保健品需求的一般分析，包括影響保健品需求的因素、保健品需求的地域差異，然后從消費(fèi)者的角度對(duì)保健品市場(chǎng)需求做了進(jìn)一步分析，并在此基礎(chǔ)上，得出了保健品未來需求的趨勢(shì)。現(xiàn)在中國可通過美國國家醫(yī)藥食品管理局（ＦＤＡ）認(rèn)證以健康食品和營養(yǎng)補(bǔ)充劑名義進(jìn)口的藥品和保健食品預(yù)計(jì)在500個(gè)以上。進(jìn)入美國中成藥市場(chǎng)的合法渠道主要是以營養(yǎng)補(bǔ)充劑與健康食品的名義進(jìn)口。中國中藥進(jìn)入美國市場(chǎng)的增長速度很快，1988年中國對(duì)美國出口市場(chǎng)只有443萬美元，1998年達(dá)到9124萬美元。近年來，美國更加注重高質(zhì)量的產(chǎn)品；更加注重上市產(chǎn)品的科學(xué)證實(shí)：對(duì)植物制品會(huì)有更多的管理法規(guī)；對(duì)草藥零售、批發(fā)和供應(yīng)等各類型的公司，將會(huì)有更多的企業(yè)重組、兼并、收購行為；更加注重基于標(biāo)準(zhǔn)化的草本活性成分的植物模式；對(duì)藥膳含有經(jīng)科學(xué)證實(shí)對(duì)人體健康有益的草藥成分的食品更加有興趣；更多的主流公司進(jìn)入到這一市場(chǎng)：關(guān)于草藥的治療及對(duì)長期健康作用的研究將更多地得以開展。而在健康食品店的零售中，排在前10名的草藥制品有很大變化，有一半以上為中藥制品。草藥保健在美國已形成熱潮，這9種草藥的認(rèn)知度達(dá)到89%。常用的劑型為膠囊和片劑，分別占53%、15%；其余為茶11%、%、%、%等，1995年最知名的9種草藥為貓爪、鋸葉棕、銀杏樹、紫錐花、紅茶菌、纈草、水飛薊、瓦胡椒、北美黃連。據(jù)美國《營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)雜志》調(diào)查統(tǒng)計(jì)，1995年度美國營養(yǎng)品產(chǎn)業(yè)的總零售額為170億美元，其中天然食品60億美元，飲食補(bǔ)充劑89億美元，天然個(gè)人護(hù)養(yǎng)用品21億美元，而且近幾年都保持著2位數(shù)的年增長率，2000年預(yù)計(jì)會(huì)超過300億美元。國內(nèi)保健食品公司也可直接寫信向美國食品與藥物管理局咨詢，他們也會(huì)及時(shí)答復(fù)，并告訴你該如何做。那么，我國的保健食品如何申請(qǐng)進(jìn)入美國市場(chǎng)呢?目前，在國內(nèi)有些公司是美籍華人開的，可以代理申請(qǐng)?！?在我國的保健食品管理辦法中也有同樣的規(guī)定)這一法案公布以后，促進(jìn)了美國保健食品企業(yè)、綠色食品、健康食品的大發(fā)展，產(chǎn)值成倍增長。法案中還規(guī)定，可以在標(biāo)簽上說明保健功能以后，用粗體字印上“這一說明并沒有被食品與藥物管理局所檢驗(yàn)?，F(xiàn)在，在法案中規(guī)定，產(chǎn)品可以宣稱對(duì)人體營養(yǎng)有好處，有一定的保健功能，而且不必經(jīng)過一系列的試驗(yàn)并征得食品與藥物管理局的同意。這一法案相當(dāng)寬松靈活，例如：膳食補(bǔ)充品可以是任何一種形式，膠囊、軟凝膠、粉狀物、濃縮物或提取物，只要在服用時(shí)，補(bǔ)充品的成分并沒有變化(不包括脫水、真空干燥、磨粉或做成藥酒、溶液等加工過程)，它的成分有一段應(yīng)用的歷史或其他有關(guān)安全的證明，就可以證明它是安全的。1994年10月25日，國會(huì)參眾兩院通過了《膳食補(bǔ)充品健康與教育法案》。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)首先申請(qǐng)那些易于控制品質(zhì)和加工過程的品種進(jìn)行《標(biāo)準(zhǔn)》檢驗(yàn)，掛上“綠色中藥”標(biāo)識(shí)，以利于開拓國際市場(chǎng)。隨著國際市場(chǎng)一體化進(jìn)程的加快，《藥用植物及其制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》被調(diào)整為全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的日子不會(huì)太遠(yuǎn)。要達(dá)到重金屬及砷鹽限量標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)在空氣、水源、土壤質(zhì)量適宜的地區(qū)建立自己的種植基地；把生產(chǎn)植物藥與礦物藥的生產(chǎn)線分離，將植物藥集中在一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)，避免交叉污染。目前國內(nèi)尚沒有成熟的檢驗(yàn)方法，《標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)黃曲霉毒素含量的限定比較簡單。專家建議企業(yè)加強(qiáng)對(duì)原料藥材的控制和檢驗(yàn)；對(duì)生產(chǎn)過程嚴(yán)格監(jiān)控，避免生產(chǎn)過程中的汞污染；采用專門的生產(chǎn)線生產(chǎn)出口產(chǎn)品；每一個(gè)品種投入生產(chǎn)前，要嚴(yán)格清洗生產(chǎn)線，防止交叉污染。各項(xiàng)指標(biāo)中，達(dá)到汞限量指標(biāo)的難度比較大?！稑?biāo)準(zhǔn)》包括重金屬及砷鹽、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量和微生物等四組指標(biāo)，基本與其它國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)接軌。目前，國際上尚無通行的植物藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但美國、歐盟等發(fā)達(dá)國家正從法律角度擬定植物藥的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。在全球植物藥貿(mào)易額中，我國僅占3％。近年來，包括中藥在內(nèi)的植物藥在國際市場(chǎng)表現(xiàn)出良好的發(fā)展勢(shì)頭。他們建議國內(nèi)中藥生產(chǎn)企業(yè)及早制訂對(duì)策，否則產(chǎn)品不僅難以進(jìn)入國際市場(chǎng)，甚至有可能失去國內(nèi)市場(chǎng)。四、《藥用植物及其制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》及其影響我國第一個(gè)中藥進(jìn)出口質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《藥用植物及其制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》（簡稱《標(biāo)準(zhǔn)》）已于7月1日正式實(shí)施?！镀髽I(yè)所得稅稅前扣除辦法》（國稅發(fā)［2000］84號(hào)文件）的規(guī)定執(zhí)行。、風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè)以及需要提升地位的新生成長型企業(yè)，經(jīng)報(bào)國家稅務(wù)總局審核批準(zhǔn)，企業(yè)在拓展市場(chǎng)特殊時(shí)期的廣告支出可據(jù)實(shí)扣除或適當(dāng)提高扣除比例。，制藥、食品（包括保健品、飲料）、日化、家電、通信、軟件開發(fā)、集成電路、房地產(chǎn)開發(fā)、體育文化和家具建材商城等行業(yè)的企業(yè)，每一納稅年度可在銷售（營業(yè)）收入8％的比例內(nèi)據(jù)實(shí)扣除廣告支出，超過比例部分的廣告支出可無限期向以后納稅年度結(jié)轉(zhuǎn)。實(shí)施GMP、HACCP認(rèn)證需要投入大量的資金，這使一些中小企業(yè)往往心有余力不足。行家認(rèn)為，在GMP、HACCP認(rèn)證的門檻上，必將淘汰部分的小作坊式企業(yè)，但這是保健品行業(yè)成長的必然選擇，它將為提升保健食品行業(yè)素質(zhì)，走出國門、參與國際競(jìng)爭打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。為清理整頓市場(chǎng)，保護(hù)消費(fèi)者利益，1996年我國政府曾頒布了《保健食品的管理辦法》，但保健品市場(chǎng)仍存有低劣和混亂現(xiàn)象。專家認(rèn)為，將GMP認(rèn)證與HACCP管理模式引入保健食品行業(yè)，是中國保健食品開始了第二次飛躍，也是中國保健食品應(yīng)對(duì)WTO，參與國際競(jìng)爭的必然選擇。對(duì)保健食品實(shí)行GMP認(rèn)證制度，是確保保健食品質(zhì)量的穩(wěn)定性、安全性和有效性的一種科學(xué)的、先進(jìn)的管理手段，也是與國外認(rèn)證機(jī)構(gòu)開展雙重多邊認(rèn)證合作的基礎(chǔ)；HACCP則是危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn)。國家衛(wèi)生部日前宣布，保健食品企業(yè)將積極推進(jìn)GMP認(rèn)證和HACCP管理認(rèn)證工作。難度之大可想而知，這主要是因?yàn)樗幤稧MP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)對(duì)企業(yè)人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、產(chǎn)品銷售等方面都有較高的要求。企業(yè)通過了GMP認(rèn)證，不但提高了整體管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，而且增強(qiáng)了市場(chǎng)競(jìng)爭力，為產(chǎn)品占領(lǐng)國內(nèi)市場(chǎng)，走向世界奠定了良好基礎(chǔ)。通過換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，強(qiáng)制推行GMP。國家藥品監(jiān)督管理局成立后，加大了GMP的推行力度，通過修訂和制定有關(guān)的藥品監(jiān)管法規(guī)，強(qiáng)制推行GMP。我國對(duì)藥品實(shí)行GMP認(rèn)證制度始于1995年10月，由國家藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心負(fù)責(zé)認(rèn)證。同時(shí)可能有一些庫存品處理會(huì)造成一定損失。估計(jì)清理后三分之二保健品企業(yè)將被淘汰，經(jīng)過凈化后整個(gè)行業(yè)經(jīng)營環(huán)境將更有利于公司發(fā)展。據(jù)她透露，“太太口服液”和“靜心口服液”已獲得藥品審批號(hào)，只是還沒拿到正式批文，估計(jì)不久將下發(fā)。通化金馬董秘則表示，公司主打產(chǎn)品“奇圣膠囊”去年銷售情況不理想，公司現(xiàn)在以制藥業(yè)為主，并準(zhǔn)備將“奇圣膠囊”申請(qǐng)為“四類藥”，目前正在審批中，如獲準(zhǔn)，也不會(huì)受影響。海王生物主要以藥品生產(chǎn)為主，而海王金樽則是“食字”號(hào)，所以也不會(huì)受影響。他們將“健字”號(hào)產(chǎn)品申請(qǐng)變?yōu)椤笆匙帧碧?hào)或“藥字”號(hào)就可以了。這5家上市公司是：太太藥業(yè)、交大昂立、健特生物、海王生物和通化金馬。2004年1月1日后所有中藥保健品將不允許在市場(chǎng)上流通。進(jìn)口保健食品轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)時(shí)，若產(chǎn)品原料、配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的任何一項(xiàng)有改變，必須作為另一種新的保健食品，按國產(chǎn)、保健食品的程序和要求重新申報(bào)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門在接到衛(wèi)生部備案回執(zhí)后，方可將審查結(jié)論正式通知企業(yè)。（2）申請(qǐng)進(jìn)口保健食品轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)申請(qǐng)進(jìn)口保健食品轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)必須提交以下資料：①向境內(nèi)生產(chǎn)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門的申請(qǐng)報(bào)告；②《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》（可提交復(fù)印件）；③批準(zhǔn)在我境內(nèi)建立獨(dú)資、合資、合作企業(yè)的政策文件或其他證明文件；④合資、合作雙方的協(xié)議及有關(guān)法律文件；⑤《保健食品管理辦法》第十五條規(guī)定必須提交的保健食品生產(chǎn)審查資料；⑥改后的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書（報(bào)批稿）。已獲衛(wèi)生部批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品，以獨(dú)資、合資、合作等方式，轉(zhuǎn)入境內(nèi)生產(chǎn)的，在產(chǎn)品原料（若以動(dòng)植物為原料）、其物（品）種和產(chǎn)地、配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等完全相同的情況下，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審查同意，并報(bào)衛(wèi)生部備案后，可繼續(xù)沿用原衛(wèi)生部批準(zhǔn)的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》組織生產(chǎn)。同時(shí)，還要提供出產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證書。二、進(jìn)口保健食品需辦理的手續(xù)進(jìn)口保健食品時(shí)，進(jìn)口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，審查合格后，發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》，憑證書報(bào)關(guān)辦進(jìn)口手續(xù)。，將暫停其在轄區(qū)內(nèi)發(fā)布廣告，經(jīng)原抽檢部門或其上級(jí)部門再次抽查合格后，方可繼續(xù)發(fā)布。同時(shí)，衛(wèi)生部還出臺(tái)了《保健食品功能目錄》，規(guī)定保健食品宣傳不得超出現(xiàn)有的范圍，此外，保健食品廣告還必須附有明顯統(tǒng)一的天藍(lán)色保健食品標(biāo)志，以便于消費(fèi)者識(shí)別。第二節(jié) 其他相關(guān)部門的管理一、國家對(duì)保健品宣傳的規(guī)定國家工商行政管理局和衛(wèi)生部近日聯(lián)合出臺(tái)了若干新規(guī)定，以進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品廣告監(jiān)督管理。（6）《食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序》（GB 15193－94），衛(wèi)生部發(fā)布。（4）《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB 2760－1996），衛(wèi)生部發(fā)布。（2）《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—94），衛(wèi)生部發(fā)布。但是所有的食品，包括保健食品在生產(chǎn)、流通中都必須遵照?qǐng)?zhí)行。（8）中華人民共和國國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布《保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)》（GB 16740—1997）。附件l《保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說明書的標(biāo)示內(nèi)容及標(biāo)示要求》。（6）衛(wèi)生部制定《保健食品通用衛(wèi)生要求》。（4）衛(wèi)生部制定《保健食品功能學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理辦法》。（2）衛(wèi)生部發(fā)布《保健食品評(píng)審技術(shù)規(guī)程》。預(yù)期指數(shù)用于反映消費(fèi)者對(duì)家庭經(jīng)濟(jì)狀況及總體經(jīng)濟(jì)走向預(yù)期，該指數(shù)回落的主要原因，一是部分消費(fèi)者對(duì)其未來收入增長預(yù)期不甚樂觀；第二，也是主要原因，在于世界經(jīng)濟(jì)增速下滑對(duì)中國經(jīng)濟(jì)的影響，使得消費(fèi)者對(duì)未來經(jīng)濟(jì)增長預(yù)期有所保留。美國對(duì)于保健品有什么要求和管理怎樣？我國產(chǎn)品又如何打入美國市場(chǎng)，本部分為您提供指引。標(biāo)準(zhǔn)問題對(duì)于在當(dāng)前國際貿(mào)易保護(hù)主意日趨盛行的今天，已經(jīng)成為制約我國保健品走出國門的瓶頸。它是一種安全控制系統(tǒng)，是使產(chǎn)品從投料開始至成品保證質(zhì)量安全的體系，是一種控制危害的預(yù)防體系，它必須在GMP等操作規(guī)范的基礎(chǔ)上運(yùn)行。所謂GMP，即是良好的生產(chǎn)制造規(guī)范。進(jìn)口保健品的手續(xù)保健品2004年禁銷，這對(duì)于許多保健品企業(yè)來講無異于滅頂之災(zāi)。滿意指數(shù)的良好走勢(shì)來源于以下三個(gè)因素：一是消費(fèi)者對(duì)當(dāng)前收入增長滿意度增強(qiáng)；二是認(rèn)可我國總體經(jīng)濟(jì)的表現(xiàn)；三是對(duì)家電、家具等耐用消費(fèi)品的價(jià)格認(rèn)可度較高，對(duì)于消費(fèi)環(huán)境的優(yōu)化表示滿意。消費(fèi)者滿意指數(shù)增幅較大。以97點(diǎn)為起點(diǎn)。我國目前的消費(fèi)者景氣指數(shù)雖然穩(wěn)中有升，但長期徘徊在100以下。圖3－4 工業(yè)出口訂貨景氣指數(shù)從景氣調(diào)查結(jié)果看，企業(yè)家對(duì)2002年一季度經(jīng)濟(jì)發(fā)展持謹(jǐn)慎樂觀態(tài)度，企業(yè)家信心指數(shù)將維持在110點(diǎn)左右。工業(yè)產(chǎn)品銷售價(jià)格景氣指數(shù)低位下跌，；批發(fā)和零售貿(mào)易、餐飲業(yè)商品銷售價(jià)格景氣指數(shù)持續(xù)下降。企業(yè)稅后利潤景氣指數(shù)從下半年起持續(xù)下降，到年底已逼近景氣臨界點(diǎn)，、2002年一季度將進(jìn)入不景氣區(qū)間。2001年四個(gè)季度，、四個(gè)季度均處于不景氣區(qū)間，而且呈現(xiàn)出逐季下滑的趨勢(shì)。其景氣指數(shù)雖有所下降，但各季均保持在140點(diǎn)以上，與總體水平保持了30點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)。、除一季度受季節(jié)因素影響、景氣指數(shù)較低外，后三個(gè)季度景氣指數(shù)較為平穩(wěn)。在房地產(chǎn)效益指標(biāo)中，稅后利潤、流動(dòng)資金、勞動(dòng)力需求、固定資產(chǎn)投資等景氣指數(shù)均居各行業(yè)前列，顯示了該行業(yè)良好的運(yùn)行質(zhì)量。房地產(chǎn)業(yè)延續(xù)了2000年來的景氣趨勢(shì)，繼續(xù)在高位運(yùn)行。一些工業(yè)支柱產(chǎn)業(yè)和新興行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭良好，如電力、醫(yī)藥、電子行業(yè)的景氣指數(shù)均在140點(diǎn)左右。工業(yè)企業(yè)運(yùn)行質(zhì)量的好壞直接影響全國企業(yè)景氣指數(shù)的走勢(shì)。從近年企業(yè)景氣運(yùn)行的軌跡看，企業(yè)景氣指數(shù)在1998年見底后逐步回升，2000年四季度創(chuàng)下歷史最高水平，2001年二季度以后明顯下行，但總體上仍基本保持在2000年以來的運(yùn)行狀態(tài)。在綜合分析2002年影響經(jīng)濟(jì)增長的諸多有利因素和不利因素的基礎(chǔ)上，考慮到一些不確定性因素，我們估計(jì)2002年GDP的增長有望維持在2001年的水平，圍繞7%，而向下波動(dòng)