【正文】 和分類一、保健品的定義保健品包括保健用品和保健食品，保健用品系指供人們生活中使用，表明具有調(diào)節(jié)人體機(jī)能和促進(jìn)健康等特定功能的用品。保健品作為一個(gè)新興的產(chǎn)業(yè)，因此，有必要了解其上下游關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品的發(fā)展?fàn)顩r。我們這里要研究的保健品行業(yè)，是指從事保健食品和一部分未撤消的仍可在市場(chǎng)流通的保健藥品研究、生產(chǎn)、銷售的行業(yè)。2000年衛(wèi)生部將輔助抑制腫瘤作用、改善性功能二種功能取消，故保健功能調(diào)整22種。目前，我國(guó)的保健食品基本淘汰了第一代產(chǎn)品，主要為第二代產(chǎn)品，極少部分為第三代產(chǎn)品。片面夸大功效，采用大規(guī)模廣告轟炸和高密度銷售網(wǎng)絡(luò)，市場(chǎng)開發(fā)力度大，而對(duì)保健品的研發(fā)投入不足，是許多產(chǎn)品短命的另一個(gè)原因。我國(guó)昆蟲資源相當(dāng)豐富，約占世界昆蟲總數(shù)的10％，其中藥用的有蜚蠊目、螳螂目等13個(gè)目約200種。大寶龍復(fù)合氨基酸是用家蠶蛹提取而成的優(yōu)質(zhì)營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑?，F(xiàn)在小型保健器材市場(chǎng)出現(xiàn)了子女踴躍為父母購(gòu)買，老輩為晚輩購(gòu)買的活躍場(chǎng)面，保健器材甚至也成了新婚嫁娶饋贈(zèng)親友的佳品。市場(chǎng)上大型健身器械品種也日益增多，且外形美觀、大方，如多功能健身器、跑步器、劃船器、舉重器、健身車、登山器、各類按摩器等等，其價(jià)格低的幾百元，高的逾千元乃至上萬(wàn)元，照樣銷得出去。老年人康復(fù)保健器械新品迭出，市場(chǎng)潛力大的主要原因：一方面是社會(huì)人口老齡化的自然趨勢(shì)驅(qū)動(dòng)；另一方面也是生活水平、科學(xué)技術(shù)水平不斷提高的必然結(jié)果。1996年3月，國(guó)家衛(wèi)生部頒布《保健品管理辦法》，對(duì)保健品進(jìn)行全面整頓。企業(yè)制造出一個(gè)品牌，制造出一個(gè)產(chǎn)品，然后是狂轟濫炸似的打廣告。保健品由于事后的效用不能量化，造成了很多不確定性，這可能是演繹神話的一塊豐厚的土壤?！倍鴩?guó)家工商局又不是保健食品的主管部門，所以這方面國(guó)家的管理體制確實(shí)存在問(wèn)題?？傊?，隨著人們生活水平的提高，收入的增加，保健意識(shí)的增強(qiáng)，我國(guó)保健品市場(chǎng)的壯大和繁榮是指日可待的。如果某種食品要作為醫(yī)療食品(病人食品)，需由醫(yī)療部門監(jiān)管，不能把醫(yī)療食品與疾病直接相聯(lián)系，只能把食品與造成疾病的某些營(yíng)養(yǎng)素聯(lián)系，同時(shí)須提供足夠的證據(jù)。隨著保健品市場(chǎng)的成熟，需要實(shí)力雄厚的資金基礎(chǔ)和放遠(yuǎn)長(zhǎng)遠(yuǎn)的經(jīng)營(yíng)觀念以及在巨額研發(fā)投入基礎(chǔ)上的技術(shù)含量高的創(chuàng)新產(chǎn)品。第三章 宏觀經(jīng)濟(jì)運(yùn)行情況第一節(jié) 01年經(jīng)濟(jì)運(yùn)行回顧及02年預(yù)測(cè)一、中國(guó)2001年宏觀經(jīng)濟(jì)形勢(shì)回顧過(guò)去的一年，國(guó)際形勢(shì)復(fù)雜多變，世界經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易明顯減速。二、2002年經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度預(yù)測(cè)權(quán)威的IMF對(duì)中國(guó)2002年的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)持有樂觀的預(yù)期，據(jù)其估計(jì)，2002年即使全球經(jīng)濟(jì)成長(zhǎng)放緩，中國(guó)今明兩年經(jīng)濟(jì)仍將強(qiáng)勁成長(zhǎng)，%的增長(zhǎng)率，%。、其景氣指數(shù)已經(jīng)連續(xù)三個(gè)季度居各行業(yè)之首。第三節(jié) 居民消費(fèi)指數(shù)及預(yù)期一、消費(fèi)者景氣——信心增長(zhǎng)，滿意度提升2001年，消費(fèi)者信心指數(shù)又躍上了一個(gè)新的平臺(tái)。消費(fèi)者預(yù)期指數(shù)有所下降。（3）《食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)》（GB 7718－94），國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布。取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。健特生物的腦百金是公司主要利潤(rùn)來(lái)源，去年腦百金利潤(rùn)占公司主業(yè)利潤(rùn)的47％，由于該產(chǎn)品也屬“食字”號(hào)，故該項(xiàng)政策對(duì)公司也不會(huì)造成影響。我國(guó)推行GMP工作已經(jīng)近二十年，開展GMP認(rèn)證工作已近四年，到目前為止，全國(guó)近6000家制藥企業(yè)，只有1000家企業(yè)（車間）獲得中國(guó)藥品認(rèn)證委員會(huì)頒發(fā)的藥品GMP認(rèn)證證書（%）。、集成電路制造及其他業(yè)務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，互聯(lián)網(wǎng)站，從事高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)投資的風(fēng)險(xiǎn)投資企業(yè)，自登記成立之日起5個(gè)納稅年度內(nèi)，經(jīng)主管稅務(wù)機(jī)關(guān)審核，廣告支出可據(jù)實(shí)扣除。醫(yī)保商會(huì)的專家分析，目前國(guó)內(nèi)僅有30％的中藥出口企業(yè)可以達(dá)到該《標(biāo)準(zhǔn)》。過(guò)去，宣稱保健食品或營(yíng)養(yǎng)素有促進(jìn)健康的功能，必須經(jīng)過(guò)美國(guó)食品與藥物管理局的同意。但西方草藥與中草藥有較大差距，這9種草藥幾乎都不是真正傳統(tǒng)的中藥材。1994～1995年是中國(guó)保健品市場(chǎng)的發(fā)展鼎盛時(shí)期，1994年保健品年銷售額為400億元左右，1995年保健品年銷售額為400多億元。截止目前，促進(jìn)泌乳的保健食品只有2個(gè)，促進(jìn)排鉛也僅有2個(gè)。我國(guó)保健品產(chǎn)業(yè)的家底怎樣，本節(jié)將為您打開保健品產(chǎn)業(yè)的概要圖，讓您先睹為快。其草藥市場(chǎng)的規(guī)模也很大，1995年美國(guó)草藥零售額增長(zhǎng)了300%。第四節(jié) 外國(guó)政府對(duì)保健品行業(yè)的管理一、美國(guó)政府的管理及其對(duì)于中國(guó)保健品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的分析過(guò)去，保健食品要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，首先要經(jīng)過(guò)美國(guó)食品與藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn)，而美國(guó)的食品與藥物管理局一向以嚴(yán)格著稱。各國(guó)均要求在本國(guó)銷售的植物藥要經(jīng)過(guò)重金屬、農(nóng)藥殘留、微生物及外生性毒素等項(xiàng)檢測(cè)，而我國(guó)一直沒有一個(gè)與國(guó)際接軌的中藥檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)中藥在歐美等國(guó)市場(chǎng)上多次因重金屬、農(nóng)殘超標(biāo)等原因被查扣，對(duì)國(guó)產(chǎn)中藥的國(guó)際聲譽(yù)產(chǎn)生了極大的負(fù)面影響。GMP認(rèn)證的項(xiàng)目涉及人員、廠房、設(shè)備、衛(wèi)生、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理到包裝貼簽等方面，可謂面面俱到。1999年發(fā)布施行的《新藥審批辦法》等5個(gè)行政規(guī)章明確規(guī)定，只有持有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》和《藥品GMP證書》的企業(yè)（車間）才能申報(bào)生產(chǎn)仿制藥品和接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓；只有符合GMP相關(guān)要求的企業(yè)（車間）才能申報(bào)生產(chǎn)新藥和新生物制品。國(guó)家有關(guān)部門一年半前就開始整頓保健品市場(chǎng)，受沖擊的主要是不達(dá)標(biāo)的中小企業(yè)，而上市公司規(guī)模較大運(yùn)作相對(duì)規(guī)范，故影響不會(huì)太大。，不得擅自修改、增加廣告內(nèi)容，必須注明印刷品審批號(hào)。（9）衛(wèi)生部一九九九年五月一日發(fā)布實(shí)施的《保健食品申報(bào)與受理規(guī)定》二、其他相關(guān)法律文件另外，還有一些法規(guī)、文件不是專門為保健食品制定的。廣告稅前扣除標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整，對(duì)于保健品企業(yè)的影響究竟有多大？《藥用植物及其制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》的實(shí)行，關(guān)系到我國(guó)的保健品企業(yè)的產(chǎn)品能否打入國(guó)際市場(chǎng)，輕松走入國(guó)外的千家萬(wàn)戶和增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力。上述兩個(gè)銷售價(jià)格景氣指數(shù)均已回落到近兩年來(lái)的最低點(diǎn)。經(jīng)三季度回調(diào)整理，工業(yè)企業(yè)景氣指數(shù)在四季度出現(xiàn)明顯企穩(wěn)回升跡象，、。受世界經(jīng)濟(jì)環(huán)境變化和國(guó)內(nèi)投資環(huán)境的改善導(dǎo)致資本凈流入的大幅度增長(zhǎng)是第三個(gè)亮點(diǎn)。第二部分：中國(guó)保健品市場(chǎng)的外部宏觀環(huán)境分析外部宏觀環(huán)境的變化對(duì)保健品行業(yè)有什么影響？國(guó)家法律政策的變動(dòng)和保健品行業(yè)有什么關(guān)系？本部分將為你從保健品行業(yè)的外部環(huán)境的角度進(jìn)行概要分析。不形成一定的規(guī)模，企業(yè)就難以進(jìn)行生產(chǎn)。目前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)10項(xiàng)宣稱，如減脂有助于預(yù)防癌癥、低鈉有助于防止高血壓、低膽固醇有助于防心臟病等。我們已經(jīng)到了只有做出真東西、好東西才能在競(jìng)爭(zhēng)中獲勝的階段。這是不是與我們的產(chǎn)業(yè)政策以及我們對(duì)造假懲治力度小有關(guān)系。中藥有食療的作用，從某種意義上來(lái)講，它還是具備藥的功效。其次，中國(guó)的保健品文化比較特殊，無(wú)論是生產(chǎn)者還是消費(fèi)者對(duì)保健品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)都存在模糊性認(rèn)識(shí)，這可能也是中醫(yī)文化起作用。其后又以飛龍集團(tuán)的飛燕減肥茶、巨人集團(tuán)的腦黃金、三株集團(tuán)的三株口服液等為代表，保健品行業(yè)全面繁榮。老年保健科學(xué)知識(shí)普及，老年人提高生命質(zhì)量的欲望愈見強(qiáng)烈，老年康復(fù)健身器械的興起正是適應(yīng)了這種大趨勢(shì)。大型健身器材過(guò)去一般都是體育場(chǎng)（館）、醫(yī)療單位、大專院校、健身房等團(tuán)體購(gòu)買，服務(wù)于大眾，但現(xiàn)在已悄悄進(jìn)入尋常百姓家。時(shí)下，在滋補(bǔ)保健品銷售方興未艾的同時(shí)，健身潮又在我國(guó)興起，各類健身器材進(jìn)入尋常百姓家，其市場(chǎng)前景誘人。近年來(lái)由藥用昆蟲開發(fā)出的保健健品顯示了廣闊的前景，如：以蠶蛾、蠶蛹為原料開發(fā)出了健身飲料、仙娥酒、仙宮營(yíng)養(yǎng)酒等產(chǎn)品。超出此范圍的保健食品功能都是違法的。1999年下半年已經(jīng)開始有促進(jìn)泌乳、排鉛等功能的補(bǔ)品。歐美一些發(fā)達(dá)國(guó)家規(guī)定，對(duì)保健食品，必須經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查程序，提供量效的科學(xué)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。由衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格審批，其批準(zhǔn)文號(hào)如“桂衛(wèi)藥健字”。至今，F(xiàn)DA已通過(guò)11項(xiàng)功能宣稱，包括鈣與骨質(zhì)疏松、鈉與血壓、燕麥與冠心病等。1996年，衛(wèi)生部發(fā)布了《保健食品評(píng)審技術(shù)規(guī)程》和《保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和方法》，并規(guī)定保健食品的功能評(píng)價(jià)要在衛(wèi)生部認(rèn)定的功能學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，使保健食品的評(píng)審工作走向科學(xué)、規(guī)范。至今衛(wèi)生部受理的保健功能有22項(xiàng)。1991年，日本厚生省頒布法規(guī)以“特定保健用食品”作為功能食品的官方術(shù)語(yǔ)，明確規(guī)定該類食品是具有增強(qiáng)機(jī)體特定保健功能的各種成分，必須采用傳統(tǒng)食品形態(tài)，有明確的天然的功效成分，并可作為每年膳食的一部分。藥健字產(chǎn)品可以宣傳地方衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書上的有關(guān)功能等內(nèi)容。第三代保健食品則經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的嚴(yán)格實(shí)驗(yàn)及審核，除具備第二代產(chǎn)品的要求外，還要找出功能因子及其結(jié)構(gòu)、含量、作用機(jī)理，類似于對(duì)藥品的要求。據(jù)預(yù)測(cè)，未來(lái)中國(guó)市場(chǎng)保健品的發(fā)展，產(chǎn)品功能將逐步分散，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)趨向合理。保健品畢竟不是藥。油炸金蟬罐頭、速凍蝗蟲則遠(yuǎn)銷日本。小型保健醫(yī)療器材適宜家庭或旅行時(shí)使用，具有治病、理療、健美、美容、保健等多種用途，加上其真有小巧玲瓏、功能多樣、操作簡(jiǎn)便、可自行調(diào)節(jié)使用、便于攜帶等特點(diǎn)，因而越來(lái)越受到人們的歡迎。據(jù)有關(guān)方面對(duì)杭州市16家專營(yíng)或兼營(yíng)健身器械的商店了解，過(guò)去賣不掉的健身器械，現(xiàn)在一個(gè)月可銷售上百臺(tái)（套），銷售量逐年增長(zhǎng)，扶搖直上。對(duì)老年性疾病的預(yù)防、診斷、治療等為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展提供了新天地。僅1993年到1995年，全國(guó)保健品生產(chǎn)企業(yè)就增加了30倍，年銷售額增加了12倍，成為全國(guó)發(fā)展最快的行業(yè)。從生產(chǎn)者的角度來(lái)說(shuō)，缺乏大家公認(rèn)的一套科學(xué)的技術(shù)評(píng)判的標(biāo)準(zhǔn)。比如我們的口服液中包含茯苓，茯苓不僅美容養(yǎng)顏，而且有提高睡眠、調(diào)整狀態(tài)的作用。在國(guó)外，行業(yè)協(xié)會(huì)在規(guī)范行業(yè)發(fā)展中起著比較大的作用，而我們的權(quán)力就比較小，沒有權(quán)力制裁企業(yè)，沒有權(quán)力給企業(yè)罰款，沒有權(quán)力讓企業(yè)停產(chǎn)，這樣就沒有企業(yè)認(rèn)可你。企業(yè)家并不一定天生就是好人，他們的樂善好施實(shí)際還是為了企業(yè)發(fā)展，競(jìng)爭(zhēng)使然！以前的那個(gè)階段可能是“假冒”成風(fēng)，屬于“劣幣驅(qū)逐良幣”的階段，但消費(fèi)者吃虧后就不會(huì)再上當(dāng)了。一種功能可被宣稱除了FDA認(rèn)證外，還可由美國(guó)政府權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布信息。保健品行業(yè)的規(guī)模障礙似乎就沒有。2001年我國(guó)經(jīng)濟(jì)在全球經(jīng)濟(jì)都不是很景氣的情況下，仍然取得了令世人矚目的成就。第四個(gè)亮點(diǎn)是西部大開發(fā)的綜合效應(yīng)開始顯現(xiàn)，對(duì)基本建設(shè)投資、最終消費(fèi)和國(guó)際資本流入的增長(zhǎng)均產(chǎn)生積極的正面效應(yīng)。一些工業(yè)支柱產(chǎn)業(yè)和新興行業(yè)的發(fā)展勢(shì)頭良好，如電力、醫(yī)藥、電子行業(yè)的景氣指數(shù)均在140點(diǎn)左右。圖3－4 工業(yè)出口訂貨景氣指數(shù)從景氣調(diào)查結(jié)果看，企業(yè)家對(duì)2002年一季度經(jīng)濟(jì)發(fā)展持謹(jǐn)慎樂觀態(tài)度，企業(yè)家信心指數(shù)將維持在110點(diǎn)左右。標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題對(duì)于在當(dāng)前國(guó)際貿(mào)易保護(hù)主意日趨盛行的今天，已經(jīng)成為制約我國(guó)保健品走出國(guó)門的瓶頸。但是所有的食品，包括保健食品在生產(chǎn)、流通中都必須遵照?qǐng)?zhí)行。二、進(jìn)口保健食品需辦理的手續(xù)進(jìn)口保健食品時(shí)，進(jìn)口商或代理人必須向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)，審查合格后，發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書》，憑證書報(bào)關(guān)辦進(jìn)口手續(xù)。他們將“健字”號(hào)產(chǎn)品申請(qǐng)變?yōu)椤笆匙帧碧?hào)或“藥字”號(hào)就可以了。通過(guò)換發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》，強(qiáng)制推行GMP。實(shí)施GMP、HACCP認(rèn)證需要投入大量的資金，這使一些中小企業(yè)往往心有余力不足。目前，國(guó)際上尚無(wú)通行的植物藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但美國(guó)、歐盟等發(fā)達(dá)國(guó)家正從法律角度擬定植物藥的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。1994年10月25日，國(guó)會(huì)參眾兩院通過(guò)了《膳食補(bǔ)充品健康與教育法案》。常用的劑型為膠囊和片劑，分別占53%、15%；其余為茶11%、%、%、%等，1995年最知名的9種草藥為貓爪、鋸葉棕、銀杏樹、紫錐花、紅茶菌、纈草、水飛薊、瓦胡椒、北美黃連。第五章 中國(guó)保健品的發(fā)展歷程第一節(jié) 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)現(xiàn)狀如果把十多年中國(guó)保健品市場(chǎng)的發(fā)展過(guò)程按照一定時(shí)期的有代表性的保健產(chǎn)品命名作一個(gè)時(shí)代，那么從80年代后期到現(xiàn)在中國(guó)的保健品市場(chǎng)基本可以劃 分成四個(gè)時(shí)代；它們是80年代后期的太陽(yáng)神時(shí)代、90年代中期的三株時(shí)代、90年代后期的紅桃K時(shí)代、現(xiàn)在的百家爭(zhēng)鳴時(shí)代。而母乳是嬰兒最完美的食物。為什么如此說(shuō)，我們先來(lái)看一組數(shù)據(jù)：80年代后期是中國(guó)保健品市場(chǎng)的啟蒙時(shí)期，1991保健品年銷售額過(guò)100億元。草藥保健在美國(guó)已形成熱潮，這9種草藥的認(rèn)知度達(dá)到89%。這一法案相當(dāng)寬松靈活，例如：膳食補(bǔ)充品可以是任何一種形式，膠囊、軟凝膠、粉狀物、濃縮物或提取物，只要在服用時(shí)，補(bǔ)充品的成分并沒有變化(不包括脫水、真空干燥、磨粉或做成藥酒、溶液等加工過(guò)程)，它的成分有一段應(yīng)用的歷史或其他有關(guān)安全的證明，就可以證明它是安全的?！稑?biāo)準(zhǔn)》包括重金屬及砷鹽、黃曲霉毒素、農(nóng)藥殘留量和微生物等四組指標(biāo)，基本與其它國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)接軌。，制藥、食品（包括保健品、飲料）、日化、家電、通信、軟件開發(fā)、集成電路、房地產(chǎn)開發(fā)、體育文化和家具建材商城等行業(yè)的企業(yè)，每一納稅年度可在銷售（營(yíng)業(yè)）收入8％的比例內(nèi)據(jù)實(shí)扣除廣告支出，超過(guò)比例部分的廣告支出可無(wú)限期向以后納稅年度結(jié)轉(zhuǎn)。企業(yè)通過(guò)了GMP認(rèn)證，不但提高了整體管理水平和產(chǎn)品質(zhì)量，而且增強(qiáng)了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，為產(chǎn)品占領(lǐng)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，走向世界奠定了良好基礎(chǔ)。海王生物主要以藥品生產(chǎn)為主，而海王金樽則是“食字”號(hào)，所以也不會(huì)受影響。同時(shí)，還要提供出產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或國(guó)際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國(guó)（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證書。（2）《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（GB 14881—94），衛(wèi)生部發(fā)布。美國(guó)對(duì)于保健品有什么要求和管理怎樣？我國(guó)產(chǎn)品又如何打入美國(guó)市場(chǎng)，本部分為您提供