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醫(yī)藥制造業(yè)分析報(bào)告doc(參考版)

2025-07-21 22:53本頁面
  

【正文】 預(yù)計(jì)2009年201。國際上,美國cGMP法令、歐盟《傳統(tǒng)植物藥注冊程序指令》、韓國中藥材進(jìn)口實(shí)施電子數(shù)據(jù)庫核查管理,這些嚴(yán)管中藥進(jìn)口的法律措施會對中藥出口企業(yè)帶來巨大挑戰(zhàn);貿(mào)易保護(hù)主義和貿(mào)易摩擦頻發(fā)更是中藥出口的羈絆;諸多不利因素,都會對中藥出口產(chǎn)生負(fù)面影響,也是后金融危機(jī)時(shí)代對中藥貿(mào)易的考驗(yàn)。 2010年,金融危機(jī)對貿(mào)易的影響尚未消除。表7 2009年中藥行業(yè)在建及擬建項(xiàng)目地點(diǎn)項(xiàng)目名稱建設(shè)周期投資總額寧夏鐵棒錘提取生物堿民族制藥項(xiàng)目2009年2010年22700萬元北京中藥復(fù)方新藥骨疏康膠囊高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程2009年6月2011年5月6500萬元江蘇南京海昌中藥飲片及中成藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目2009年2010年6295萬元江蘇中藥仁術(shù)健胃顆粒等新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目2009年2011年12000萬元湖北現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目2009年2011年51000萬元河南年產(chǎn)1200噸丹參中藥萃取項(xiàng)目2009年2009年11000萬元數(shù)據(jù)來源:中國在建及擬建項(xiàng)目網(wǎng)(二)20102012年供給預(yù)測在國家加大對中藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)投入以來,中藥行業(yè)也加速向現(xiàn)代化的方向發(fā)展,現(xiàn)代化中藥品種具有更好的品質(zhì)以及更好的臨床效果,并具備了一些化學(xué)藥的特點(diǎn),它可以針對某種病癥做到“專攻”,這種現(xiàn)代化的中藥將是未來中成藥領(lǐng)域的核心競爭力。從品種上看,包括藥材加工、中藥飲片和中成藥制造等;從投資規(guī)???,大部分在5000萬元以上,最高的達(dá)到22700萬元。圖18 中藥行業(yè)供給結(jié)構(gòu)及變化三、20102012年供給預(yù)測(一)在建及擬建項(xiàng)目分析隨著世界文明發(fā)展和交流,中藥治療理念被越來越多的人們認(rèn)可,由此帶來對中藥的需求也不斷上漲,中藥行業(yè)的在建及擬建項(xiàng)目呈現(xiàn)穩(wěn)定發(fā)展的趨勢。從下圖可以看出,2005年以來,中成藥制造產(chǎn)值比重逐漸下降,中藥飲片加工業(yè)產(chǎn)值比重穩(wěn)步上升。而且產(chǎn)量供給增長速度較快。2009年111月,%。 第二節(jié) 2009年中藥行業(yè)供給分析及預(yù)測一、供給總量及速率分析中藥行業(yè)近幾年發(fā)展穩(wěn)定,行業(yè)供給能力逐年提高。圖16 20052009年中藥行業(yè)利潤變化情況隨著化學(xué)藥品毒副作用不斷出現(xiàn),藥源性疾病日益增加,人們把眼光轉(zhuǎn)而投向民族傳統(tǒng)醫(yī)藥,據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì),在全世界人口中,80%的人使用過天然藥物,在全世界藥品市場中,天然物質(zhì)制成的藥品已占30%,這為中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了契機(jī)。表5 20052009年中藥行業(yè)主要指標(biāo)統(tǒng)計(jì)單位:個(gè),人,億元,%企業(yè)數(shù)量從業(yè)人員資產(chǎn)總計(jì)增長率負(fù)債總計(jì)增長率2005162439360020061808423752188942274020194317962193450560數(shù)據(jù)來源:世經(jīng)未來整理數(shù)據(jù)來源:國家統(tǒng)計(jì)局圖15 20052009年中藥行業(yè)資產(chǎn)及負(fù)債變化趨勢二、利潤變化分析20052009年,中藥行業(yè)的利潤呈現(xiàn)出逐年增長的趨勢。自2006年國家加強(qiáng)對醫(yī)藥市場的監(jiān)管和治理,頒布了一系列相關(guān)政策,使得20072008年中藥行業(yè)總資產(chǎn)增速有所降低,但降低的背后是小型企業(yè)的退市,而優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)能和資源向大中型企業(yè)整合的過程,隨著國家治理整頓的不斷深入,政策堅(jiān)持不懈的執(zhí)行,2009年中藥產(chǎn)業(yè)的資產(chǎn)規(guī)模增速有所回升,%。第三章 2009年中藥行業(yè)發(fā)展情況分析第一節(jié) 2009年中藥行業(yè)規(guī)模分析一、資產(chǎn)規(guī)模變化分析20052009年,中藥行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模穩(wěn)定增長,雖然增速有所波動,但總體保持較高速度的增長。隨著質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提升以及集中度的提高,中藥注射劑等劑型的發(fā)展前景趨好。當(dāng)前,中藥行業(yè)的創(chuàng)新主要是產(chǎn)品劑型的創(chuàng)新。圖14 20052009年中藥行業(yè)勞動生產(chǎn)率四、行業(yè)技術(shù)未來發(fā)展趨勢預(yù)測隨著國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,我國開始重視對文化的保護(hù),而中醫(yī)藥文化是我國最有生命力的文化之一。隨著規(guī)模的不斷擴(kuò)大,生產(chǎn)技術(shù)的不斷提高,中藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)成本持續(xù)下降,帶來行業(yè)的利潤率的不斷上升。除此之外,酶工程技術(shù)、大孔吸附樹脂法、超濾技術(shù)等方法在中藥有效成分的提取中也得到了廣泛應(yīng)用。連續(xù)動態(tài)逆流提取一般采用連續(xù)接觸式操作方式。在操作上通過改變推進(jìn)裝置的運(yùn)動狀態(tài),可方便地調(diào)整提取工藝條件,連續(xù)提取裝置具有結(jié)構(gòu)緊湊,占地面積小,操作方便及自動化程度高等優(yōu)點(diǎn)。因此,不僅需要較多的提取管來供洗滌、卸料、裝料等操作,還需配有溶液和溶劑管路來改變流動方向,以保證逆流操作的進(jìn)行,所以,普遍存在著裝置占地面積大,生產(chǎn)能力和生產(chǎn)效率低,提取率低,操作復(fù)雜及自動化成度低等問題。微波萃取的主要優(yōu)點(diǎn)是:借介質(zhì)從物料內(nèi)部加熱萃取,可有效地保護(hù)物料中的功能成分,純度高,萃取率高;對萃取物具有高選擇性;速度快、省時(shí),可節(jié)省50%90%的時(shí)間;溶劑用量少;安全、節(jié)能、無污染、生產(chǎn)設(shè)備簡單、節(jié)省投資。微波萃取技術(shù)與現(xiàn)有其他萃取方法相比有明顯的優(yōu)勢。(8)微波萃取微波萃取是一種新的提取技術(shù)。近年來,在中藥提取方面得到了一定的應(yīng)用。(7)超聲技術(shù)超聲波是一種高頻機(jī)械波,頻率范圍為1560 kHz。在超臨界狀態(tài)下,超臨界流體與被提取物接觸時(shí),可通過調(diào)節(jié)壓力與溫度,使不同極陛,沸點(diǎn)及分子量的成分依次被提取出來。按照榨取物的不同,壓榨法分為水溶性物質(zhì)的榨取,脂溶性物質(zhì)的榨取,揮發(fā)油的榨取。它是植物提取的古老方法,缺點(diǎn)是用于榨取芳香油和脂肪油類物質(zhì),其收率不如浸出法高,但是用浸出法或蒸餾法所制得的芳香油的氣味保持性不如壓榨法好。(4)回流提取法回流提取法是以乙醇等易揮發(fā)的有機(jī)溶劑為提取溶媒對浸出液加熱蒸餾,其中揮發(fā)性溶劑餾出后又被冷凝,重新回到浸出器中繼續(xù)參與浸提循環(huán)進(jìn)行,直至有效成分浸提完全。(3)動態(tài)滲漉提取方法滲漉法是將藥材粉碎后裝入特制的滲漉筒或滲漉罐中,從滲漉罐上方連續(xù)通入溶媒,使其滲過罐內(nèi)藥材積層,發(fā)生固液傳質(zhì)作用,從而浸出有效成分自罐體下部出口排出浸出液。煎煮法適用于有效成分能溶于水,且對加熱不敏感的藥材。又稱煮提法或煎浸法。包括從原料前處理,溶質(zhì)分離,濃縮到得到某一物質(zhì)的整個(gè)生產(chǎn)過程。這些新型的共同要求是都需要把中藥材中的有效成分分離出來,除去藥渣,得到浸出的濃溶液或有效成分的浸出物或有效成分的精制品,才能制成投藥途徑方便,靈活,療效好的新劑型。中成藥的制作則需要經(jīng)過提取分離技術(shù)來完成。②煮法是將凈選后的藥物加輔料或不加輔料放入鍋內(nèi)(固體輔料需先搗碎)加適量清水同煮的方法。后者多用于制備某些植物類和動物類藥物的炭藥,如:血余炭、棕櫚炭等。主要有明煅法、煅淬法、扣鍋煅法。主少或消除了副作用,從而提高了療效或產(chǎn)生了新的藥效。煅后能使藥物成分發(fā)生氧化,分解等反應(yīng),減等反應(yīng),減少或消除了副作用,從而提高了療效或產(chǎn)生了新的藥效。炙法根據(jù)所用輔料不同分為酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、油炙等。(2)炙法是將凈選或切制后的藥物加入一定量的液體輔料拌炒,使輔料逐漸滲入藥物組織內(nèi)部的炮制方法。炒后能增強(qiáng)藥效,緩和或改變藥性,降低毒性或減少刺激作用,矯臭矯味,利于貯存和制劑等。炒法對不同藥物提出了不同火候要求,有微炒、炒出汗、炒香、炒黃、炒熟、炒焦、炒黑之分。主要的炮制方法有四種。炮制是我國中藥學(xué)特有的制藥術(shù)語,它是根據(jù)中醫(yī)藥理論,依照辨證施治用藥的需要和藥物自身性質(zhì),以及調(diào)劑制劑的不同要求所采取的一項(xiàng)制藥技術(shù)。發(fā)酵法指凈藥材或藥材的粉末(或按規(guī)定加一定量的輔料),在一定的濕度和溫度條件下,利用微生物的作用,使藥材表面產(chǎn)生黃白色的菌絲,達(dá)到一定規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)的方法。待小鍋上面的白紙變焦時(shí)?;?,鐵鍋冷卻后取出藥物。方法為:將藥材或切制品置鍋內(nèi),上蓋一口徑稍小的鐵鍋,兩鍋接口處用濕紙條貼緊,再用濕黏土封緊,防止空氣進(jìn)入鍋內(nèi),在小鍋頂貼一白紙。方法為:將凈藥材用濕紙或濕面、濕麩皮、濕滑石粉等包裹(㎝),埋于熱灰、熱滑石粉中煨至包裹物外表呈焦黃色時(shí)取出,除去包裹物即可?;蜃鬟M(jìn)一步干燥后貯藏。米泔水制以米泔水為輔料炮制藥材的方法。方法為:取定量的煉蜜,加適量的開水稀釋成蜜水,將凈藥材或切制品與蜜水拌勻,悶至蜜水透入藥材組織內(nèi)部,置鍋內(nèi),用文火加熱翻炒至不黏手或規(guī)定程度。方法為:將適量的原鹽(鹽粗粒)置鍋內(nèi),用文武火加熱翻炒至150℃時(shí)將凈藥材或切制品倒入鍋內(nèi),繼續(xù)翻炒至藥材表面呈黃色質(zhì)松脆,取出,篩去食鹽粒,放涼即得。方法為:將滑石粉置鍋內(nèi),用武火加熱翻炒至滑石粉呈輕松流動狀時(shí),加入藥材,繼續(xù)翻炒至藥材表面鼓起酥脆時(shí)取出,篩去滑石粉,攤涼即得。方法為:將灶心土(伏龍肝)或陳壁土或赤石脂粉碎成細(xì)粉,置鍋內(nèi),用武火加熱翻炒至輕松流動狀時(shí)加入藥材,改用文火加熱,翻炒至藥材表面呈土色,透出藥材固有香氣時(shí)取出,篩去土,攤涼即可。放置3天后方可進(jìn)倉庫貯存。方法為:先將炒鍋用武火加熱至投入少量藥材即冒白煙(溫度約180℃)時(shí),將藥物全部倒入鍋內(nèi),即噴灑清水熄滅。方法為:先用武火將鐵鍋加熱至現(xiàn)熱焰,加入藥材不斷翻炒,并改用文武火加熱,炒至符合規(guī)定時(shí)取出攤涼。系指用文火或武火將藥材或生片炒至表面呈微黃色或深黃色(但不焦),此時(shí)可聞到藥材固有的香氣。隔水燉至符合規(guī)定時(shí)取出,干燥或進(jìn)一步加工。姜蒸制取規(guī)定量的鮮生姜,洗凈,壓榨取汁,與藥材或切片拌勻,悶至姜汁滲入藥材組織內(nèi)部,置鍋中用武火加熱蒸至符合規(guī)定時(shí)取出,干燥。至酒滲入藥材組織內(nèi)部,然后置鍋內(nèi)蒸至符合規(guī)定。文武火指中等火力。文火指小而緩的火。水研指研粉時(shí)在研缽內(nèi)加少量清水同研,研至符合規(guī)定時(shí)傾出,晾干。搶水洗對某些質(zhì)地疏松、吸水性強(qiáng)的藥材,為避免吸水過多影響切制,避免有效成分過多損失,而采取快速洗滌的方法。下表中包含了中藥行業(yè)涉及的大多數(shù)專業(yè)術(shù)語,以及本報(bào)告涉及的主要術(shù)語和簡寫。未來原料藥行業(yè)的進(jìn)入門檻繼續(xù)提高,行業(yè)將向幾大主要企業(yè)集中。制藥是我國六大污染行業(yè)之一,現(xiàn)在我國的原料藥主要是以生物發(fā)酵類工藝進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)原料藥要消耗大量糧食、水、電等能源,其中只有一小部分成為原料藥結(jié)構(gòu)的組成部分,大部分成為污水、廢渣、廢氣。發(fā)展低碳經(jīng)濟(jì),就要改變能源結(jié)構(gòu),發(fā)展新能源和可再生能源,如水能、風(fēng)能等不排放二氧化碳的能源;還要改變經(jīng)濟(jì)增長方式、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),優(yōu)先發(fā)展高新科技產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代服務(wù)業(yè);并且要節(jié)約能源,改變消費(fèi)方式,減少能源消耗。(二)低碳經(jīng)濟(jì)大勢所趨,原料藥遭遇困境在12月7日18日舉行的哥本哈根世界氣候大會上,中國政府承諾碳排放降低40%。2009年111月,%。該試劑與抗病毒中藥配合診療,從檢測到治療只需百余元,與采用核酸檢測與進(jìn)口抗甲流藥物(達(dá)菲)的診療組合相比,成本差距在20倍以上。11月,北京市發(fā)放的防治流感手冊有所調(diào)整,列出分別針對成人、兒童、孕婦和老年人的四類中草藥飲片組方。該課題將有利于找到治療甲流的有效手段,補(bǔ)充疫苗和西醫(yī)抗病毒治療的不足,獲得中醫(yī)藥治療甲流的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。中醫(yī)藥的防治作用進(jìn)一步凸顯。同時(shí)獲悉,在國務(wù)院第80次常務(wù)會議和全國進(jìn)一步做好甲流防控工作電視電話會議上,國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)對前一階段甲流的中醫(yī)藥防控工作給予了充分肯定,并明確提出下一步要繼續(xù)發(fā)揮中醫(yī)藥的作用。陳竺指出,中國應(yīng)對甲流科學(xué)防控,充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用,按照中醫(yī)藥傳統(tǒng)疫病理論,根據(jù)不同患病個(gè)體辨證施治。對劇烈咳嗽、有痰之癥,予麻杏石甘湯5服,明顯好轉(zhuǎn)。5月17日,內(nèi)地首例甲流患者治愈,中醫(yī)藥發(fā)揮了舉足輕重的作用。5月初,《甲型H1N1流感中醫(yī)藥預(yù)防方案(2009版)》發(fā)行,針對國外甲流病人的早期癥狀,總結(jié)中醫(yī)藥古今文獻(xiàn),為公眾開出生活起居方、食療方及藥物預(yù)防方。4月,國家中醫(yī)藥管理局與衛(wèi)生部共同發(fā)布《關(guān)于在衛(wèi)生應(yīng)急工作中充分發(fā)揮中醫(yī)藥作用的通知》,成立中醫(yī)藥防治甲流工作領(lǐng)導(dǎo)小組及專家委員會,同步展開臨床救治和科學(xué)研究。截止至2009年11月24日,死亡病例達(dá)到6770人,其中我國確診69160例,死亡53例。如何通過節(jié)能降耗、提高成品率和生產(chǎn)效率、技術(shù)創(chuàng)新等方式加強(qiáng)成本控制,將成為中藥企業(yè)在競爭中取得領(lǐng)先優(yōu)勢的關(guān)鍵。隨著收入水平的不斷提高,人們對于保健品的消費(fèi)也在不斷增長。高品質(zhì)食品消費(fèi)增加,膳食營養(yǎng)改善。此次“嬰兒潮”將帶動?jì)D嬰及嬰幼兒相關(guān)醫(yī)藥市場的增長,如中藥保健品行業(yè)的快速增長。隨著社會保障制度的健全、醫(yī)療水平的發(fā)展以及老年人本身對健康的需求,老年人在健康領(lǐng)域的投入將會越來越多。中成藥安全性高的特點(diǎn)使其在老人和嬰兒中的應(yīng)用比例逐步擴(kuò)大。隨著我國經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展,人民生活水平的不斷提高以及人口老齡化的出現(xiàn)、我國醫(yī)藥市場總體需求將呈穩(wěn)步上升趨勢。從2003年開始到2007年,中國GDP連續(xù)五年超過10%,快速增長的經(jīng)濟(jì)為醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了有力的保障。同時(shí),中藥品牌也成為國家大力發(fā)展保護(hù)的對象,國家將加大對中藥行業(yè)馳名商標(biāo)的保護(hù)力度,扶持中藥企業(yè)開拓國際市場,未來更多的中藥企業(yè)將更加注重自身品牌的發(fā)展。表明政府不但將逐步增加對中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的投入,扶植中藥產(chǎn)業(yè)的建設(shè),還將從根本上保護(hù)中藥企業(yè)的發(fā)展,有利于整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)水平的提升。 《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》中提到的“加大對行業(yè)馳名商標(biāo)保護(hù)力度,扶持中藥企業(yè)開拓國際市場”,則對知名度高的傳統(tǒng)中藥品牌有利好的影響,如九芝堂和同仁堂。(六)關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見2009年4月發(fā)布的《關(guān)于扶持和促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》顯示出國家對中醫(yī)藥行業(yè)的重視程度前所未有的提高,該政策的發(fā)布不但對我國整個(gè)中藥產(chǎn)業(yè)亦或是我國中藥相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)都將產(chǎn)生很大的影響和推動作用,為我國中藥的穩(wěn)定發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。為推動中藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級,提高中藥產(chǎn)業(yè)競爭力,保障中藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展,國家發(fā)展改革委與國家中醫(yī)藥管理局早前聯(lián)合發(fā)布聲明,決定于2009—2011年聯(lián)合組織實(shí)施現(xiàn)代中藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)。當(dāng)前緊缺、用量大、且有較好種養(yǎng)基礎(chǔ)的野生藥材品種將成為關(guān)注的重點(diǎn)。項(xiàng)目完成后,將形成若干個(gè)年產(chǎn)值1億元的中藥新品種。新版目錄分為西藥、中成藥和中藥飲片3部分,其中西藥品種1140個(gè)、中成藥987個(gè)、民族藥45個(gè),與
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