【正文】 10．必須按時完成醫(yī)療器械清查后的入賬工作，要做到賬物、賬賬相符。8．凡符合退庫范圍的醫(yī)療器械，必須由保管認(rèn)真檢查、清點，在沒有短缺的情況下，經(jīng)設(shè)備科長同意后辦理退庫手續(xù)。6．固定資產(chǎn)必須按照誰申請、誰出庫的原則，辦理出庫手續(xù)。凡使用科室領(lǐng)用與其專業(yè)無關(guān)的醫(yī)療器械，可拒絕開出庫單。3．入庫必須核對月采購計劃及招標(biāo)價格，與采購計劃及招標(biāo)價格不符，拒絕入庫。設(shè)備科會計工作制度1．及時辦理入庫手續(xù)，計入臺賬。，銷毀不合格品的相關(guān)記錄及明細(xì)表，應(yīng)予以保存。：、包裝質(zhì)量不符合要求的或通過質(zhì)量復(fù)檢確認(rèn)為不合格的；、通知禁售的品種，并經(jīng)公司設(shè)備科核對確認(rèn)的；、失效、淘汰及其他有質(zhì)量問題的醫(yī)療器械；：，應(yīng)存放于不合格品區(qū)，報設(shè)備科，同時填寫有關(guān)單據(jù)，并及時通知供貨方，明確退貨或報廢銷毀等處理辦法。，做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。5．庫房內(nèi)外應(yīng)保持整潔，做好防火、防盜工作。 3．在庫物品應(yīng)根據(jù)其理化性質(zhì)分類存放，做好避光、防潮、防熱、防毒、防蛀等工作。 危險品倉庫管理制度1．凡入庫的危險品均應(yīng)憑入庫憑證驗收，包括：品名、批號、數(shù)量、效期、包裝等。5．醫(yī)療器械出庫發(fā)貨應(yīng)注意既要準(zhǔn)確無誤又要及時。3．發(fā)貨時要注意檢查外包裝是否牢固和完整，如發(fā)現(xiàn)箱內(nèi)有破損、液體外溢等現(xiàn)象，應(yīng)及時調(diào)換補足，發(fā)現(xiàn)包裝材料受潮、破損或散架的，則應(yīng)更換包裝或加固后，才能發(fā)貨。 醫(yī)療器械出庫復(fù)核管理制度1．醫(yī)療器械應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近期先出”，“先進先出”和按批號發(fā)貨原則。、清潔、避光、空氣流通，確保醫(yī)療器械在貯存期間性能良好，不變質(zhì)、不損壞，貯存環(huán)境符合存放要求，做到七防：防火、防塵、防潮、防污染、防鼠、防霉、防蟲。養(yǎng)護人員定期對庫存物品進行檢查，經(jīng)常查看庫存物資儲存狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。4．庫房內(nèi)應(yīng)有溫濕度計對溫濕度進行監(jiān)測，必要時應(yīng)采取措施控制溫濕度，以保證產(chǎn)品質(zhì)量。２．醫(yī)療器械倉庫應(yīng)按照規(guī)定劃分為四個區(qū)并按色標(biāo)管理：合格區(qū)——綠色，不合格區(qū)、退貨區(qū)—— 紅色，待驗區(qū)——黃色。配備防潮、通風(fēng)、避光、防塵、防蟲、防鼠、調(diào)節(jié)溫濕度以及消防安全等設(shè)備設(shè)施，做好分區(qū)工作。對于提供物品的供方，要求提供以下有關(guān)企業(yè)或公司及產(chǎn)品質(zhì)量的資料：供方的營業(yè)執(zhí)照、設(shè)備經(jīng)營許可證（要有年檢記錄）、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊及注冊附表、產(chǎn)品合格證書，進口產(chǎn)品要有國家藥品監(jiān)督管理局的產(chǎn)品注冊證書及注冊副表。 庫存管理采購員、庫管員必須認(rèn)真履行各自的職責(zé)，嚴(yán)格把關(guān)，嚴(yán)格按照醫(yī)院倉庫管理制度，將庫存壓縮至最低限度，對部分高值耗材，實行零庫存管理，加速資金的周轉(zhuǎn)率，防止物品庫存過期或產(chǎn)品擠壓造成損失或浪費現(xiàn)象。根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定，對產(chǎn)品進行議價審核，以會議報告的形式確定供貨價格以及優(yōu)惠條件。審批通過的醫(yī)用耗材，因產(chǎn)品的特殊屬性，一般先引進試用，試用期為6個月到12個月，無特殊屬性或用量較大的常規(guī)耗材，由設(shè)備科列招標(biāo)采購目錄報院長審批后進行招標(biāo)采購程序。設(shè)備科對臨床科室所需新增醫(yī)用耗材采購條目進行相關(guān)調(diào)研，收費管理科審核是否符合有關(guān)收費規(guī)定。 醫(yī)用耗材采購管理（1）常規(guī)醫(yī)用耗材采購臨床科室使用常規(guī)醫(yī)用耗材，即以往已經(jīng)通過談判招標(biāo)，進入醫(yī)院產(chǎn)品目錄的醫(yī)用耗材，由臨床科室通過向倉庫提交申請，庫管員、采購員根據(jù)庫存實際情況，編制常規(guī)醫(yī)用耗材采購計劃，提交設(shè)備科主任審核，由每月集團采購會審批通過后，由采購員按照既定的談判進行采購。參與采購的單位或個人要認(rèn)真學(xué)習(xí)物資采購供應(yīng)的有關(guān)規(guī)章制度，自覺接受審計、監(jiān)察、財務(wù)等部門的監(jiān)督檢查。相關(guān)手續(xù)辦完后，要將以上資料原件交設(shè)備檔案管理員存檔。（3）醫(yī)院組織多部門對實物資產(chǎn)進行定期或不定期核對，設(shè)備科倉庫每年2次定期盤點或不定期的核對。驗收保管的評價（1）儀器設(shè)備到貨后，設(shè)備科的驗收人員（采購員、設(shè)備管理員、主管工程師）會同臨床使用科室共同對設(shè)備進行驗收、調(diào)試。（3）招標(biāo)采購前，設(shè)備科對擬購置設(shè)備的基本信息進行調(diào)查，包含產(chǎn)品的資質(zhì)證明，銷售公司的相關(guān)情況、原招標(biāo)中標(biāo)的價格、配置、數(shù)量。采購執(zhí)行情況的評價（1）各類計劃均有購置申請，均經(jīng)過審批同意，10萬元以上大型醫(yī)療設(shè)備均經(jīng)過設(shè)備委員會討論通過。備貨期因設(shè)備的不同，而沒有統(tǒng)一的到貨時間，一般最長不超過3個月。合同先由公司方簽字、蓋章后，設(shè)備科提請分管院領(lǐng)導(dǎo)、院長簽字蓋公章。設(shè)備科接到招標(biāo)公司中標(biāo)通知書或院招標(biāo)辦經(jīng)院長簽署的招標(biāo)報告后，與銷售公司簽署購置合同。根據(jù)設(shè)備委員會通過的購置計劃和科室臨時的設(shè)備購置申請，按輕重緩急，設(shè)備科每月做到采購計劃中，經(jīng)集團采購會議審批通過后，設(shè)備科列設(shè)備招標(biāo)明細(xì)提請分管領(lǐng)導(dǎo)、院長簽字后送招標(biāo)辦。（2）設(shè)備委員會論證通過的10萬元以下和臨床科室臨時急需的設(shè)備購置計劃：該類設(shè)備多屬于常規(guī)使用設(shè)備，擬購置金額均少于10萬元。設(shè)備科對技術(shù)參數(shù)進行審核匯總，對部分大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)參數(shù)可邀請院內(nèi)外專家進行審核，避免出現(xiàn)技術(shù)性的傾向。同品牌、同型號設(shè)備在一年內(nèi)根據(jù)申請科室對設(shè)備的要求可進行跟標(biāo)采購。購置單價小于1萬元、批量較小的物資設(shè)備，由設(shè)備科和使用單位安排不少于2人的采購小組，按照計劃確定數(shù)量、規(guī)格、型號，性能參數(shù)，進行市場調(diào)研和采購，確保優(yōu)質(zhì)優(yōu)價。除特殊專業(yè)設(shè)備器械可派有關(guān)人員協(xié)同采購采購?fù)?，其他人員不得擅自采購，否則財務(wù)科拒絕付款。凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研用儀器設(shè)備及醫(yī)用器械、衛(wèi)生材料，統(tǒng)一由設(shè)備科采購。，視其價值賠償，暫定為2－5倍罰款。丟失的計量器具賠償比例分別是：啟用一年以內(nèi)為70%，二～四年為40%，五年以上為20%。、賣計量器具者，除加倍賠償外，還視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的行政處理，發(fā)現(xiàn)一次，扣除本人當(dāng)月應(yīng)發(fā)獎金的20%，多次者按上條處理。，亂丟、亂拋跌壞、損壞及好奇而私自拆裝致廢的計量器具應(yīng)照價賠償。、建帳的計量器具稱為黑計量器具（一次性檢定的量器具除外），在工作現(xiàn)場不允許出現(xiàn)和使用黑計量器具，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，除沒收黑計量器具外，另處以30元罰款。、準(zhǔn)確。完成下列六項指標(biāo)的部門可得計量獎：；、無丟失、定人定點負(fù)責(zé)保管、超周期及無編號的計量器具；，計量配備率達(dá)98%，送檢率達(dá)100%，周檢合格率達(dá)98%，在用計量器具抽檢合格率達(dá)98%，計量檢測率達(dá)95%。對于損壞標(biāo)志的行為，給予批評或處罰。、校驗合格證、檢定合格證是計量器具正常使用的證明證件。如有遺失，按獎懲制度辦理。：計量人員清冊；計量器具賬冊（總帳、分帳）；周檢計劃表；各類標(biāo)準(zhǔn)器及配套儀的技術(shù)說明；歷史記錄卡；各類計量器具事故和報廢記錄；計量檢定修理原始記錄；檢定抄表記錄；設(shè)備保修工藝、質(zhì)量主要參考數(shù)據(jù)檢測記錄等。，經(jīng)審核確認(rèn)無用經(jīng)批準(zhǔn)后方可進行銷毀處理。，防止霉變損壞，方便存取。，字跡清晰。，監(jiān)督檢查計量體系要素的運行是否達(dá)到規(guī)定要求，根據(jù)審核結(jié)果對不符合項實施糾正措施，保證計量體系的正常運行和不斷完善提高。 ，對不符合規(guī)定要求的必須作好詳細(xì)記錄，并要求被檢查部門實施糾正措施。，檢測數(shù)據(jù)的原始記錄，以及檢測數(shù)據(jù)的使用情況進行檢查，并將檢查情況報告醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和有關(guān)部門。、人員，明確實施計量檢測的依據(jù)和要求，對重要的檢測數(shù)據(jù)，必須規(guī)定檢測方法。、安全生產(chǎn)、環(huán)境保護等方面需要配備相應(yīng)的計量器具和開展計量檢測。產(chǎn)品計量檢測管理制度。、B類的計量器具，應(yīng)明確計量檢定（校準(zhǔn)）周期，按周期到計量檢定機構(gòu)進行計量檢定（校準(zhǔn)）。，負(fù)責(zé)計量器具的周期檢定工作。計量器具周期檢定制度。定期檢查、清洗，保證計量器具的安全、整潔、配備附件完好、合格證齊全。，維修后要經(jīng)過計量檢定合格才能使用，維修過程要做好記錄。、保養(yǎng)，要立即停止使用，并通知計量員。、在檢定周期內(nèi)、檢定合格標(biāo)志清晰、鉛封完整。、使用方法和維護保養(yǎng)知識，嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。，要統(tǒng)一處理貼上報廢標(biāo)記，嚴(yán)禁使用。，經(jīng)計量人員核實后貼上停用證，予以封存，封存后禁止使用，若要重新使用，則須辦理啟用手續(xù)并經(jīng)重新檢定合格后方能恢復(fù)使用。3 領(lǐng)用 領(lǐng)用計量器具應(yīng)填寫領(lǐng)用單據(jù)，專職計量員作好領(lǐng)用登記/簽字方能領(lǐng)用； 領(lǐng)用計量器具應(yīng)注明有效期范圍。2 入庫；、溯源后的計量器具由技術(shù)質(zhì)量部驗收合格，登記造冊后方可開具入庫單。８各科兼職計量員要經(jīng)常檢查本科室計量器具及執(zhí)行計量法情況，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報，及時糾正。６國家規(guī)定強檢的計量器具，定期與計量局聯(lián)系進行周期性檢查，確保計量器具的準(zhǔn)確性。４嚴(yán)格執(zhí)行國家計量法，一律采用國家規(guī)定的計量單位，做到處方、病歷、病驗單、文書、報表等書寫正規(guī)，文字清晰，計量單位填寫準(zhǔn)確無誤。２醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)思想上要重視，把執(zhí)行計量法擺到議事日程，以身作則，帶頭學(xué)習(xí)、宣傳、貫徹、執(zhí)行計量法。，有工藝監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測、生物監(jiān)測?！?個待滅菌物品包，器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、銹斑、水垢等殘留物質(zhì)；功能完好，無損毀。、消毒液的有效濃度，并能正確選擇使用，每周一次。五、消毒滅菌效果監(jiān)測。三、對儀器要進行維修和保養(yǎng)，并有記錄，消毒鍋、壓力表、安全閥等要定期校驗。消毒滅菌類設(shè)備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度 一、消毒滅菌類設(shè)備應(yīng)專人負(fù)責(zé)管理。六、使用輻射類醫(yī)學(xué)裝備人員須經(jīng)相關(guān)的資質(zhì)認(rèn)證，方可操作使用。四、輻射類醫(yī)學(xué)裝備的臨床使用須定期由有關(guān)部門進行監(jiān)測。二、放射源及其醫(yī)學(xué)裝備的使用由使用科室專人管理。六、遇重要節(jié)假日或長假，必須提前進行輻射類醫(yī)學(xué)裝備的安全檢查工作。四、設(shè)備的監(jiān)測須符合衛(wèi)生監(jiān)督和輻射防護的要求。二、對有上崗資格要求的大型設(shè)備使用人員，必須取的上崗資質(zhì)方可從事設(shè)備的使用。有問題及時上報。七、 遇大的節(jié)假日和放長假，提前進行全院急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備準(zhǔn)備情況檢查。五、 臨床科室都要存有一定基數(shù)的設(shè)備，保證搶救工作及時進行。三、 加強保管，保證設(shè)備質(zhì)量，每月都要檢查一次質(zhì)量和數(shù)量，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度一、 急救類、生命支持類醫(yī)學(xué)裝備用于搶救危重病人，與其他裝備相比必須全面加強管理。五、未經(jīng)國家藥監(jiān)管理局公布的不良事件監(jiān)測資料，不得向國內(nèi)外機構(gòu)組織學(xué)術(shù)團體或個人泄漏。三、設(shè)備科及時調(diào)查、收集、整理報告表，經(jīng)討論核實后及時向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。醫(yī)療器械臨床使用不良事件監(jiān)測與報告制度一、醫(yī)療器械不良事件，是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。二、設(shè)備科對醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測和安全事件要進行分析和評估，定期組織召開日常監(jiān)測工作監(jiān)測會議，討論并提出改進意見，制定和完善高風(fēng)險醫(yī)療器械的規(guī)范操作。要分析環(huán)境因素。使用人員要熟悉操作規(guī)程。要分析醫(yī)療器械使用中自然故障和固有因素。醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測和安全事件分析評估制度為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作，降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》規(guī)定制定本規(guī)范。(四) 采購部聯(lián)系并告知相關(guān)企業(yè)。其中，對導(dǎo)致死亡的事件與發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi)，導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件與15個工作內(nèi)向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心報告。(二) 醫(yī)務(wù)處、設(shè)備科經(jīng)調(diào)查核實后，將上報表轉(zhuǎn)達(dá)相關(guān)部門。(二) 醫(yī)務(wù)處、設(shè)備科共同負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件的日常監(jiān)測工作