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河源東江醫(yī)院醫(yī)學裝備管理制度doc-閱讀頁

2025-08-02 10:29本頁面
  

【正文】 件監(jiān)測中心報告,并在24小時內報送。(五) 設備科保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄,對于引起不良事件的醫(yī)療器械記錄保存到醫(yī)療器械上標明的使用期限后2年,并且記錄保存期不少于5年。一、設備科對醫(yī)療器械臨床使用中人、機、環(huán)境綜合風險管理。要分析人為因素。對設備的預防性維護。醫(yī)療設備用電、水、氣都有特殊的標準。三、對醫(yī)療器械不良事件分析要及時反饋,并提出整改措施。二、醫(yī)療器械使用人員或維修人員發(fā)現可能與醫(yī)療器械有關的不良事件時,應及時向設備科或醫(yī)務處報告,并填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。四、發(fā)現嚴重的或普遍使用的醫(yī)療器械不良事件案例,應及時通知院領導及相關使用科室,同時通知供應商和生產廠家。六、設備科保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄,對于引起不良事件的醫(yī)療器械記錄保存到醫(yī)療器械上標明的使用期限后2年,并且記錄保存期不少于5年。二、 設備管理部門必須存儲一定數量的急救設備,能基本保障使用,根據臨床需求情況和季節(jié)的需要適當調整數量。四、 急救類、生命支持類醫(yī)學裝備,最好集中存放,便于搶救請領。六、 在購置程序上,急救類、生命支持類醫(yī)學裝備優(yōu)先采購供應,沒有特殊情況,不準缺貨。八、 急救類、生命支持類醫(yī)學裝備,要列表管理,專人負責,做到心中有數。 大型醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度一、大型醫(yī)學裝備使用時,必須按照設備的有關程序要求進行,不得隨意添加或刪減。三、大型設備的使用要有相關的使用和維護記錄。五、在大型設備使用時,若發(fā)生故障,操作人員須立即工程技術人員進行維護。輻射類醫(yī)學裝備臨床使用安全監(jiān)測與報告制度一、輻射類醫(yī)學裝備的工作必須符合輻射安全相關制度。三、放射科、放療科和核醫(yī)學科的醫(yī)學裝備的使用場所必須符合輻射安全的相關要求。五、遇重要節(jié)假日或長假,必須提前進行輻射類醫(yī)學裝備的安全檢查工作。七、使用輻射類醫(yī)學裝備如遇突發(fā)事件必須立即上報醫(yī)院有關部門。二、新購進儀器要保管好說明書和操作規(guī)程,對使用人員要及時進行培訓,各類儀器應嚴格遵守規(guī)章規(guī)程。四、對環(huán)氧乙烷滅菌器、高壓蒸汽滅菌器故障使用人員應知應急處理。定期監(jiān)測并做好記錄,滅菌合格率必須達100%,不合格物品不得進入臨床使用。,清洗工作流程,清洗后物品質量,每周抽檢兩次。,包內有指示卡,包外有指示膠帶,有滅菌日期,失效期,包裝者和核對者簽名,鍋次和鍋號,每周檢查一次。脈動真空滅菌器每日空鍋做BD試驗,滅菌程序嚴格按照操作規(guī)程。計量管理制度1貫徹落實《中華人民共和國計量法》,加強計量監(jiān)督管理,保障國家計量單位的統(tǒng)一和量值的準確可靠性,適應社會主義現代化建設的需要,維護國家、醫(yī)院、患者的利益。3各科室負責人要嚴格要求,經常認真檢查本科各級人員執(zhí)行、落實計量法,做到及時發(fā)現問題、及時匯報、及時糾正。5采購人員做到不采購不符合計量法的醫(yī)療計量器具及藥物。7維修人員對不符合計量要求的器具要及時發(fā)現,及時更換。計量器具的采購、入庫、領用、流轉與報廢制度1 采購 低值、常用計量器具由使用部門提出購置申請,設備科審核,主管院長批準后由采購部門采購; 高價值計量器具由使用部門提出購置申請,設備科提出意見,主管院長審核,院長批準后按照《醫(yī)療器械采購制度》由招標辦進行招標采購;,必須由設備科組織驗收,并保管好隨機資料,包括說明書、合格證、隨機文件等;。,存放應保證計量器具不受損害。4流轉,建立管理帳卡、納入周期檢定管理,建立技術檔案。5降級、報廢,不能恢復到原有等級精度的,可做下一級精度等級使用,但應用于與之相適應的項目;,由主管院長批準后,方能降級使用;,可由設備維修部申請報廢,并由主管院長審核批準后辦理正式報廢手續(xù)。計量器具的使用、保養(yǎng)、維修制度本制度規(guī)定了計量器具的使用、維護和保養(yǎng)的要求,以保證本醫(yī)院所有計量器具得以正確使用、維護和保養(yǎng)。、密度計等容易損毀的計量器具應設備有品。,停用標志使用紅色。,在規(guī)定的條件下妥善使用和放置。,直接責任人負責賠償。,臺帳的項目必須明細。,由計量管理人員統(tǒng)一登記造冊,向上級質量技術監(jiān)督管理部門申報,并到指定的法定計量檢定機構執(zhí)行周期檢定。,統(tǒng)計計量器具周期檢定受檢率和合格率。內部監(jiān)督檢查制度1. 設備科每年制定計量監(jiān)督檢查計劃,對各項管理制度和工作實施情況進行監(jiān)督檢查。,確保不合格項目糾正完畢并達到預期效果。計量檢測記錄的管理制度,并按規(guī)定負責記錄的收集、經整理后裝訂成冊,立賬登記,便于歸檔檢索。或打印。、可靠,不能隨意涂改,數據的修改應有修改人簽字并注明時間,對記錄內容真實性負責。技術檔案、原始記錄及資料的管理制度、原始記錄、統(tǒng)計報表、證書、標志是考核計量水平,加強計量管理的重要依據,必須做到項目齊全,數據可靠,專人保管。原始記錄的保管期,原則上不少于一年。在用計量器具必須有醒目的檢定合格標志,使用部門及單位應妥善保管,不得涂畫覆蓋。計量工作的考核、獎懲、賠償制度根據《中華人民共和國計量法》等有關規(guī)定,為進一步加強醫(yī)院計量管理,特制定本制度。、卡、物、號相符。,扣計量工作者當月應發(fā)獎金的60%,其中一條未完成的扣計量工作者當月應發(fā)獎金的10%,以此類推。,因遺失、損壞、由單位計量員填寫計量器具賠償通知單,根據計量器具使用年限,剩余價值提出賠償額,交所在部門核實,經主管領導批示,辦公室備案、消賬,最后交財務部門辦理扣款。,照價賠償。、計量器具新舊、使用年限、價格高低分別按原價的比例進行賠償。無故損壞者,視其認識態(tài)度、檢查程度給予賠償或行政處分。設備采購管理工作制度為加強對我院醫(yī)療設備采購工作的監(jiān)督和管理,增加采購過程的透明度,有效預防采購活動中的違法違紀行為,擬定本制度。采購時一般須兩人以上進行,盡量定點采購。采購員一般每2年調換一次。購置單臺價值在萬元以上的儀器設備和價值在10萬元以下的大宗、批量物資設備,應按照有關規(guī)定,采取招標、邀標或議標的方式,在計財、審計、監(jiān)察及主管領導的參與、監(jiān)督下,遵循公開、公正、公平的原則進行。計劃采購設備須按以下工作流程:(1)設備委員會通過且經市衛(wèi)生局審批同意的醫(yī)療設備采購計劃:該類設備多數為單價在10萬以上的高、精端大型醫(yī)療設備,臨床科室需要提交相關的技術參數,設備科配合收集各公司的設備技術參數及銷售公司的情況。設備科將審核后的技術參數整理,上報市衛(wèi)生局,市衛(wèi)生局委托招標公司經專家綜合審核,制作成招標文件后,再返回申報科室,科室負責人審閱、無異議簽字后,設備科提請分管領導、院長簽字蓋公章后,送招標公司參加市衛(wèi)生局集中公開招標采購??剖姨峤坏纳暾垼毺顚憽顿徶么笮蛢x器設備論證書》。科室擬定相關技術參數,設備科審核后,返回申報科室,科室負責人審閱無疑義后,設備科報招標辦進入招標程序。合同文本制定完成后,交院辦公室進行合同流轉,經律師、審計、財務等部門審閱、設備科修改后,加蓋財務、審計印章。設備科通知銷售公司領取合同,同時備貨。設備到位后,設備科組織驗收、登記、辦理處入庫等后續(xù)的工作。(2)1萬元以上醫(yī)療設備均采用招標采購方式,萬元以下醫(yī)療設備,采用招標辦、設備科和使用科室共同進行市場調研后進行采購。(4)合同的簽署:合同條款合理、合法,均經過法律顧問的審核,報財務、審計部門審核,院領導簽字后,方可執(zhí)行合同。(2)設備驗收合格后,根據合同,對照發(fā)票辦理出入庫手續(xù)。采購經辦人及相關人員要妥善保管原始計劃書、合同書、驗收報告、票據等有關材料,不得涂改、丟失或銷毀。應嚴格按規(guī)定辦理物資設備的暫付款、報銷和固定資產入賬手續(xù),杜絕先購后審現象的發(fā)生。醫(yī)用耗材采購管理制度為進一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理,根據衛(wèi)生部有關規(guī)定及《集團采購會議工作制度》、《青島市海慈醫(yī)療集團招標辦法》,結合我院實際,制定本制度。(2)新增醫(yī)用耗材采購科室由于業(yè)務需要或者其他原因,需要使用醫(yī)院醫(yī)用耗材數據庫目錄之外的醫(yī)用耗材,須臨床科室負責人填寫《青島市海慈醫(yī)療集團醫(yī)用耗材購置審批流轉單》,交由設備科匯總,設備科根據提供的計劃,初步審核相關生產企業(yè)、供應商的資質、證件、產品證書等相關資料。根據調研情況制定新增醫(yī)用耗材采購目錄,報分管院領導審核。本著購置性價比最優(yōu)產品的原則,院領導審批后,由招標辦組織臨床科室、設備科、財務科、審計科等相關職能部門進行談判招標。會議報告經招標辦上報,分管院領導、院長審批后交由設備科執(zhí)行,設備科以書面形式同時收費管理科,由收費管理科按照相關手續(xù),輸入醫(yī)院物價系統(tǒng),按照常規(guī)醫(yī)用耗材進行采購。 供應廠商管理根據臨床科室或各部門的需要,通過對物品的質量、價格、供貨能力、售后服務等方面進行比較,選擇合適的供方,由設備科組織相關臨床科室以及職能部門對供方評審,評審通過后,列入合格供方名錄。醫(yī)療器械倉庫管理、儲存及養(yǎng)護制度1.醫(yī)療器械倉庫應相對獨立,倉庫周圍應衛(wèi)生整潔,無污染,倉庫內應干凈整潔,門窗嚴密,地面平整。倉庫內不得存放非醫(yī)療器械產品及無關雜物,無菌醫(yī)療器械與一般醫(yī)療器械應分區(qū)擺放。3.倉庫保管員應熟悉醫(yī)療器械的質量性能和儲存要求,做到醫(yī)療器械產品按品種、批號擺放,醫(yī)療器械要專庫(或專區(qū))存放,醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械分開存放,無菌醫(yī)療器械要專庫(或專區(qū))擺放,有溫度等特殊要求的醫(yī)療器械要存放于專用冷庫中。 5.保管員發(fā)現有過期失效或包裝破損的醫(yī)療器械時,應及時清點,做好記錄并存放于不合格區(qū),上報設備科,不得私自隨意處理。,易破損物品不得垛高,無倒置現象,近效期先出。,必要時采取適當措施,以保證庫房及產品狀態(tài)正常。2.醫(yī)療器械出庫必須進行復核,對科室領用單與出庫單進行核對無誤后應在出庫憑證上簽字?!                            ?.醫(yī)療器械出庫復核時,為便于質量跟蹤應做好復核記錄,保存至醫(yī)療器械有效期后一年,但不少于三年。 6.過期、變質、失效、國家明令淘汰以及其他不合格的醫(yī)療器械不得出庫使用。2.危險品及化學試劑必須建賬,嚴格做好驗收和發(fā)放工作,做到帳物相符。4.劇毒品必須按國家有關規(guī)定執(zhí)行,保險柜二人共同保管,領用時必須經領導批準,二人以上方可領用。不合格醫(yī)療器械管理制度,包括內在質量和外在質量不合格的醫(yī)療器械。如因主觀原因導致不合格醫(yī)療器械進入流通渠道,視其情節(jié)輕重,給予有關人員相應的處罰。,應立即停止銷售,經設備科確認后,按銷售記錄追回售出的不合格品,并將不合格醫(yī)療器械移放入不合格醫(yī)療器械區(qū),掛紅牌標志,要立即進行追回,集中置于不合格品區(qū),按照監(jiān)管部門的意見處置。,倉庫要填寫不合格醫(yī)療器械報告單,設備科審核,并填寫報損銷毀審批表,經總經理審批簽字后,按照規(guī)定在設備科的監(jiān)督下進行銷毀。6. 不合格醫(yī)療器械的處理應嚴格按不合格醫(yī)療器械的管理程序執(zhí)行。2.所有入庫手續(xù)及票據,必須經設備科長審核并報主管院長審批后報財務科。4.會計根據使用科室的使用情況開出庫單,杜絕浪費。5.以舊換新的醫(yī)療器械,應先由使用科室上繳舊醫(yī)療器械,經保管簽收舊醫(yī)療器械,填寫《報廢醫(yī)療器械登記表》后,方可開出庫單。7.計量器具應有《計量器具領用單》方可辦理出庫手續(xù)。9.賬目核算及出入庫統(tǒng)計必須準確,每月底上報財務科。42 / 4
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