【正文】 對(duì)生命急救類(lèi)裝備使用人員操作必須達(dá)到熟練程度。儀器指定的存放位置如需變動(dòng)，須經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)同意，避免搶救病號(hào)時(shí)現(xiàn)找。設(shè)備操作人員考核 設(shè)備操作人員的細(xì)心細(xì)致程度、應(yīng)用過(guò)程中安全性、可靠性和應(yīng)用人員的技術(shù)素質(zhì)，責(zé)任心程度。醫(yī)學(xué)裝備管理處定期對(duì)醫(yī)學(xué)裝備操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，建立培訓(xùn)檔案和考核制度?！　〈笮驮O(shè)備裝機(jī)完成后，醫(yī)學(xué)裝備管理處及時(shí)聯(lián)系設(shè)備供貨商對(duì)設(shè)備維修人員、使用人員組織培訓(xùn)并考核，不合格的繼續(xù)進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)合格后，方可上機(jī)操作。供電恢復(fù)后，按正常開(kāi)機(jī)順序開(kāi)機(jī)。如因設(shè)備自身引發(fā)停電，及時(shí)關(guān)閉電源開(kāi)關(guān)，避免突然來(lái)電損壞設(shè)備，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。二、 臨時(shí)突然停電停電發(fā)生后，及時(shí)聯(lián)系后勤處咨詢(xún)停電原因。關(guān)閉設(shè)備電源總開(kāi)關(guān)，避免突然來(lái)電損壞設(shè)備。接到停電通知后各類(lèi)醫(yī)學(xué)裝備需保存數(shù)據(jù)并提前關(guān)機(jī)。根據(jù)檢查情況對(duì)設(shè)備進(jìn)行定性分析，能現(xiàn)場(chǎng)修復(fù)的立即修復(fù)，并完成維修登記；如故障較大，聯(lián)系售后服務(wù)工程師指導(dǎo)或到現(xiàn)場(chǎng)維修；需要長(zhǎng)時(shí)間的維修或需更換備件，為保證臨床工作，要安排備用機(jī)器；應(yīng)急搶救類(lèi)設(shè)備要及時(shí)維護(hù)保養(yǎng)，保證始終處于完好和待用狀態(tài)。根據(jù)事故情況對(duì)病人及醫(yī)療器械進(jìn)行緊急處置或采取相應(yīng)的措施獲得備用醫(yī)療器械將事故醫(yī)療器械拖離服務(wù)區(qū)并掛上“正在檢修 請(qǐng)勿使用”或貼上類(lèi)似禁用標(biāo)簽（僅限未能獲得標(biāo)牌時(shí)）報(bào)醫(yī)學(xué)裝備安全管理委員會(huì)（FMS）備案封存醫(yī)療器械，交專(zhuān)業(yè)部門(mén)查明事故原因聯(lián)系器械供應(yīng)商（召回）醫(yī)學(xué)裝備意外事件應(yīng)急程序填寫(xiě)“意外事件報(bào)告表”是否 醫(yī)療器械缺陷對(duì)臨床使用部門(mén)操作人員加強(qiáng)培訓(xùn)上饒市第五人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備故障緊急替代制度當(dāng)醫(yī)療設(shè)備特別是緊急設(shè)備和大型設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，維修技術(shù)員應(yīng)及時(shí)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并作相應(yīng)處置，以確保在突發(fā)事件下?lián)p壞的儀器能及時(shí)得到修復(fù)；建立醫(yī)療設(shè)備意外事件維修應(yīng)急通訊錄，應(yīng)急時(shí)維修人員應(yīng)保持與醫(yī)學(xué)裝備管理處聯(lián)系暢通；為了應(yīng)對(duì)重大故障設(shè)備替代需要，建立急救設(shè)備的備用機(jī)，維修技術(shù)員負(fù)責(zé)每月一次進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備保持完好狀態(tài)；若發(fā)生突發(fā)急救需要急救備用機(jī)時(shí)，急救設(shè)備機(jī)動(dòng)體系對(duì)急救設(shè)備進(jìn)行調(diào)撥，確保臨床的急救工作能及時(shí)、順利地進(jìn)行；故障設(shè)備當(dāng)場(chǎng)無(wú)法修復(fù)時(shí)，相關(guān)維修技術(shù)員應(yīng)及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)，可聯(lián)系外院尋求設(shè)備支援，確保臨床急救工作能及時(shí)開(kāi)展。若發(fā)現(xiàn)儀器損壞或發(fā)生意外故障，應(yīng)立即查明原因和責(zé)任，如系違章操作所致，要立即報(bào)告醫(yī)學(xué)裝備管理處，視情節(jié)輕重進(jìn)行賠償或進(jìn)一步追究責(zé)任。操作過(guò)程中操作人員不得擅自離開(kāi)，發(fā)現(xiàn)儀器運(yùn)轉(zhuǎn)異常時(shí)，應(yīng)立即通知維修技術(shù)人員查找原因，及時(shí)排除故障，嚴(yán)禁帶故障和超負(fù)荷使用和運(yùn)轉(zhuǎn)。使用儀器前，應(yīng)判明其技術(shù)狀態(tài)確實(shí)良好，使用完畢，應(yīng)將所有開(kāi)關(guān)、手柄放在規(guī)定位置。凡初次操作者，必須在熟悉該儀器的同志指導(dǎo)下進(jìn)行。認(rèn)真檢查保養(yǎng)，保持儀器設(shè)備處于良好狀態(tài)，隨時(shí)開(kāi)機(jī)可用，并保證賬、卡、物相符；新進(jìn)儀器設(shè)備在使用前要由醫(yī)學(xué)裝備管理處組織驗(yàn)收、調(diào)試、安裝后交科室管理、使用、培訓(xùn)。 聯(lián)系地址： 郵 編：聯(lián)系電話： 電子信箱：上饒市第五人民醫(yī)院科室醫(yī)學(xué)裝備管理制度凡有醫(yī)學(xué)裝備的科室，要建立管理責(zé)任制，指定一名設(shè)備管理員(一般為護(hù)士長(zhǎng))以配合醫(yī)學(xué)裝備管理處對(duì)本科使用的醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行清查、計(jì)量等工作，確保帳物相符。這些事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的，也可以是不能除外與醫(yī)療器械有關(guān)的事件。 瀕臨事件原則：有些事件當(dāng)時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類(lèi)事件時(shí)會(huì)造成患者或醫(yī)務(wù)人員死亡或嚴(yán)重傷害，則也需要報(bào)告?！坝谰眯浴笔菍?duì)身體結(jié)構(gòu)或功能的不可逆的傷害，不包括小的傷害或損害。二、報(bào)告范圍：需要醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位提供的可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告是死亡和嚴(yán)重傷害報(bào)告。 已通知企業(yè) 163。其它 有效期至： 年 月 日 停用日期： 年 月 日 植入日期(若植入)： 年 月 日 事件發(fā)生原因分析： 事件處理情況：事件報(bào)告狀態(tài)：163。非專(zhuān)業(yè)人員 163。事件陳述：（至少包括器械使用時(shí)間、使用目的、使用依據(jù)、使用情況、出現(xiàn)的不良事件情況、對(duì)受害者影響、采取的治療措施、器械聯(lián)合使用情況） C．醫(yī)療器械情況 醫(yī)療器械分類(lèi)名稱(chēng)：商品名稱(chēng)：注冊(cè)證號(hào)：生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)：生產(chǎn)企業(yè)地址：企業(yè)聯(lián)系電話：型號(hào)規(guī)格：產(chǎn)品編號(hào)：產(chǎn)品批號(hào)：操作人：163。 需要內(nèi)、外科治療避免上述永久損傷；163。 威脅生命；163。附件： 醫(yī)學(xué)裝備不良事件報(bào)告表報(bào)告日期： 年 月 日 報(bào)告科室： 聯(lián)系電話： A．患者資料 患者姓名：年齡：男 女預(yù)期治療疾病或作用：不良事件情況 事件主要表現(xiàn)：事件發(fā)生日期： 年 月 日 醫(yī)療器械實(shí)際使用場(chǎng)所： 事件后果163。一般醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)每月集中上報(bào)，嚴(yán)重的醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)于48小時(shí)內(nèi)上報(bào)，可疑死亡病例12小時(shí)內(nèi)上報(bào)，群體不良反應(yīng)立即上報(bào)；醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)事件的改進(jìn)管理；醫(yī)學(xué)裝備管理處必須及時(shí)調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理醫(yī)學(xué)裝備不良反應(yīng)事件。值班維修技術(shù)員在值班期間必須保證通訊暢通，接到報(bào)修電話后必須及時(shí)響應(yīng)；醫(yī)學(xué)裝備管理處將醫(yī)院所有急救設(shè)備明細(xì)單，存放地點(diǎn)，完好狀態(tài)等詳細(xì)資料報(bào)送院辦公室、醫(yī)務(wù)處，醫(yī)學(xué)裝備管理處在接到應(yīng)急調(diào)配電話后10分鐘內(nèi)將應(yīng)急設(shè)備調(diào)配到位；當(dāng)收到上級(jí)部門(mén)發(fā)出重大疫情通知后，醫(yī)學(xué)裝備管理處立即制出《值班人員表》送達(dá)院辦公室、醫(yī)務(wù)處；如遇突發(fā)設(shè)備故障，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)立即更換本科室備用設(shè)備；嚴(yán)密觀察患者的生命體征及病情變化，對(duì)清醒患者應(yīng)做好心理護(hù)理。發(fā)現(xiàn)故障不能自行解決的，應(yīng)立即向維修技術(shù)員報(bào)修；對(duì)配有蓄電池的設(shè)備，使用科室應(yīng)定期放電、充電，使蓄電池處于良好狀態(tài)；急救、生命支持系統(tǒng)儀器設(shè)備保障實(shí)行首席負(fù)責(zé)人制度。附件： 計(jì)量管理流程圖上饒市第五人民醫(yī)院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具登記及檢定情況表使用科室：新生兒科計(jì)量器具名稱(chēng)規(guī) 格型 號(hào)測(cè) 量范 圍數(shù) 量臺(tái)（套）用 途檢定情況備 注檢 定 機(jī) 構(gòu)檢定日期 年 月 日上饒市第五人民醫(yī)院急救、生命支持系統(tǒng)醫(yī)學(xué)裝備保障和應(yīng)急調(diào)配制度急救類(lèi)、生命支持類(lèi)醫(yī)學(xué)設(shè)備，是指搶救病人必備的常規(guī)醫(yī)療設(shè)備，如呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、心臟除顫器、簡(jiǎn)易呼吸器（囊）、心臟按壓泵、負(fù)壓吸引器、全自動(dòng)洗胃機(jī)、負(fù)壓骨折固定裝置、中央供氣吸引裝置、氧氣瓶以及氣管插管以及氣管切開(kāi)所需急救器材等。計(jì)量管理由醫(yī)學(xué)裝備管理處負(fù)責(zé)，并指定計(jì)量管理員；各使用科室計(jì)量管理員由護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任，組成全院計(jì)量管理網(wǎng)絡(luò)，共同承擔(dān)全院的計(jì)量管理工作；定期將強(qiáng)檢器具請(qǐng)或送檢定部門(mén)檢定；建立醫(yī)院計(jì)量器具臺(tái)帳,保管各種檢定證書(shū)，編制計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃,與計(jì)量部門(mén)配合工作；計(jì)量器具在使用時(shí)，如發(fā)現(xiàn)不正?；驌p壞，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備技術(shù)人員檢修。進(jìn)氣與進(jìn)水管路上的過(guò)濾器，半年清理一次以防雜質(zhì)堵塞。關(guān)閉蒸汽源，供水閥門(mén)及壓縮空氣閥門(mén)。無(wú)資格認(rèn)證人員不得操作高壓容器設(shè)備；操作人員的特種設(shè)備操作資格證原件存設(shè)備使用科室備查，醫(yī)學(xué)裝備管理處留存復(fù)印件，需定期核查。超出有效期或檢測(cè)不合格的禁止使用。上饒市第五人民醫(yī)院高壓容器安全使用管理制度一、高壓容器及附屬儀表校正檢驗(yàn)：新購(gòu)置高壓容器啟用前，須進(jìn)行檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告，按照《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定，合格的辦理特種設(shè)備使用登記證；依據(jù)《壓力容器定期檢驗(yàn)規(guī)則》的規(guī)定定期對(duì)高壓容器進(jìn)行檢測(cè)，超出有效期限或檢測(cè)不合格的高壓容器禁止使用；高壓容器的附屬各類(lèi)儀表（夾套壓力表、內(nèi)室壓力表）和安全閥需要定期檢測(cè)，有效期為一年。設(shè)備應(yīng)開(kāi)展定期的維護(hù)（三個(gè)月一次）檢查，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)做出整改。每次檢查實(shí)施時(shí)工作人員必須檢查機(jī)房門(mén)是否關(guān)閉。應(yīng)當(dāng)盡量以胸部X射線攝影代替胸部熒光透視檢查。三、放射檢查正當(dāng)化和最優(yōu)化的判斷醫(yī)療照射必須有明確的醫(yī)療目的，嚴(yán)格控制受照劑量。確需放射檢查，請(qǐng)與醫(yī)生說(shuō)明并在知情同意書(shū)簽字；放射診療工作人員對(duì)患者和受檢者進(jìn)行醫(yī)療照射時(shí)應(yīng)事先告知輻射對(duì)健康的影響。附件： 醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理流程醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理流程應(yīng)急管理程序設(shè)立醫(yī)學(xué)裝備安全管理委員會(huì)(FMS), 管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)