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正文內(nèi)容

廣東省中醫(yī)院檢驗科科質量手冊doc(參考版)

2025-07-21 03:05本頁面
  

【正文】 靜脈采血3ml,無抗凝或肝素鋰抗凝。靜脈采血3ml,無抗凝或肝素鋰抗凝。℃,防止標本水分蒸發(fā)和標本濃縮。,盡快檢驗。血液中的酶在室溫下放置,活性會逐漸降低。,防止如膽紅素、尿酸等對紫外線敏感的物質因曝光分解而偏含量降低。如果做血培養(yǎng)則先采培養(yǎng)瓶醞釀,防止污染。抗凝劑比例為5061單位肝素/5ml血。:通常情況下臨床檢驗多采用血清作標本,一些特殊檢驗項目需要使用抗凝劑時,應注意選擇合適的抗凝劑并注意抗凝劑與血液的比例,防止標本溶血或紅細胞形態(tài)的改變;采血后立即充分搖勻,防止凝血。:引起溶血的原因有血管內(nèi)溶血(如使用止血帶時間過長),抽吸力太猛,抗凝劑使用不當或與抗凝劑混合時過度振蕩,注射器或盛血容器帶水,容器污染,全血放置時間長,全血突然冷卻或受熱,泡沫注放試管,離心力過大等。,禁止在輸液手臂同側采血,以免影響血糖、血鉀等的濃度,同時請在檢驗申請單上注明“輸液時采血”。故病原體在檢驗前盡可能停服對試驗有干擾的藥物。:很多藥物進入人體后可使某些檢驗項目結果增高或降低。長期飲酒者往往有甘油三酯血癥, GT也會長期不正常。血液成分中受飲食影響,變動幅度較大的成分有鉀離子(K+)、GLU、總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、無機磷(IP)等。如饑餓時血糖及蛋白質降低、膽紅素升高;餐后血糖、血鉀、堿性磷酸酶及甘油三脂通常升高,無機磷降低,血清可呈混濁。4程序:劇烈肌肉運動明顯影響體內(nèi)代謝,引起血中某些成分濃度的改變,如乳酸、肌酸激酶(CK)、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)、乳酸脫氫酶(LDH)、堿性磷酸酶(ALP)、葡萄糖(GLU)等的升高,故一般主張抽血前24小時內(nèi)不做劇烈運動,于清晨采血,住院病人可在起床前取血,匆忙趕到門診的病人應至少休息15分鐘后取血。臨床標本包括血液、尿液、胸腹水等種種體液等到。6血細胞的顯微鏡檢查滿足下列條件之一,必須鏡檢:a)醫(yī)生明確要求涂改鏡檢:b)儀器的圖形分析提示異常者,如幼稚細胞、未成熟粒細胞、有核紅細胞、血小板聚集等:廣東省中醫(yī)院檢驗科科作業(yè)指導書第八節(jié) 生化標本采集程序文件編號:SHSOP009版本:B/0生效日期:200407011目的規(guī)范生化檢驗標本的采集方法,減少分析前因素對檢驗結果的影響,保證檢驗質量。g) 血型標本的復檢必要時在交班登記表上登記。d)實習/進修生必須在帶教老師監(jiān)督下操作,不能單獨操作及填寫報告。c)血型標本的初檢采用試管法,復檢可采用玻片法。注意事項:a)對且血細胞分析加血型檢測的標本,先上機進行全血細胞分析,然后做血型檢查。對不合格的標本,按照程序文件《標本采集與管理的控制程序》處理。對于有條碼的標本,要在標本接收站接收并計費;對于無條碼的標本,須檢測人員按病人診療卡號或姓名進行接收并同時打印條碼;對門診或病房醫(yī)生沒有使用電腦系統(tǒng)錄入檢驗項目者,需要自行打印條碼,其診療卡號可用驗單號或試管ID號。,及時將質控物放回冰箱原位。所以,室內(nèi)質控失控時,首先要查明失控原因,然后隨機挑選一定比例的病人標本進行重新測定,對失控做出恰當?shù)呐袛?。失控信號的了現(xiàn)受多種因素的影響,包括操作上的失誤,試劑、校準品或質控品的失效,儀器維護不良以及采用的質控規(guī)則、控制限范圍、一次測定的質控標本數(shù)等。檢測人員對質控結果進行分析,在發(fā)現(xiàn)質控數(shù)據(jù)違背質控規(guī)則后,通知組長,協(xié)助處理。說明2:目前的LIS系統(tǒng)有7T規(guī)則,但無5T規(guī)則。說明1:目前的LIS系統(tǒng)R4S規(guī)則為“兩個相鄰連續(xù)的觀察點,如果都超出 4s的范圍,就會給出隨機誤差。各點應分布在均值的兩值,%數(shù)據(jù)落在 2S內(nèi),%數(shù)據(jù)落在 3S內(nèi)。具體操作見相應儀器作業(yè)指導書。3分析檢測前的準備在進行質控物和病人標本分析檢測前,進行儀器狀態(tài)和試劑檢查,確保準備完好后才能進行分析,并將檢查結果記錄在相應的儀器設備使用記錄表上。檢測后的標本下午下班前,收集并置2℃8℃冰箱保存2周,然后按照棄置的醫(yī)療垃圾處理。采集后的標本可室溫保存,但須在4小時內(nèi)測定。對臨床收集來的標本進行驗收。注意事項1:未梢采血時,擠壓力不能過大,以免過多組織液混入;同時要避開凍瘡、發(fā)炎、水腫等部位,以免影響結果;而不用毛細血管采血方法。擦去第一滴血,從穿刺處遠端向指尖方向輕輕擠壓。操作人員戴上新的薄膜手套,輕輕按摩采血部位,使其自然充血,用75%乙醇棉球消毒局部皮膚,再用消毒干棉球擦干。一次性采血三棱針、75%乙醇棉球、消毒干棉球,()、一次性薄膜手套。2標本采集與要求用真空采血針取肘靜脈血2ml放和含有干燥抗凝劑()的抗凝管中,立即將試管輕輕顛倒混勻58次,使其充分抗凝,并在試管上做好標識,2小時內(nèi)送檢。,上報醫(yī)院預防保健部。,并對其暴露的級別和暴露源病毒載量水平進行評估和確定。職業(yè)暴露是指醫(yī)務人員從事診療、護理等工作過程中意外被艾滋病毒、肝炎病毒 病毒感染者或病人的血液、體液(羊水、心包液、胸腔液、腦脊液、滑液、陰道分泌物等)污染了皮膚或者被含有病毒的血液、體液污染了的針頭及其他鉸器刺破皮膚,有可能被病毒感染的情況。,應防止包裝破裂和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴散、防止醫(yī)療廢物直接接觸人體。記錄保存至少3年。,指導和培訓物安全的處置,經(jīng)常進行生物安全檢查。要保證醫(yī)療廢物包裝袋防滲漏、防破裂、防穿孔,其外面還應有文字說明,如“感染性廢物”(同時還應有生物安全通用的警示圖標)。檢驗科的醫(yī)療垃圾又主要分為“感染性廢物”、“損傷性廢物”和“化學性廢物”,也必須分類收集。不同的物品種類處理方式不同(如塑料制品可能不能用高壓蒸汽滅菌方式),不同污染程度的物品處理方式和劑量也會不同(如物體臺面消毒劑的劑量可低一些,生物標本劑量會大一些)。、空氣、貴重儀器、實驗器材進行消毒。,及時上報已經(jīng)發(fā)生的職業(yè)暴露。,醫(yī)療廢物分類收集、特殊處理、包裝、記錄、檢查、運送和交接。3職責。5支持性文件LABPF019《樣本采集與運輸管理程序》廣東省中醫(yī)院檢驗科程序文件第十六節(jié) 生物安全管理程序文件編號:LABPF030版本:B/0生效日期:200505101目的加強檢驗科的生物安全管理,防止標本交叉污染,防止疾病傳播,保護環(huán)境,保障人體健康和安全。,總結經(jīng)驗,編寫室間質評小結、質控報告,以及制定不合格項目處理措施一并交技術負責人簽字確認后交文檔管理員存檔,并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。然后,交技術負責人審核,送報結果。檢驗科參加廣東省質評項目有:常規(guī)化學、血細胞計數(shù)、臨床免疫學、尿液化學分析、臨床細菌學等。4工作程序,確定參加室間質評的項目;技術負責人根據(jù)各組計劃,確定本科參加質評的項目,制定質評計劃,并報檢驗科主任批準。、分發(fā)、檢測、結果報送和質評報告總結。2范圍適用于檢驗科所有參加的質評項目3職責。管理評審前由各組組長負責對本組室內(nèi)控數(shù)據(jù)進行周期性評價,必要時制定出措施,交技術負責人批準。f)若患者檢驗報告不能發(fā)出,應確定失控的標本數(shù),對失控的患者標本進行重新測定,發(fā)出在控的檢驗報告。a)是否使用相同的比色波長;b)是否使用相同的光源;c)是否使用了相同的檢測模式;d)是否同時被校準或確認;e)是否具有共同的某些理化因素。a)系統(tǒng)誤差:試劑問題、校準問題、儀器問題、人員問題、質控品變質等;b)隨機誤差:試劑瓶或管道中有氣泡,試劑沒有充分混勻,溫度或電壓不穩(wěn),操作人員不熟練等;c)偶發(fā)性災難事件:很難用質量控制方法控制。而ELISA酶分析以吸光度OD/值cut off 值的比值按定量檢測項目進行質按數(shù)據(jù)處理。半定量檢測項目以一個濃度級別作為質控規(guī)則,如干化學測尿蛋白“++”為靶值,以“++++”為控制范圍,超過該范圍為失控。CLIA88規(guī)定,臨床化學檢驗最大批的時間為24h,血液學檢驗為8h,實驗室可以根據(jù)檢驗項目的方法學性能、檢測系統(tǒng)性能、制定的失控規(guī)則、設定的允許誤差等要素探索自己的分析批,但不得超出CLIA88規(guī)定。而ELISA酶免分析的質控以吸光度OD值/cut off值的比值按定量檢測項目進行處理。該控制限一般為1個測定結果級別。保留打印的原始質控記錄。或將不同水平繪制在同一圖上的Z分數(shù)圖,或Youden圖。擬更換新批號的質控品時,應在“舊”批號質控品使用結束前與“舊”批號質控品一起測定,重復()的過程,設立新的靶值和控制限。對于某些不是每天開展的項目或試劑盒有效期較短的項目可采用即刻性質控方法,只需連續(xù)測定3次,即可對第3次及以后的檢驗結果進行控制。通常是以標準差的倍數(shù)表示。以此均值作為質控圖的均值。對數(shù)據(jù)進行離群值檢驗(剔除超過3S的數(shù)據(jù))。在至少3至4天內(nèi),每天分析每水平控制品3至4瓶,每瓶進行2至3次重復。在以上工作的基礎上,以最初20個數(shù)據(jù)和35個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算出累積均值和標準差,以此累積均值和標準差作為質控品有效期內(nèi)的常用靶值和標準差,并以此作為以后室內(nèi)質控圖的均值和標準差。根據(jù)20批或更多批獲得的質控測定結果,進行離群值檢驗(剔除超過3S外的數(shù)據(jù)),計算出均值和標準差,作為暫定靶值和標準差;以此暫定靶值和標準差作為下一個月室內(nèi)質控測定結果匯集在一起,計算累積均值和標準差(第1個月)以此累積的均值和標準差作為下一個月質控圖的靶值和標準差。故最好使用2個或更多水平的控制品;f)質控品的使用與保存:嚴格按質控品說明書進行操作,要保證用于復溶凍干質控品的溶劑的質量;凍干質控品復溶時所加溶劑的量要準確,并盡量保持每次加入量的一致性;凍干質控品復溶時應輕輕搖勻,使內(nèi)容物溶解,切忌劇烈振搖;質控品應嚴格按使用說明書規(guī)定的方法保存,不使用超過保質期的質控品:質控品要在與患者標本同樣測定條件下測定。它所反映的僅僅是整個檢驗結果可報告范圍中一點的表現(xiàn),只說明在接近該控制值的患者標本的檢驗結果符合要求,難以反映遠離該控制值的患者檢驗結果是否符合要求。在使用過程中要注意供應商的說明,對控制品的質量進行嚴密觀察,不能使用質量發(fā)生重大變化的控制品;c)瓶間差:控制品的瓶間差應盡量地小,對凍干控制品的復溶過程要規(guī)范,避免實驗室自身造成新的瓶間差;d)定值和不定值:控制品可以是定值的,也可以是不定值的。如添加其它材料、消毒、防腐等,使分析物所在基體發(fā)生了變化,形成了新的基體差異。實驗室在選用控制品時應注意以下幾點:a)基體:應盡量選擇與待檢病人標本具有相同基體的控制品,最好是人血清。廠商是否有能力提供“真實度控制品”,是衡量廠商提供的檢測系統(tǒng)產(chǎn)品是否可以使實驗室每天的患者標本檢驗結果具有溯源性的重要標志。:真實度控制品(Trueness Control)不同于一般的控制品。:可分為液體的和凍干的(包括定值與未定值的)兩種。糾正失控狀態(tài),重新分析當批次的病人標本。檢測人員根據(jù)檢驗項目對質控的要求,準備質控物,與常規(guī)標本相同條件測定質控物,分析質控結果。檢驗人員的資格和經(jīng)歷必須能夠滿足相應崗位的要求。檢驗者必須嚴格按照相應的作業(yè)指導書進行操作,具體規(guī)定參見《作業(yè)指導書管理程序》。儀器要定期檢查并經(jīng)常維護和保養(yǎng),使儀器設備處于最佳狀態(tài)下運轉。檢測方法的選擇和評價參見《檢驗方法的選擇和評審程序》。標本接收人員收到標本后,要及時分發(fā)標本至相應專業(yè)組,相應專業(yè)組及時對標本進行處理,并采取合適的方式進行保存;檢測人員對所有的樣品進行規(guī)范化的編號,防止檢測過程中或檢測后出現(xiàn)錯號;在血液標本分離過程中要正確選擇離心速度和時間,盡可能避免標本溶血。6支持性文件LABPF018《儀器設備檢定/校準程序》LABPF028《自建檢測系統(tǒng)佼準程序》LABPF027《室間質量評價管理程序》LABPF029《實驗室間及實驗室內(nèi)部比對程序》LABPF021《檢驗方法選擇和評審程序》LABPF005《外部服務和供應品采購管理程序》廣東省中醫(yī)院檢驗科程序文件第十二節(jié) 內(nèi)部質量控制程序文件編號:LABPF026版本:B/0生效日期:200505101目的對檢驗程序進行質量控制,以保證檢驗結果的準確性?!稒z驗方法選擇和評審程序》。,通過比對試驗,驗證檢驗結果的可信度。,并對質評結果進行監(jiān)控,達不到控制標準時應及時實施糾正措施。當出現(xiàn)下列情況之一時應對檢測系統(tǒng)進行校準:a)按儀器和試劑盒規(guī)定的時間定期對儀器和檢驗項目進行校準;b) 檢測系統(tǒng)發(fā)生較大變化,如:對儀器進行大的維修、更換主要部件、更換不同批號新的試劑盒;c)質控結果失控時;d)實驗室根據(jù)自己的意愿建立的自建檢測系統(tǒng)。 方法學比較 實驗室準備用一個新的檢測系統(tǒng)或測定方法,或新的試劑盒、新的儀器進行病人標本測定前,應與原有的檢測系統(tǒng)或公認的參考方法一起檢測一批病人標本,以評價新的檢測系統(tǒng)或方法引入后的優(yōu)良偏倚,從而決定其能否應用于臨床;也包括不同檢測系統(tǒng)之間所進行的比對。4.定義和術語是指測量結果或測量標準的值,能夠通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈,與測量基準聯(lián)系起來,從而使測量結果的準確性和一致性得到技術保證.指按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。、室間比對計劃、自建檢測系統(tǒng)校準計劃的審批。2.范圍適用于檢驗科開展的檢驗項目。實驗室對選用的參考區(qū)間進行確認方法為:選取20位健康者,他們的結果均在參考區(qū)間內(nèi);選取20位患者,他們的疾病肯定使某項目的檢測結果在參考區(qū)間外,對他們的標本檢測結果若真的在參考區(qū)間外,則說明實驗室使用的參考區(qū)間有效。另外,有無較大的S,如S2o 較大S,即S2/(S2S1)是否大于3,若計算Z超過Z*,則都可考慮分組。計算Z值:Z=( )/( ),式中 和 為2組的各自均值,S1和S2為組的各自標準差,n1和n2為2組的各自個數(shù)。參考值數(shù)據(jù)是否需要分組,主
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