【正文】 存程序》的表格。檢驗科標本收集人員于早上約6:30到各個病房收集標本，分別于約8:18:50、10:00、10:50收集門診和體檢中心的標本。對于患者自行收取標本，須接受專業(yè)人員的指導。臨床醫(yī)師在選擇與解釋結果是必須考慮到藥物的影響。本實驗室的檢驗申請表包括以下內容：a） 患者的唯一性標識，如門診病人的診療卡號、住院病人的住院號；b） 患者的姓名、性別、出生日期；c） 患者就診或住院的科別、床號；d） 樣品的類型和原如解剖部位，如靜脈抗凝血等；e） 申請的檢驗項目或項目的組合；f） 臨床標本采集日期和時間；g） 實驗室收到樣品的日期和時間；h） 申請者姓名，如果提出檢驗申請的醫(yī)師的地址與接收檢驗申請的實驗室所在的地址不同，同時應注明申請者的地址；i） 申請日期。、特殊標本由臨床醫(yī)生采集。，并對其暴露的級別和暴露的病毒載量水平進行評估和確定。，指導和培訓生物安全的處置，經常進行生物安全檢查。，以期進一步提高檢驗科咨詢服務質量。，安排醫(yī)療咨詢小組在每年的第三季度，為我院的職工興辦12次《如何充分利用實驗室服務》等內容的專題講座。，負責解答來自患者和臨床醫(yī)護人員提出的與本科室有關的所有業(yè)務問題。，并及時歸檔保存。9實驗室應盡量避免引起利益沖突的局面。5醫(yī)學記錄的儲存與保管，以免出現(xiàn)丟失，未經授權查閱、篡改或其他誤用。，能力和技術必須達到所要求的專業(yè)水平。一般情況下，患者帶著檢驗申請單到檢驗科或標本采集處并愿意接受采樣操作，就意味著同意。并維護職業(yè)榮譽。詳見《結果報告程序》。，并對質評結果進行監(jiān)控，達不到控制標準時及時實施糾正措施；對于非評價項目，通過室間比對試驗，或與其他實驗室交換樣品，確保檢驗結果的可信度。，對不合格驗單進行控制和記錄。是致力于提供質量要求會得到滿足的信任。廣東省中醫(yī)院檢驗科質量手冊第五章 技術要求第五節(jié) 檢驗程序文件編號：LABQM027d）標本類型、標本量、抗凝劑種類、處理方法、標本的穩(wěn)定性；e）試劑和儀器：包括供應商、貯存條件及穩(wěn)定期、準備、性能參數(shù)（線性、精密度、測量不穩(wěn)定度、檢出限、測定區(qū)間、靈敏度和特異性）；f）校準：包括校準物來源、貯存條件及穩(wěn)定期、準備、校準計劃、校準程序；g）程序步驟h) 質量控制；包括質控物來源、貯存條件及穩(wěn)定期、準備、室內質量控制和外部質量評價程序；i） 生物參考區(qū)間；j）患者檢驗結果的可報告區(qū)間；k）危急值；l）注意事項（含干擾和交叉反應、變異的潛在來源、生物安全防護等）；m) 臨床意義 檢驗科可以采用試劑生產商提供的生物參考區(qū)間，但應定期對生物參考區(qū)間進行評審，如不合適，則應按《生物參考區(qū)間評審程序》重新制定。質量控制是指為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。、留取、運輸標本，并向其提供相關咨詢，對不合格標本進行控制和記錄。，或在不同地點進行，或以上各項均不同時，建立相應的比對計劃和程序，確保檢驗結果的可比性。，在作業(yè)指導書中對檢驗后原始樣品的貯存地點、條件和時間進行規(guī)定，以保證樣品的安全性，也便于在出具報告后可以復查，或用于附加檢驗。住院患者者也享有拒絕的權利。，并應遵守國家法律法規(guī)。如若不能，應公開這些利益沖突并采取措施將影響降至最小。4程序細則，從科室成員中選拔具有豐富臨床知識和檢驗知識的技術骨干，由科主任任命為醫(yī)療咨詢小組成員。這些問題可以是：檢測實驗的適用范圍；如何就某疾患合理選用檢驗項目及其組合；檢測的方法、檢測原理、檢測臨床意義；正常參考范圍；檢測的局限性，允許誤碼差及危急值；檢測的干擾因素；定期復查的次數(shù)和時間；項目的樣品類型、留取樣本時的注意事項；檢測結果報告時限等。通過講座，將檢驗科現(xiàn)有的檢測項目及其樣品類型、各種樣品采集注意事項介紹給臨床，幫助臨床正確的選擇和使用檢驗項目，合理地利用實驗室資源。外派培訓的形式可以是參加內科臨床輪轉、參加臨床查房和會議等等。，用密封車送到院內廢物暫時存放地，雙方要對醫(yī)療廢物進行清點交接、記錄、簽收（類別、數(shù)量、包裝是否合格），保障得到妥善處理。進行職業(yè)暴露后的監(jiān)測，必要時可采用預防性用藥。；急診檢驗標本和值班時采集的標本由臨床科室護理人員直接送檢驗科。為了使檢驗結果有效地用于臨床，臨床醫(yī)護人員和檢驗人員應了解標本收集前影響結果的非病理性因素，如飲食、標本采集時間、體位和體力活動、病人用藥等對標本采集的影響。實驗室制定并實施正確采集和處理臨床標本的《檢驗標本采集手冊》。在采樣前，采樣人員根據(jù)申請者申請的檢驗項目的要求，確認采樣計劃和進行適當?shù)臏蕚涔ぷ鬟@些準備包括核對醫(yī)囑，打印條碼，選擇恰當?shù)娜萜髡迟N條碼，指導患者做好采樣前的準備。收集后送檢驗科標本接收人員對標本進行核收登記。當采樣人員在采樣過程中偏離了采樣程序的要求時，應及時與檢測人員。對不合格的標本，標本接收人員應填寫《不合格標本記錄表》，并錄入LIS系統(tǒng)中即可立即將此信息傳給護士站，以便及時做出快速處理，必要時電話通知相關采樣人員。門診體液標本和末梢血標本由患者送至檢驗科或在檢驗科采集，接收人員同樣要在LIS系統(tǒng)中接收收確認。檢驗科對申請單或標本上標記有“緊急”或“急”應在核收、登記、檢驗和報告的各個環(huán)節(jié)進行優(yōu)先處理，盡可能縮短標本檢驗周期，盡快發(fā)出檢驗報告，并及時通知臨床醫(yī)護人員領取報告。2適用范圍實驗室開展的檢測項目3職責。確認在實驗性能上必須做不精密度、不準確度和病人結果可報告范圍的評估，對于低值在臨床上特別有用的項目（如：腫瘤標志物等）還需做靈敏度分析。：依據(jù)所有參考值的分布特征以及臨床使用要求，選擇合適的統(tǒng)計方法進行歸納分析后，確定參考值范圍的一部分為參考區(qū)間。，它的基體組成應盡可能相似于實際檢測的病人標本；樣品中的分析物含量應在該該的醫(yī)學決定水平處，或者在有臨床意義的水平。，每天做2個濃度水平。實驗室準備用一個新的檢測系統(tǒng)或測定方法（或新的試劑盒、新儀器）進行病人標本測定前，應與原有的檢測系統(tǒng)或公認的參考方法一起檢測一批病人標本，從測定結果的差異了解新檢測系統(tǒng)或方法引入后的偏倚。在一份混合樣品中加入高濃度分析物貯存液。依照其他可報告范圍實驗樣品配制稀釋關系，可以計算出各實驗樣品內含分析物的濃度，為這些樣品的預期值。：理想的空白樣品應具有與檢驗的病人標本相同的基體。廠商常推薦10次，目的為減少開支。如果該方法在測定范圍內測定物質與吸不度間呈線性，則可求出LLD濃度。一般最有效的方法是在較高濃度下對系列可能的干擾物作初步篩選。第二種方法是唯一可檢出藥物代謝物干擾作用的方法。在現(xiàn)今的參考值建立中，都是對參考抽樣組作具體研究，在一定的可信限條件下，成為某項目的參考值和參考區(qū)間。，挑選候選的參考個體。選擇合適統(tǒng)計方法，估計參考限和參考區(qū)間，包括將數(shù)據(jù)分成幾組、分別求參考區(qū)間等。②標本采集、處理、運送和保存的要求是：應有手冊規(guī)定標本采集、處理、運送和保存的要求，內容應明確、可操作。，了解數(shù)據(jù)的分布特性。另外，有無較大的S，如S2o 較大S，即S2/（S2S1）是否大于3，若計算Z超過Z*，則都可考慮分組。4．定義和術語是指測量結果或測量標準的值,能夠通過一條具有規(guī)定不確定度的連續(xù)比較鏈,與測量基準聯(lián)系起來,從而使測量結果的準確性和一致性得到技術保證.指按照預先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進行檢測的組織、實施和評價。，通過比對試驗，驗證檢驗結果的可信度。檢驗者必須嚴格按照相應的作業(yè)指導書進行操作，具體規(guī)定參見《作業(yè)指導書管理程序》。：可分為液體的和凍干的（包括定值與未定值的）兩種。如添加其它材料、消毒、防腐等，使分析物所在基體發(fā)生了變化，形成了新的基體差異。根據(jù)20批或更多批獲得的質控測定結果，進行離群值檢驗（剔除超過3S外的數(shù)據(jù)），計算出均值和標準差，作為暫定靶值和標準差；以此暫定靶值和標準差作為下一個月室內質控測定結果匯集在一起，計算累積均值和標準差（第1個月）以此累積的均值和標準差作為下一個月質控圖的靶值和標準差。以此均值作為質控圖的均值?；驅⒉煌嚼L制在同一圖上的Z分數(shù)圖，或Youden圖。CLIA88規(guī)定，臨床化學檢驗最大批的時間為24h，血液學檢驗為8h，實驗室可以根據(jù)檢驗項目的方法學性能、檢測系統(tǒng)性能、制定的失控規(guī)則、設定的允許誤差等要素探索自己的分析批，但不得超出CLIA88規(guī)定。a)是否使用相同的比色波長；b)是否使用相同的光源；c)是否使用了相同的檢測模式；d)是否同時被校準或確認；e)是否具有共同的某些理化因素。、分發(fā)、檢測、結果報送和質評報告總結。，總結經驗，編寫室間質評小結、質控報告，以及制定不合格項目處理措施一并交技術負責人簽字確認后交文檔管理員存檔，并在《歸檔記錄控制清單》上記錄。，及時上報已經發(fā)生的職業(yè)暴露。檢驗科的醫(yī)療垃圾又主要分為“感染性廢物”、“損傷性廢物”和“化學性廢物”，也必須分類收集。，應防止包裝破裂和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴散、防止醫(yī)療廢物直接接觸人體。2標本采集與要求用真空采血針取肘靜脈血2ml放和含有干燥抗凝劑（）的抗凝管中，立即將試管輕輕顛倒混勻58次，使其充分抗凝，并在試管上做好標識，2小時內送檢。注意事項1：未梢采血時，擠壓力不能過大，以免過多組織液混入；同時要避開凍瘡、發(fā)炎、水腫等部位，以免影響結果；而不用毛細血管采血方法。3分析檢測前的準備在進行質控物和病人標本分析檢測前，進行儀器狀態(tài)和試劑檢查，確保準備完好后才能進行分析，并將檢查結果記錄在相應的儀器設備使用記錄表上。說明2：目前的LIS系統(tǒng)有7T規(guī)則，但無5T規(guī)則。，及時將質控物放回冰箱原位。c)血型標本的初檢采用試管法，復檢可采用玻片法。臨床標本包括血液、尿液、胸腹水等種種體液等到。血液成分中受飲食影響，變動幅度較大的成分有鉀離子（K+）、GLU、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、無機磷（IP）等。，禁止在輸液手臂同側采血，以免影響血糖、血鉀等的濃度，同時請在檢驗申請單上注明“輸液時采血”。如果做血培養(yǎng)則先采培養(yǎng)瓶醞釀，防止污染?！?，防止標本水分蒸發(fā)和標本濃縮。靜脈采血3ml，無抗凝或肝素鋰抗凝。，防止如膽紅素、尿酸等對紫外線敏感的物質因曝光分解而偏含量降低。：引起溶血的原因有血管內溶血（如使用止血帶時間過長），抽吸力太猛，抗凝劑使用不當或與抗凝劑混合時過度振蕩，注射器或盛血容器帶水，容器污染，全血放置時間長，全血突然冷卻或受熱，泡沫注放試管，離心力過大等。長期飲酒者往往有甘油三酯血癥， GT也會長期不正常。d)實習/進修生必須在帶教老師監(jiān)督下操作，不能單獨操作及填寫報告。對于有條碼的標本，要在標本接收站接收并計費；對于無條碼的標本，須檢測人員按病人診療卡號或姓名進行接收并同時打印條碼；對門診或病房醫(yī)生沒有使用電腦系統(tǒng)錄入檢驗項目者，需要自行打印條碼，其診療卡號可用驗單號或試管ID號。檢測人員對質控結果進行分析，在發(fā)現(xiàn)質控數(shù)據(jù)違背質控規(guī)則后，通知組長，協(xié)助處理。具體操作見相應儀器作業(yè)指導書。對臨床收集來的標本進行驗收。一次性采血三棱針、75%乙醇棉球、消毒干棉球，（）、一次性薄膜手套。職業(yè)暴露是指醫(yī)務人員從事診療、護理等工作過程中意外被艾滋病毒、肝炎病毒 病毒感染者或病人的血液、體液（羊水、心包液、胸腔液、腦脊液、滑液、陰道分泌物等）污染了皮膚或者被含有病毒的血液、體液污染了的針頭及其他鉸器刺破皮膚，有可能被病毒感染的情況。要保證醫(yī)療廢物包裝袋防滲漏、防破裂、防穿孔，其外面還應有文字說明，如“感染性廢物”（同時還應有生物安全通用的警示圖標）。、空氣、貴重儀器、實驗器材進行消毒。5支持性文件LABPF019《樣本采集與運輸管理程序》廣東省中醫(yī)院檢驗科程序文件第十六節(jié) 生物安全管理程序文件編號：LABPF030版本:B/0生效日期:200505101目的加強檢驗科的生物安全管理，防止標本交叉污染，防止疾病傳播，保護環(huán)境，保障人體健康和安全。4工作程序，確定參加室間質評的項目；技術負責人根據(jù)各組計劃，確定本科參加質評的項目，制定質評計劃，并報檢驗科主任批準。f)若患者檢驗報告不能發(fā)出，應確定失控的標本數(shù)，對失控的患者標本進行重新測定，發(fā)出在控的檢驗報告。半定量檢測項目以一個濃度級別作為質控規(guī)則，如干化學測尿蛋白“++”為靶值，以“++++”為控制范圍，超過該范圍為失控。保留打印的原始質控記錄。通常是以標準差的倍數(shù)表示。在以上工作的基礎上，以最初20個數(shù)據(jù)和35個月在控數(shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計算出累積均值和標準差，以此累積均值和標準差作為質控品有效期內的常用靶值和標準差，并以此作為以后室內質控圖的均值和標準差。在使用過程中要注意供應商的說明，對控制品的質量進行嚴密觀察，不能使用質量發(fā)生重大變化的控制品；c)瓶間差：控制品的瓶間差應盡量地小，對凍干控制品的復溶過程要規(guī)范，避免實驗室自身造成新的瓶間差；d）定值和不定值：控制品可以是定值的，也可以是不定值的。：真實度控制品（Trueness Control）不同于一般的控制品。檢驗人員的資格和經歷必須能夠滿足相應崗位的要求。標本接收人員收到標本后，要及時分發(fā)標本至相應專業(yè)組，相應專業(yè)組及時對標本進行處理，并采取合適的方式進行保存；檢測人員對所有的樣品進行規(guī)范化的編號，防止檢測過程中或檢測后出現(xiàn)錯號；在血液標本分離過程中要正確選擇離心速度和時間，盡可能避免標本溶血。《檢驗方法選擇和評審程序》。 方法學比較 實驗室準備用一個新的檢測系統(tǒng)或測定方法，或新的試劑盒、新的儀器進行病人標本測定前，應與原有的檢測系統(tǒng)或公認的參考方法一起檢測一批病人標本，以評價新的檢測系統(tǒng)或方法引入后的優(yōu)良偏倚，從而決定其能否應用于臨床；也包括不同檢測系統(tǒng)之間所進行的比對。實驗室對選用的參考區(qū)間進行確認方法為：選取20位健康者，他們的結果均在參考區(qū)間內；選取20位患者，他們的疾病肯定使某項目的檢測結果在參考區(qū)間外，