【正文】 未用氟化鈉抗凝的血液，葡萄糖濃度會(huì)以每小時(shí)7%的速度下降。如咖啡因可使血糖和膽固醇增高；治療冠心病的某些藥物可使甘油三酯和乳酸脫氫酶減低；維生素C（VitC）可使乳酸脫氫酶減低；血和尿中VitC影響測(cè)定過(guò)程中的化學(xué)反應(yīng)；維生素B2（VitB2）使尿液呈現(xiàn)黃色；口服避孕藥可影響脂質(zhì)代謝，可使轉(zhuǎn)氨酶升高等。具體操作見(jiàn)相應(yīng)的儀器作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。全血細(xì)胞分析質(zhì)控要注意混勻的手法和均一性，操作時(shí)間嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行。末梢血標(biāo)本采集后，半小時(shí)內(nèi)測(cè)定，測(cè)定后不保存。進(jìn)行職業(yè)暴露后的監(jiān)測(cè)，必要時(shí)可采用預(yù)防性用藥。（如霍亂、布氏桿菌病、炭疽、HIV等）檢驗(yàn)后的標(biāo)本，應(yīng)盡快消毒處理。，填寫(xiě)報(bào)告并簽名。失控信號(hào)的出現(xiàn)受多種因素的影響，包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)品或質(zhì)控品的失效，儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、控制限范圍、質(zhì)控物的水平數(shù)、分析批等。計(jì)算出至少3次測(cè)定結(jié)果的平均值和標(biāo)準(zhǔn)差；計(jì)算出SI上限和SI下限：SI上限=（X最大值x）/S，SI上限=（Xx最小值）/S：查SL值表，將SL上限和SI下限與SI值表中的數(shù)值進(jìn)行比較，當(dāng)檢測(cè)的數(shù)據(jù)超過(guò)20個(gè)以后，可轉(zhuǎn)入使用常規(guī)的質(zhì)控方法進(jìn)行質(zhì)控。因此，在質(zhì)量控制過(guò)程中應(yīng)有幾個(gè)濃度的、濃度分布較寬的、最好是醫(yī)學(xué)決定水平的、有可報(bào)告范圍的上下限值的控制品。若失控，則不能發(fā)出該分析批次的病人結(jié)果。2適用范圍檢驗(yàn)科開(kāi)展的檢驗(yàn)項(xiàng)目3職責(zé)。3．職責(zé)、自建檢測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)計(jì)劃的制定和實(shí)施。，建議將疑似離群點(diǎn)和其相鄰點(diǎn)的差值D和數(shù)據(jù)全距R相除，D/R若小于等于1/3考慮為離群點(diǎn)。4定義和術(shù)語(yǔ)依據(jù)臨床對(duì)某檢驗(yàn)項(xiàng)目的使用要求確定選擇原則，以此選擇的檢測(cè)參考值的個(gè)體。（FS）：根據(jù)多個(gè)近于檢測(cè)限濃度的樣品作無(wú)間重復(fù)檢測(cè)扣除空白晌應(yīng)量后的樣品檢測(cè)響應(yīng)量的變異系數(shù)（CV），從中選擇具有或最近于20%CV的對(duì)應(yīng)濃度，即為FS。在建立檢測(cè)限度時(shí)，根據(jù)需要必要制備多份檢測(cè)限樣品（如6份或更多），各檢測(cè)限樣品內(nèi)分析物濃度呈倍比關(guān)系或等比例關(guān)系。第一次實(shí)驗(yàn)由低到高重復(fù)測(cè)定3次，第二次實(shí)驗(yàn)由高到低重復(fù)測(cè)定3次，即每個(gè)實(shí)驗(yàn)樣品做6次重復(fù)測(cè)定。也可根據(jù)生物學(xué)變異確定的不精密度作為天間不精密度判斷限（I＜）。如果應(yīng)用的是內(nèi)部的規(guī)程，則應(yīng)確認(rèn)其符合相應(yīng)的用途并形成文件。（建）方法實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作需要而設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的檢測(cè)方法。對(duì)合格標(biāo)本應(yīng)及時(shí)處理，包括標(biāo)本的編號(hào)、離心和分發(fā)等。4工作程序，非本科室接收范圍內(nèi)的標(biāo)本不予受理。要注意樣品標(biāo)識(shí)必須與檢驗(yàn)申請(qǐng)單相符合，嚴(yán)防標(biāo)記錯(cuò)誤。因此，必須囑咐患者在安靜狀態(tài)下或正?；顒?dòng)狀態(tài)下收集標(biāo)本；d) 藥物影響：藥物對(duì)血、尿等成分的影響是一個(gè)十分復(fù)雜的問(wèn)題。、正規(guī)的醫(yī)療咨詢(xún)活動(dòng)，將其內(nèi)容及時(shí)地在《咨詢(xún)服務(wù)記錄表》上形成詳細(xì)記錄。對(duì)于書(shū)面、信函等方式提出的咨詢(xún)，在咨詢(xún)者要求時(shí)限內(nèi)給予解答。，還應(yīng)確保咨詢(xún)服務(wù)有效。、財(cái)務(wù)審計(jì)、帳目和評(píng)審使用等方面收集資料。同時(shí)，對(duì)檢驗(yàn)后標(biāo)本和廢棄物進(jìn)行妥善的保存和處理，以保證環(huán)境的安全性。檢驗(yàn)科準(zhǔn)備用一個(gè)新的檢測(cè)系統(tǒng)或測(cè)定方法，或新的試劑盒、新的儀器進(jìn)行病人標(biāo)本測(cè)定前，應(yīng)與原有的檢測(cè)系統(tǒng)或公認(rèn)的參考方法一起檢測(cè)一批病人標(biāo)本，以評(píng)價(jià)新的檢測(cè)系統(tǒng)或方法引入后的偏倚，從而決定其能否應(yīng)于臨床。 如果檢驗(yàn)科擬更改檢驗(yàn)程序并可能引起結(jié)果及其解釋的明顯差異，則應(yīng)在更改之前以書(shū)面方式向檢驗(yàn)科服務(wù)對(duì)象做出解釋。a)凡是能夠獲得有證質(zhì)控品項(xiàng)目，均應(yīng)開(kāi)展室內(nèi)質(zhì)控，每次試驗(yàn)隨樣品一起操作，保持相應(yīng)的記錄，并對(duì)記錄數(shù)據(jù)進(jìn)行系統(tǒng)的趨勢(shì)分析，以提前發(fā)出潛在的不符合項(xiàng)；廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科科質(zhì)量手冊(cè)第六章 技術(shù)要求第六節(jié) 檢驗(yàn)程序的質(zhì)量保證文件編號(hào):LABQM028版本:B/0生效日期:20050510b）無(wú)法獲得有證質(zhì)控品的項(xiàng)目，采取自制質(zhì)控品、留樣復(fù)查或其它方法進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控，并將質(zhì)控的操作規(guī)程形成文件。見(jiàn)相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。，此時(shí)，為了患者的最大利益，可以采取必要操作。：a）為維護(hù)法律或個(gè)人安全；b）當(dāng)與患者的最大利益發(fā)生矛盾時(shí)；c）當(dāng)涉及不正當(dāng)透露他人事務(wù)時(shí)；d）當(dāng)不能隨時(shí)收回時(shí)。，應(yīng)考慮盡量有涉及檢驗(yàn)各專(zhuān)業(yè)的技術(shù)骨干參加。檢驗(yàn)信息內(nèi)容至少包括：新項(xiàng)目的檢測(cè)方法、檢測(cè)原理、檢測(cè)臨床意義、檢測(cè)的干擾因素、正常參考范圍、報(bào)告時(shí)限、如何合理選用這些項(xiàng)目、定期復(fù)查的次數(shù)和時(shí)間、項(xiàng)目的樣品類(lèi)型、留取樣本時(shí)注意事項(xiàng)等。，進(jìn)行消毒處理。4工作程序臨床醫(yī)師根據(jù)病人病情需要和檢驗(yàn)項(xiàng)目的敏感度、特異性來(lái)正確選擇檢驗(yàn)項(xiàng)目。：a）患者準(zhǔn)備，指為護(hù)理人員或負(fù)責(zé)靜脈穿刺醫(yī)師提供的；b）臨床標(biāo)本的識(shí)別程序，指如何識(shí)別臨床標(biāo)本的ID系統(tǒng)；c）臨床標(biāo)本采集程序，應(yīng)注明臨床標(biāo)本采集所用的容器以及所用抗凝劑或防腐劑的種類(lèi)和量。標(biāo)本收集人員必須清點(diǎn)標(biāo)本個(gè)數(shù)是否與送檢清單相符，并用密封容器安全地送到檢驗(yàn)科。，應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告中說(shuō)明問(wèn)題的性質(zhì)，如果必要，在解釋結(jié)果時(shí)也應(yīng)說(shuō)明。在保存期內(nèi)，其保存的環(huán)境條件應(yīng)得到保障，以保證標(biāo)本性能穩(wěn)定、不變質(zhì)。評(píng)估時(shí)以最少的必須實(shí)驗(yàn)去核實(shí)，說(shuō)明可以得到和廠商報(bào)告一致的不精密度和不準(zhǔn)確度，也能和檢測(cè)系統(tǒng)其他用戶的性能一致。校準(zhǔn)品、已經(jīng)檢測(cè)過(guò)的患者標(biāo)本，或具有血清基質(zhì)的定值材料。準(zhǔn)確度核實(shí)實(shí)驗(yàn)操作要點(diǎn)和要求參照《實(shí)驗(yàn)室間及實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)程序》。按實(shí)驗(yàn)要求，每個(gè)樣品做6次重復(fù)測(cè)定，得6個(gè)實(shí)測(cè)值，它們和預(yù)期值形成6對(duì)預(yù)期值、實(shí)測(cè)值。：如果主要從空白樣品的重復(fù)性了解檢測(cè)低限，常常就做批內(nèi)或短期實(shí)驗(yàn)。反之，具臨床顯著意義的，應(yīng)進(jìn)一步作評(píng)價(jià)以確定干擾物濃度與干擾程度間的關(guān)系，這類(lèi)實(shí)驗(yàn)稱(chēng)為“劑量響應(yīng)”系列。依據(jù)所有參考值的分布特性能及臨床使用要求，選擇合適的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行歸納分析合，確定參考值范圍中的一部分為參考區(qū)間，區(qū)間的兩端為參考區(qū)間的限值，分為低參考限和高參考限。若數(shù)據(jù)不呈高斯正態(tài)分布，則可用非參數(shù)法處理。 方法學(xué)比較 實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備用一個(gè)新的檢測(cè)系統(tǒng)或測(cè)定方法，或新的試劑盒、新的儀器進(jìn)行病人標(biāo)本測(cè)定前，應(yīng)與原有的檢測(cè)系統(tǒng)或公認(rèn)的參考方法一起檢測(cè)一批病人標(biāo)本，以評(píng)價(jià)新的檢測(cè)系統(tǒng)或方法引入后的優(yōu)良偏倚，從而決定其能否應(yīng)用于臨床；也包括不同檢測(cè)系統(tǒng)之間所進(jìn)行的比對(duì)。標(biāo)本接收人員收到標(biāo)本后，要及時(shí)分發(fā)標(biāo)本至相應(yīng)專(zhuān)業(yè)組，相應(yīng)專(zhuān)業(yè)組及時(shí)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行處理，并采取合適的方式進(jìn)行保存；檢測(cè)人員對(duì)所有的樣品進(jìn)行規(guī)范化的編號(hào)，防止檢測(cè)過(guò)程中或檢測(cè)后出現(xiàn)錯(cuò)號(hào)；在血液標(biāo)本分離過(guò)程中要正確選擇離心速度和時(shí)間，盡可能避免標(biāo)本溶血。：真實(shí)度控制品（Trueness Control）不同于一般的控制品。在以上工作的基礎(chǔ)上，以最初20個(gè)數(shù)據(jù)和35個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算出累積均值和標(biāo)準(zhǔn)差，以此累積均值和標(biāo)準(zhǔn)差作為質(zhì)控品有效期內(nèi)的常用靶值和標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后室內(nèi)質(zhì)控圖的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。保留打印的原始質(zhì)控記錄。f)若患者檢驗(yàn)報(bào)告不能發(fā)出，應(yīng)確定失控的標(biāo)本數(shù)，對(duì)失控的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定，發(fā)出在控的檢驗(yàn)報(bào)告。5支持性文件LABPF019《樣本采集與運(yùn)輸管理程序》廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科程序文件第十六節(jié) 生物安全管理程序文件編號(hào)：LABPF030版本:B/0生效日期:200505101目的加強(qiáng)檢驗(yàn)科的生物安全管理，防止標(biāo)本交叉污染，防止疾病傳播，保護(hù)環(huán)境，保障人體健康和安全。要保證醫(yī)療廢物包裝袋防滲漏、防破裂、防穿孔，其外面還應(yīng)有文字說(shuō)明，如“感染性廢物”（同時(shí)還應(yīng)有生物安全通用的警示圖標(biāo)）。一次性采血三棱針、75%乙醇棉球、消毒干棉球，（）、一次性薄膜手套。具體操作見(jiàn)相應(yīng)儀器作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。對(duì)于有條碼的標(biāo)本，要在標(biāo)本接收站接收并計(jì)費(fèi)；對(duì)于無(wú)條碼的標(biāo)本，須檢測(cè)人員按病人診療卡號(hào)或姓名進(jìn)行接收并同時(shí)打印條碼；對(duì)門(mén)診或病房醫(yī)生沒(méi)有使用電腦系統(tǒng)錄入檢驗(yàn)項(xiàng)目者，需要自行打印條碼，其診療卡號(hào)可用驗(yàn)單號(hào)或試管ID號(hào)。：引起溶血的原因有血管內(nèi)溶血（如使用止血帶時(shí)間過(guò)長(zhǎng)），抽吸力太猛，抗凝劑使用不當(dāng)或與抗凝劑混合時(shí)過(guò)度振蕩，注射器或盛血容器帶水，容器污染，全血放置時(shí)間長(zhǎng)，全血突然冷卻或受熱，泡沫注放試管，離心力過(guò)大等。靜脈采血3ml，無(wú)抗凝或肝素鋰抗凝。如果做血培養(yǎng)則先采培養(yǎng)瓶醞釀，防止污染。血液成分中受飲食影響，變動(dòng)幅度較大的成分有鉀離子（K+）、GLU、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、無(wú)機(jī)磷（IP）等。c)血型標(biāo)本的初檢采用試管法，復(fù)檢可采用玻片法。說(shuō)明2：目前的LIS系統(tǒng)有7T規(guī)則，但無(wú)5T規(guī)則。注意事項(xiàng)1：未梢采血時(shí)，擠壓力不能過(guò)大，以免過(guò)多組織液混入；同時(shí)要避開(kāi)凍瘡、發(fā)炎、水腫等部位，以免影響結(jié)果；而不用毛細(xì)血管采血方法。，應(yīng)防止包裝破裂和醫(yī)療廢物的流失、泄漏和擴(kuò)散、防止醫(yī)療廢物直接接觸人體。，及時(shí)上報(bào)已經(jīng)發(fā)生的職業(yè)暴露。、分發(fā)、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)送和質(zhì)評(píng)報(bào)告總結(jié)。CLIA88規(guī)定，臨床化學(xué)檢驗(yàn)最大批的時(shí)間為24h，血液學(xué)檢驗(yàn)為8h，實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目的方法學(xué)性能、檢測(cè)系統(tǒng)性能、制定的失控規(guī)則、設(shè)定的允許誤差等要素探索自己的分析批，但不得超出CLIA88規(guī)定。以此均值作為質(zhì)控圖的均值。如添加其它材料、消毒、防腐等，使分析物所在基體發(fā)生了變化，形成了新的基體差異。檢驗(yàn)者必須嚴(yán)格按照相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作，具體規(guī)定參見(jiàn)《作業(yè)指導(dǎo)書(shū)管理程序》。，通過(guò)比對(duì)試驗(yàn)，驗(yàn)證檢驗(yàn)結(jié)果的可信度。另外，有無(wú)較大的S，如S2o 較大S，即S2/（S2S1）是否大于3，若計(jì)算Z超過(guò)Z*，則都可考慮分組。②標(biāo)本采集、處理、運(yùn)送和保存的要求是：應(yīng)有手冊(cè)規(guī)定標(biāo)本采集、處理、運(yùn)送和保存的要求，內(nèi)容應(yīng)明確、可操作。，挑選候選的參考個(gè)體。第二種方法是唯一可檢出藥物代謝物干擾作用的方法。如果該方法在測(cè)定范圍內(nèi)測(cè)定物質(zhì)與吸不度間呈線性，則可求出LLD濃度。：理想的空白樣品應(yīng)具有與檢驗(yàn)的病人標(biāo)本相同的基體。在一份混合樣品中加入高濃度分析物貯存液。，每天做2個(gè)濃度水平。：依據(jù)所有參考值的分布特征以及臨床使用要求，選擇合適的統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行歸納分析后，確定參考值范圍的一部分為參考區(qū)間。2適用范圍實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的檢測(cè)項(xiàng)目3職責(zé)。門(mén)診體液標(biāo)本和末梢血標(biāo)本由患者送至檢驗(yàn)科或在檢驗(yàn)科采集，接收人員同樣要在LIS系統(tǒng)中接收收確認(rèn)。當(dāng)采樣人員在采樣過(guò)程中偏離了采樣程序的要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)與檢測(cè)人員。在采樣前，采樣人員根據(jù)申請(qǐng)者申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的要求，確認(rèn)采樣計(jì)劃和進(jìn)行適當(dāng)?shù)臏?zhǔn)備工作這些準(zhǔn)備包括核對(duì)醫(yī)囑，打印條碼，選擇恰當(dāng)?shù)娜萜髡迟N條碼，指導(dǎo)患者做好采樣前的準(zhǔn)備。為了使檢驗(yàn)結(jié)果有效地用于臨床，臨床醫(yī)護(hù)人員和檢驗(yàn)人員應(yīng)了解標(biāo)本收集前影響結(jié)果的非病理性因素，如飲食、標(biāo)本采集時(shí)間、體位和體力活動(dòng)、病人用藥等對(duì)標(biāo)本采集的影響。進(jìn)行職業(yè)暴露后的監(jiān)測(cè)，必要時(shí)可采用預(yù)防性用藥。外派培訓(xùn)的形式可以是參加內(nèi)科臨床輪轉(zhuǎn)、參加臨床查房和會(huì)議等等。這些問(wèn)題可以是：檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的適用范圍；如何就某疾患合理選用檢驗(yàn)項(xiàng)目及其組合；檢測(cè)的方法、檢測(cè)原理、檢測(cè)臨床意義；正常參考范圍；檢測(cè)的局限性，允許誤碼差及危急值；檢測(cè)的干擾因素；定期復(fù)查的次數(shù)和時(shí)間；項(xiàng)目的樣品類(lèi)型、留取樣本時(shí)的注意事項(xiàng)；檢測(cè)結(jié)果報(bào)告時(shí)限等。如若不能，應(yīng)公開(kāi)這些利益沖突并采取措施將影響降至最小。，或在不同地點(diǎn)進(jìn)行，或以上各項(xiàng)均不同時(shí)，建立相應(yīng)的比對(duì)計(jì)劃和程序，確保檢驗(yàn)結(jié)果的可比性。質(zhì)量控制是指為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。是致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任。，并對(duì)質(zhì)評(píng)結(jié)果進(jìn)行監(jiān)控，達(dá)不到控制標(biāo)準(zhǔn)時(shí)及時(shí)實(shí)施糾正措施；對(duì)于非評(píng)價(jià)項(xiàng)目，通過(guò)室間比對(duì)試驗(yàn)，或與其他實(shí)驗(yàn)室交換樣品，確保檢驗(yàn)結(jié)果的可信度。并維護(hù)職業(yè)榮譽(yù)。，能力和技術(shù)必須達(dá)到所要求的專(zhuān)業(yè)水平。9實(shí)驗(yàn)室應(yīng)盡量避免引起利益沖突的局面。，負(fù)責(zé)解答來(lái)自患者和臨床醫(yī)護(hù)人員提出的與本科室有關(guān)的所有業(yè)務(wù)問(wèn)題。，以期進(jìn)一步提高檢驗(yàn)科咨詢(xún)服務(wù)質(zhì)量。，并對(duì)其暴露的級(jí)別和暴露的病毒載量水平進(jìn)行評(píng)估和確定。本實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)申請(qǐng)表包括以下內(nèi)容：a） 患者的唯一性標(biāo)識(shí)，如門(mén)診病人的診療卡號(hào)、住院病人的住院號(hào)；b） 患者的姓名、性別、出生日期；c） 患者就診或住院的科別、床號(hào)；d） 樣品的類(lèi)型和原如解剖部位，如靜脈抗凝血等；e） 申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目或項(xiàng)目的組合；f） 臨床標(biāo)本采集日期和時(shí)間；g） 實(shí)驗(yàn)室收到樣品的日期和時(shí)間；h） 申請(qǐng)者姓名，如果提出檢驗(yàn)申請(qǐng)的醫(yī)師的地址與接收檢驗(yàn)申請(qǐng)的實(shí)驗(yàn)室所在的地址不同，同時(shí)應(yīng)注明申請(qǐng)者的地址；i） 申請(qǐng)日期。對(duì)于患者自行收取標(biāo)本，須接受專(zhuān)業(yè)人員的指導(dǎo)。并做好記錄，見(jiàn)《樣品的核收、登記和保存程序》的表格。臨床護(hù)工需要將送來(lái)的急診標(biāo)本在《急診標(biāo)本核收登記表》上登記，檢驗(yàn)科標(biāo)本接收人員同時(shí)核對(duì)驗(yàn)收并在LIS系統(tǒng)中進(jìn)行掃描條碼確認(rèn)。5支持性文件LABPF008《不符合項(xiàng)識(shí)別與控制程序》LABPF016《設(shè)施和環(huán)境管理程序》LABPF019《樣本采集與運(yùn)輸管理程序》6質(zhì)量記錄LABPF02001《急診標(biāo)本核收登記表》LABPF02002《轉(zhuǎn)檢標(biāo)本核收登記表》LABPF02003《委托檢驗(yàn)標(biāo)本核收登記表》LABPF02004《不合格標(biāo)本記錄表》LABPF02005《欠費(fèi)標(biāo)本登記表》廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科急診標(biāo)本核收登記表部門(mén)： 年份：20 年 表格編號(hào)：LABPF02001日期姓名科室標(biāo)本類(lèi)型檢驗(yàn)項(xiàng)目標(biāo)本采取時(shí)間送檢時(shí)間送檢者簽名接收者簽名報(bào)告通知時(shí)間取報(bào)告者廣東省中醫(yī)院檢驗(yàn)科轉(zhuǎn)檢標(biāo)本核收登記表部門(mén)： 年份：20 年 表格編號(hào)：LABPF02002日期時(shí)間姓名科室標(biāo)本類(lèi)型檢驗(yàn)項(xiàng)目送檢者接收者