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頭孢類無(wú)菌原料藥及醫(yī)藥中間體項(xiàng)目可行性研究報(bào)告doc(參考版)

2024-07-29 01:53本頁(yè)面
  

【正文】 表84 本項(xiàng)目廢水。該項(xiàng)目產(chǎn)生噪聲設(shè)備主要是生產(chǎn)車間的空調(diào)機(jī)房和鍋爐房。項(xiàng)目固體廢物主要有:(1)生產(chǎn)型固體廢棄物(2)生活垃圾(3)項(xiàng)目生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的殘液,按固廢處理。表82 環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)序號(hào)污染物標(biāo)準(zhǔn)限值mg/m3標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源1小時(shí)平均日平均1TSP—《環(huán)境空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB30951996)中的二級(jí)2SO23NO24甲基丙烯酸甲酯按車間衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(30 mg/m3)計(jì)算,計(jì)算公式:lnCm=(有機(jī)物) 污染物排放標(biāo)準(zhǔn) 廢水排放標(biāo)準(zhǔn)排入開發(fā)區(qū)排水系統(tǒng)的生產(chǎn)廢水、生活污水執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB89781996表2中一級(jí)標(biāo)準(zhǔn),清凈下水執(zhí)行《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》GB89781996表4中一級(jí)標(biāo)準(zhǔn),詳見表8-3。(1)《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB 89781996)(2)《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB 126971996)(3)《工業(yè)企業(yè)廠界噪聲標(biāo)準(zhǔn)》(GB1234890)(4)《空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB30951996)(5)《安徽省污水排放標(biāo)準(zhǔn)》(DB216089)(6)《安徽省工業(yè)固體廢物污染控制標(biāo)準(zhǔn)》(DB217791)執(zhí)行《地表水環(huán)境質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》(GB38382002)基本項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)限值中的Ⅲ類、Ⅳ類標(biāo)準(zhǔn),見表81。有足夠的空余面積供本項(xiàng)目使用。 8 環(huán)境保護(hù)XX制藥有限公司頭孢類無(wú)菌原料藥項(xiàng)目擬建廠址位于XX經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)工業(yè)園B區(qū),(合600畝)。6)空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)、回風(fēng)管道防火閥與風(fēng)機(jī)連鎖。4)為滿足本車間生產(chǎn)的凈化要求,空調(diào)系統(tǒng)為獨(dú)立系統(tǒng),特別對(duì)回風(fēng)要求嚴(yán)格控制,避免與非凈化空氣交叉,按規(guī)定定期檢測(cè),確保生產(chǎn)環(huán)境的凈化標(biāo)準(zhǔn)。3)為嚴(yán)格控制凈化標(biāo)準(zhǔn),在各個(gè)凈化間內(nèi)設(shè)溫度、濕度、壓差計(jì),并在控制室顯示集中,供操作人員實(shí)現(xiàn)空調(diào)系統(tǒng)的正常運(yùn)行。2)本生產(chǎn)車間為醫(yī)藥生產(chǎn),對(duì)環(huán)境的凈化要求比較高。 根據(jù)工藝要求,醫(yī)藥生產(chǎn)車間的生產(chǎn)有不同的潔凈級(jí)別的要求,需考慮凈化空調(diào)機(jī)組進(jìn)行送風(fēng),空調(diào)機(jī)組冷源采用冷水機(jī)組,熱源為蒸汽。 結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì) 建筑物基礎(chǔ)形式為鋼砼下獨(dú)立基礎(chǔ),上部位鋼砼框架結(jié)構(gòu),按照建筑方面的有關(guān)國(guó)家規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工。 隔斷和吊頂采用50mm厚夾芯彩鋼板,填充材料要求無(wú)毒、不燃性材料,并在交接處做成圓角。 為保證潔凈度要求,內(nèi)墻面和天棚、地面的表面要保證其平整和光滑,并根據(jù)生產(chǎn)特點(diǎn)對(duì)某些崗位做防潮和防腐處理,各面交界處保持良好的氣密性。 本項(xiàng)目建設(shè)的生產(chǎn)車間采取混凝土框架結(jié)構(gòu),因生產(chǎn)過(guò)程根據(jù)GMP的要求各工序有不同的凈化級(jí)別,應(yīng)按潔凈廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工。 潁河自北向南繞城蜿蜒而過(guò),河床最寬處550米,最窄處350米,河底標(biāo)高22~,最高洪水位(鄭渡口),正常水深15米,最大流量3240立方米/秒。城區(qū)地下水較豐富,水質(zhì)良好。主要有XX原墻閘調(diào)節(jié)庫(kù)容。該地區(qū)為松散巖系孔隙水分布區(qū),含水層顆粒較細(xì),厚度較大,坡度平緩,水量豐富,水質(zhì)優(yōu)良,埋藏淺,便于開發(fā)利用。儀表電源由電氣專業(yè)配電盤雙回路供電,電源電壓220VAC+10V, 50HZ+1HZ,供電容量:工藝裝置控制室韋1KW,空調(diào)控制室為2KW,水處理系統(tǒng)控制室為1KW。 空調(diào)風(fēng)機(jī)與回風(fēng)總閥及新風(fēng)閥連鎖,與防火閥連鎖,提高空調(diào)運(yùn)行安全可靠性。 潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)置潔凈間溫度、濕度、潔凈空氣微差壓力的顯示及控制。就地測(cè)量壓力采用普通壓力表;流量測(cè)量采用金屬管轉(zhuǎn)子流量計(jì),由微機(jī)顯示參數(shù)。本項(xiàng)目溫度測(cè)量采用熱電阻,由微機(jī)或數(shù)顯儀表顯示參數(shù)。 自動(dòng)控制和儀表 生產(chǎn)控制和現(xiàn)實(shí)參數(shù)主要為溫度、壓力、流量的顯示控制、PH值的定值控制、水分控制等,儀表主要采用電動(dòng)單元組合儀表DDZIII型,部分采用智能型儀表。 廠區(qū)照明線路采用電纜從門衛(wèi)室直埋引至各照明器,照明器選用鈉光燈,照度設(shè)計(jì)15Lux。 照明配電箱采用組合式PZ30型,凈化區(qū)采用吸頂凈化熒光燈,一般區(qū)域選用普通熒光燈,凈化區(qū)照度標(biāo)準(zhǔn)300Lux左右,一般生產(chǎn)區(qū)域照度標(biāo)準(zhǔn)200Lux左右,走廊等輔助場(chǎng)所照度標(biāo)準(zhǔn)100Lux左右。動(dòng)力配線選用ZRVV1型阻燃電纜,并沿電纜橋架在夾層中敷設(shè),電纜出橋架時(shí)穿鋼管保護(hù)。 消防用電設(shè)備為二級(jí)負(fù)荷,采用專線供電,并在末級(jí)設(shè)備用電源自動(dòng)投入裝置。另外,在變電所內(nèi)還設(shè)計(jì)安裝一臺(tái)200KW的柴油發(fā)電機(jī)組備用。 排水 本項(xiàng)目生產(chǎn)及生活污水經(jīng)DN300排水管匯集后采用凈化水處理設(shè)備凈化后排入XX縣污水處理管網(wǎng),排水量為45m3/d。 給排水 給水 本項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)在XX縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),為滿足本項(xiàng)目生產(chǎn)、生活用水現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)設(shè)計(jì)深井一眼,出水量可達(dá)100t/h,另有阜陽(yáng)市政府供水干線接入供水。公司已經(jīng)按GMP要求在廠區(qū)內(nèi)設(shè)一個(gè)的原輔料和成品倉(cāng)庫(kù),生產(chǎn)所需的各類原輔料、包材以及成品均安排在該倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。C)道路 廠前區(qū)布置寬闊的綠地和廣場(chǎng),設(shè)置環(huán)形通道,主干道寬為10m,次要道路寬6m,路面選擇瀝青路面,道路網(wǎng)點(diǎn)為閉合環(huán)形,保證廠區(qū)交通順暢,滿足運(yùn)輸及消防的需要。A)全廠運(yùn)輸量 項(xiàng)目竣工后全廠運(yùn)輸量如下: 運(yùn) 入 29333噸/年 運(yùn) 出 2480噸/年B)運(yùn)輸方式及設(shè)施 本工程產(chǎn)品生產(chǎn)使用的原材料由汽車從火車站直接由購(gòu)買地運(yùn)至廠區(qū)倉(cāng)庫(kù),再由倉(cāng)庫(kù)用電瓶車運(yùn)至生產(chǎn)車間。場(chǎng)地排水采用地下雨水管道為主的排水方式,場(chǎng)地排水經(jīng)雨水管排除場(chǎng)外。 總平面布置詳見廠區(qū)平面布置圖,各廠房之間的防火間距滿足《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB 500162006和《石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB501602008的要求。 (2)布置方案 根據(jù)原料藥生產(chǎn)工藝的要求及特點(diǎn),設(shè)計(jì)考慮運(yùn)輸管理、消防需要,將綜合樓、食堂、宿舍布置在廠區(qū)東南角,周圍有較大面積綠化帶,以利于無(wú)菌原料藥車間空調(diào)用風(fēng);合成車間在廠區(qū)西側(cè);北部布置動(dòng)物房、污水處理站;在廠區(qū)南部及東部設(shè)人流及物流兩個(gè)入口。 ④以物料輸送流向?yàn)橹骶€,盡可能合并組合廠房設(shè)施,以節(jié)約占地和能量損耗。 ②生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi)的各類建筑及平面布置,嚴(yán)格按照GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)和布置。綜合辦公樓、食堂、宿舍布置在廠區(qū)東部,周圍有較大面積綠化帶;合成車間布置在廠區(qū)西側(cè);動(dòng)力站和污水處理布置在廠區(qū)東北側(cè)。 本項(xiàng)目廠區(qū)分為辦公區(qū)、輔助動(dòng)力區(qū)和生產(chǎn)區(qū),其中綜合辦公樓、食堂、宿舍布置在廠區(qū)東南部,周圍有較大面積綠化帶;合成車間布置在廠區(qū)西側(cè);動(dòng)力站和污水處理布置在廠區(qū)東北側(cè)。交通便利。南北長(zhǎng)約53公里,東西寬約60公里。04′~33176。25′~115176。 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)XX經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)位于阜陽(yáng)市西北部,北鄰亳州市,南連潁泉區(qū),東靠利辛、渦陽(yáng)縣,西接界首市,西北與河南省鄲城縣相連。 整個(gè)車間的工作人員沿廠區(qū)人流大道進(jìn)入廠房人流大門,潔凈區(qū)的生產(chǎn)人員再次經(jīng)過(guò)更鞋、更潔凈服、氣閘進(jìn)入車間潔凈區(qū)。車間凈化級(jí)別有十萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)和百級(jí),由空氣凈化系統(tǒng)進(jìn)行控制。 表72 公用工程消耗指標(biāo)明細(xì)表序 號(hào)項(xiàng) 目消 耗 量備 注1自來(lái)水269t/d含循環(huán)水補(bǔ)充水2深井水15t/d3電10000KWh/d4蒸汽19 t/d 建(構(gòu))筑物 本項(xiàng)目主要建(構(gòu))筑物見表73。設(shè)備表見附表。 表71 產(chǎn)品方案及其生產(chǎn)規(guī)模表序 號(hào)產(chǎn)品名稱單 位數(shù) 量1頭孢曲松鈉t/a6002頭孢噻肟鈉t/a2003頭孢呋辛鈉t/a304頭孢他啶t/a505AE活性酯t/a6006他定活性酯t/a1007三嗪酸t(yī)/a2008呋喃銨鹽t/a2009氨噻肟乙酸t(yī)/a50010合計(jì)t/a2480 注:年工作日:300天/年 生產(chǎn)工藝流程。 7 工程設(shè)計(jì)方案 項(xiàng)目范圍 本項(xiàng)目建設(shè)生產(chǎn)頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢他啶等產(chǎn)品的合成生產(chǎn)車間和無(wú)菌粉車間及其配套的輔助公用工程等。 C 側(cè)鏈合成、小頭孢合成車間 (廠房6)一期工程 (廠房7) 二期工程 (廠房112)三期工程 輔助生產(chǎn)設(shè)施包括:(露天庫(kù)房、原料庫(kù)房、成品庫(kù)房含五金)5. 空壓6. 公用工程包括:1. 供水及消防2. 污水處理站3. 10KV開閉所4. 鍋爐房。(廠房4) 二期工程 C 凍干車間 (廠房3) 二期工程 :A 大合成車間 A 小無(wú)菌車間、多功能無(wú)菌車間 (廠房1)一期工程該項(xiàng)目包括: 8. 醫(yī)藥中間體合成車間,共8個(gè)生產(chǎn)生產(chǎn)車間;綜合庫(kù)(包括成品、包材、原料、五金等)、溶媒庫(kù)、空壓、循環(huán)水及冷凍站輔助生產(chǎn)系統(tǒng);公用工程包括供水及消防、污水處理站;10KV開閉所和鍋爐房。全市地下水淺水層開采量為15~20立方米/平方公里?年。 地下水水質(zhì)較好,礦化度小,~,鹽度每升小于10毫克當(dāng)量,堿度每升小于4毫克當(dāng)量,適于農(nóng)灌、飲用。 , ,主要以大氣降雨補(bǔ)充。 廠區(qū)出露地層為第四紀(jì)近代沖積巖層,土質(zhì)以粉砂土為主,部分粘土,地基承載力為8~20噸/平方米,大部分地區(qū)為12~15噸/平方米。年平均氣溫 ℃極端最高氣溫 ℃極端最低氣溫 ℃年平均降雨量 年最大降雨量 年最小降雨量 最大凍土深度 130mm平均相對(duì)濕度 %最大積雪厚度 260mm極端最高氣壓 極端最低氣壓 年平均風(fēng)速 水文:境內(nèi)主要河流有潁河、谷河、黑茨河、界洪新河(人工河)、西肥河,均屬淮河水系,其中茨河流域面積最大,占全縣總面積的54%。年無(wú)霜期平均215天,日照充足,氣候溫和,雨量適中,四季分明,無(wú)霜期長(zhǎng)。東南略低,自然坡降1:7000至1:10000。交通十分便利。南北長(zhǎng)約53公里,東西寬約60公里。04′~33176。25′~115176。6 建廠條件和廠址方案 建廠條件 XX經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)位于阜陽(yáng)市西北部,北鄰亳州市,南連潁泉區(qū),東靠利辛、渦陽(yáng)縣, 西接界首市,西北與河南省鄲城縣相連。5)采暖:本項(xiàng)目采暖熱媒為熱水,供水95℃,回水70℃,由廠內(nèi)鍋爐房供給。此系統(tǒng)內(nèi)水排入污水處理站,經(jīng)處理達(dá)標(biāo)后,排入XX縣污水處理管網(wǎng)。3)排水:目前建成廠區(qū)排水系統(tǒng)清污分流。 表51 公用工程消耗表序號(hào)項(xiàng)目消耗量備注1自來(lái)水269t/d含循環(huán)水補(bǔ)充水2深井水15t/d3電10000KWh/d4蒸汽19 t/d 公用工程來(lái)源1)供電:本項(xiàng)目供電采取廠建變電所方案,廠內(nèi)設(shè)計(jì)安裝800KVA和500KVA變壓器各一臺(tái),可滿足生產(chǎn)及生活需要。就地測(cè)量流量選用玻璃轉(zhuǎn)子流量計(jì),液位測(cè)量選用電容物位計(jì),由微機(jī)顯示參數(shù)。就地測(cè)量溫度采用雙金屬溫度計(jì);壓力測(cè)量選用智能壓力變送器,參數(shù)在微機(jī)上顯示。 工藝主裝置儀表選型全部比較先進(jìn)、適用的儀器儀表?,F(xiàn)階段上述原料可按集團(tuán)公司原供貨渠道由國(guó)外進(jìn)口。乙腈t/a180001260 4氨水t/a1800229 595%乙醇t/a5000918 6三乙胺t/a11200 7二氯甲烷t/a30003268 8EDTAt/a300003 9亞硫酸t(yī)/a5500119 10醋酸鈉t/a57001010 11丙酮t/a65004404 12亞硫酸氫鈉t/a23007 13針劑炭t/a1280017 14異丙醇t/a7700300 15鹽酸t(yī)/a700 16乙酸乙酯t/a600090 17甲醇t/a25001348 18氯化鈣t/a1800434 19氯磺酰異氰酸酯t/a150000 20無(wú)水乙醇t/a570015 21試劑鹽酸t(yī)/a1800 22五氯化磷t/a8200 23冰醋酸t(yī)/a6000 24二甲基乙酰胺t/a7000 25四氫呋喃t/a1600045 26異辛酸t(yī)/a20000 27碳酸氫鈉t/a1700 28無(wú)水硫酸鈉t/a600 29片堿t/a3100 30偏重亞硫酸鈉t/a200045 31六甲基二硅烷胺t/a3200032 32N、N二乙基苯胺t/a2500039 33三甲基碘硅烷t/a23000044 34吡啶t/a6000031 35甲酸t(yī)/a20000 36磷酸t(yī)/a4800 37氨噻肟乙酸t(yī)/a69000396 38DMt/a18000975 39亞磷酸
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