頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)分析報告doc(參考版)
2025-07-21 01:31本頁面
【正文】 根據(jù)中國化工信息中心的預(yù)測，今后35 年國內(nèi)外對7AVCA 的年均消費需求增長率將達(dá)30%以上，2014 年將接近1,500 噸。同時，隨著國內(nèi)頭孢克肟、頭孢地尼消費量的上升，這兩種產(chǎn)品的國產(chǎn)化趨勢不可改變。近幾年，隨著7AVCA 下游的頭孢克肟和頭孢地尼市場的持續(xù)增長，海外下游原料藥廠商競爭日趨激烈，一些原來外售7AVCA 的制藥廠商出于壓制競爭對手的考慮，逐漸降低了主要原料7AVCA 的外售量，導(dǎo)致一些無7AVCA 自主生產(chǎn)能力的廠商面臨著原材料采購的危機(jī)。③發(fā)展趨勢及市場前景從全球頭孢類醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)布局的變化趨勢來看，包括7ACA、7ADCA、GCLE 在內(nèi)的頭孢母核產(chǎn)品的生產(chǎn)正在逐步向國內(nèi)轉(zhuǎn)移。以下為2009年國內(nèi)外7AVCA 主要生產(chǎn)企業(yè)的按產(chǎn)能情況進(jìn)行的市場排名情況。目前，國內(nèi)生產(chǎn)廠家對7AVCA 的采購需求主要通過進(jìn)口渠道解決。除印度以外，其他7AVCA 的產(chǎn)能主要來自中國、韓國和日本。2009 年，國內(nèi)GCLE 總生產(chǎn)能力約1,500 噸/年，產(chǎn)量約1,100 噸，主要生產(chǎn)廠商包括天津信匯制藥股份有限公司、天津醫(yī)藥集團(tuán)津康制藥有限公司、寧波人健藥業(yè)有限公司、菏澤睿鷹制藥集團(tuán)有限公司、江蘇海慈藥業(yè)有限公司、常州康麗制藥有限公司等。近兩年，隨著頭孢克肟、頭孢丙烯、頭孢地尼、頭孢泊肟等GCLE 下游產(chǎn)品的專利期陸續(xù)到期，這些產(chǎn)品轉(zhuǎn)為非專利藥后在印度和中國陸續(xù)生產(chǎn)上市，拉動了GCLE 的長足發(fā)展。國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家有江蘇九九久科技股份有限公司、山東新時代藥業(yè)有限公司、華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司等。國外7ADCA 的主要生產(chǎn)廠家有荷蘭帝斯曼（DSM）集團(tuán)、Biochemie公司和印度LUPIN 公司等。目前，國內(nèi)7ACA 的主要生產(chǎn)廠商包括石藥集團(tuán)河北中潤制藥有限公司、福建省?？顾帢I(yè)股份有限公司、山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)有限公司、哈藥集團(tuán)醫(yī)藥有限公司、山西威奇達(dá)藥業(yè)有限公司、深圳健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司等。國外其他7ACA 的主要生產(chǎn)廠家包括韓國的第一制糖公司、鐘根糖公司以及印度MaanyaRemedies 制藥有限公司（MRL）等。①7ACA7ACA 主要用于合成頭孢曲松、頭孢唑啉、頭孢哌酮、頭孢他啶、頭孢噻肟、頭孢呋辛、頭孢地嗪等。（1）主要母核中間體的市場概況相對 7AVCA 而言，7ACA、7ADCA、GCLE 是主要的頭孢母核中間體，這些產(chǎn)品最早均由國外大型制藥廠商開發(fā)和生產(chǎn)，并且由于頭孢母核產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)較為復(fù)雜，一般由制藥廠商自產(chǎn)自用。此外，本次募集資金投資項目之一的“50 噸/年7AVCA產(chǎn)業(yè)化項目”生產(chǎn)的產(chǎn)品為頭孢母核中間體7AVCA。頭孢母核醫(yī)藥中間體的細(xì)分市場狀況頭孢母核中間體主要包括7ACA、7ADCA、GCLE、7ANCA、7AVCA、7ACCA、7AMCA 等，其與不同頭孢側(cè)鏈中間體相結(jié)合，形成不同的頭孢抗生素。國外方面，雖然國內(nèi)生產(chǎn)頭孢呋辛量加大，但是由于全球市場需求量的擴(kuò)大，呋喃銨鹽出口量也將保持增長，預(yù)計出口依然會有所增加。因此，未來呋喃銨鹽來自國內(nèi)方面的需求將持續(xù)增長。國產(chǎn)化是頭孢呋辛未來發(fā)展的必然趨勢。2009 年8 月18 日，頭孢呋辛被列入《國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）（2009 版）》，頭孢呋辛制劑將逐漸在我國城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)），廣大的農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)得到普及。v頭孢呋辛具有良好的用藥便利性。③呋喃銨鹽的市場前景分析頭孢呋辛全球消費增長以致呋喃銨鹽需求量的持續(xù)增長主要得益于兩個方面：u頭孢呋辛良好的治療效果和較低的副作用。國內(nèi)頭孢呋辛原料于 1999 年開始在國內(nèi)生產(chǎn)。頭孢呋辛原料藥按應(yīng)用形式不同分為頭孢呋辛鈉（鈉鹽形式）和頭孢呋辛酯（特戊酰氯甲酯形式）兩部分。頭孢呋辛因療效顯著、副作用小，在全球醫(yī)藥銷售排行榜中位居頭孢類抗生素前列，并且其全球需求量在近幾年呈現(xiàn)穩(wěn)定增長趨勢。隨著全球頭孢呋辛原料藥需求量的增長，2006 年至2009 年我國呋喃銨鹽產(chǎn)量持續(xù)增長，至2009 年產(chǎn)量達(dá)到1,200 噸，%。（4）呋喃銨鹽市場狀況及市場前景①呋喃銨鹽供給情況分析中國是全球呋喃銨鹽的主要生產(chǎn)國。20092012 %，20122014 %。未來隨著國內(nèi)醫(yī)療體制改革的深入，頭孢他啶制劑終端市場價格將進(jìn)一步降低，藥物普及的區(qū)域也將更加廣泛，可以預(yù)見其消費量將保持較為穩(wěn)定的增長趨勢。因此，盡管其價格較其它頭孢抗生素高，但仍得到臨床醫(yī)生的青睞。未來頭孢他啶持續(xù)增長的動力主要來源于兩個方面：①頭孢他啶的良好療效得到臨床醫(yī)生的廣泛認(rèn)可。2009 年，在頭孢他啶消費量下降的情況下，氨曲南的消費增長使頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯依然保持了穩(wěn)定增長的趨勢。如圖513 所示，2006 年以來我國頭孢他啶原料藥產(chǎn)量增長迅速，至2009 年國內(nèi)頭孢他啶原料藥產(chǎn)量達(dá)430 噸。1992 年頭孢他啶正式進(jìn)入中國市場，由于其抗菌譜較廣以及在治療各種中度、重度感染性疾病方面療效卓著，故很快贏得臨床醫(yī)生的青睞。在頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯的下游需求結(jié)構(gòu)，頭孢他啶需求占比較氨曲南為高。頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯主要用于合成頭孢他啶、氨曲南等。20062009 %，至2009年我國頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯產(chǎn)量達(dá)580 噸。（3）頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯市場狀況及市場前景①頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯供給情況分析中國是全球頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯的主要生產(chǎn)國，國內(nèi)頭孢他啶側(cè)鏈酸活性酯產(chǎn)能占全球總產(chǎn)能的約90%。由于國外下游產(chǎn)品頭孢克肟的需求量增加，并且將主要從中國采購原材料。根據(jù)中國化工信息中心《頭孢類醫(yī)藥中間體行業(yè)研究報告》的預(yù)測，20092012 %，20122014 %。③頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯的市場前景分析頭孢克肟是目前市場最被看好的頭孢抗生素之一，近幾年國內(nèi)外的需求都在增大，市場日趨成熟。其市場需求在近幾年一直處于快速上升的通道。從國內(nèi)頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯的需求區(qū)域結(jié)構(gòu)來看，出口需求依然占據(jù)絕對的地位。頭孢克肟由日本藤澤藥品工業(yè)株式會社研發(fā)，于1987 年上市，2001 年其專利在中國到期。如圖58 所示，受下游產(chǎn)品頭孢克肟原料藥消費量持續(xù)增長帶動，2006 年至2009 年國內(nèi)頭孢克肟側(cè)鏈酸活性酯產(chǎn)量呈現(xiàn)成倍增長態(tài)勢，年均增長率高達(dá)235%以上，至2009 年我國該產(chǎn)品產(chǎn)量達(dá)980 噸。20092012 %， 20122014 %。未來AE活性酯需求的變化可能主要體現(xiàn)在需求結(jié)構(gòu)方面，頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉制劑價格下降使生產(chǎn)廠家利潤率降低，這勢必推動廠商對替代產(chǎn)品的開發(fā)，從而加速頭孢類抗生素的更新?lián)Q代周期，因此，預(yù)計未來這兩種產(chǎn)品對AE活性酯的需求仍將增長，但增速會逐漸減緩，而其他頭孢類原料藥對其的需求將持續(xù)增長。因此，可以預(yù)見作為生產(chǎn)頭孢曲松鈉原料藥的重要中間體，未來AE活性酯市場前景良好，市場容量將得到大幅度的提升。根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》，2009 年每個?。▍^(qū)、市）在30%的政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)和縣（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)）實施基本藥物制度，包括實行省級集中網(wǎng)上公開招標(biāo)采購、統(tǒng)一配送，全部配備使用基本藥物并實現(xiàn)零差率銷售；到2011 年，初步建立國家基本藥物制度；到2020 年，全面實施規(guī)范的、覆蓋城鄉(xiāng)的國家基本藥物制度。近年來，隨著產(chǎn)品價格的下降，頭孢曲松鈉、頭孢噻肟鈉制劑已經(jīng)成為普藥品種
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