醫(yī)療器械廣告審查表docdoc(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械廣告審查表（示范文本）按照《注冊證》填寫產(chǎn)品的名稱醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱KTZ型遠紅外治療儀（商品名稱）廣告類別：視聲文√.按照《注冊證》填寫產(chǎn)品的商品名稱（如有）按照廣告發(fā)布類別填寫填寫廣告申請單位名稱填寫生產(chǎn)企業(yè)名稱廣告主北京&#

2025-07-20 19:20

[精選]醫(yī)療器械廣告審查辦法(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械廣告審查辦法中華人民共和國衛(wèi)生部國家工商行政管理總局令國家食品藥品監(jiān)督管理局第65號?第一條為加強醫(yī)療器械廣告管理，保證醫(yī)療器械廣告的真實性和合法性，根據(jù)《中華人民共和國廣告法》（以下簡稱《廣告法》）、《中華人民共和國反不正當競

2025-01-12 06:04

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械自查表(參考版)

【摘要】—15——《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械自查報告自查企業(yè)名稱（蓋章）自查產(chǎn)品名稱(頁面不夠可附頁)自查參與人員自查日期管理者代表（簽名）企業(yè)負責人（簽名）（下表由檢查人員填寫）《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查表核查企業(yè)名稱核查地址

2025-05-17 22:36

醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則docdoc(參考版)

【摘要】........醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則制修訂工作管理規(guī)范第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械注冊管理和醫(yī)療器械注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（以下簡稱指導(dǎo)原則）制修訂工作的規(guī)范化管理，提高注冊審查質(zhì)量，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于指導(dǎo)原則

2025-07-20 19:25

醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告核準docdoc(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械產(chǎn)品廣告核準一、行政許可項目名稱：醫(yī)療器械廣告核準二、行政許可內(nèi)容：核發(fā)醫(yī)療器械廣告批準文號三、設(shè)定許可的法律依據(jù)：　　1、《中華人民共和國廣告法》　　2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》　　3、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部國家工商行政管理總局國家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號）　　4、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》（國家工商行政管理總局、

2025-07-20 19:16

醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械軟件注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)制造商提交醫(yī)療器械軟件注冊申報資料，同時規(guī)范醫(yī)療器械軟件的技術(shù)審評要求。本指導(dǎo)原則是對醫(yī)療器械軟件的一般性要求，制造商應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械軟件的特性提交注冊申報資料，判斷指導(dǎo)原則中的具體內(nèi)容是否適用，不適用內(nèi)容詳述理由。制造商也可采用其他滿足法規(guī)要求的替代方法，但應(yīng)提供詳盡的研究資料和驗證資料。本指導(dǎo)原則是在現(xiàn)行法規(guī)和標準體系以及當前認

2024-08-16 20:35

新磁療醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查原則(參考版)

【摘要】1新磁療產(chǎn)品注冊技術(shù)審查原則一、適用范圍本指導(dǎo)原則的適用范圍為《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類磁療產(chǎn)品，類代號為6826。磁療產(chǎn)品是指利用磁場的物理性能治療人體疾病的醫(yī)療器械。利用磁場并結(jié)合其他物理方式進行治療的第二類醫(yī)療器械，其磁療部分亦適用本指導(dǎo)原則。二、技術(shù)審查要點本指導(dǎo)原則的技術(shù)審查要點

2024-10-29 18:22

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)情況調(diào)查表docdoc(參考版)

【摘要】n更多企業(yè)學(xué)院：《中小企業(yè)管理全能版》183套講座+89700份資料《總經(jīng)理、高層管理》49套講座+16388份資料《中層管理學(xué)院》46套講座+6020份資料?《國學(xué)智慧、易經(jīng)》46套講座《人力資源學(xué)院》56套講座+27123份資料《各階段員工培訓(xùn)學(xué)院》77套講座+324份資料

2025-07-20 19:15

醫(yī)療器械內(nèi)部審核檢查表docdoc(參考版)

【摘要】....山東XXXX醫(yī)藥有限公司2015年度實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系情況內(nèi)部審核檢查記錄序號條款?《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)容檢查方法（內(nèi)容）自查結(jié)果?結(jié)論?1?004?企業(yè)應(yīng)當誠實守信，依法經(jīng)營。禁止

2025-07-20 19:22

醫(yī)療器械質(zhì)量檢查表docdoc(參考版)

【摘要】委托方對受托方醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系審核檢查表（委托生產(chǎn)）委托企業(yè)名稱：受托企業(yè)名稱：審核地點：委托地址：

2025-07-20 19:35

醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序(參考版)

【摘要】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任：采購員、質(zhì)管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序1、業(yè)務(wù)部門計劃員根據(jù)實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2

2024-08-24 13:15

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理自查表(參考版)

【摘要】1醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理自查表企業(yè)名稱電話注冊地址E-mail地址生產(chǎn)地址法人代表許可證號（或登記表號）核發(fā)時間企業(yè)負責人學(xué)歷/職稱手機質(zhì)量負責人學(xué)歷/職稱手機聯(lián)系

2025-05-17 22:41

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理自查表(參考版)

【摘要】1醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理自查表企業(yè)名稱電話注冊地址E-mail地址生產(chǎn)地址法人代表許可證號（或登記表號）核發(fā)時間企業(yè)負責人學(xué)歷/職稱手機質(zhì)量負責人學(xué)歷/職稱手機聯(lián)系

2024-12-22 03:52

醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查表(參考版)

【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范自查表企業(yè)名稱：章節(jié)條款內(nèi)容自查情況職責與制度企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。重點查看企業(yè)相關(guān)制度文件或職責權(quán)限文件，確認文件內(nèi)容是否明確企業(yè)法定代表人或者負責人是醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量的主要負責人；查看法定代表人或者負責人履行職責的相關(guān)

2025-04-10 23:03

視野計醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(參考版)

【摘要】1附件10視野計醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則一、適用范圍本指導(dǎo)原則適用于《醫(yī)療器械分類目錄》中第二類眼科光學(xué)儀器中涉及的視野機。該產(chǎn)品管理類代號為6822-4。本指導(dǎo)原則適用于由網(wǎng)電源供電，通過患者主觀察覺一個確定的背景下試驗刺激點的存在來評價視野的光靈敏度差的視野計。不適用于主要由人工根據(jù)檢

2024-10-28 08:17

醫(yī)療器械廣告審查表doc(留存版)

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醫(yī)療器械廣告審查表doc(已修改)