醫(yī)療器械使用質量管理自查表doc(參考版)
2025-07-20 19:13本頁面
【正文】 只有你自己才能把歲月描畫成一幅難以忘懷的人生畫卷。歲月是有情的，假如你奉獻給她的是一些色彩，它奉獻給你的也是一些色彩。努力過后，才知道許多事情，堅持堅持，就過來了。有時候覺得自己像個神經病。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是陰晴圓缺，你都可以免去浮躁，義無反顧，勇往直前，輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時間，總會看清一些事。填表人： 填表時間：1. 若不給自己設限，則人生中就沒有限制你發(fā)揮的藩籬。不得捐贈未依法注冊或者備案、無合格證明文件或者檢驗不合格，以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械的，參照本辦法第二十條關于轉讓在用醫(yī)療器械的規(guī)定辦理存在接受捐贈醫(yī)療器械的，捐贈醫(yī)療器械的合格證明文件與檢驗報告是否合法、有效。對受讓方，還應查看是否按照進貨查驗的規(guī)定進行查驗。不得轉讓未依法注冊或者備案、無合格證明文件或者檢驗不合格，以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。轉讓雙方應當簽訂協(xié)議，移交產品說明書、使用和維修記錄檔案復印件等資料，并經有資質的檢驗機構檢驗合格后方可轉讓。查看有關記錄，是否及時按照有關規(guī)定處置。18醫(yī)療器械使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的，應當立即停止使用，通知檢修；經檢修仍不能達到使用安全標準的，不得繼續(xù)使用，并按照有關規(guī)定處置。由醫(yī)療器械生產經營企業(yè)或者維修服務機構對醫(yī)療器械進行維護維修的，合同是否約定明確的質量要求、維修要求等相關事項，查看相應的維修記錄是否真實、完整。醫(yī)療器械使用單位委托維修服務機構或者自行對在用醫(yī)療器械進行維護維修的，相關合同是否約定了提供維護手冊、維修手冊、軟件備份、故障代碼表、備件清單、零部件、維修密碼維護維修必需的材料和信息。序號《辦法》內容自查內容自查情況問題匯總整改措施整改結果16醫(yī)療器械使用單位可以按照合同的約定要求醫(yī)療器械生產經營企業(yè)提供醫(yī)療器械維護維修服務，也可以委托有條件和能力的維修服務機構進行醫(yī)療器械維護維修，或者自行對在用醫(yī)療器械進行維護維修。記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年。是否建立并執(zhí)行醫(yī)療器械維護維修管理制度，明確人員對需要定期檢查
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