【摘要】第一節(jié)醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理要求一、基本概念1、臨床實驗室臨床實驗室又稱“醫(yī)學(xué)實驗室”。對從人體獲得的各種標本進行生物學(xué)的微生物學(xué)的免疫學(xué)的化學(xué)的免疫血液學(xué)的血液學(xué)的生物物理學(xué)的細胞學(xué)的病理學(xué)的檢驗,或其他的檢驗,為疾病的診斷、預(yù)防和治療,或?qū)】禒顩r評估提供信息。這些檢驗包括測定、測量,或者說明有無各類物質(zhì)或微生物。實驗室也提供檢驗涉及的各方面的咨詢服務(wù),包括對檢驗結(jié)果的解釋
2025-07-20 18:32
【摘要】楊衛(wèi)沖(QSDProductSpecialist)醫(yī)學(xué)實驗室全面質(zhì)量管理?2022,Bio-RadLaboratories,Inc.-2022年6月23日星期四2質(zhì)量管理的發(fā)展階段質(zhì)量檢驗階段統(tǒng)計質(zhì)量控制階段全面質(zhì)量管理階段事后檢查過程監(jiān)督綜合管理?202
2025-05-29 04:21
【摘要】臨床實驗室質(zhì)量管理概念1940年代,美國:調(diào)查實驗室報告結(jié)果的準確性和可靠性1950年代IQC/1972年CAPEQA1.2.3.4.5.6.?質(zhì)量GB/T19001-2023一組固有特性滿足要求的程度一種產(chǎn)品或服務(wù)本身具有的、內(nèi)在的特性臨床實驗
2025-01-12 19:46
【摘要】編號:QZST-1實驗室質(zhì)量管理手冊編制:張國英日期:2012年3月15日審核:趙智利日期:2012年3月15日批準:日期:2012年3月16日受控狀態(tài):涉縣清漳水泥制造有限公司商砼站實施日期:2012年3月
2025-04-20 08:59
【摘要】醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系的建立江西省臨床檢驗中心萬本愿一、醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量管理體系?定義:?質(zhì)量體系是實驗室為保證其檢驗報告滿足用戶的質(zhì)量要求,把實驗室的組織機構(gòu)、工作程序、職責(zé)、質(zhì)量活動過程和各類資源、信息等協(xié)調(diào)統(tǒng)一起來而形成的有機整體。質(zhì)量體系文件是系統(tǒng)描述質(zhì)量體系的一整套文件,是體系存在的基礎(chǔ)和證據(jù),是規(guī)范全體員工達到質(zhì)量目標
2025-01-24 03:24
【摘要】實驗室檢測質(zhì)量管理簡述質(zhì)量管理?質(zhì)量組織體系?質(zhì)量文件體系?質(zhì)量保證體系?質(zhì)量控制體系:實驗室檢測質(zhì)量管理?質(zhì)量管理涉及的其它方面:安全管理試劑設(shè)備記錄
2025-01-10 18:13
【摘要】實驗室質(zhì)量管理一個好的實驗室應(yīng)該符合ISO17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》的要求。一、ISO17025的基本要素(一)、管理要求?組織?質(zhì)量體系?文件控制?要求,標書和合同的評審?檢測和校準的分包?服務(wù)和供應(yīng)品的采購?服務(wù)客戶?
2025-03-12 12:03
【摘要】`吉林省朗大安全環(huán)境檢測中心質(zhì)量手冊文件編號:XXXX-SC版本:A更改:0編寫:王菁菁審核:孫景平批準:發(fā)布日期:2016年08月20日實施日期:2016年10月01日受控狀態(tài):□受控ü非受控質(zhì)量手冊第A版第0次修訂
【摘要】83/83Q/YF-SSC企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊依據(jù):ISO/TS16949:2002()及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本號:B/0分發(fā)號:受控標識:編制審核批準日
2025-04-19 03:23
【摘要】Q/YF-SSC企業(yè)名稱替換實驗室質(zhì)量手冊依據(jù):ISO/TS16949:2002()及GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999版本號:B/0分發(fā)號:受控標識:編制審核批準日期日期
【摘要】質(zhì)量管理文件與實驗室管理GMP認證工作的三要素1、硬件:指廠房、設(shè)備等,是人用來實現(xiàn)目的的工具,其可塑性較小。2、軟件:指生產(chǎn)方式、管理方法等,在生產(chǎn)中進行規(guī)范性操作,定型后就應(yīng)該強調(diào)軟件建設(shè),軟件既具有靈活
2025-01-22 17:38
【摘要】質(zhì)量手冊第A版第0次修訂第1頁共1頁目錄實施日期:XXXX年5月1日`XXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXX設(shè)備檢測實驗室質(zhì)量手冊文件編號:XXXX-SC版
2024-09-18 12:23
【摘要】ISO15189-《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》標準的重要性和關(guān)于醫(yī)學(xué)實驗室的(ISO、GB)標準?介紹涉及的國際標準(ISO)《ISO15189:2023(E)1版醫(yī)學(xué)實驗室——質(zhì)量和能力的專用要求》涉及的國家標準(GB):等同采用ISO15189:2023(E)制訂
2024-12-31 09:28
【摘要】本資料來源冷凍實驗室品質(zhì)管理研究?四冷四甲:王譯陽?指導(dǎo)老師:謝文健?2023年1月12日ISO品質(zhì)文件架構(gòu)?一階文件:品質(zhì)手冊針對實驗室概況、品質(zhì)政策,以及整體教學(xué)品質(zhì)系統(tǒng)之綜合敘述。?二階文件:程序書依品質(zhì)手冊之系統(tǒng)運作原則,實驗室各權(quán)責(zé)單位間,應(yīng)遵循之作業(yè)程序規(guī)定。?三階文件:作業(yè)規(guī)範—當學(xué)
2025-01-27 13:19
【摘要】`吉林省朗大安全環(huán)境檢測中心質(zhì)量手冊文件編號:XXXX-SC版本:A更改:0編寫:王菁菁審核:孫景平批準:發(fā)布日期:2021年08月20日實施日期:2021年10月01日受控狀
2024-12-19 00:29