大輸液質(zhì)量標準(參考版)
2025-07-17 19:33本頁面
【正文】 【類別】抗生素類【規(guī)格】100ml:【貯藏】遮光，密閉，置陰涼干燥處保存。另精密稱取用五氧化二磷為干燥劑減壓干燥至恒重的奧硝唑對照品適量，同法測定，計算，即得。其他 應符合注射劑項下有關規(guī)定(中國藥典1995年版二部附錄IB)。 依法檢查(中國藥典1995版二部附錄XID)，鱟試法應符合規(guī)定。 色 取本品與黃綠色3號標準比色液(中國藥典1995年版二部附錄IXA第一法)比較．不得更深?！捐b別】(1)取含量測定項下的溶液．照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定，在272nm的波長處有最大吸收。 【奧硝唑注射液質(zhì)量標準】本品為奧硝唑的滅菌水溶液，％～％。 葡萄糖 取本品，依法測定旋光度(中國藥典1995年版二部附錄)，即得供試品中含有()的重量(g)。其他 應符合注射劑項下關的各項規(guī)定(中國藥典1995年版二部附錄)． [含量測定] 氟洛沙星 取本品5ml置于100ml容量瓶中,加(9→1000)鹽酸溶液至刻度,搖勻,取該稀釋液5ml置于100ml容量瓶中,加(9→1000)鹽酸溶液至刻度,搖勻,照分光光度法測定,在320nm的波長處測定吸收度。 (3) 取本品，緩緩滴入溫熱的堿性酒石酸銅試液中，即生成氧化亞銅的紅色沉淀。H2O)～％。福洛注射液質(zhì)量標準本品為氟羅沙星與葡萄糖的滅菌水溶液?！绢悇e】 局部麻醉藥。每lml的亞硝酸鈉液(／L) 其它 應符合注射劑(《中國醫(yī)院制劑規(guī)范西藥制劑》第二版附錄12頁)項下有關的各項規(guī)定。展開后取出晾干，用對二甲氨基苯甲醛溶液(2％對二甲氨基苯甲醛乙醇液100ml，加冰醋酸5ml制成)噴霧顯色。另取對氨基苯甲酸對照品，加乙醇制成每lml中含30ug的溶液，作為對照品溶液。【檢查】PH值 ～?！捐b別】 普魯卡因 取本品lml，加稀鹽酸5滴，亞硝酸鈉液(／L)數(shù)滴，滴加堿性β—萘酚試液，視供試液的濃度不同，產(chǎn)生由橙黃到類猩紅色沉淀。鹽酸普魯卡因注射液質(zhì)量標準 本品含鹽酸普魯卡因(C13H20N202【規(guī) 格】100ml:。利巴韋林 ，同法稀釋，照紫外可見分光光度法在207nm的波長處的測定A1，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，再照1法依法操作測定 A2，計算利巴韋林的含量。[含量測定] 氯化鈉 精密量取本品10ml，加水30ml，加糊精溶液(1→50ml)5ml與熒光黃指示液5～6，用硝酸銀滴定液(／L)滴定。細菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查(見《中國藥典》1995年版二部附錄ⅪＥ)。重金屬 取本品50ml，蒸發(fā)至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液()2ml與水適量使成25ml，依法檢查(見《中國藥典》1995年版二部附錄ⅧＨ第一法)，含重金屬不得過千萬分之三。，照分光光度法在207nm的波處測定有最大吸收。【鑒別】 1. 取本品5ml，加入氫氧化鈉試液5ml，加熱煮沸，即放出氣體使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍。［有效期］2年威靈注射液質(zhì)量標準％～％；％～％。［類 別］喹諾酮類抗菌藥［規(guī) 格］100ml:。 氯化鈉 精密量取本品10ml，加水30ml，加2%糊精溶液5ml與熒光黃指示液3~5滴，用硝酸銀測定液（）滴定。[含量測定] 加替沙星 精密量取本品適量，加（9→1000）鹽酸溶液制成每1ml含加替沙星5ug 的溶液，照紫外分光光度法（附錄ⅣA），在293nm的波長處測定吸收度。 6）無菌 取本品，%無菌氯化鈉溶液中，用薄膜過濾法處理后，依法檢查（《中國藥典》二部附錄Ⅺ Η），應符合規(guī)定。 4）不溶性微粒 取本品1瓶，依法檢查（《中國藥典》二部附錄Ⅸ С），應符合規(guī)定。 2） 顏色 取本品與黃綠色3號標準比色液（《中國藥典》二部ⅨΑ第一法）比較，不得更深。 3）本品顯鈉鹽的火焰反應（《中國藥典》二部附錄Ⅲ）。[鑒別] 1）取本品在含量測定項下的溶液，照紫外可見分光光度法（《中國藥典》二部附錄ⅣA），在293nm的波長處有最大吸收。含加替沙星（C1
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