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大輸液生產工藝質量控制要點(參考版)

2024-09-02 17:30本頁面
  

【正文】 大輸液生產工藝質量控制要點制備注射用水一.用于蒸餾器 1)水源: 去離子水 2)冷卻水:潔凈的軟水(即生活用水)二.蒸餾水質量檢查 1)生產時: 每臺每隔2小時檢查氯化物,酸堿度,易氧化物的銨鹽 2)貯藏時: 每星期全項檢查一次三.蒸餾水貯藏條件 1)容器: 不銹鋼罐或搪瓷罐 2)溫度: 80攝氏度以下 3)時間: 不超過12小時洗輸液瓶 1)溫度: 60攝氏度~70攝氏度 2)壓力: 10Pa 3)時間: 不低于三秒 4)次數: 2~3次 1)次數: 2~3 次 2)壓力: Pa
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