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大輸液生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制要點(diǎn)(參考版)

2025-01-18 02:53本頁面
  

【正文】 大輸液生產(chǎn)工藝質(zhì)量控制要點(diǎn)制備注射用水一.用于蒸餾器 1)水源: 去離子水 2)冷卻水:潔凈的軟水(即生活用水)二.蒸餾水質(zhì)量檢查 1)生產(chǎn)時(shí): 每臺(tái)每隔2小時(shí)檢查氯化物,酸堿度,易氧化物的銨鹽 2)貯藏時(shí): 每星期全項(xiàng)檢查一次三.蒸餾水貯藏條件 1)容器: 不銹鋼罐或搪瓷罐 2)溫度: 80攝氏度以下 3)時(shí)間: 不超過12小時(shí)洗輸液瓶 1)溫度: 60攝氏度~70攝氏度 2)壓力: 10Pa 3)時(shí)間: 不低于三秒 4)次數(shù): 2~3次 1)次數(shù): 2~3 次 2)壓力: Pa
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