年產(chǎn)1000萬瓶250ml大輸液車間工藝設(shè)計(參考版)
2025-06-09 23:33本頁面
【正文】 11. 【M】.北京。人民衛(wèi)生出版社，2003。7． 花仲卉，林嘉民，[ J ] ，海峽藥學(xué)，2003,15(5):145148 8．中國藥典 2005版。5. （M）.北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2009。3. （M）.北京：石油工業(yè)出版社，2002。參考文獻(xiàn)1. （Ｍ）．北京：化學(xué)工業(yè)出版社，2010。本規(guī)范作為質(zhì)量管理體系的一部分，是藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的基本要求，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風(fēng)險，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品。企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系。因此，車間布置設(shè)計應(yīng)遵守設(shè)計程序，按照布置設(shè)計的基本原則，進(jìn)行細(xì)致而周密的考慮。車間布置是車間工藝設(shè)計的一個重要環(huán)節(jié)，它還是工藝專向其他非工藝專業(yè)提供開展車間設(shè)計的基礎(chǔ)資料之一。工藝設(shè)備設(shè)計與選型分兩個階段，第一階段包括以下內(nèi)容：①定型機(jī)械設(shè)備和制藥機(jī)械設(shè)備的選型；②計量貯存容器的計算：③定型化工設(shè)備的選型；④確定非定型設(shè)備的形式、工藝要求、臺數(shù)、主要規(guī)格。葡萄糖注射液屬注射劑，是調(diào)節(jié)水鹽、電解質(zhì)及酸堿平衡藥。近年又出現(xiàn)了治療性輸液。4潔凈生產(chǎn)區(qū)需用潔凈地漏，百級區(qū)不得設(shè)置地漏。，上部吊頂內(nèi)布置包括風(fēng)管在內(nèi)的各種管線加上考慮維修的需要。C，相對濕度45%~65%。一般大輸液生產(chǎn)車間的輔助用房包括萬級工具清洗存放間、10萬級工具清洗存放間、洗瓶水配制間、化驗間、潔具室、不合格品存放間等。，輸液包裝容器不同其生產(chǎn)工藝不同，導(dǎo)致其生產(chǎn)設(shè)備也不同。，按照GMP規(guī)定，由大輸液生產(chǎn)工藝流程及環(huán)境區(qū)域劃分示意圖可知，大輸液生產(chǎn)分為一般生產(chǎn)區(qū)，10萬級潔凈區(qū)，1萬級及局部百級潔凈區(qū)。800設(shè)備一覽表六、車間GMP設(shè)計要求，盛裝輸液的容器有玻璃瓶、復(fù)合膜、聚乙烯熟料瓶等，包裝容器不同其生產(chǎn)工藝也有差異。外形尺寸：28009501100（長寬高） 標(biāo)簽規(guī)格：120300mm（最大） 生產(chǎn)能力：60200瓶/分 具有貼標(biāo)穩(wěn)定可靠、貼標(biāo)不錯位、不起泡、效率高、通用性強(qiáng)、操作方便等特點。機(jī)器凈重：1800kgTNZ200型直線式貼標(biāo)機(jī)主要用途：本機(jī)為直線式貼標(biāo)機(jī)，適用于醫(yī)藥、食品、輕工、化工行業(yè)圓柱形容器瓶身貼標(biāo)。 50Hz380v電容量：10Kw 生產(chǎn)能力： 主要技術(shù)參數(shù)：機(jī)器凈重：1200kg耗氣量、壓力：48立方米/小時 生產(chǎn)能力：60200瓶/分采用可編程序器控制，自動推瓶，自動升降，動作準(zhǔn)確可靠，速度可調(diào)。 XP型卸瓶機(jī)外形尺寸：500022003000（長寬高） 耗氣量、壓力：48立方米/小時 生產(chǎn)能力：60200瓶/分 SP型上瓶機(jī)外形尺寸：200015001800（長寬高）%灌藥管跟旋蓋頭同步升降灌裝采用活塞定量多站灌裝，以少量多次來達(dá)到所需之容量，可確保灌裝不滴漏，不起泡沫，不溢出，灌裝定量準(zhǔn)確。定位精確，瓶子以星形圓盤定位，瓶口與灌裝口能穩(wěn)固的對正，做到灌裝、旋蓋時沒有絲毫偏差。性能特點：結(jié)構(gòu)簡單合理，運行平穩(wěn)可靠，維護(hù)保養(yǎng)方便，生產(chǎn)效率高。 GFA1型灌封機(jī)主要用途：該機(jī)適用廣泛，從50ml注射液至500ml制藥，食品以及化工等行業(yè)的酊水、糖漿、酒水類一般乳狀液和懸浮液等液體產(chǎn)品的灌裝和封口，任何圓、扁、方瓶，小口瓶，細(xì)長瓶，高筒瓶等均可適用。外形尺寸：547036002000（長寬高） 蒸餾水耗量：250毫升/瓶常水耗量：500毫升/瓶 每次進(jìn)瓶數(shù)：24（16）只 生產(chǎn)能力：60400瓶/分（20200瓶/分）采用履帶式載瓶，沖蒸餾水后倒水時間長，瓶內(nèi)無殘留水。超聲波清洗可避免毛刷刷瓶產(chǎn)生的死角和毛刷刷破瓶口。 性能特點：獨特的水密封結(jié)構(gòu)，可將粗、精洗區(qū)完全隔開。 QJB24（16）
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