【正文】 必要時(shí)，整個(gè)供方組織要了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、過(guò)程能力和過(guò)度調(diào)整（參閱統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)）QS9000標(biāo)準(zhǔn)條文ISO 9000/QS 9000/帥培仁023—637475220451—2537616。 供方應(yīng)建立并保持形成文件的程序，并控制其應(yīng)用。注：將“服務(wù)考慮”，其目的是為了保證供方的組織了解其外部發(fā)生的不合格（）。注：作為主機(jī)廠（OEM）。注：培訓(xùn)有效性可以用不同的方法進(jìn)行評(píng)審，諸如培訓(xùn)前、后的測(cè)試和效果的審核／鑒定。對(duì)從事特殊工作的人員應(yīng)按所要求的教育、培訓(xùn)和／或經(jīng)歷進(jìn)行資格考核。當(dāng)發(fā)生內(nèi)部／外部不合格或顧客抱怨時(shí)，審核頻次應(yīng)適當(dāng)增加。內(nèi)部體系審核應(yīng)覆蓋所有的活動(dòng)和班次。注：內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果是管理評(píng)審活動(dòng)（）輸入的一部分。對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，負(fù)責(zé)該區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。注：沒(méi)有必須用于內(nèi)部審核的特定的檢查表。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核的活動(dòng)中的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排日程計(jì)劃，并由與所審核的活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行。規(guī)定的保存期必須理解為“最短的” 保存時(shí)間。供方必須最后處理記錄。內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審記錄保留三年。供方采購(gòu)訂單/修正單（關(guān)于顧客的工裝）也包括在這項(xiàng)要求中。除非顧客另有特殊要求。注：記錄可以呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。應(yīng)規(guī)定并記錄質(zhì)量記錄的保存期。來(lái)自分承包方的質(zhì)量記錄也應(yīng)成為這些資料的組成部分?！铮璆B／T19001－1994供方應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、查閱、歸檔、貯存、保管和處理的形成文件的程序。一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，供方應(yīng)有備用方法?！锍穷櫩头艞壌艘螅駝t供方應(yīng)有接收顧客策劃信息和發(fā)運(yùn)計(jì)劃的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。利用與總過(guò)程循環(huán)時(shí)間相一致的優(yōu)化庫(kù)存水平的“拉動(dòng)”系統(tǒng)（基于零件/配件的消耗量）。注：鼓勵(lì)采用單件同步流動(dòng)的小批量生產(chǎn)方式。供方必須按顧客的要求發(fā)運(yùn)所有物料，并采用顧客最新規(guī)定的運(yùn)輸方式、路線及包裝箱。供方還必須實(shí)施必要時(shí)采取的糾正措施以滿足顧客交付要求的監(jiān)控體系。如果未能保持100％按期交付，供方應(yīng)采取糾正措施改進(jìn)交付能力，包括與顧客就交付問(wèn)題進(jìn)行信息溝通。合同要求時(shí)，這種保護(hù)應(yīng)延續(xù)到交付的目的地?！锕┓奖仨毥⒁惶紫到y(tǒng)以確保所有發(fā)運(yùn)物都按顧客要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)。 供方應(yīng)對(duì)裝箱、包裝和標(biāo)志過(guò)程（包括所用材料）進(jìn)行必要的控制，以確保符合規(guī)定要求。按適宜的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況?！?．15．3貯存供方應(yīng)使用指定的貯存場(chǎng)地或庫(kù)房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前受到損壞或變質(zhì)?！?．15 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付4．15．1總則供方應(yīng)建立并保持產(chǎn)品的搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付的形成文件的程序?！铮? 糾正措施影響供方必須將已采取的糾正措施和實(shí)施的控制應(yīng)用于消除其他類似的過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。以防止再發(fā)生，供方應(yīng)進(jìn)行有效的分析。并保存記錄?！? 糾正措施 糾正措施的程序應(yīng)包括：a) 有效地處理顧客的意見(jiàn)和產(chǎn)品不合格報(bào)告；b) 調(diào)查與產(chǎn)品、過(guò)程和質(zhì)量體系有關(guān)的不合格產(chǎn)生的原因，并記錄調(diào)查結(jié)果（）；c) 確定消除不合格原因所需的糾正措施；d) 實(shí)施控制，以確保糾正措施的執(zhí)行及其有效性。當(dāng)出現(xiàn)外部不符合時(shí)，供方應(yīng)按顧客可接受的方法作出反應(yīng)，參見(jiàn)顧客的有關(guān)文件。供方應(yīng)執(zhí)行和記錄由糾正或預(yù)防措施所引起的形成文件的程序的任何更改。★4．14 糾正和預(yù)防措施 供方應(yīng)建立并保持實(shí)施糾正和預(yù)防措施的形成文件的程序。當(dāng)授權(quán)期滿時(shí)，供方還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范要求。在提交給顧客前，供方應(yīng)與分承包方就提出的要求達(dá)成一致。（見(jiàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(cè)）。 注：維修零件是指為維護(hù)和修理車輛而提供給經(jīng)銷商及其他經(jīng)銷渠道的零件和材料?！? 返工產(chǎn)品的控制
在工作場(chǎng)所，應(yīng)易于得到返工指導(dǎo)書，并為相應(yīng)的人員所使用。★4．13．2．1優(yōu)先減少計(jì)劃供方必須量化和分析不合格品。同意后，應(yīng)記錄不合格和返修情況，以說(shuō)明不合格品的實(shí)際狀況（）。應(yīng)按照形成文件的程序評(píng)審不合格品，評(píng)審后可能；：a) 進(jìn)行返工，以達(dá)到規(guī)定要求；b) 經(jīng)返修或不經(jīng)返修作為讓步接收；c) 降級(jí)改作他用；d) 拒收或報(bào)廢?！?．13．1．2可視的標(biāo)識(shí)供方必須對(duì)所有的不合格或可疑的產(chǎn)品、材料和隔離區(qū)提供可視的標(biāo)識(shí)。應(yīng)控制不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離（可行時(shí)）和處置，并通知有關(guān)職能部門?！?．12．1補(bǔ)充驗(yàn)證當(dāng)顧客要求時(shí)必須滿足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)要求（如：引入新型號(hào)）。注：在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置并不體現(xiàn)其是否處于適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過(guò)程中的材料）?！? 產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識(shí)，標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格與否。所用的分析方法及接受準(zhǔn)則可與測(cè)量系統(tǒng)分析的參考手冊(cè)相一致（如偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性研究）。3?！餅榉治龀霈F(xiàn)在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果的變差，應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。注：檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)施通常是指在審核現(xiàn)場(chǎng)由于不適當(dāng)?shù)恼{(diào)整可能導(dǎo)致的試驗(yàn)結(jié)果無(wú)效的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)施。注：“檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備” 包括在工裝部門用來(lái)保證生產(chǎn)工裝質(zhì)量的設(shè)備（無(wú)論所有者是誰(shuí)）。商業(yè)/獨(dú)立校準(zhǔn)設(shè)施必須按ISO/IEC導(dǎo)則25或國(guó)家等效文件進(jìn)行認(rèn)可或持有證明。7）或顧客認(rèn)定的政府機(jī)構(gòu)為進(jìn)行。6）、有資格的商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室（見(jiàn)4。4．11． 校準(zhǔn)服務(wù)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)的校準(zhǔn)必須由有資格的室內(nèi)實(shí)驗(yàn)室（見(jiàn)4。 f)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)評(píng)定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性，并形成文件；g)確保校準(zhǔn)、檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)有適宜的環(huán)境條件；h)確保檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備在搬運(yùn)、防護(hù)和貯存期間，其準(zhǔn)確度和適用性保持完好；i)防止檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括試驗(yàn)硬件和軟件），因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效。 ★供方應(yīng)：a)確定測(cè)量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度，選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備；b)確認(rèn)影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，按規(guī)定的周期或使用前對(duì)照與國(guó)際或國(guó)家承認(rèn)的有關(guān)基準(zhǔn)有已知有效關(guān)系的鑒定合格的設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和調(diào)整。注1：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語(yǔ)“測(cè)量設(shè)備”包括測(cè)量裝置。）如果試驗(yàn)軟件或比較標(biāo)準(zhǔn)（如試驗(yàn)硬件）用作檢驗(yàn)手段時(shí)，使用前，應(yīng)加以校驗(yàn)，以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過(guò)程中產(chǎn)品的可接收性，并按規(guī)定周期加以復(fù)檢。注：關(guān)于測(cè)量不確定度已知的附加指南可參見(jiàn) ISO 100121：1992（E?！?、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制供方對(duì)其用以證實(shí)產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備（包括試驗(yàn)軟件）應(yīng)建立并保持控制、校準(zhǔn)和維修的形成文件的程序。10。注：商業(yè)/獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室不能進(jìn)行QS—9000注冊(cè)。20）。當(dāng)有必要使用標(biāo)準(zhǔn)以外的方法時(shí)，必須征得顧客同意。11）?！?．10．6．5實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)和校準(zhǔn)方法實(shí)驗(yàn)室必須使用滿足顧客要求的且適合于所進(jìn)行的試驗(yàn)和/或校準(zhǔn)的方法，包括抽樣方法。16）有關(guān)規(guī)范要求的或影響試驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量的環(huán)境情況。10。這些項(xiàng)目必須保留到在該實(shí)驗(yàn)室中實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目的最終數(shù)據(jù)全部完成，以保證從最終數(shù)據(jù)到原始數(shù)據(jù)的可追溯性?！?．10．6．3實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和試驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室必須制定接受、標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、防護(hù)和保存或處理試驗(yàn)樣品和/或校準(zhǔn)設(shè)備儀器的程序文件，包括所有保護(hù)設(shè)備儀器完整性所必須的規(guī)定（見(jiàn)4。注：由于不要求按ISO/IEC導(dǎo)則25或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)供方設(shè)施進(jìn)行認(rèn)可，也不要求實(shí)驗(yàn)室滿足所有的QS9000要求，因此，現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)包括實(shí)驗(yàn)室?！?．10．6．1試驗(yàn)室質(zhì)量體系試驗(yàn)室（供方的試驗(yàn)室設(shè)施——化學(xué)、冶金學(xué)、可靠性、試驗(yàn)確認(rèn)，如緊固件試驗(yàn)室）必須有其試驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）。這些記錄應(yīng)清楚地表明產(chǎn)品是否已按有規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了檢驗(yàn)和／或試驗(yàn)。以滿足顧客PPM要求時(shí)，可減少產(chǎn)品最終審核的頻次。其結(jié)果應(yīng)供顧客評(píng)審。只要在質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／形成文件的程序中規(guī)定的各項(xiàng)活動(dòng)已經(jīng)圓滿完成且有關(guān)數(shù)據(jù)和文件齊備并得到認(rèn)可后，產(chǎn)品才能發(fā)出?！锕┓綉?yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文件的程序進(jìn)行全部的最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)，以提供成品符合規(guī)定要求的證據(jù)。c)針對(duì)防止缺陷發(fā)生的直接過(guò)程活動(dòng)。★供方應(yīng)：a) 按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文件的程序的要求，檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品；b)在所要求的檢驗(yàn)和試驗(yàn)完成或必需的報(bào)告收到和驗(yàn)證前，不得將產(chǎn)品放行?！?．10．2．4進(jìn)貨產(chǎn)品質(zhì)量供方的進(jìn)貨質(zhì)量系統(tǒng)應(yīng)采用以下一種或多種方法: ——供方進(jìn)行統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)記錄與評(píng)價(jià) 。4．10．2．2確定進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì)時(shí)，應(yīng)考慮在分承包方處所進(jìn)行的控制的程度和所提供的合格證據(jù)。★4．10．2．1 供方應(yīng)確保未經(jīng)檢驗(yàn)或未經(jīng)驗(yàn)證合格的產(chǎn)品不投入使用或加工（）。★4．10．1．1計(jì)數(shù)特性的接收準(zhǔn)則計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)接受抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則應(yīng)是零缺陷?！?．10驗(yàn)和試驗(yàn)4．10．1 總則供方應(yīng)建立并保持進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)的形成文件的程序，以便驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足規(guī)定要求。注：鼓勵(lì)有助于持續(xù)改進(jìn)，有關(guān)更改批準(zhǔn)方面的要求請(qǐng)咨詢你的顧客以獲得指導(dǎo)。5。（見(jiàn)第Ⅱ部分）見(jiàn)術(shù)語(yǔ)——作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。推薦采用末件比較的方法。此時(shí)，控制計(jì)劃必須作為相應(yīng)的注釋（即在APQP控制計(jì)劃中產(chǎn)品/過(guò)程規(guī)范/公差欄中注出）★ 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證無(wú)論何時(shí)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備，（如作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改、運(yùn)行間過(guò)長(zhǎng)的停頓），均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。9。要求時(shí)，此計(jì)劃由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)?！锕┓奖仨毟鶕?jù)控制計(jì)劃對(duì)