【正文】 9．內(nèi)審的記錄A. 內(nèi)審年度計(jì)劃B. 內(nèi)審方案C. 首次會(huì)議簽到表及記錄D. 內(nèi)審表E. 末次會(huì)議簽到表及記錄F. 不符合報(bào)告G. 內(nèi)審報(bào)告H. 不符合報(bào)告的驗(yàn)證報(bào)告I. 審核報(bào)告分發(fā)清單12 / 12。 內(nèi)審人員在糾正措施跟蹤驗(yàn)證完成以后，一般情況下應(yīng)提交一份糾正措施跟蹤報(bào)告，其內(nèi) 容包括： ——審核時(shí)確認(rèn)的不符合項(xiàng)； ——受審核方擬定的糾正措施； ——受審核方實(shí)際完成的糾正措施； ——審核人員驗(yàn)證糾正措施的情況簡述； ——審核人員對(duì)糾正措施有效性的評(píng)價(jià)。 無論采用哪一種方式，內(nèi)審人員都應(yīng)對(duì)糾正措施的實(shí)施情況和效果進(jìn)行準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)，并填 人“不符合項(xiàng)糾正報(bào)告”中。 (3)安排到下一次審核時(shí)一并驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施情況。 (2)審查受審核方提交的糾正措施實(shí)施記錄。 根據(jù)不符合項(xiàng)的性質(zhì)或程度，可采用不同的糾正措施跟蹤驗(yàn)證方式： (1)對(duì)受審核方再次組織部分要素的現(xiàn)場審核以檢查糾正措施的效果。 內(nèi)部質(zhì)量體系審核報(bào)告應(yīng)經(jīng)過質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后分發(fā)至相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門 8．6糾正措施的跟蹤檢查 審核報(bào)告的提交和分發(fā)并不意味著審核的結(jié)束，在受審核方制定了糾正措施并加以實(shí)施 后，內(nèi)審小組還應(yīng)對(duì)受審核方糾正措施的實(shí)施情況和效果進(jìn)行跟蹤檢查和驗(yàn)證。審核報(bào)告由審核組長簽發(fā)，審核組長應(yīng)對(duì)審核報(bào)告的準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。 8．5審核報(bào)告編制 審核報(bào)告是說明審核結(jié)果的正式文件，由審核組長或其指定的人員負(fù)責(zé)編制。 經(jīng)過認(rèn)可的糾正措施應(yīng)形成文件，反映在糾正措施報(bào)告中。實(shí)際上，內(nèi)審員的這種認(rèn)可活動(dòng)可以在參與討論糾正措施時(shí)進(jìn)行。又如試驗(yàn)場所未有標(biāo)識(shí)或明文規(guī)定以限制無關(guān)人員的自由出入，如果受審核方對(duì)此提出的糾正措施是“外來人員一律不得進(jìn)入試驗(yàn)室”，則這種措施既沒有必要又不現(xiàn)實(shí)，不具有可行性，內(nèi)審人員對(duì)這樣的糾正措施也不能認(rèn)可。如果該部門負(fù)責(zé)人提出的是“召開會(huì)議對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行批評(píng)，個(gè)人進(jìn)行檢討”之類的糾正措施，內(nèi)審人員就不能加以認(rèn)可。 受審核部門擬定的糾正措施一般應(yīng)經(jīng)過內(nèi)審小組的認(rèn)可，其目的主要在于審查受審核方是否找到了問題的癥結(jié)和關(guān)鍵所在，擬采取的措施是否針對(duì)不合格產(chǎn)生的根本原因，措施是否具有可行性和有效性。但要注意的是內(nèi)審人員只應(yīng)該提供“幫助”而不能代替受審核部門制定具體的糾正措施，更不能承擔(dān)糾正措施實(shí)施效果不良的責(zé)任。對(duì)于那些需要較長時(shí)間完成的糾正措施，更應(yīng)安排好計(jì)劃，明確職責(zé)，逐步推進(jìn)。在分析原因時(shí)，決不能以應(yīng)付的態(tài)度，避重就輕地做些表面文章，更不能“找客觀”或強(qiáng)調(diào)“困難”，而應(yīng)實(shí)事求是、舉一反三地分析問題。應(yīng)該明確的是，“糾正”只是對(duì)已存在的不合格現(xiàn)狀進(jìn)行處置、補(bǔ)救，而“糾正措施”是針對(duì)產(chǎn)生不合格、缺陷的原因，為消除這個(gè)原因、防止問題再發(fā)生而采取的根本性措施。因此內(nèi)審在現(xiàn)場審核完成以后，關(guān)鍵的是要認(rèn)真分析不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因，從而有針對(duì)性地制定糾正措施。 8．4 制定和認(rèn)可糾正措施 糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中具有特別重要的意義。末次會(huì)議的主要目的是向受審核方說明審核情況，宣布審核結(jié)果，報(bào)告審核組的結(jié)論，提出對(duì)糾正措施的要求。 (5)末次會(huì)議。 在這些匯總分析的基礎(chǔ)上，可對(duì)質(zhì)量體系，或質(zhì)量體系要素，或某部門的質(zhì)量活動(dòng)，作出較為準(zhǔn)確完整的評(píng)價(jià)，并指出改進(jìn)的方向。 (d)內(nèi)審的結(jié)果分析有時(shí)還要結(jié)合兩次內(nèi)審之間的報(bào)告／證書的質(zhì)量狀況、客戶申訴及其他質(zhì)量反饋信息進(jìn)行綜合分析。如果各部門的工作確有優(yōu)點(diǎn)，應(yīng)予以肯定。對(duì)體系的審核結(jié)論應(yīng)基于正反兩方面的綜合評(píng)價(jià)。通過對(duì)前次內(nèi)審的糾正措施完成的情況及有效性的分析，也可以看出質(zhì)量體系的改進(jìn)與不足。 (b)從發(fā)展的歷史和趨勢來分析。有了這些數(shù)據(jù)，大致可以說明這個(gè)部門或這個(gè)要素的薄弱環(huán)節(jié)是什么。如不符合項(xiàng)的總數(shù)，其中體系性不符合、實(shí)施性不符合、效果性不符合各有多少項(xiàng)。所謂觀察結(jié)果是指“審核過程中對(duì)事實(shí)所作的、有客觀證據(jù)證實(shí)的陳述”(IS010011—3)。 (4)審核結(jié)果匯總分析。 (b)清楚說明違背了什么要求，必要時(shí)指明不符合標(biāo)準(zhǔn)或程序中哪一條、哪一款。在確定了不符合項(xiàng)后，內(nèi)審員要提出不符合項(xiàng)，即編寫不符合項(xiàng)報(bào)告。如： ——某些程序在某個(gè)環(huán)節(jié)上不符合要求； ——某些不符合只限在個(gè)別場所，偶然發(fā)生，非普遍存在； ——某些人員的偶然過錯(cuò)。 (b)次要不符合項(xiàng)。如： ——體系文件存在重大缺陷； ——質(zhì)量體系某一要素出現(xiàn)系統(tǒng)性失效； ——關(guān)鍵工作過程失控； 。 (a)重要不符合項(xiàng)。體系文件執(zhí)行不夠認(rèn)真或文件規(guī)定不夠科學(xué)合理或某些偶發(fā)原因，導(dǎo)致體系運(yùn)行未達(dá)到應(yīng)有的效果。實(shí)際的質(zhì)量活動(dòng)或操作不符合體系文件的規(guī)定。質(zhì)量體系文件與有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)則、規(guī)范、合同等要求不符。為了保證審核的公正性和客觀性，所有重要的證據(jù)，特別是可能開列不符合報(bào)告的證據(jù)，應(yīng)在審核組內(nèi)進(jìn)行討論或評(píng)審，以避免由于內(nèi)審員的主觀因素而造成某些系統(tǒng)性判斷失誤或偏差。 (1)確定不符合項(xiàng)。 審核結(jié)果評(píng)價(jià)階段的主要工作有：確定不符合項(xiàng)(不合格項(xiàng))、提出不符合項(xiàng)、認(rèn)可不符合項(xiàng)、審核結(jié)果匯總分析。內(nèi)審人員在現(xiàn)場調(diào)查、取證以后，要將觀察結(jié)果與“規(guī)定的要求”相比較，作出判斷和綜合評(píng)價(jià)。不符合項(xiàng)報(bào)告可采用表532的格式，具體的不符合事實(shí)填寫在該表的“觀察結(jié)果”欄內(nèi)。內(nèi)審員在編寫不符合項(xiàng)報(bào)告時(shí)，關(guān)鍵在不符合事實(shí)的描述，其要求是： (a)用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈淖譁?zhǔn)確、具體報(bào)告所觀察的事實(shí)，包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物(一般提崗位或職務(wù)，不提人名)、現(xiàn)象、關(guān)鍵的細(xì)節(jié)(如文件、記錄編號(hào)、設(shè)備名稱等)，無關(guān)的事項(xiàng)不要涉及。 (2)提出不符合項(xiàng)。對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行有輕微影響，或?qū)z測／校準(zhǔn)結(jié)果影響較輕微的，個(gè)別、偶然地出現(xiàn)的不符合項(xiàng)是次要不符合項(xiàng)。 ——實(shí)際運(yùn)作嚴(yán)重偏離質(zhì)量體系文件的要求； ——對(duì)標(biāo)準(zhǔn)文件、測試方法、校準(zhǔn)規(guī)程理解偏差造成錯(cuò)誤操作； ——資源不滿足或不符合要求直接影響檢測／校準(zhǔn)工作質(zhì)量； ——某部門的工作質(zhì)量與體系文件要求差距很大； ——同樣的問題在多次審核中均發(fā)現(xiàn)。凡對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行或?qū)z測／校準(zhǔn)結(jié)果有重要影響的不符合項(xiàng)為重要不符合項(xiàng)。 根據(jù)不符合項(xiàng)對(duì)質(zhì)量體系有效運(yùn)行和對(duì)檢測／校準(zhǔn)結(jié)果的影響程度不同，又可將不符合項(xiàng)分為重要的不符合項(xiàng)和次要的不符合項(xiàng)。 (c)效果性不符合。 (b)實(shí)施性不符合。 在審核組討論、評(píng)審基礎(chǔ)上確定的不符合項(xiàng)可以進(jìn)行分類，一般分三類： (a)體系性不符合。內(nèi)審人員在現(xiàn)場審核收集客觀證據(jù)后，對(duì)這些客觀證據(jù)進(jìn)行歸納分析，與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、文件相對(duì)照，確定不符合項(xiàng)，從而提出不符合報(bào)告。此外，還可以在這個(gè)階段即安排召開結(jié)束現(xiàn)場審核的會(huì)議，即“末次會(huì)議”。在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中，這種“規(guī)定的要求”來自有關(guān)的法律、法規(guī)、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量體系文件、合同等必須遵循的文件。 8．3審核結(jié)果評(píng)價(jià) 內(nèi)部審核的第三個(gè)階段是審核結(jié)果的評(píng)價(jià)。 (f)其他。利用攝影、攝像等手段將不符合現(xiàn)象拍攝下來作為證據(jù)。應(yīng)注意復(fù)印清楚或注明原件的標(biāo)識(shí)和編號(hào)，以便需要時(shí)可找到原件查證。 (d)復(fù)印取證。