sz-j-qp171000三方體系審核控制程序(參考版)
2025-07-12 12:45本頁(yè)面
【正文】 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后，天馬要按照合同要求的時(shí)間和方式進(jìn)行付款。 ，并發(fā)出證書(shū)。不需要現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的，由審核員對(duì)天馬發(fā)出的改善報(bào)告和證據(jù)進(jìn)行審核。，收集證據(jù)體系組負(fù)責(zé)最終不合格改善措施及證據(jù)的整理，以EMAIL或紙面（根據(jù)外審機(jī)構(gòu)要求）提交改善報(bào)告及證據(jù)報(bào)告。，進(jìn)行措施的執(zhí)行，并在期限內(nèi)，提交完成的證據(jù)給體系組。不需要現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)的只需要提供不合格改善報(bào)告和證據(jù)給外審機(jī)構(gòu)確認(rèn)。 ：不通過(guò)、通過(guò)但需要現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)、通過(guò)不需要現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)。，陪審人員應(yīng)該及時(shí)通知其他過(guò)程的陪審人員，進(jìn)行及時(shí)的準(zhǔn)備，以便審核順利進(jìn)行。，需要全面協(xié)調(diào)審核的順利進(jìn)行。 正式審核前，體系組召集公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和陪審人員與外審機(jī)構(gòu)進(jìn)行首次會(huì)議溝通。，組織審核前準(zhǔn)備工作：包括準(zhǔn)備文件，記錄，數(shù)據(jù)等。 根據(jù)外審機(jī)構(gòu)日程安排，制定內(nèi)部計(jì)劃體系組根據(jù)確認(rèn)好的日程安排，制定內(nèi)部的策劃及陪審計(jì)劃，格式不限以EMAIL的形式發(fā)給各中心領(lǐng)導(dǎo)、總監(jiān)及陪審人員。 外審機(jī)構(gòu)發(fā)出審核日常安排及具體審核內(nèi)容 通常，外審機(jī)構(gòu)會(huì)在審核前半個(gè)月內(nèi)，以EMAIL的形式發(fā)出具體的審核日程安排、天數(shù)及具體的審核內(nèi)容，以方便天馬事先知悉并準(zhǔn)備。 根據(jù)外審機(jī)構(gòu)的要求，體系辦負(fù)責(zé)及時(shí)提供相應(yīng)的資料和數(shù)據(jù)：如，組織架構(gòu)圖、員工人數(shù)、班次、管理手冊(cè)，程序文件更新?tīng)顩r、公司識(shí)別的過(guò)程列表及近期績(jī)效表現(xiàn)（TS）等等。 顧客審核過(guò)程中的各類(lèi)記錄，由質(zhì)量與客戶(hù)服務(wù)部管理歸檔。具體細(xì)節(jié)按QP141000《糾正與預(yù)防措施控制程序》執(zhí)行?！额櫩蛯徍烁恼胧┐胧┍怼分?，由糾防專(zhuān)員負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證改善效果及清單的維護(hù)并記錄在《糾防管理臺(tái)賬》。 整理分發(fā)審核報(bào)告質(zhì)量與客戶(hù)服務(wù)部負(fù)責(zé)整理顧客提供的審核報(bào)告，若顧客沒(méi)有給出書(shū)面的審核報(bào)告，則由質(zhì)量與客戶(hù)服務(wù)部按照《顧客審核改進(jìn)措施報(bào)告》的形式將審核過(guò)程中不合格項(xiàng)整理并Email給營(yíng)銷(xiāo)中心業(yè)務(wù)人員、相關(guān)責(zé)任部門(mén)及有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。 審核過(guò)程中需注意事項(xiàng)：Flowchart、FMEA、控制計(jì)劃、工藝、技術(shù)資料等只允許場(chǎng)查閱，不得影印、拍照或以電子文檔形式提供給顧客。 4)客戶(hù)審核前的預(yù)審 (注：1和2為必須執(zhí)行項(xiàng)，3和4視具體審核情況選擇進(jìn)行。 日程確定 質(zhì)量與客戶(hù)服務(wù)部根據(jù)顧客日程制訂詳細(xì)的審核日程表并通知相關(guān)責(zé)任部門(mén)。 審批 業(yè)務(wù)員將填寫(xiě)的《顧客審核信息輸入表》提交總監(jiān)及以上領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。內(nèi)審過(guò)程中的各類(lèi)記錄,由質(zhì)量與客戶(hù)服務(wù)部按照QP161000《記錄控制程序》管理歸檔。 跟蹤驗(yàn)證 至預(yù)定“完成日期”后, 質(zhì)量保證部糾防專(zhuān)員或體系工程師負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施落實(shí)的有效性進(jìn)行跟蹤,若發(fā)現(xiàn)糾正及預(yù)防措施無(wú)效時(shí),則要求相關(guān)部門(mén)重新制訂糾正預(yù)防措施。 制造過(guò)程審核完成后，按照評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)本次內(nèi)審中過(guò)程審核部分評(píng)分。 查驗(yàn)進(jìn)行：內(nèi)審員在審核過(guò)程中需在《內(nèi)審檢查表》上詳細(xì)記錄所發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的事實(shí)根據(jù)； 內(nèi)審小組會(huì)議：內(nèi)審員指出內(nèi)審不合格項(xiàng)，并由審核組長(zhǎng)確認(rèn)。審核前由審核小組發(fā)出審核計(jì)劃，填寫(xiě)表18《Quality Process Audit》見(jiàn)表18為完整的《Quality Process Audit》的例表，按工序檢查，涉及人機(jī)料法環(huán)各要素，每輪制造中心檢查結(jié)果后，QA根據(jù)檢查內(nèi)容更新此表。，通過(guò)聚焦管理重點(diǎn)項(xiàng)目的方式進(jìn)行，項(xiàng)目包含但不限于：PQA巡檢、OQC檢驗(yàn)、人員培訓(xùn)、過(guò)程能力控制、首檢、內(nèi)部反饋。 由各責(zé)任人按照專(zhuān)項(xiàng)審核類(lèi)型，針對(duì)具體審核目的和范圍，對(duì)相關(guān)的過(guò)程及產(chǎn)品符合性及有效性進(jìn)行審核，審核計(jì)劃使用表2。 ，每季度對(duì)各工廠(chǎng)進(jìn)行全面的過(guò)程審核，但全年要涵蓋所有制造過(guò)程。 ：審核周期定期審核非定期專(zhuān)項(xiàng)審核（視具體情況由責(zé)任人啟動(dòng)）年度體系審核（1次/年，依據(jù)年度計(jì)劃）月度過(guò)程審核審核類(lèi)別質(zhì)量管理體系環(huán)境管理體系、職業(yè)健康安全體系QC080000有害物質(zhì)過(guò)程管理體系ESD靜電防護(hù)體系制造過(guò)程審核ABCDE責(zé)任人質(zhì)量體系主管環(huán)安部環(huán)保體系主管ESD體系主管QA主管質(zhì)量體系主管QA質(zhì)量體系主管/
化學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1