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正文內(nèi)容

質(zhì)量體系內(nèi)部審核控制程序(參考版)

2025-08-02 02:58本頁面
  

【正文】 4建議項.XXXXXXXXX醫(yī)療器械有限公司不 合 格 項 報 告 表碼: 版本:A受審核部門:生產(chǎn)計劃部部門負(fù)責(zé)人: 審核員: 審核日期: 不合格事實描述:不合格條款:內(nèi)部審核檢查表 (序號1.) (審核員)簽名: 不合格類型:1 2 3 日期: 原因分析及采取的糾正措施: (部門負(fù)責(zé)人)簽名: (審核員)確認(rèn): 日期: 糾正預(yù)防措施及效果驗證: (審核員)簽名: 日期: 注:不合格類型有:;;。序號審 核 內(nèi) 容審 核證據(jù)判定備注:判定欄選擇“A”為合格;選擇“B”為嚴(yán)重不合格;選擇“C”為輕微不合格;選擇“D”為觀察項。審核組組長:審核員:日程安排:注:;;;、末次會議 及審核小組內(nèi)部會議時間安排。6 記錄 《內(nèi)部體系審核計劃》 《審核實施計劃》 《內(nèi)部體系審核檢查表》 《不合格或觀察項記錄》 《不合格項報告》 《不合格報告執(zhí)行情況一覽表》 《內(nèi)部質(zhì)量審核總結(jié)報告》 《內(nèi)審首次會議簽到表》 《內(nèi)審末次會議簽到表》未 經(jīng) 同 意 不 得 復(fù) 印內(nèi)部體系審核計劃表審核目的:審核組長審核時間管理代表審核依據(jù):審核范圍:起始會議: 年 月 日 時 地點: 結(jié)束會議: 年 月 日 時 地點: 審核時程及內(nèi)容: 審核員時程地點審核內(nèi)容備注注:粗線內(nèi)管理代表填寫,其他審核組長規(guī)劃后管理代表再確認(rèn)管理代表審核組長 XXXXXXXXX
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