【正文】 試電機(jī)溫度時(shí)，不要用手心，要用手背去摸電機(jī)，設(shè)備，出故障時(shí)，必須找電工維修。崗位操作人員，在工作時(shí)間嚴(yán)禁喝酒、吸煙。新工人進(jìn)崗要進(jìn)行安全教育及工藝規(guī)程的學(xué)習(xí)，由專人代培，未經(jīng)技術(shù)考核，車間領(lǐng)導(dǎo)同意，不準(zhǔn)獨(dú)立操作。建筑、照明、電器設(shè)備要防火防爆，并做好靜電接地。設(shè)備檢修動(dòng)火時(shí)，必須有動(dòng)火證，方可動(dòng)火（同時(shí)必須要清除工作區(qū)全部易燃物品）并做好準(zhǔn)備工作。車間必須保持空氣暢通，地面整潔，機(jī)體部分必須在停止使用時(shí)進(jìn)行清潔工作以保證安全。（2）防火、防爆退熱冰生產(chǎn)使用原料均有易然性和易爆性，可以使人中毒或灼傷，根據(jù)國(guó)家防火等級(jí)確定本車間為乙級(jí)防火標(biāo)準(zhǔn)，為此，本車間職工必須認(rèn)真執(zhí)行技術(shù)安全規(guī)程及勞動(dòng)保護(hù)方面的規(guī)章制度，杜絕各種不幸事故的發(fā)生。c. 設(shè)多處對(duì)外安全出口，車間內(nèi)的走道，安全出口及安全疏散距離均滿規(guī)范要求。32 / 39 消防的設(shè)計(jì)依據(jù)（1） 《建筑設(shè)計(jì)放火規(guī)范》 （GBJ16872022 年版） ；（2） 《建筑設(shè)計(jì)防火專篇內(nèi)容提要》 （公安 1989 第 95 號(hào)） ； （3） 《建筑設(shè)計(jì)滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》 （GBJ140901997 年修訂） ；（4） 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》 （GB500732022） ；（5） 《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》 （JGJ/T1692） ；（6） 《采暖通風(fēng)和空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》 （GBJ19872022） ； 專業(yè)設(shè)計(jì)對(duì)消防要求的考慮和采取措施（1）建筑消防a. 承重構(gòu)件為現(xiàn)澆混凝土梁，板，柱，吊頂，隔斷均為非燃燒材料，滿足二級(jí)耐火等級(jí)對(duì)構(gòu)件耐火等級(jí)的要求。，僅需休息及給含糖飲料，癥狀中者給予 1%美蘭（亞甲蘭）溶液 510ml 靜注（每 kg 體重用美蘭 12mg） ，可使大部分高鐵血紅蛋白在一小時(shí)左右還原。3）急救急性中毒，保持安靜，脫去污染衣服，用大量 5%醋酸清洗皮膚上毒物，再用肥皂水和清水沖洗，應(yīng)特別注意手、足、指甲等部位，用生理鹽水洗眼。工作前后不飲酒，用溫水洗澡（不用熱水）洗澡。檢修時(shí)要戴活性碳防毒面具。2）防護(hù)措施，地面便于沖洗空氣中最高允許濃度為 5mg/m3。它能引起氧合血紅蛋白為高鐵血紅蛋白，使紅血球變化和分解，造成疲乏、頭痛、腦暈、言語(yǔ)失常，于尿中發(fā)現(xiàn)氨基苯酚慢性中毒，可使肝臟、腎臟等引起病理變化。（2）監(jiān)測(cè)的實(shí)施，考慮到企業(yè)的規(guī)模不是很大，檢測(cè)項(xiàng)目及頻率不高，因次建議此項(xiàng)工作由當(dāng)?shù)丨h(huán)境監(jiān)測(cè)站完成，或由企業(yè)在中心化驗(yàn)室設(shè)兼職結(jié)果過培訓(xùn)取得資格證的化驗(yàn)員負(fù)責(zé)日常監(jiān)測(cè)工作，檢測(cè)方法與監(jiān)測(cè)頻率按國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 綠化設(shè)計(jì)在本場(chǎng)建筑物周圍道路兩側(cè)種植物花粉的樹木，草坪，既可美化環(huán)境，又可起到降31 / 39低噪音和減少粉塵的作用。（2）噪音本項(xiàng)目噪音防治主要采取以下措施：1. 在設(shè)計(jì)時(shí)采用低噪音設(shè)備；2. 將噪音較大的設(shè)備單獨(dú)設(shè)置隔音間，安裝隔音門；3. 設(shè)備基礎(chǔ)采取減震處理。（4）建設(shè)單位及各專業(yè)提供的技術(shù)條件。第 7 章 環(huán)境保護(hù)和消防 設(shè)計(jì)依據(jù)（1）國(guó)務(wù)院環(huán)境保護(hù)委員會(huì)等部門關(guān)于頒布《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》的通知（87）國(guó)環(huán)字第 002 號(hào)。本系統(tǒng)具有以下功能：（1）控制點(diǎn)報(bào)警；（2）時(shí)間及假日起挺控制；（3）比例、積分、微分控制；（4）開關(guān)控制；（5）平均值；（6）最大值/最小值選擇；（7）焓值計(jì)算；30 / 39（8）連鎖控制；（9）畫面顯示功能。3. 儀表及自動(dòng)控制根據(jù)工藝同專業(yè)要求和“民用電器設(shè)計(jì)規(guī)范” 、 “潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范”有關(guān)條款規(guī)定，本項(xiàng)目對(duì)乙酰苯胺車間進(jìn)行檢測(cè)控制。 層面采用柔性卷材防水，阻燃去苯乙烯泡沫板保溫。 外門采用不銹鋼門及木制包鍍鋅鐵皮門，車間內(nèi)門采用彩鋼板門，空調(diào)，配電及不同防火分區(qū)之間的門采用防火門。29 / 39有凈化要求房間的內(nèi)墻面（采板隔斷除外）刷牙光仿瓷涂料，一般房間刷防霉涂料。 隔斷，吊項(xiàng)采用 50mm 厚夾心菜鋼板，并要求填充材料無毒，無味。潔凈區(qū)內(nèi)的隔斷本身及其與墻面，地面，棚面交接處要保證良好的氣密性。四周均為環(huán)境較好，無任何污染源，適合建設(shè)該項(xiàng)目。3 .充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消耗。 布置原則根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，確定了一下布置原則：1 .按生產(chǎn)工藝流程合理布置，避免人物流交叉，減少污染。 車間布置及設(shè)計(jì)方案 布置說明本設(shè)計(jì)是針對(duì)個(gè)體廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)出符合 GMP 生產(chǎn)要求的廠房。（2）排水①潔凈室（區(qū)）內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備，必須在其排出口以下部位設(shè)水封裝置；②排水豎管不宜穿過潔凈室。易燃﹑易爆﹑有毒物料管道也宜明敷，如敷設(shè)在技術(shù)夾層﹑技術(shù)夾道內(nèi)，應(yīng)采取相應(yīng)的通風(fēng)措施。 工藝管道要求有空氣潔凈度要求的區(qū)域，工藝管道的干管宜敷設(shè)在技術(shù)夾層﹑技術(shù)夾道中。設(shè)備表面應(yīng)光潔，易清潔。（4）余壓閥宜設(shè)在潔凈空氣流下風(fēng)側(cè)。（2）潔凈室（區(qū)）氣流組織和氣體流速，應(yīng)滿足空氣潔凈度和人體衛(wèi)生的要求。⑤潔凈室（區(qū)）及有爆炸火災(zāi)危險(xiǎn)場(chǎng)所內(nèi)，可能產(chǎn)生靜電危險(xiǎn)的設(shè)置﹑管道應(yīng)采取靜電接地措施。③當(dāng)有火災(zāi)危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)有能向有關(guān)部門發(fā)出報(bào)警信號(hào)及切斷相關(guān)送風(fēng)系統(tǒng)電源的裝27 / 39置。火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)符合《火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求。（3）潔凈室（區(qū)）其他電氣的設(shè)置要求①潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置與廠房?jī)?nèi)外聯(lián)系的通訊裝置。④有防爆要求的潔凈室（區(qū)）照明燈具選用和安裝應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。③潔凈室（區(qū)）的一般照明燈具宜明裝，但不宜懸吊，采用吸頂安裝時(shí)，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。②潔凈室（區(qū)）的照明光源宜采用熒光燈，如達(dá)不到設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)時(shí)也可其他光源。主要工作室一般的照度宜為300LX；輔助室 ﹑走廊﹑氣閘室﹑人員凈化和物料凈化室可低于 300LX；但不宜低于150LX。⑥潔凈室（區(qū)）的電氣管線管口，安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處均應(yīng)有可靠密封。④進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的主要配電線路均應(yīng)設(shè)置斷電裝置﹑并應(yīng)設(shè)置在潔凈室（區(qū)）內(nèi)便于操作管理的地方。潔凈室（區(qū)）內(nèi)不宜設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備。②潔凈室（區(qū)）的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵﹑便于擦拭﹑外殼不易生銹蝕的小型暗裝配電箱及插座箱。外窗的層數(shù)和門窗的結(jié)構(gòu)要充分考慮對(duì)空氣和水汽的密封使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。26 / 39（5）門窗與墻面宜平整﹑盡量不留窗臺(tái)。（4）送風(fēng)道﹑回風(fēng)道﹑回風(fēng)地溝的表面裝修應(yīng)與整個(gè)送風(fēng)﹑回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)。（3）技術(shù)夾層的墻面﹑頂棚宜摸灰。（2）地面應(yīng)平整﹑無縫隙﹑耐磨﹑耐腐蝕﹑耐沖擊﹑不積靜電，易除塵清洗。 室內(nèi)裝修的基本要求（1）墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔﹑平整﹑不起灰﹑不落塵﹑耐腐蝕，耐沖擊，易清洗，應(yīng)減少凹凸面。人員進(jìn)入空氣潔凈度 100 級(jí)﹑10000 級(jí)生產(chǎn)區(qū)的凈化路線不得作為安全出口使用。 安全出口及安全措施的布置要求國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) GBJ1687(1997)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》規(guī)定廠房安全出口的數(shù)目不應(yīng)少于兩個(gè)。（5）潔凈工具洗滌﹑存放室，宜設(shè)在潔凈區(qū)域外；如需設(shè)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)，其空氣潔凈等級(jí)應(yīng)與本區(qū)域相同，并有防水污染的措施。（3）稱量室應(yīng)放在潔凈室（區(qū)）內(nèi)，其空氣潔凈度等級(jí)同初次使用該物料的潔凈室（區(qū)） 。不合格品必須設(shè)置專區(qū)存放。（4）燥聲25 / 39潔凈室（區(qū)）的燥聲級(jí)動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)不宜超過 75 分貝（dB） （A 級(jí)）當(dāng)超過時(shí)，應(yīng)采取隔聲﹑消聲﹑隔震的控制措施，燥聲控制設(shè)計(jì)不得影響潔凈室的凈化條件。一般情況下，潔凈室（區(qū)）的空氣必須維持一定的正壓。空氣潔凈級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓力差不大于 5 Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣靜壓應(yīng)大于 10Pa。③保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于 40 m3。①非單向流潔凈室（區(qū)）總送風(fēng)量的 10%30%；單向流潔凈室總送風(fēng)量的 2%4%。（2）新風(fēng)量（新鮮空氣量）潔凈室（區(qū)）內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量。其具體要求為：（1）溫度和濕度我國(guó) GMP（ 1998 年修訂）第十七條規(guī)定： “潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 空氣潔凈等級(jí)及相應(yīng)要求我國(guó) GMP（ 1998 年修訂）附錄規(guī)定了藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分四個(gè)級(jí)別：表 7 空氣潔凈事級(jí)別塵粒最大允許度（個(gè)/m 3） 微生物最大允許度潔凈度級(jí)別≥ ≥5181。24 / 39（3）空氣潔凈度等級(jí)相同的潔凈室（區(qū)）宜相對(duì)集中。 潔凈室（區(qū)）布置要求 一般規(guī)范在工藝流程協(xié)調(diào)滿足工藝條件的前提下，為提高凈化效果、節(jié)能，對(duì)潔凈室（區(qū)）的布置有如下要求：（1）空氣潔凈讀高的潔凈室（區(qū)）宜設(shè)置在人員最少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房。（3）潔凈室（區(qū)）內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，用于生產(chǎn)，貯存的區(qū)域不得用作非生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。 工藝布局的基本要求（1）人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域的進(jìn)出口應(yīng)分別設(shè)置；極易造成污染的物料宜設(shè)置專用出口；潔凈廠房的物料傳遞路線盡量要短。 ” 車間的工藝布局應(yīng)遵守“三協(xié)調(diào)”的原則，即：人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級(jí)別協(xié)調(diào)。我國(guó) GMP（ 1998 年修訂）第九條規(guī)定： “廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程所要求進(jìn)行合理布局。（2）規(guī)格含量≥98％高錳酸鉀試驗(yàn)≥5分鐘甲醛；含量≤％；乙醛含量：無；重金屬pb：無；鐵Fe：無；不揮發(fā)殘?jiān)骸埽ィ粺o色透明液體。（2）規(guī)格含量：≥99%含水分≤％硝基苯含量≤％沸距：180～184外觀：淡黃色液體。每季測(cè)定一次含塵濃度。 分析項(xiàng)目原料分析：按廠標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)際及藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析；成品中間體的分析：PH、有效成分含量、各種菌類、鹽、金屬含量等的檢查；水質(zhì)分析： 對(duì)上水，純化水進(jìn)行 PH 值，電導(dǎo)率及菌類的衛(wèi)生檢查；環(huán)境分析： 對(duì)三十萬級(jí)區(qū)域定期進(jìn)行各項(xiàng)衛(wèi)生檢查和環(huán)境控制，每天需要測(cè)定一次濕溫度。 回收苯胺儲(chǔ)罐：P=100kp ； 2. 一批進(jìn)料量： ，10 天儲(chǔ)量 ；??3. 15℃ 苯胺的密度 ρ 1=103kg/m3 ；水的密度 ρ 2=；ρ mix=1/（+）=； β= ； V=G/ρ mixβ=8072/（*）= 3 ； 選 5 臺(tái)設(shè)備，每臺(tái) 2 m3，材質(zhì) A3，規(guī)格：φ=800，H=1500，σ=8。 酰化反應(yīng)罐根據(jù)物料衡算，酰化罐每天反應(yīng)總量為 m=8222 千克，物料比重為 φ=，生產(chǎn)周期為 11 小時(shí) 40 分，?；薜难b料系數(shù)為 β=，擬選 V=3200L 的?；?，則需要的設(shè)備數(shù)為： N= m/( φ β V)?20 / 39 =16444/（ 3200）= （臺(tái)）故選用 4 臺(tái)酰化罐滿足生產(chǎn)需求。（3）凡接觸物料“精、烘、包”的設(shè)備和管件均選用不銹鋼材料。設(shè)備選型的基本要求：（1）技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)：主要包括單位生產(chǎn)能力、消耗系數(shù)、設(shè)備價(jià)格、管理費(fèi)用和產(chǎn)品總成本。當(dāng)單元操作方式確定之后，應(yīng)根據(jù)物料平衡所確定的物料量以及指定的工藝條件（如操作時(shí)間、操作溫度、操作壓力、反應(yīng)體系特征和熱平衡數(shù)據(jù)等） ，選擇一種滿足工藝要求而效率高的設(shè)備類型?！?40℃=105 KJ+104 KJ+104 KJ=105 KJ2. Q6 可利用式（24）計(jì)算得：Q6=∑Aα T（t TtO）τ=10(270240)123600/1000=19440KJ 和 Q5 的計(jì)算Q3=019 / 39根據(jù)能量守恒定理利用式（21）計(jì)算得：Q2Q5 = Q4 –Q1+Q6 –Q3 =105KJ+19440 KJ=105KJ表 5 減壓蒸餾熱量衡算結(jié)果 進(jìn)料(KJ) 熱量 出料(KJ) 熱量Q1 105 Q4 105Q3 0 Q2Q5 105Q6 19440 設(shè)備計(jì)算和主要工藝設(shè)備選型 工藝設(shè)備選型原則設(shè)備計(jì)算與選型是在物料衡算和熱量衡算的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，其目的是決定工藝設(shè)備的類型、規(guī)格、主要尺寸和臺(tái)數(shù)，為車間布置設(shè)計(jì)、施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)及非工藝設(shè)計(jì)項(xiàng)目提供足夠的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)?！?)40℃+ KJ/(Kg減壓蒸餾的過程，進(jìn)料為未反應(yīng)的苯胺、醋酸及過量的醋酸，還有乙酰苯胺，出料可認(rèn)為是返回真空酸和乙酰苯胺。℃) 120℃ =105 KJ+105 KJ=105 KJ2. Q6 可利用式（24）計(jì)算得：Q6=∑Aα T（t TtO）τ=10(140120)123600/1000=10368 KJ 3. Q3 的計(jì)算 Q3=nΔH=1000=105 KJ4. Q2 和 Q5 的