【正文】 消防的 設(shè)計(jì)依據(jù) （ 1）《建筑設(shè)計(jì)放火規(guī)范》（ GBJ168720xx 年版） ； （ 2）《建筑設(shè)計(jì)防 火專篇內(nèi)容提要》（公安 1989 第 95 號） ； （ 3）《建筑設(shè)計(jì)滅火器配置設(shè)計(jì)規(guī)范》（ GBJ1。 ，僅需休息及給含糖飲料，癥狀中者給予 1%美蘭（亞甲蘭）溶液 510ml靜注（每 kg 體重用美蘭 12mg），可使大部分高鐵血紅蛋白在一小時(shí)左右還原。 3）急救急性中毒 ，保持安靜，脫去污染衣服，用大量 5%醋酸清洗皮膚上毒物，再用肥皂水和清水沖洗，應(yīng)特別注意手、足、指甲等部位，用生理鹽水洗眼。工作前后不飲酒，用溫水洗澡（不用熱水）洗澡。檢修時(shí)要戴活性碳防毒面具。 2）防護(hù)措施 ，地面便于沖洗空氣中最高允許濃度為 5mg/m3。它能引起氧合血紅蛋白 34 為高鐵血紅蛋白，使紅血球變化和分解，造成疲乏、頭痛、腦暈、言語失常，于尿中發(fā)現(xiàn)氨基苯酚慢性中毒，可使肝臟、腎臟等引起病理變化。 （ 2）監(jiān)測的實(shí)施，考慮到企業(yè)的規(guī)模不是很大，檢測項(xiàng)目及頻率不高，因次建議此項(xiàng)工作由當(dāng)?shù)丨h(huán)境監(jiān)測站完成，或 由企業(yè)在中心化驗(yàn)室設(shè)兼職結(jié)果過培訓(xùn)取得資格證的化驗(yàn)員負(fù)責(zé)日常監(jiān)測工作，檢測方法與監(jiān)測頻率按國家有關(guān)規(guī)定。 綠化設(shè)計(jì) 在本場建筑物周圍道路兩側(cè)種植物花粉的樹木，草坪，既可美化環(huán)境，又可起到降低噪音和減少粉塵的作用。 （ 2）噪音 本項(xiàng)目噪音防治主要采取以下措施： 1. 在設(shè)計(jì)時(shí)采用低噪音設(shè)備； 2. 將噪音較大的設(shè)備單獨(dú)設(shè)置隔音間，安裝隔音門； 3. 設(shè)備基礎(chǔ)采取減震處理。 （ 4）建設(shè)單位及各專業(yè)提供的技術(shù)條件 。 33 第 7 章 環(huán)境保護(hù)和消防 設(shè)計(jì)依據(jù) （ 1）國務(wù)院環(huán)境保護(hù)委員會等部門關(guān)于頒布《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)規(guī)定》的通知（ 87）國環(huán)字第 002 號。 本系統(tǒng)具有以下功能： （ 1）控制點(diǎn)報(bào)警 ； （ 2）時(shí)間及假日起挺控制 ； （ 3）比例、積分、微分控制 ； （ 4）開關(guān)控制 ； （ 5）平均值 ； （ 6）最大值 /最小值選擇 ； （ 7）焓值計(jì)算 ； （ 8）連鎖控制 ； （ 9）畫面顯示功能 。 3. 儀表及自動控制 根據(jù)工藝同專業(yè)要求和“民用電器設(shè)計(jì)規(guī)范”、“潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范”有關(guān)條款規(guī)定，本項(xiàng)目對 乙酰苯胺 車間進(jìn)行檢測控制。 層面采用柔性卷材防水，阻燃去苯乙烯泡沫板保溫。 外門采用不銹鋼門及木制包鍍鋅鐵皮門，車間內(nèi)門采用彩鋼板門，空調(diào)，配電及不同防火分區(qū)之間的門采用防火門。 有凈化要求房間的內(nèi)墻面（采板隔斷除外）刷牙光仿瓷涂料，一般房間刷防霉涂料。 隔斷，吊項(xiàng)采用 50mm 厚夾心菜鋼板，并要求填充材料無毒，無味。潔凈區(qū)內(nèi)的隔斷本身及其與墻面，地面，棚面交接處要保證良好的氣密性。四周均為環(huán)境較好，無任何污染源，適合建設(shè)該項(xiàng)目。 3 .充分利用廠房高度，利用位差使物料在管道內(nèi)垂直輸送，盡量縮短物料輸送距離，節(jié)約能源，降低消耗。 布置原則 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝特點(diǎn)，確定了一下布置原則： 1 .按生產(chǎn)工藝流程合理布置，避免人物流交叉，減少污染。 31 車間布置及設(shè)計(jì)方案 布置說明 本設(shè)計(jì)是針對個(gè)體廠房進(jìn)行設(shè)計(jì)，設(shè)計(jì)出符合 GMP 生產(chǎn)要求的廠房。 （ 2）排水 ①潔凈室（區(qū)）內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備，必須在其排出口以下部位設(shè)水封裝置； ②排水豎管不宜穿過潔凈室。易燃﹑易爆﹑有毒物料管道 也宜明敷，如敷設(shè)在技術(shù)夾層﹑技術(shù)夾道內(nèi)，應(yīng)采取相應(yīng)的通風(fēng)措施。 工藝管道要求 有空氣潔凈度要求的區(qū)域，工藝管道的干管宜敷設(shè)在技術(shù)夾層﹑技術(shù)夾道中。設(shè)備表面應(yīng)光潔，易清潔。 （ 4）余壓閥宜設(shè)在潔凈空氣流下風(fēng)側(cè)。 30 （ 2） 潔凈室（區(qū)）氣流組織和氣體流速，應(yīng)滿足空氣潔凈度和人體衛(wèi)生的要求。 ⑤潔凈室（區(qū)）及有爆炸火災(zāi)危險(xiǎn)場所內(nèi)，可能產(chǎn)生靜電危險(xiǎn)的設(shè)置﹑管道應(yīng)采取靜電接地措施。 ③當(dāng)有火災(zāi)危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)有能向有關(guān)部門發(fā)出報(bào)警信號及切斷相關(guān)送風(fēng)系統(tǒng)電源的裝置。火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)應(yīng)符合《火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》的要求。 （ 3）潔凈室（區(qū)）其他電氣的設(shè)置要求 ①潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置與廠房內(nèi)外聯(lián)系的通訊裝置。 ④有防爆要求的潔凈室（區(qū)）照明燈具選用和安裝應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。 ③潔凈室（區(qū)）的一般照明燈具宜明裝，但不宜懸吊，采用吸頂安裝時(shí)，燈具與頂棚接縫處應(yīng)采用可靠密封措施。 ②潔凈室（區(qū)）的照明光源宜采用熒光燈，如達(dá)不到設(shè)計(jì)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)時(shí)也可其他光源。主要工作室一般的照度宜為 300LX；輔助室﹑走廊﹑氣閘室﹑人員凈化和物料凈化室可低于 300LX；但不宜低于 150LX。 ⑥潔凈室（區(qū)）的電氣管線管口，安裝于墻上的各種電器設(shè)備與墻體接縫處均應(yīng)有可靠密封。 ④進(jìn)入潔凈室（區(qū)）的主要配電線路均應(yīng)設(shè)置斷電裝置﹑并應(yīng)設(shè)置在潔凈室（區(qū)）內(nèi)便于操作管理的地方。潔凈室（區(qū)）內(nèi)不宜設(shè)置大型落地安裝的配電設(shè)備。 ②潔凈室（區(qū)）的配電設(shè)備，應(yīng)選擇不易積塵﹑便于擦拭﹑外殼不易生銹蝕的小型暗 29 裝配電箱及插座箱。外窗的層數(shù)和門窗的結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封使污染粒子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。 （ 5）門窗與墻面宜平整﹑盡量不留窗臺。 （ 4）送風(fēng)道﹑回風(fēng)道﹑回風(fēng)地溝 的表面裝修應(yīng)與整個(gè)送風(fēng)﹑回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)。 （ 3）技術(shù)夾層的墻面﹑頂棚宜摸灰。 （ 2）地面應(yīng)平整﹑無縫隙﹑耐磨﹑耐腐蝕﹑耐沖擊﹑不積靜電，易除塵清洗。 室內(nèi)裝修的基本要求 （ 1）墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔﹑平整﹑不起灰﹑不落塵﹑耐腐蝕，耐沖擊，易清洗，應(yīng)減少凹凸面。人員進(jìn)入空氣潔凈度100 級﹑ 10000 級生產(chǎn)區(qū)的凈化路線不得作為安全出口使用。 安全出口及安全措施的布置要求 國家標(biāo)準(zhǔn) GBJ1687(1997)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》規(guī)定廠房安全出口的數(shù)目不應(yīng)少于兩個(gè)。 （ 5）潔凈工具洗滌﹑存放室，宜設(shè)在潔凈區(qū)域外；如需設(shè)在潔凈室（區(qū)）內(nèi)，其空氣潔凈 等級應(yīng)與本區(qū)域相同，并有防水污染的措施。 （ 3）稱量室應(yīng)放在潔凈室（區(qū)）內(nèi)，其空氣潔凈度等級同初次使用該物料的潔凈室（區(qū)）。不合格品必須設(shè)置專區(qū)存放。 （ 4）燥聲 潔凈室（區(qū)）的燥聲級動態(tài)測試時(shí)不宜超過 75 分貝（ dB）（ A 級）當(dāng)超過時(shí)，應(yīng)采取隔聲﹑消聲﹑隔震的控制措施，燥聲控制設(shè)計(jì)不得影響潔凈室的凈化條件。一般情況下，潔凈室（區(qū)）的空氣必須維持一定的正壓?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓力差不大于 5 Pa，潔凈室（區(qū)）與室外大氣靜壓應(yīng)大于 10Pa。 ③保證室內(nèi)每人每小時(shí)的新鮮空氣量不小于 40 m3。 ①非單向流潔凈室（區(qū)）總送風(fēng)量的 10%30%；單向流潔凈室總送風(fēng)量的 2%4%。 （ 2） 新風(fēng)量（新鮮空氣量） 潔凈室（區(qū)）內(nèi)應(yīng)保持一定的新鮮空氣量。其具體要求為： （ 1） 溫度和濕度 我國 GMP（ 1998 年修訂）第十七條規(guī)定：“潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)。 空氣潔凈等級及相應(yīng)要求 我國 GMP（ 1998 年修訂）附錄規(guī)定了藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分四個(gè)級別： 27 表 7 空氣潔凈事級別 潔凈度級別 塵粒最大允許度（個(gè) /m3） 微生物最大允許度 ≥ ≥ 5181。 （ 3）空氣潔凈度等級相同的潔凈室（區(qū)） 宜相對集中。 潔凈室（區(qū)）布置要求 一般規(guī)范 在工藝流程協(xié)調(diào)滿足工藝條件的前提下，為提高凈化效果、節(jié)能，對潔凈室（區(qū)）的布置有如下要求： （ 1）空氣潔凈讀高的潔凈室（區(qū)）宜設(shè)置在人員最少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房。 （ 3）潔凈室（區(qū)）內(nèi)只允許放置與操作有關(guān)的物料，設(shè)置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，用于生產(chǎn)，貯存的區(qū)域不得用作非生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)工作人員的通道。 工藝布局的基本要求 （ 1）人員和物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)域的進(jìn)出口應(yīng)分別設(shè)置；極易造成污染的物料宜設(shè)置專用出口；潔凈廠房的物料傳遞路線盡量要短?！? 車間的工藝布局應(yīng)遵守“三協(xié)調(diào)”的原則，即：人流物流協(xié)調(diào)、工藝流程協(xié)調(diào)、潔凈級別協(xié)調(diào)。 我國 GMP（ 1998 年修訂）第九條規(guī)定：“廠房應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程所要求進(jìn)行合理布局。 （ 2）規(guī)格 含量≥ 98％ 高錳酸鉀試驗(yàn)≥ 5分鐘甲醛； 25 含量≤ ％； 乙醛含量：無； 重金屬 pb：無； 鐵 Fe：無； 不揮發(fā)殘?jiān)骸?％； 無色透明液體。 （ 2）規(guī)格 含量：≥ 99%含水分≤ ％ 硝基苯含量≤ ％ 沸距： 180～ 184 外觀：淡黃色液體。每季測定一次含塵濃度。 分析項(xiàng)目 原料分析： 按廠標(biāo)準(zhǔn)，國際及藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分析； 成品中間體的分析： PH、有效成分含量、各種菌類、鹽、金屬含量等的檢查； 水質(zhì)分析： 對上水，純化水進(jìn)行 PH 值，電導(dǎo)率及菌類的衛(wèi)生檢查； 環(huán)境分析： 對三十萬級區(qū)域定期進(jìn)行各項(xiàng)衛(wèi)生檢查和環(huán)境控制，每天需要測定一次濕溫度。 回收苯胺儲罐 ： P=100kp ； 2. 一批進(jìn)料量： ， 10 天儲量 kg80 3 ??? ； 3. 15℃ 苯胺的密度ρ 1= 103kg/m3 ； 水的密度ρ 2=； ρ mix=1/（ +） =； 23 β = ； V=G/ρ mixβ =8072/（ *） = ； 選 5 臺設(shè)備，每臺 2 m3，材質(zhì) A3，規(guī)格：φ =800， H=1500，σ =8。 ?；磻?yīng)罐 根據(jù)物料衡算， 酰 化罐每天反應(yīng)總量為 m=8222 千克，物料比重為 φ =，生產(chǎn)周期為 11 小時(shí) 40 分 ， 酰 化罐的裝料系數(shù)為 β =，擬選 V=3200L 的 酰 化罐，則需要的設(shè)備數(shù)為： N= m/( φ ? β ? V) =16444/（ 3200） =（臺） 故選用 4 臺 酰 化罐滿足生產(chǎn)需求。 （ 3）凡接觸物料“精、烘、包”的設(shè)備和管件均選用不銹鋼材料。 設(shè)備選型的 基本要求： （ 1）技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)：主要包括單位生產(chǎn)能力、消耗系數(shù)、設(shè)備價(jià)格、管理費(fèi)用和產(chǎn)品總成本。當(dāng)單元操作方式確定之后，應(yīng)根據(jù)物料平衡所確定的物料量以及指定的工藝條件（如操作時(shí)間、操作溫度、操作壓力、反應(yīng)體系特征和熱平衡數(shù)據(jù)等），選擇一種滿足工藝要求而效率高的設(shè)備類型。 ℃ ) 40℃ = 105 KJ+ 104 KJ+ 104 KJ = 105 KJ 2. Q6 可利用式（ 24）計(jì)算得： Q6=∑ Aα T（ tTtO）τ = 10 (270240) 12 3600/1000 =19440KJ 和 Q5 的計(jì)算 Q3=0 根據(jù)能量守恒定理利用式（ 21）計(jì)算得： Q2Q5 = Q4 –Q1+Q6 –Q3 = 105KJ+19440 KJ = 105KJ 21 表 5 減壓蒸餾熱 量衡算結(jié)果 進(jìn)料 (KJ) 熱量 出料 (KJ) 熱量 Q1 105 Q4 105 Q3 0 Q2Q5 105 Q6 19440 22 設(shè)備計(jì)算和 主要工藝設(shè)備選型 工藝設(shè)備選型原則 設(shè)備計(jì)算與選型是在物料衡算 和熱量衡算的基礎(chǔ)上進(jìn)行的，其目的是決定工藝設(shè)備的類型、規(guī)格、主要尺寸和臺數(shù)，為車間布置設(shè)計(jì)、施工圖紙?jiān)O(shè)計(jì)及非工藝設(shè)計(jì)項(xiàng)目提供足夠的設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)。 ℃ ) 40℃ + KJ/(Kg減壓蒸餾的過程，進(jìn)料為未反應(yīng)的苯胺、醋酸及過量的醋酸，還有乙酰苯胺，出料可認(rèn)為是返回真空酸和乙酰苯胺。 ℃ ) 120℃ = 105 KJ+ 105 KJ = 105 KJ 2. Q6 可利用式（ 24）計(jì)算得： Q6=∑ Aα T（ tTtO）τ = 10 (140120) 12 3600/1000 =10368 KJ 3. Q3 的計(jì)算 Q3=nΔ H = 1000 = 105 KJ 4. Q2 和 Q5 的計(jì)算 根據(jù)能量守恒定理利用式（ 21）計(jì)算得： Q2Q5 = Q4+Q6 – (Q1+Q3 ) = 105KJ+10368 KJ（ 105 KJ+ 105KJ) = 105KJ 由此說明為吸熱反應(yīng)，需要加熱。 ℃ )120℃ = 105 KJ+7 105 KJ = 105 KJ Q4= ∑ Cmt = Q 乙酰 苯胺 +Q 水 = KJ/(Kg ℃ ) 19 ?；磻?yīng)熱量衡算 酰化一號罐的溫度為 120℃ 熱 量計(jì)算公式： Q=∑ Cmt KJ 式（ 28） 1. Q1 與 Q4 Q1 與 Q4 利用 式（ 28）計(jì)算得： Q1=∑ Cmt =Q 苯胺 +Q 醋酸 = Kg KJ/(Kg ℃ ) 乙酰苯胺的比熱 KJ/(Kg ℃ ) 二