零售連鎖-企業(yè)概況及實(shí)施gsp情況(參考版)
2025-07-03 10:56本頁(yè)面
【正文】 D、自動(dòng)溫濕度系統(tǒng)驗(yàn)證項(xiàng)目包括：采集、傳送、存儲(chǔ)數(shù)據(jù)以及報(bào)警功能的確認(rèn)；監(jiān)測(cè)設(shè)備的測(cè)量范圍和準(zhǔn)確度確認(rèn)；監(jiān)測(cè)終端安裝位置的確認(rèn)；系統(tǒng)與溫濕度調(diào)控設(shè)施無(wú)聯(lián)動(dòng)狀態(tài)的獨(dú)立安全運(yùn)行性能確認(rèn)；系統(tǒng)在斷電、計(jì)算機(jī)關(guān)機(jī)狀態(tài)下應(yīng)急性能確認(rèn)；防止用戶修改、刪除、反向?qū)霐?shù)據(jù)等功能確認(rèn)。C、保溫箱驗(yàn)證項(xiàng)目包括: 保溫箱溫度分布均衡性測(cè)試；蓄冷機(jī)配備使用條件測(cè)試；開(kāi)箱作業(yè)箱內(nèi)溫度變化測(cè)試；運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證。B、冷藏車(chē)驗(yàn)證項(xiàng)目包括：冷藏車(chē)參數(shù)確定測(cè)試；冷藏車(chē)車(chē)廂整體溫度分布均衡性測(cè)試；冷藏車(chē)?yán)滹L(fēng)機(jī)組出風(fēng)區(qū)域溫度分布測(cè)試；冷藏車(chē)作業(yè)出入口密封性測(cè)試；冷藏車(chē)開(kāi)門(mén)作業(yè)測(cè)試；冷藏車(chē)?yán)滹L(fēng)機(jī)溫度傳感器精度測(cè)試；冷藏車(chē)制冷機(jī)組停機(jī)保溫性能測(cè)試。冷庫(kù)開(kāi)門(mén)作業(yè)6分鐘可以保證冷庫(kù)內(nèi)溫度符合要求，兩次開(kāi)門(mén)作業(yè)應(yīng)間隔10分鐘。中藥飲片驗(yàn)收員單建兵負(fù)責(zé)驗(yàn)證前驗(yàn)證現(xiàn)場(chǎng)和驗(yàn)證替代品的準(zhǔn)備，并參與驗(yàn)證。質(zhì)管部部長(zhǎng)和麗霞負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織并監(jiān)督實(shí)施。驗(yàn)證情況2014年10月25日—27日公司會(huì)同第三方唐山鑫康訊科技有限公司共同完成了對(duì)冷藏庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱、自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證工作。確定風(fēng)險(xiǎn)的可接受性：可接受風(fēng)險(xiǎn)、合理風(fēng)險(xiǎn)、不可接受風(fēng)險(xiǎn)。B、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的步驟：評(píng)估、控制、溝通、審核。C、2015年3月企業(yè)開(kāi)展了一次內(nèi)審，全面做好GSP認(rèn)證前的質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行。檢查與評(píng)價(jià)，采取詢問(wèn)、查閱資料、看現(xiàn)場(chǎng)等形式，記錄審核結(jié)果并提醒受審部門(mén)、崗位的責(zé)任人注意存在的問(wèn)題。當(dāng)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)生變更，公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、計(jì)算機(jī)程序、倉(cāng)庫(kù)位置結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，公司質(zhì)量管理體系文件發(fā)生修訂、公司內(nèi)部發(fā)生質(zhì)量事故時(shí)，進(jìn)行專項(xiàng)內(nèi)審。系統(tǒng)具有操作日志，質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)中關(guān)鍵信息的更改，系統(tǒng)自動(dòng)生成變動(dòng)日志。即系統(tǒng)不支持對(duì)原始購(gòu)進(jìn)、調(diào)撥數(shù)據(jù)進(jìn)行任何更改，只可通過(guò)相應(yīng)的功能，進(jìn)行沖負(fù)操作。G、運(yùn)輸環(huán)節(jié)：根據(jù)出庫(kù)單據(jù)，調(diào)撥單位、運(yùn)輸車(chē)輛信息，來(lái)生成運(yùn)輸記錄。E、庫(kù)存養(yǎng)護(hù)：對(duì)在庫(kù)品種，可自動(dòng)生成到期養(yǎng)護(hù)計(jì)劃（普通藥品、重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃），生成養(yǎng)護(hù)記錄。C、采購(gòu)環(huán)節(jié)：具有質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的近期預(yù)警、超期鎖定、超范圍經(jīng)營(yíng)鎖定、人員授權(quán)控制、授權(quán)品種控制等功能。而對(duì)有質(zhì)管要求的特殊業(yè)務(wù)操作，如：購(gòu)進(jìn)退出審批、調(diào)撥退回審批、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改審批、庫(kù)存藥品報(bào)損、疑問(wèn)藥品鎖定等，系統(tǒng)都設(shè)有專門(mén)的業(yè)務(wù)操作功能，來(lái)滿足質(zhì)量管理的要求，體現(xiàn)質(zhì)量管理的控制。具體功能如下：A、系統(tǒng)的關(guān)鍵業(yè)務(wù)操作環(huán)節(jié)，環(huán)環(huán)相扣，數(shù)據(jù)自動(dòng)流轉(zhuǎn), 自動(dòng)生成相關(guān)記錄。公司使用邢臺(tái)市盛達(dá)軟件開(kāi)發(fā)有限公司GSP醫(yī)藥連鎖管理系統(tǒng)，是專門(mén)針對(duì)我國(guó)醫(yī)藥零售企業(yè)而開(kāi)發(fā)的醫(yī)藥管理軟件產(chǎn)品。有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺(tái)。有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及企業(yè)管理實(shí)際需求的應(yīng)用軟件、相關(guān)數(shù)據(jù)和支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器。保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。具有自動(dòng)調(diào)控、顯示、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能。配置有2個(gè)終端測(cè)點(diǎn)。四號(hào)中藥
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