零售連鎖-企業(yè)概況及實(shí)施gsp情況(存儲(chǔ)版)
【正文】 新型工業(yè)園區(qū)，基礎(chǔ)設(shè)施完備、公共服務(wù)齊全、環(huán)境建設(shè)優(yōu)美、交通發(fā)達(dá)便利。四號(hào)中藥飲片庫(kù)180㎡，配置有2個(gè)終端測(cè)點(diǎn)。有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及企業(yè)管理實(shí)際需求的應(yīng)用軟件、相關(guān)數(shù)據(jù)和支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器。而對(duì)有質(zhì)管要求的特殊業(yè)務(wù)操作，如：購(gòu)進(jìn)退出審批、調(diào)撥退回審批、業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改審批、庫(kù)存藥品報(bào)損、疑問藥品鎖定等，系統(tǒng)都設(shè)有專門的業(yè)務(wù)操作功能，來滿足質(zhì)量管理的要求，體現(xiàn)質(zhì)量管理的控制。即系統(tǒng)不支持對(duì)原始購(gòu)進(jìn)、調(diào)撥數(shù)據(jù)進(jìn)行任何更改，只可通過相應(yīng)的功能，進(jìn)行沖負(fù)操作。C、2015年3月企業(yè)開展了一次內(nèi)審，全面做好GSP認(rèn)證前的質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行。質(zhì)管部部長(zhǎng)和麗霞負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的組織并監(jiān)督實(shí)施。C、保溫箱驗(yàn)證項(xiàng)目包括: 保溫箱溫度分布均衡性測(cè)試；蓄冷機(jī)配備使用條件測(cè)試；開箱作業(yè)箱內(nèi)溫度變化測(cè)試；運(yùn)輸最長(zhǎng)時(shí)限驗(yàn)證。B、冷藏車驗(yàn)證項(xiàng)目包括：冷藏車參數(shù)確定測(cè)試；冷藏車車廂整體溫度分布均衡性測(cè)試；冷藏車?yán)滹L(fēng)機(jī)組出風(fēng)區(qū)域溫度分布測(cè)試；冷藏車作業(yè)出入口密封性測(cè)試；冷藏車開門作業(yè)測(cè)試；冷藏車?yán)滹L(fēng)機(jī)溫度傳感器精度測(cè)試；冷藏車制冷機(jī)組停機(jī)保溫性能測(cè)試。驗(yàn)證情況2014年10月25日—27日公司會(huì)同第三方唐山鑫康訊科技有限公司共同完成了對(duì)冷藏庫(kù)、冷藏車、保溫箱、自動(dòng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的驗(yàn)證工作。檢查與評(píng)價(jià)，采取詢問、查閱資料、看現(xiàn)場(chǎng)等形式，記錄審核結(jié)果并提醒受審部門、崗位的責(zé)任人注意存在的問題。G、運(yùn)輸環(huán)節(jié)：根據(jù)出庫(kù)單據(jù)，調(diào)撥單位、運(yùn)輸車輛信息，來生成運(yùn)輸記錄。具體功能如下：A、系統(tǒng)的關(guān)鍵業(yè)務(wù)操作環(huán)節(jié)，環(huán)環(huán)相扣，數(shù)據(jù)自動(dòng)流轉(zhuǎn), 自動(dòng)生成相關(guān)記錄。保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。一號(hào)常溫庫(kù)600㎡，配置終端測(cè)點(diǎn)4個(gè)；二號(hào)陰涼庫(kù)360㎡，配置有3個(gè)終端測(cè)點(diǎn)；三號(hào)冷藏庫(kù)12㎡（體積30m179。倉(cāng)庫(kù)總面積1332㎡，設(shè)陰涼庫(kù)540㎡、冷庫(kù)12㎡（體積30m179。四、企業(yè)質(zhì)量管理體系文件的情況制定的文件概述公司質(zhì)量體系文件分為“ZD”制度文件、“CX”操作程序和“ZZ”崗位職責(zé)，其中制度文件42項(xiàng)、操作程序28項(xiàng)、崗位職責(zé)28項(xiàng)。三、企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)與健康管理情況企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況A、內(nèi)部培訓(xùn)。⑵ 質(zhì)管員項(xiàng)華哲，大專學(xué)歷，生物技術(shù)專業(yè)，對(duì)供貨單位及供貨單位業(yè)務(wù)人員合法性進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)質(zhì)量確認(rèn)、質(zhì)量查詢、質(zhì)量信息的收集與傳遞、不良反應(yīng)上報(bào)等工作。除藥品倉(cāng)庫(kù)、營(yíng)業(yè)辦公樓基建投資外，零售連鎖公司部分包括：、冷庫(kù)2萬(wàn)元、地墊2萬(wàn)元、計(jì)算機(jī)及軟件7萬(wàn)元、電腦服務(wù)器3萬(wàn)元、。企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)情況A、企業(yè)本次認(rèn)證的經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。E、企業(yè)人員及技術(shù)職稱情況：連鎖公司總部共有員工15人，其中執(zhí)業(yè)藥師3名，藥學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷人員10人，占總?cè)藬?shù)比例的66%。下屬直營(yíng)店12家。G、公司經(jīng)營(yíng)范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。按照
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