廠房驗證方案r(參考版)
2024-11-12 08:49本頁面
【正文】 現(xiàn)場查看 下水地漏為不銹鋼材料，設(shè)有水封，并可定期清洗、消毒。地面與所有管線的連接部位均密封處理。 現(xiàn)場查看 3 地 面 一層地面為環(huán)氧樹脂自流平 二層地面為硬化地面 現(xiàn)場查看 地面平整、耐磨 、耐沖擊、無剝落、無起塵、無反光。 現(xiàn)場查看 備注 檢 查人： 年 月 日 復(fù) 核人： 年 月 日 附件 6 藥業(yè)股份有限公司 潔凈區(qū)（間）廠房 序號 項 目 標(biāo) 準 方 法 結(jié) 果 1 潔凈區(qū)頂棚 及墻壁 按設(shè)計要求，頂棚及房間之間隔斷用彩鋼板材料，不積塵，不起毛，并可清洗，消毒； 現(xiàn)場查看 墻與地面連接，墻壁的連接均為圓弧連接，所有圓弧平整，光滑，連接過度處無縫隙； 現(xiàn)場查看 不可避免的建造所致縫隙均采取良好的密封措施； 現(xiàn)場查看 所有墻壁、頂棚均無缺陷性裂縫。 現(xiàn)場查看 4 應(yīng) 急 停電應(yīng)急燈及疏散導(dǎo)向燈安裝符合要求。 現(xiàn)場儀器檢測 2 燈 具 應(yīng)為吸頂 燈，與頂棚之間密封良好。 4 排水 屋頂面應(yīng)排水暢通。 與圖紙核對查看 備注 檢 查 人 年 月 日 復(fù) 核 人 年 月 日 附件 3 藥業(yè)股份有限公司 廠房建筑的屋面 序號 項 目 標(biāo) 準 方 法 結(jié) 論 1 通 道 有通往屋頂?shù)膶Ｓ脴翘? 現(xiàn)場查看 屋頂面有檢修通道 2 施 工 屋面的保溫和防雨施工符合設(shè)計要求，無滲漏。 與圖紙核對查看 有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的倉儲區(qū)域。 查看 4 總體布局 生產(chǎn)、生活、行政和輔助區(qū)總體布局合理，不互相妨礙。 查看 2 廠區(qū)內(nèi)主要道路 路面應(yīng)選用整體性好、發(fā)塵少的材料，不對藥品生產(chǎn)造成污染。 8．附件
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