【正文】 規(guī)定預防措施的責任：預防措施過程的程序應包括但不局限于：a?確定產(chǎn)品和服務過程潛在的不合格b?調(diào)查產(chǎn)品和服務過程和質(zhì)量管理體系潛在的不合格原因，并記錄調(diào)查結果c?確定消除潛在不合格原因所需的預防措施d?實施所需的預防措施e?跟進以確保預防措施的有效性記錄并提交管理評審參見《糾正與預防措施控制程序》。規(guī)定糾正措施的責任，糾正措施過程的程序應包括但不局限于：a?確定產(chǎn)品和服務、過程、質(zhì)量管理體系和客戶投訴中的不合格b?調(diào)查不合格的原因并記錄調(diào)查結果c?確定消除不合格產(chǎn)生原因所需的糾正措施d?實施糾正措施XLDQ質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號XL/QMB修訂狀態(tài)No：0 頁 次第33頁共33頁 e?跟進以確保糾正措施的有效性并予以記錄 預防措施本公司建立過程以清除潛在的不合格原因和防止其再發(fā)生。 糾正措施本公司應采取措施以消除不合格的原因，并防止其再次發(fā)生。本公司對相應數(shù)據(jù)進行分析，就以下情況提供信息。參見《不合格品控制程序》 數(shù)據(jù)分析本公司對相應的數(shù)據(jù)進行分析，作為確定質(zhì)量管理體系，需要在何處作出改進的一種手段。XLDQ質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號XL/QMB修訂狀態(tài)No：0 頁 次第32頁共33頁在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。不合格品控制以及不合格處置的有關職責和權限應在文件中予以規(guī)定。本公司對所遇問題的性質(zhì)及程度進行識別、記錄和評審。記錄應標明負責產(chǎn)品和服務放行的授權者。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量本公司對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求已達到滿足，這種監(jiān)視和測量依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。本公司確定并建立過程，以測量質(zhì)量管理體系實施的表現(xiàn)。這些測量方法用于監(jiān)控提供給客戶產(chǎn)品和服務的過程輸出。內(nèi)部審核過程應包括但不局限于：a?詳細策劃和安排所審核的活動、區(qū)域和項目b?確保執(zhí)行審核的一貫基準得到規(guī)定本公司應記錄內(nèi)部審核的結果。內(nèi)部評審的目的應是確定本公司建立的質(zhì)量管理體系是否符合國際標準的要求，質(zhì)量管理體系是否得到有效的實施和保持。本公司采取相應措施進行內(nèi)部改進，并定期評估所采取措施的有效性。 監(jiān)視和測量 客戶滿意本公司建立一過程以獲得和監(jiān)視客戶滿意信息和資料，規(guī)定獲得客戶滿意信息和資料的方法和手段。根據(jù)過程的重要性規(guī)定測量的類型、地點和頻率并記錄其結果。b?檢驗和試驗設備設備應有適當標志或經(jīng)批準的識別記錄，以表明其校準狀態(tài)。本公司：a?按規(guī)定的周期或在使用前，對照可追溯到國際或國家標準的設備來校準和調(diào)試檢驗和試驗設備設備。參見《搬運、儲存、包裝、防護和交護控制程序》 檢驗和試驗設備的控制本廠公司對用于證實產(chǎn)品和服務符合規(guī)定要求的相應的測量監(jiān)控設備予以控制，及時核準。本公司應驗證、識別、保護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)，若顧客財產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況下，應報告顧客，并保持記錄。在有可追溯性要求的場合，對產(chǎn)品進行唯一性標識。參見《過程和產(chǎn)品的測量監(jiān)控程序》《服務控制程序》《生產(chǎn)設備維護保養(yǎng)控制程序》 標識和可追溯性適用時，本公司在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中應以適當?shù)姆绞綐俗R產(chǎn)品和服務。XLDQ質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號XL/QMB修訂狀態(tài)No：0 頁 次第28頁共33頁 e?進行適當?shù)谋O(jiān)視、檢驗或試驗活動f?對于要求的測量和驗證活動，規(guī)定產(chǎn)品和服務的識別狀態(tài)g?規(guī)定產(chǎn)品和服務放行和交付的適當方法 生產(chǎn)和服務提供過程確認對于輸出結果不容易或不能經(jīng)濟地通過其后的監(jiān)視、檢驗和試驗驗證的產(chǎn)品和服務過程，應予以確認。質(zhì)檢部門負責對采購物料的驗證，特殊情況供方根據(jù)需要，也可直接到供方進行驗證。 采購產(chǎn)品的驗證本公司確定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予以保持。（） 采購 采購過程本公司應確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供方及采購的產(chǎn)品控制的類XLDQ質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號XL/QMB修訂狀態(tài)No：0 頁 次第27頁共33頁型和程度取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。（） 設計和開發(fā)的確認在進行所有的檢驗和試驗后，必須確認設計的輸出是否能滿足輸入的要求，確認的結果及任何必要的措施的記錄應予以保持。評審的結果應能判斷能否滿足輸入的要求，并對出現(xiàn)的問題提出必要的改進措施，評審結果及記錄應予以保持。參見《合同評審程序》 客戶溝通為滿足客戶的要求，本公司應保持與客戶的有效聯(lián)系。本公司建立過程以明確客戶的要求,這一過程應考慮：a?客戶規(guī)定的產(chǎn)品和服務要求達到何種程度b?與產(chǎn)品和服務有關的義務，包括法規(guī)和法律要求c?客戶對產(chǎn)品和服務有效性，交付和支援的要求XLDQ質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號XL/QMB修訂狀態(tài)No：0 頁 次第25頁共33頁 與產(chǎn)品有關的要求的評審在承諾向客戶提供產(chǎn)品和服務前，應對已明確的客戶要求進行評審。文件應適于本公司的實際操作，當需要時，還應包括書面的質(zhì)量計劃。本公司確保過程運作處于受控狀態(tài)，過程輸出與本公司的質(zhì)量方針和目標保持一致。為確保過程有效運作，確定、策劃和控制過程順序和相互作用。XLDQ質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號XL/QMB修訂狀態(tài)No：0 頁 次第24頁共33頁 產(chǎn)品的實現(xiàn)6. 1 產(chǎn)品實現(xiàn)和策劃本公司策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。b? 本廠工公司作環(huán)境滿足國家有關安全、環(huán)境法規(guī)、標準和規(guī)定要求。 設施的更新改造 設備在運行過程中，根據(jù)產(chǎn)品的改進、更新?lián)Q代及質(zhì)量改進的需要及進行更新改造。 設備的維護 本公司所屬各部門負責本部門設施、設備維護、保養(yǎng)和其它管理。XLDQ質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號XL/QMB修訂狀態(tài)No：0頁 次第23頁共33頁設施的設立能保證本公司實施文明辦公，車間實施定置擺放、文明生產(chǎn)，所有設施所產(chǎn)品生產(chǎn)需要建設并定期維護。本公司應：a?明確培訓需求，以使產(chǎn)品和服務符合要求b?提供培訓以滿足需求c?持續(xù)性評估培訓的有效性每個員工都應受到教育和培訓，以使其有資格勝任從事的工作，能力以及達到的資格等級都應是可證實的。資源用于本公司產(chǎn)品、過程和項目的管理中。適用時，管理評審輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施：a?質(zhì)量管理體系及過程有效性的改進b?與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進c?過程或產(chǎn)品審核的需求d?資源配置XLDQ質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號XL/QMB修訂狀態(tài)No：0頁 次第21頁共33頁管理評審的結果應予以記錄參見《管理評審程序》XLDQ質(zhì) 量 手 冊文 件 編 號XL/QMB修訂狀態(tài)No：0頁 次第22頁共33頁 資源管理 資源提供本企業(yè)確定并提供以下方面所需的資源：a?實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性b?通過滿足顧客要求，增加顧客滿意 人力資源總則采取適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，對從事影響產(chǎn)品成量工作的，人員應是能夠勝任的。管理評審應至少包括對以下輸入的比較和評估。本公司考慮下述活動：a?配置所需的資源，職責和權限b?確定構成本公司動作和需要詳細程度過程c?確定和配備必要的設備、資源和技術d?澄清所有要求所需的接收標準，包括主觀判