【正文】 、接收和儲存a)各檢驗室需要的影響檢驗質(zhì)量的供應品、試劑和消耗性材料，經(jīng)質(zhì)量管理部統(tǒng)一編制采購計劃表，注明材料名稱、規(guī)格、單位、計劃數(shù)量等必要的技術(shù)要求，上報總經(jīng)理，經(jīng)批準后進行采購。禁止因經(jīng)濟便捷而采用沒有資質(zhì)能力的檢定校準服務(wù)方對實驗室的設(shè)備進行檢定校準。根據(jù)程序應確保對以下的內(nèi)容進行控制：a) 設(shè)備的采購：設(shè)備采購前，應首先依據(jù)相應檢驗方法標準及被測樣品的特性，****************************質(zhì)量手冊文件編號:HNJY/ZL/082016第5版 第0次修訂第5頁 共22頁主題：發(fā)布時間：2016年11月25日確定所采購設(shè)備具有的功能和精度，采購實施前應對所有能提供所需設(shè)備功能和精度供方進行評價，應選擇售后服務(wù)及時、周到、具有依據(jù)要求進行設(shè)備技術(shù)改造能力、提供設(shè)備性價比高的供方。：設(shè)備檢定校準服務(wù)、設(shè)施設(shè)備的維護服務(wù)、人員的外部培訓服務(wù)?！斗?wù)與供應品采購程序》(HNJY/CX062016)，采購前，應首先依據(jù)檢測檢驗的需求提出計劃，采購實施前應對所有能提供所需供應品（包括服務(wù)）的供方進行評價，應選擇售后服務(wù)及時、周到、具有依據(jù)要求進行設(shè)備技術(shù)改造能力、提供設(shè)備性價比高的供方。公司應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應品的程序。，根據(jù)公司制定的《分包管理程序》（HNJY/CX052016），包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對分包方定期評價（或采信資質(zhì)認定部門的認定結(jié)果），建立合格分包方名錄并正確選用。公司可將分包部分的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承擔分包的另一公司單獨出具檢驗檢測報告或證書，不將另一公司的分包結(jié)果納入自身檢驗檢測報告或證書中。分包應分包給獲得檢驗檢測資質(zhì)認定并有相應技術(shù)能力的另一公司，公司可出具包含另一公司分包結(jié)果的檢驗檢測報告或證書，其報告或證書中應明確分包項目，并注明承擔分包的另一公司的名稱和資質(zhì)認定許可編號。公司應要求承擔分包的公司提供合法的檢驗檢測報告或證書，并予以使用和保存。，檢驗檢測機構(gòu)應與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項通知相關(guān)的檢驗檢測人員。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時，需進行重新評審?！犊蛻粢?、標書和合同評審程序》(HNJY/CX082016)，對合同評審和對合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評審過程或結(jié)果?！段募刂坪凸芾沓绦颉罚℉NJY/CX032016）、標書和合同的評審公司應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。，并依據(jù)發(fā)放范圍進行發(fā)放登記，作為受控文件的外來文件應加蓋“受控章”。電子文件的發(fā)放采用只讀格式。文件手寫修改只能由檔案管理員進行，修改處應為劃改、并注明修改日期和更改人標識，更改的文件應盡快正式發(fā)布。，原文件修訂狀態(tài)也相應更改。****************************質(zhì)量手冊文件編號:HNJY/ZL/082016第5版 第0次修訂第3頁 共22頁主題：發(fā)布時間：2016年11月25日，文件唯一性標識包括：文件編號、發(fā)布日期、發(fā)放號、修訂狀態(tài)、頁碼、總頁數(shù)、文件結(jié)束標記等。，以防止文件的誤用。，必要時對文件進行更改，以確保文件的持續(xù)適宜公司的質(zhì)量管理體系。 。c)依據(jù)文件的承載媒體不同可分為紙質(zhì)文件和電子文件。b)依據(jù)文件的管理方式不同分為受控文件和非受控文件。管理體系文件依據(jù)來源、管理方式和承載媒介不同并按以下方式分類：a)依據(jù)文件的來源不同分為內(nèi)部文件和外來文件。公司每年度在管理評審時對質(zhì)量方針的適宜性進行評審并對質(zhì)量目標的完成情況進行考核，并確定是否修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。當發(fā)生以下情況時，必要時及時以書面形式與評審機構(gòu)進行溝通：a) 公司名稱、地址、法律地位發(fā)生變化；b) 公司管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽發(fā)人發(fā)生變更；c) 公司重要試驗設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境、檢驗方法和檢驗能力范圍發(fā)生改變。第一層質(zhì)量手冊，包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，規(guī)定了公司管理體系的目的、范圍、組織機構(gòu)、人員職責和具體要求；第二層為程序文件（共51個），對公司管理體系的主要過程進行了規(guī)定；第三層為作業(yè)文件，包括公司檢驗管理制度、檢驗方法、儀器操作維護規(guī)程等；第四層為記錄，包括公司的體系運行記錄和技術(shù)記錄。公司通過日常監(jiān)督、內(nèi)部審核、管理評審等活動發(fā)現(xiàn)管理體系運行中存在的問題，并采取相應的糾正和預防措施以改進公司的管理體系。本公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)為：第一層文件，質(zhì)量手冊；第二層文件，程序文件；第三層文件，檢驗方法、儀器設(shè)備操作等作業(yè)指導書；第四層文件，管理和技術(shù)的記錄和表格。技術(shù)負責人依據(jù)公司現(xiàn)有的檢驗資源確定申請資質(zhì)認定的檢驗能力范圍。公司總經(jīng)理負責管理體系建立的策劃工作，主要職責包括確定本公司的組織機構(gòu)和人員崗位、制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性?？赡軙r，標準物質(zhì)應溯源到SI測量單位或有證標準物質(zhì)。對設(shè)備功能和校準狀態(tài)進行核查應進行記錄，由設(shè)備管理員歸檔保存。公司建立和保持《設(shè)備控制與管理程序》（HNJY/CX162016），對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測量設(shè)備，在投入使用前，進行設(shè)備校準。，為了補償系統(tǒng)誤差，有時會給出一組新的修正因子數(shù)據(jù)。 期間核查《儀器設(shè)備期間核查程序》（HNJY/CX172016），若設(shè)備脫離了公司的直接控制，設(shè)備管理員會同相關(guān)檢驗人員采取必要的措施，確保該設(shè)備返回后使用前，對其功能和校準狀態(tài)進行核查并能顯示出滿意結(jié)果后，方可投入使用。標識應貼在相應儀器設(shè)備的醒目位置，方便識別，使用者應加以保護。，設(shè)備管理員應按照國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一規(guī)定的“三色”標志及其使用范圍，正確標識其檢定/校準狀態(tài)。用于檢驗的儀器設(shè)備，****************************質(zhì)量手冊文件編號:HNJY/ZL/082016第5版 第0次修訂第2頁 共3頁主題：發(fā)布時間：2016年11月25日應粘貼檢定/校準相關(guān)標識，輔助的儀器設(shè)備應加貼是否完好的標識。設(shè)備管理員應做好維修記錄。對一般故障可由設(shè)備責任人排除。：a) 設(shè)備及其軟件的識別；b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d) 當前的位置（如適用）；e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f) 所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件，設(shè)備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期；g) 設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）；h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。設(shè)備管理員對設(shè)備進行管理，包括收集設(shè)備最新版說明書便于檢驗檢測人員取用，對檢測設(shè)備加以唯一性標識等工作。對檢定或校準合格的設(shè)備，在投入使用前進行確認，粘貼“合格”標簽。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器，制定檢定或校準計劃。 相關(guān)文件《環(huán)境管理程序》(HNJY/CX392016)《內(nèi)務(wù)管理程序》（HNJY/CX152016）《實驗室安全管理程序》（HNJY/CX042016）《危險品、菌（毒）種管理程序》（HNJY/CX402016）****************************質(zhì)量手冊文件編號:HNJY/ZL/082016第5版 第0次修訂第1頁 共3頁主題：發(fā)布時間：2016年11月25日 設(shè)備設(shè)施《設(shè)備控制與管理程序》（HNJY/CX162016），制定相關(guān)作業(yè)指導書，以保證對檢驗和檢定設(shè)備的安全處置、運輸、存放、使用和有計劃維護，確保其功能正常，并防止性能退化，保證檢驗檢測工作的正常開展。 外來人員進入實驗室須經(jīng)過檢驗室負責人許可，并有檢驗人員陪同，須遵守本實驗室保密規(guī)定及其他有關(guān)管理制度要求。不得在實驗室內(nèi)進行與檢測無關(guān)的活動，存放與檢測無關(guān)的物品。 保證檢驗場所均應配備相應的消防設(shè)施和就急設(shè)備，在必要的區(qū)域配備防盜和安全保密設(shè)施。 對于有爆炸及類似危險的試驗，應限定場所進行，并采取有效隔離和明顯警示設(shè)施。對此間出具的檢測數(shù)據(jù)作有效性分析和判斷?！对O(shè)備控制與管理程序》和《標準物質(zhì)管理程序》相關(guān)要求做好各種設(shè)施的日常維護，定期進行設(shè)施的完好性和環(huán)境條件的符合性檢查，如有損壞及時修復。 個別檢測項目需實驗室外進行時，其設(shè)施與環(huán)境也應按本章的有關(guān)規(guī)定進行控制。****************************質(zhì)量手冊文件編號:HNJY/ZL/082016第5版 第0次修訂第2頁 共3頁主題：發(fā)布時間：2016年11月25日 本實驗室的供配電，用電由行政辦公室統(tǒng)一調(diào)配，統(tǒng)一管理，各部門應按《實驗室安全管理程序》(文件代號：HNJY/CX042016)，保證用電安全。 試驗過程有廢氣、廢水、煙霧產(chǎn)生的實驗室應配備合適的排放系統(tǒng)，以保證測試工作質(zhì)量和工作人員健康不受影響或損害。 檢測過程中使用的消耗性材料和物質(zhì)的貯存對環(huán)境條件有要求時，應有措施保證予以滿足，避免材料和物資的損壞或變質(zhì)。 實驗室的設(shè)計或改造，應根據(jù)功能和用途,充分考慮能源、采光、采暖、通風等要求，并應考慮環(huán)境(如溫濕度，電磁干擾，噪聲，振動等)對檢驗工作可能造成的不利影響而采取有效的預防措施。試驗過程中產(chǎn)生強噪聲、振動、電磁波、紫外線、揮發(fā)性化學物質(zhì)和容易產(chǎn)生交叉污染的生物材料，對其它檢測工作有干擾影響時，應采取相應的隔離和/或屏蔽措施，以防止交叉影響、污染。 行政辦公室對檢驗室設(shè)施和環(huán)境的符合性和日常的狀況實施監(jiān)督，并負責各類設(shè)施的定期檢修、保養(yǎng)。 檢測環(huán)境的建立和維護，提出實驗室設(shè)計或設(shè)定方案，以及設(shè)施和環(huán)境配置要求，經(jīng)批準后，由行政辦公室負責組織具體實施。尤其是離開固定設(shè)施的在現(xiàn)場抽樣、檢測操作時必須嚴格滿足有關(guān)標準、規(guī)范規(guī)定的設(shè)施和環(huán)境條件，使其有助于檢測工作的正確實施，確保檢測質(zhì)量。公司主要管理人員的技術(shù)****************************質(zhì)量手冊文件編號:HNJY/ZL/082016第5版 第0次修訂第13頁 共13頁主題：發(fā)布時間：2016年11月25日人員發(fā)生變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。關(guān)鍵管理人員的代理人見表1：關(guān)鍵管理人員的代理人，其它各專兼職管理崗位的管理人員不在場時，由技術(shù)負責人指定人員代理其職責。，負責對人員技術(shù)能力確認、檢驗方法的確定、測量不確定度評定、組織能力驗證等技術(shù)管理活動和提供確保公司檢驗質(zhì)量所需的技術(shù)資源。 質(zhì)量負責人、技術(shù)負責人和關(guān)鍵管理人員的代理，負責公司管理體系的建立、實施、保持及持續(xù)改進管理體系有效性。本公司確保全體工作人員能夠正確理解他們活動的相互關(guān)系和重要性，以及如何為質(zhì)量體系質(zhì)量目標的實現(xiàn)做出貢獻。 現(xiàn)場檢測采樣人員職責1）按采樣方案做好采樣前的準備工作；2）嚴格按照相關(guān)標準及作業(yè)指導書要求進行采樣，3）做好采樣現(xiàn)場情況的詳細描述，按記錄要求做好原始記錄；4）對采集好的樣品，做好樣品標識；5）采取有效的措施，防止樣品在運輸過程中損壞、變質(zhì)及丟失；6）及時將采集樣品及相關(guān)信息移交檢測檢驗中心；7）做好采樣儀器設(shè)備的使用記錄和維護保養(yǎng)工作；****************************質(zhì)量手冊文件編號:HNJY/ZL/082016第5版 第0次修訂第12頁 共13頁主題：發(fā)布時間：2016年11月25日 項目負責人職責1）對進行調(diào)查；2）編制采樣方案；3）編制現(xiàn)場耗材計劃；4）與項目委托單位協(xié)調(diào)，組織現(xiàn)場采樣；5）編制相關(guān)職業(yè)病危害因素、公共場所衛(wèi)生和射衛(wèi)生檢測與評價報告書。嚴禁無關(guān)人員進入劇毒品倉庫；3）監(jiān)督公司劇毒品的安全使用情況，發(fā)現(xiàn)異常及安全隱患及時處理并上報；4）認真做好劇毒品倉庫的環(huán)境衛(wèi)生工作。 劇毒品管理員職責1）嚴格做好劇毒品倉庫物品的入庫、出庫登記管理，并對庫存劇毒品的數(shù)量進行不定期核查；2）嚴格做好劇毒品倉庫的安全保衛(wèi)工作。 安全員職責1）負責本公司的安全、防護工作；2）認真研究事故規(guī)律和檢查事故隱患，采取切實可行措施，杜絕事故發(fā)生；3）開展全公司人員安全教育，樹立“安全第一”思想，進行安全檢查；4）負責將安全防護工作中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告上級領(lǐng)導，采取有效的解決措施；5）監(jiān)督各部門做好安全工作；****************************質(zhì)量手冊文件編號:HNJY/ZL/082016第5版 第0次修訂第11頁 共13頁主題：發(fā)布時間：2016年11月25日 6）嚴格執(zhí)行“三廢”安全排放措施，監(jiān)督有關(guān)環(huán)保規(guī)定的實施。 報告審核人員職責1）負責檢測報告相關(guān)的原始記錄的審核；2）負責檢測報告審核，填寫檢測報告審核記錄，發(fā)現(xiàn)錯誤要及時向有關(guān)人員提出并督促其糾正；3）遵守有關(guān)規(guī)定，對審核中涉及的技術(shù)機密要進行保密；4）負責通過審核后的檢測報告簽字。 檢測人員職責1）正確執(zhí)行相關(guān)標準、作業(yè)指導書等技術(shù)規(guī)范；2）接收樣品、認真核對樣品信息，及時對樣品進行檢測；3）詳細記錄儀器設(shè)備使用情況，發(fā)現(xiàn)異常及時報告，有權(quán)拒絕使用不合格儀器設(shè)備或超過檢定周期的儀器設(shè)備；****************************質(zhì)量手冊文件編號:HNJY/ZL/082016第5版 第0次修訂第10頁 共13頁主題：發(fā)布時間：2016年11月25日4）對原始記錄的完整性、真實性、準確性負責；5）拒絕不符合規(guī)定的各方干擾，嚴格執(zhí)行《保證公正性、保密和保護所有權(quán)程序》， 為客戶保密和保護所有權(quán)；6）檢測中發(fā)現(xiàn)異常情況，應及時向技術(shù)負責人或質(zhì)量控制負責人報告；7）負責檢測原始記錄的校核和檢測報告的編制工