微生物檢測室凈化工作臺驗證方案(參考版)
2024-11-12 00:39本頁面
【正文】 。 2. 設(shè)備應(yīng)按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)操作、維護(hù)保養(yǎng)程序進(jìn)行操作、維護(hù)和保養(yǎng)。 1）、細(xì)菌數(shù)檢查（ 30～ 35℃ 小時） 平皿號 樣品稀釋度 陰性對照 101 102 103 稀釋液 操作臺 空白 1 2 平均數(shù) 結(jié) 果 CFU/ml 2）、霉菌和酵母菌數(shù)檢查（ 23～ 28℃ 小時） 平皿號 樣品稀釋度 陰性對照 101 102 103 稀釋液 操作臺 空白 1 2 平均數(shù) 結(jié) 果 CFU/ml 3）、金黃色葡萄球菌檢查 （ 35～ 37℃ 小時 ） 增菌 分離 純培養(yǎng) 染色鏡檢 血漿凝固酶 結(jié) 果 玻片法 試管法 供試品 陰性對照 陽性對照 微生物室 凈化工作臺 驗證方案 第 １５ 頁 /共 16頁 檢驗員： 復(fù)核員： 4）、銅綠假單胞菌檢查（ 35～ 37℃ 小時 ） 增 菌 分 離 純 培 養(yǎng) 染色 鏡檢 氧化酶試驗 綠膿菌素試驗 硝酸鹽還原產(chǎn)氣試驗 明膠液化試驗 42℃生長試驗 結(jié) 果 供試品 陰性對照 陽性對照 5）、梭菌檢查（ 35～ 37℃ 小時 ） 增菌 分離培養(yǎng) 革蘭染色鏡檢 過氧化氫酶試驗 結(jié) 果 供試品 陰性對照 陽性對照 6）、活螨檢查 直檢法 直檢 鏡檢 結(jié) 果 漂浮法 鏡檢 結(jié)論： 微生物室 凈化工作臺 驗證方案 第 １６ 頁 /共 16頁 驗證證書 ★★★★★★★★★ ★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★★ 設(shè)備編號： 設(shè)備名稱： 型 號： 上述設(shè)備已按驗證方案進(jìn)行驗證，各項驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)投入使用。 2）梭菌陰性對照：取供試液制備用稀釋液 10ml至 %葡萄糖皰肉培養(yǎng)基中， 混勻，置 36177。 1℃培養(yǎng) 72～ 96小時。 1℃培養(yǎng) 18～ 24小時。 1℃培養(yǎng) 72～ 96小時。 1℃培養(yǎng) 18～ 24小時。 1℃培養(yǎng) 18～ 24小時。 c、細(xì)菌總數(shù)、霉菌總數(shù)檢驗：平皿菌落計數(shù)法。 ——————————————— 微生物室 凈化工作臺 驗證方案 第 ８ 頁 /共 16頁 附件 1 文件確認(rèn)記錄 設(shè)備及管理材質(zhì)報告單 有 無 備 注 設(shè)備開箱驗收單 設(shè)備操作手冊、 備件清單 凈化工作臺 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 凈化工作臺 維修保養(yǎng) 凈化工作臺 凈化工作臺清潔消毒 規(guī)程 微生物限度
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