【摘要】編號:IV-03微生物限度檢驗室陽性對照檢驗室空氣凈化系統(tǒng)驗證方案驗證方案起草人:日期:驗證方案批準(zhǔn)人:日期:藥業(yè)有限責(zé)任公司2000年月目錄1.引言1.1概述1.2驗證的目的2.驗
2025-05-21 02:29
【摘要】文件編號:DS- Q03-001版號:A/0微生物限度檢驗室驗證方案起草人 起草日期審核人 審核日期批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期生效日期通化東圣藥業(yè)股份有限公司驗證方案審批表編號:設(shè)備編號:使用部門:驗證執(zhí)行日期年月日
2025-05-08 18:07
【摘要】微生物檢查室HVAC系統(tǒng)驗證報告 版次:□新訂□替代起草:年月日批準(zhǔn):年月日目錄
2025-04-10 23:25
【摘要】珠海健帆生物科技股份有限公司微生物室空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證文件珠海健帆生物科技股份有限公司JafronBiomedicalCo.,Ltd.編碼:YZ-46(原)珠海健帆生物科
2024-11-22 12:32
【摘要】第一篇:微生物凈化實驗室設(shè)計 微生物凈化實驗室設(shè)計 我公司承建的凈化實驗室,嚴(yán)格按照《ISO/DIS14644-1國際標(biāo)準(zhǔn)》、《GB50073-2001潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《GMP-98藥品生產(chǎn)質(zhì)...
2024-10-12 11:47
【摘要】微生物限度檢測方法學(xué)驗證方案文件編號:P-批準(zhǔn)簽字頁方案起草崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/QC人員方案審核崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/組長生產(chǎn)部/部長質(zhì)量部/
2025-06-13 01:10
【摘要】第6頁共6頁微生物限度檢驗方法驗證方案本方案適用于本公司各品種微生物限度檢驗方法的驗證。通過驗證確認(rèn)所采用的方法適合于該藥品的微生物限度的測定。項目責(zé)任人:負(fù)責(zé)驗證方案的起草及具體實施。驗證管理員:負(fù)責(zé)驗證工作的組織、協(xié)調(diào)及管理。QA現(xiàn)場監(jiān)控員:負(fù)責(zé)驗證實施過程中的監(jiān)督檢查,取樣,確保結(jié)果的可靠性。QC負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)驗證方案中檢驗方法
2024-08-18 06:52
【摘要】分發(fā)號:起草人起草日期共8頁第1頁部門審核審核日期質(zhì)量部審核審核日期批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期生效日期替代-分發(fā)部門質(zhì)量部、原料藥車間、綜合制劑車間、粉針車間消毒劑效力驗證方案目錄1.概述2.驗證目的3.
2024-11-06 23:36
【摘要】L-丙氨酰-L-谷氨酰胺微生物限度檢查方法驗證方案報告編號:SVL-VP020-11密級:保密文件主責(zé)部門:質(zhì)量控制部執(zhí)行日期:二0一一年七月二十一
2024-10-30 08:23
【摘要】微生物限度檢查方法(平皿法)驗證方案 ①微生物控制菌檢查方法片驗證方案 12微生物限度檢查法驗證方案 18微生物限度檢查方法驗證方案 ⑦微生物限度檢查檢驗方法驗證報告 16微生物檢驗方法驗證方案 21微生物限度檢驗方法驗證方
2025-06-12 18:09
【摘要】:YZ-46()微生物室空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證文件珠海健帆生物科技股份有限公司JafronBiomedicalCo.,Ltd.目錄一、驗證方案二、驗證報告
2024-08-23 07:33
【摘要】HARMACEUTICALCO.,LTD***東藥業(yè)有限公司MicrobialSwabWipeSamplingMethodValidationProtocal微生物棉簽擦拭取樣方法驗證方案Doc.No./編號:VP8012-01Page/頁碼:9/9MicrobialSwabWipeS
2024-08-23 20:55
【摘要】超凈工作臺驗證方案超凈工作臺驗證方案方案批準(zhǔn):你的簽名證明了你已清楚了解本文件及附件內(nèi)空,并理解認(rèn)可本文件的所有條款。方案審核/批準(zhǔn)簽字部門和職務(wù)簽名日期起草人審核人批準(zhǔn)人
2024-08-24 12:12
【摘要】方案編號:VOL-QWX-012版本號:00第2頁共10頁板藍(lán)根顆粒微生物限度計數(shù)方法適用性驗證方案方案編號:VOL-QWX-012年月驗證方案審批表驗證方案名稱板藍(lán)根顆粒微生物限度計數(shù)方法適用性驗證
2024-08-18 08:07
【摘要】第一篇:微生物實驗室檢測規(guī)范 一、實驗室管理制度 1.實驗室應(yīng)制定儀器配備管理、使用制度,藥品管理、使用制度,玻璃器皿管理,使用制度,并根據(jù)安全制度和環(huán)境條件的要求,本室工作人員應(yīng)嚴(yán)格掌握,認(rèn)真執(zhí)...
2024-10-21 01:17