【正文】 所以企業(yè)在建立管理體系時，應(yīng)根據(jù)自己的規(guī)模選擇最適合自己的管理模式，以達到企業(yè)最基本的目的。3．展望：質(zhì)量管理體系的建立已存在比較完整的規(guī)則和標準，在經(jīng)濟的快速發(fā)展之下，中小型企業(yè)在市場中的競爭力，建立一體化體系是一個趨勢。2．不足之處1）由于能力的限制對質(zhì)量管理體系文件中的作業(yè)文件這一部分的具體操作不熟悉。第五章 小結(jié)在導(dǎo)師的悉心幫助和指導(dǎo)下，經(jīng)過三個月的努力，基本完成了課題計劃的任務(wù)，取得了不小的收獲，但由于本人水平有限和時間的限制，論文仍存在許多不足，現(xiàn)做如下總結(jié)：1． 論文中取得的收獲1）對GB/T19000：2000 idt ISO9000族標準質(zhì)量管理體系有了較深的理解，特別是對GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000《質(zhì)量管理體系 要求》進行了比較深入的學習。第三節(jié)：正式審核，體系維持。第二節(jié)：模擬審核，準備認證 ，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機構(gòu)進行一次模擬審核或請已確認的認證機構(gòu)進行預(yù)審。Ｂ、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序文件要求進行。（6）根據(jù)監(jiān)視、測量和分析結(jié)果，對這些過程實施必要的糾正、預(yù)防或改進措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進。（5）對這些過程運行的信息，包括輸入活動和輸出的情況及結(jié)果，進行監(jiān)視、測量（檢查）和分析。（4）為了支持這些過程的運行和監(jiān)視，應(yīng)確保每一過程可以獲得必要的資源（如人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等）以及必要的信息（包括計劃、標準、規(guī)范、圖樣、工藝、作業(yè)指導(dǎo)等）。組織可采用“以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，結(jié)合本組織的實際來識別這些過程。 （1）首先識別本組織建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程及其應(yīng)用。4） 為了查閱方便，記錄一般都采用表格形式。2） 不同的過程活動應(yīng)分別記錄完整。4） 記錄的標識編碼；5） 記錄的編號；6） 記錄的項目：項目的名稱、標準要求、實際活動或數(shù)據(jù)；7） 記錄的結(jié)論或評價；8） 記錄人、審查人簽字；9） 記錄時間、地點；如下表格以及每個程序文件附錄中的表格。在附件中的質(zhì)量記錄控制程序：TJQA022005中有以下記錄：文件發(fā)放/收回記錄表 受控文件清單 文件領(lǐng)用申請單 文件借閱、復(fù)制記錄 文件更改申請單 文件銷毀申請單 公司外來文件清單 記錄清單 記錄借閱登記表 記錄移交清單 管理評審記錄 培訓記錄表 設(shè)施鑒定記錄 產(chǎn)品要求評審表 顧客滿意度調(diào)查表 客戶檔案 合格供方名錄 供方評審記錄 年度內(nèi)審計劃 內(nèi)部審核計劃 首/末次會議簽到表 審核檢查表 不合格報告 采購產(chǎn)品驗收單 首檢記錄單 加油機整機性能檢定記錄2．記錄的格式及內(nèi)容： 記錄應(yīng)反映客觀證據(jù)的充分性和必要性，起格式可以是如下形式：1） 記錄的名稱：過程活動的名稱；2） 記錄類別：過程活動的內(nèi)容、圖號、品種、型號、檢驗、鑒定、送檢、評審、出入庫等。1．記錄的種類：ISO 9001：2000標準明確提出應(yīng)保持的記錄有：（1）管理評審記錄；（2）保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄；（3）為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；（4）與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審結(jié)果及評審引發(fā)的措施的記錄；（5）第五節(jié) 記錄記錄為如何一致地完成活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)，也是質(zhì)量管理體系符合要求的有效運行的證據(jù)。1．作業(yè)文件的種類： 1）工序控制計劃 2）作業(yè)指導(dǎo)書 3）檢驗規(guī)程 4）操作規(guī)范 5）各類規(guī)范2．作業(yè)文件的編制格式 由自己單位產(chǎn)品和管理特點，采用圖表或規(guī)范文件等格式。其內(nèi)容主要是某項具體工作的操作中，按活動、崗位明確規(guī)定應(yīng)如何做，或按什么順序、利用什么資源（如人、設(shè)施、環(huán)境等）、采用什么方法做等等。程序文件清單：序號標準條款號文件編號文件名稱版次1TJQA012005文件控制程序B2TJQA022005質(zhì)量記錄控制程序B3TJQA032005管理評審控制程序B4TJQA042005人力資源控制程序B5；TJQA052005基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 B6TJQA062005與顧客有關(guān)的過程控制程序B7TJQA072005采購控制程序B8TJQA082005產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)控制程序B9；TJQA092005生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序B10TJQA102005產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序B11TJQA112005監(jiān)視和測量裝置的控制程序B12TJQA122005顧客滿意程度測量程序B13TJQA132005內(nèi)部審核程序B14；TJQA142005過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序B15TJQA152005不合格品控制程序B16TJQA162005數(shù)據(jù)分析控制程序B17TJQA172005糾正措施控制程序B18TJQA182005 預(yù)防措施控制程序B第四節(jié)：作業(yè)文件質(zhì)量作業(yè)文件是指除質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、形成文件的程序之外的其它為“確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件”，這是質(zhì)量管理體系文件中量最多的基礎(chǔ)性文件，也稱C層文件。 預(yù)防措施。 不合格品控制； （. ） （5） 記錄控制； （）（3） 3．程序文件項目在ISO9001：2000中，要求必須編制形成文件的程序包括以下六個方面：（1）見附件中的記錄清單：TJ/以及各程序文件的附錄中的內(nèi)容?！恫缓细衿房刂瞥绦颉罚篢J/QA152005中的工作程序這一部分詳細說明了不合格品的發(fā)現(xiàn)、標識、記錄、隔離、不合格品的評審和處置以及交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品等過程的具體操作方式。如：附件中《人力資源管理程序》：TJ/QA042005的職責與權(quán)限這一部分說明了總經(jīng)理、總經(jīng)辦以及各部門的職責和權(quán)限。所有標準都會被修訂，使用本標準的各方應(yīng)探討、使用下列標準最新版本的可能性。如附件中《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》：TJ/QA052005的引用標準及說明為：下列標準所包含的條文，通過在本標準中引用而構(gòu)成為本標準的條文。2）引用標準：為了說明該程序文件所涉及的其它相關(guān)內(nèi)容。(2)正文： 1）范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項目、過程、活動……）范圍。1．程序文件的內(nèi)容程序文件應(yīng)滿足GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000要求，支持質(zhì)量手冊的展開和實施一般包括5W1H：開展活動的目的（Why）、范圍；做什么（What）、何時（When）何地（Where）誰（Who）來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對活動進行控制和記錄（How）等。如文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序、人力資源控制程序、內(nèi)部審核程序、數(shù)據(jù)分析程序等。程序文件就是規(guī)范這些“程序”的文件，也稱B層文件。（3） 合同環(huán)境下的質(zhì)量計劃能夠提高客戶對組織的信任?，F(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件是針對現(xiàn)有的產(chǎn)品編制的，當某一特定的合同、產(chǎn)品或項目的要求與現(xiàn)有產(chǎn)品不同是老謀深算需要編制質(zhì)量計劃，將這些特定的合同、產(chǎn)品或項目的要求與現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件聯(lián)系起來。4）質(zhì)量管