【正文】 所以企業(yè)在建立管理體系時，應(yīng)根據(jù)自己的規(guī)模選擇最適合自己的管理模式，以達(dá)到企業(yè)最基本的目的。 3．展望： 質(zhì)量管理體系的建立已 存在比較完整的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)，在經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展之下，中小型企業(yè) 在市場中的競爭力， 建立一體化體系是一個趨勢 。 2．不足之處 1）由于能力的限制對質(zhì)量管理體系文件中的作業(yè)文件這一部分的具體操作不熟悉。 全有文檔友情提供 全有中國 第五章 小結(jié) 在導(dǎo)師的悉心幫助和指導(dǎo)下，經(jīng)過三個月的努力，基本完成了課題計劃的任務(wù)，取得了不小的收獲，但由于本人水平有限和時間的限制，論文仍存在許多不足，現(xiàn)做如下總結(jié)： 1． 論文中取得的收獲 1）對 GB/T19000： 2020 idt ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系 有了較深的理解，特別是對 GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》進(jìn)行了比較深入的學(xué)習(xí)。 第三節(jié)：正式審核，體系維持 。 第二節(jié)：模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證 ，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請已確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。 Ｂ、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序文件要求進(jìn)行。 （ 6）根據(jù)監(jiān)視、測量和分析結(jié)果，對這些過程實(shí)施必要的糾正、預(yù)防或改進(jìn)措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和持續(xù)改進(jìn)。 （ 4）為了支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視，應(yīng)確保每一過程可以獲得必要的資源（如人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境等）以及必要的信息（包括計劃、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、圖樣、工藝、作業(yè)指導(dǎo)等）。 （ 2）在識別全部過程中，某一項(xiàng)過程的輸入通常是其前過程的輸出，某一過程的輸出通常是其后過程的輸入，因此，還要合理確定這些過程之間的 接口、順序及其相互作用。這些過 程與組織的類型、規(guī)模和所生產(chǎn)的產(chǎn)品或所提供的服務(wù)密切相關(guān)。 4） 為了查閱方便，記錄一般都采用表格形式。 2） 不同的過程活動應(yīng)分別記錄完整。 4） 記錄的標(biāo)識編碼； 5） 記錄的編號； 6） 記錄的項(xiàng)目：項(xiàng)目的名稱、標(biāo)準(zhǔn)要求、實(shí)際活動或數(shù)據(jù)； 7） 記錄的結(jié)論或評價； 8） 記錄人、審查人簽字； 9） 記錄時間、地點(diǎn)； 如下表格以及每個程序文件附錄中的表格。 在附件中的質(zhì)量記錄控制程序： TJQA022020 中有以下記錄： 文件發(fā)放 /收回記錄表 受控文件清單 文件領(lǐng)用申請單 文件借閱、復(fù)制記錄 文件更改申請單 文件銷毀申請單 公司外來文件清單 記錄清單 記錄借閱登記表 記錄移交清單 管理評審記錄 培訓(xùn)記錄表 設(shè)施鑒定記錄 產(chǎn)品要求評審表 顧客滿意度調(diào)查表 客戶檔案 合格供方名錄 供方評審記錄 年度內(nèi)審計劃 內(nèi)部審核計劃 首 /末次會議簽到表 審核檢查表 不合格報告 采購產(chǎn)品驗(yàn)收單 首檢記錄單 加油機(jī)整機(jī)性能檢定記錄 全有文檔友情提供 全有中國 2．記錄的格式及 內(nèi)容： 記錄應(yīng)反映客觀證據(jù)的充分性和必要性，起格式可以是如下形式： 1） 記錄的名稱：過程活動的名稱； 2） 記錄類別：過程活動的內(nèi)容、圖號、品種、型號、檢驗(yàn)、鑒定、送檢、評審、出入庫等。是體系實(shí)施過程中必要的一種文件類型。 【 注 】 由于對條件有限，沒有原來體系文件中的作業(yè)文件，所以沒有修改作業(yè)文件這一部分，附件中也沒有相關(guān)的文件，只有引用的計劃、指導(dǎo)書和各種規(guī)范的名稱及編號。如各種崗位職責(zé)、工作制度、管理制度等都是作業(yè)文件。它是用以指導(dǎo)某個具體過程、事物形成技術(shù)細(xì)節(jié)描述的可操作性文件，是對程序文件的補(bǔ)充和程序化。 （對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) ） 在附件中有程序文件清單如下，且由于此制造企業(yè)現(xiàn)在產(chǎn)品開發(fā)這異部分已經(jīng)不存在，所以在修改 TJ/QMA2020 時，設(shè)計和開發(fā)控制程序（ TJ/QA072020）被刪除。在本章第五節(jié)中專門講了記錄的基本內(nèi)容和編制，并給出了一樣本。 5)記錄：列出活動用到或產(chǎn)生的記錄。 4) 工作 程序：詳細(xì)闡述活動開展的內(nèi)容及要求。 ISO9001： 2020 《質(zhì)量管理體系 —— 要求》 全有文檔友情提供 全有中國 《質(zhì)量手冊》 TJ/QMB2020 《采購控制程序》 TJ/QA072020 《設(shè)備事故管理規(guī)定》 TJ/G0201 3） 職責(zé) 和權(quán)限 ： 說明負(fù)責(zé)實(shí)施該項(xiàng)程序的部門或人員以及相關(guān)部門或人員的職責(zé)和權(quán)限。在標(biāo)準(zhǔn)出版時，所有版本均為有效。包括 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、形成的程序文件、一些作業(yè)文件等。 如 預(yù)防措施控制程序： TJ/QA182020 中 范圍：適用公司質(zhì)量活動的改進(jìn)、預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。 程序文件結(jié)構(gòu) 封面 正文部分： 和權(quán)限 程序 2. 程序文件內(nèi)容概述 (1)封面：程序文件封面格式可 見附件中各程序文件封面格式 。程序文件的作用，是使所有參與該項(xiàng)活動和過程的部門和人員，都能按照規(guī)定統(tǒng)一行動， 以便保證活動和全有文檔友情提供 全有中國 過程達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，同時也可以保證降低活動的費(fèi)用，減少質(zhì)量問題。其內(nèi)容通常程序文件一般用于管理層，主要是對某項(xiàng)活動的職責(zé)、范圍、工作步驟等做出規(guī)定。 第三節(jié)：程序文件 程序是指“為進(jìn)行某項(xiàng)活動所規(guī)定的途徑”。 （ 2） 一個針對性強(qiáng)、內(nèi)容全 面的質(zhì)量計劃，可以在某一特定合同、產(chǎn)品或項(xiàng)目上代替或減少其他質(zhì)量管理體系文件的運(yùn)用，從而簡化現(xiàn)場管理。 5）相關(guān)質(zhì)量管理體系文件記錄 3． 質(zhì)量計劃的作用 （ 1） 質(zhì)量計劃提供了將特定的合同、產(chǎn)品或項(xiàng)目的要求與現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系文件聯(lián)系起來的機(jī)制。 3）職責(zé)和權(quán)限：主要寫明產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的執(zhí)行責(zé)任人； 計劃活動實(shí)施和控制及對活動過程進(jìn)行監(jiān)視的人員；負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)部門分承包芳和用戶聯(lián)絡(luò)的人員；計劃各階段平審的審核人員；執(zhí)行糾正和預(yù)防措 施的人員。 質(zhì)量計劃的內(nèi)容可根據(jù)項(xiàng)目的不同，在以上內(nèi)容的基礎(chǔ)上增加或減少。 全有文檔友情提供 全有中國 (7) 確定驗(yàn)證、檢驗(yàn)的方法、項(xiàng)目。當(dāng)質(zhì)量計劃的規(guī)定要求與質(zhì)量體系的規(guī)定要求相當(dāng)類似時，要優(yōu)先執(zhí)行質(zhì)量計劃。 如下表格： 手冊修改履歷表 修改章節(jié) 修改內(nèi)容 版本狀態(tài) 修改人 /日期 批準(zhǔn)人 /日期 第二節(jié)：質(zhì)量計劃 質(zhì)量計劃是對質(zhì)量體系中給定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同有關(guān)部分作出的專門規(guī)定，這些專門規(guī)定可以或多或少地基于質(zhì)量體系的要求，在已有正式質(zhì)量體系的情況下，質(zhì)量計劃可以引用質(zhì)量體系的有關(guān)規(guī)定，尤其是有關(guān)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同適用的要素。在附件中是將質(zhì)量手冊和程序文件分開編制的。 9）質(zhì)量管理體系過程的描述 依據(jù) GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)編寫質(zhì)量手冊可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中給出的四大過程，結(jié)合組織本身的特點(diǎn)進(jìn)行描述。見附件質(zhì)量手冊 TJ/QMB2020 中第六頁的 公司簡介。 7）公司簡介 給出組織的基本信息，如名稱、地址、通訊方法以及組織的歷史、規(guī)模、業(yè)務(wù)性質(zhì)、背景和現(xiàn)況。 在附件中， 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 是列入了質(zhì)量手冊中。 5）質(zhì)量方針和目標(biāo) 確定公司總的質(zhì)量方針和目標(biāo)，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系 的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。 我已授權(quán)管理者代表全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理活動等一切相關(guān)事宜，并有權(quán)對重大質(zhì)量問題做出決定。也說明質(zhì)量手冊的實(shí)施日期和在公司中的重要性。 3）目錄 手冊章節(jié)的整理，便于查閱和整理。為加強(qiáng)本公司的質(zhì)量管理，建立公司質(zhì)量管理 體系，確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客的需要，根據(jù) GB/T 190012020 / ISO 9001:2020《質(zhì)量管理體系 要求》標(biāo)準(zhǔn)條款內(nèi)容，結(jié)合公司的實(shí)際運(yùn)作情況編制本《質(zhì)量手冊》。 【 注 】 見附件中質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 2．質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容的編制： 1）封面 《質(zhì)量手冊》的封面應(yīng)給出以下信息： a：組織名稱 公司、工廠、學(xué)校、服務(wù)行業(yè)的名稱 b：依據(jù)標(biāo) 準(zhǔn) GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020