【正文】 織的總方針相適應(yīng)； （ 2）對(duì)滿足要求作出承諾； （ 3）對(duì)持續(xù)改進(jìn)作出承諾； （ 4）提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架。 2．過程分析 建立質(zhì)量管理體系必須先識(shí)別過程，包括與管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量分析改進(jìn)有關(guān)的過程。所以“過程”是客觀需要的。也可以用組織認(rèn)為其它 適宜的表達(dá)方式。 b）本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品是通過市場(chǎng)調(diào)研自行設(shè)計(jì)開發(fā)的，并直接投放市場(chǎng)，所有原、輔材料均由本公司自行采購，所有的包裝用品都由本公司提供給顧客使用。 在附件中有組織機(jī)構(gòu)圖和職責(zé)分配表，以及在手冊(cè)第五章的內(nèi)容中寫了每一個(gè)部門的職責(zé)和權(quán)限。所以編制質(zhì)量管理體系不是目的，而是手段，是質(zhì)量管理體系的一種資源。具體的控制要求應(yīng)以滿足企業(yè)需要為度，而不是越多越嚴(yán)就越好； c） 協(xié)調(diào)性 文件和文件之間應(yīng)相互協(xié)調(diào)，避免產(chǎn)生不一致的地方。 【 注 】 見附件中質(zhì)量手冊(cè)的結(jié)構(gòu)和內(nèi)容 2．質(zhì)量手冊(cè)的基本內(nèi)容的編制： 1）封面 《質(zhì)量手冊(cè)》的封面應(yīng)給出以下信息： a：組織名稱 公司、工廠、學(xué)校、服務(wù)行業(yè)的名稱 b：依據(jù)標(biāo) 準(zhǔn) GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020 c：發(fā)布、實(shí)施日期 d：發(fā)放號(hào) 發(fā)給某部門或某人的編號(hào)； e：手冊(cè)編號(hào) 按規(guī)定的編號(hào)法對(duì)手冊(cè)的統(tǒng)一編號(hào)； f：受控狀態(tài) 加蓋的紅色“受控”或“非受控”印章； 如下圖即為手冊(cè)封面： 全有文檔友情提供 全有中國 2）前言 說明建立質(zhì)量管理體系的必要性以及建立質(zhì)量管理體系的依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)也闡明了手冊(cè)的基本內(nèi)容。 我已授權(quán)管理者代表全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理活動(dòng)等一切相關(guān)事宜，并有權(quán)對(duì)重大質(zhì)量問題做出決定。 7）公司簡(jiǎn)介 給出組織的基本信息，如名稱、地址、通訊方法以及組織的歷史、規(guī)模、業(yè)務(wù)性質(zhì)、背景和現(xiàn)況。 如下表格： 手冊(cè)修改履歷表 修改章節(jié) 修改內(nèi)容 版本狀態(tài) 修改人 /日期 批準(zhǔn)人 /日期 第二節(jié)：質(zhì)量計(jì)劃 質(zhì)量計(jì)劃是對(duì)質(zhì)量體系中給定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同有關(guān)部分作出的專門規(guī)定，這些專門規(guī)定可以或多或少地基于質(zhì)量體系的要求，在已有正式質(zhì)量體系的情況下，質(zhì)量計(jì)劃可以引用質(zhì)量體系的有關(guān)規(guī)定，尤其是有關(guān)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同適用的要素。 3）職責(zé)和權(quán)限：主要寫明產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的執(zhí)行責(zé)任人； 計(jì)劃活動(dòng)實(shí)施和控制及對(duì)活動(dòng)過程進(jìn)行監(jiān)視的人員；負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)部門分承包芳和用戶聯(lián)絡(luò)的人員；計(jì)劃各階段平審的審核人員；執(zhí)行糾正和預(yù)防措 施的人員。其內(nèi)容通常程序文件一般用于管理層，主要是對(duì)某項(xiàng)活動(dòng)的職責(zé)、范圍、工作步驟等做出規(guī)定。包括 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)、形成的程序文件、一些作業(yè)文件等。 5)記錄：列出活動(dòng)用到或產(chǎn)生的記錄。如各種崗位職責(zé)、工作制度、管理制度等都是作業(yè)文件。 4） 記錄的標(biāo)識(shí)編碼； 5） 記錄的編號(hào)； 6） 記錄的項(xiàng)目：項(xiàng)目的名稱、標(biāo)準(zhǔn)要求、實(shí)際活動(dòng)或數(shù)據(jù)； 7） 記錄的結(jié)論或評(píng)價(jià)； 8） 記錄人、審查人簽字； 9） 記錄時(shí)間、地點(diǎn)； 如下表格以及每個(gè)程序文件附錄中的表格。 （ 2）在識(shí)別全部過程中，某一項(xiàng)過程的輸入通常是其前過程的輸出，某一過程的輸出通常是其后過程的輸入，因此，還要合理確定這些過程之間的 接口、順序及其相互作用。 第二節(jié)：模擬審核，準(zhǔn)備認(rèn)證 ，在由第三方正式審核之前，可以由內(nèi)部審核組成類似的外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行一次模擬審核或請(qǐng)已確認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行預(yù)審。 3．展望： 質(zhì)量管理體系的建立已 存在比較完整的規(guī)則和標(biāo)準(zhǔn)，在經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展之下，中小型企業(yè) 在市場(chǎng)中的競(jìng)爭(zhēng)力， 建立一體化體系是一個(gè)趨勢(shì) 。 2．不足之處 1）由于能力的限制對(duì)質(zhì)量管理體系文件中的作業(yè)文件這一部分的具體操作不熟悉。 Ｂ、至少安排一次管理評(píng)審，以評(píng)價(jià)新體系的有效性和適用性，同時(shí)積累一次管理評(píng)審活動(dòng)記錄，評(píng)審按程序文件要求進(jìn)行。這些過 程與組織的類型、規(guī)模和所生產(chǎn)的產(chǎn)品或所提供的服務(wù)密切相關(guān)。 在附件中的質(zhì)量記錄控制程序： TJQA022020 中有以下記錄： 文件發(fā)放 /收回記錄表 受控文件清單 文件領(lǐng)用申請(qǐng)單 文件借閱、復(fù)制記錄 文件更改申請(qǐng)單 文件銷毀申請(qǐng)單 公司外來文件清單 記錄清單 記錄借閱登記表 記錄移交清單 管理評(píng)審記錄 培訓(xùn)記錄表 設(shè)施鑒定記錄 產(chǎn)品要求評(píng)審表 顧客滿意度調(diào)查表 客戶檔案 合格供方名錄 供方評(píng)審記錄 年度內(nèi)審計(jì)劃 內(nèi)部審核計(jì)劃 首 /末次會(huì)議簽到表 審核檢查表 不合格報(bào)告 采購產(chǎn)品驗(yàn)收單 首檢記錄單 加油機(jī)整機(jī)性能檢定記錄 全有文檔友情提供 全有中國 2．記錄的格式及 內(nèi)容： 記錄應(yīng)反映客觀證據(jù)的充分性和必要性，起格式可以是如下形式： 1） 記錄的名稱：過程活動(dòng)的名稱； 2） 記錄類別：過程活動(dòng)的內(nèi)容、圖號(hào)、品種、型號(hào)、檢驗(yàn)、鑒定、送檢、評(píng)審、出入庫等。它是用以指導(dǎo)某個(gè)具體過程、事物形成技術(shù)細(xì)節(jié)描述的可操作性文件，是對(duì)程序文件的補(bǔ)充和程序化。 4) 工作 程序：詳細(xì)闡述活動(dòng)開展的內(nèi)容及要求。 如 預(yù)防措施控制程序： TJ/QA182020 中 范圍：適用公司質(zhì)量活動(dòng)的改進(jìn)、預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。 第三節(jié)：程序文件 程序是指“為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑”。 質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容可根據(jù)項(xiàng)目的不同，在以上內(nèi)容的基礎(chǔ)上增加或減少。在附件中是將質(zhì)量手冊(cè)和程序文件分開編制的。 在附件中， 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 是列入了質(zhì)量手冊(cè)中。也說明質(zhì)量手冊(cè)的實(shí)施日期和在公司中的重要性。通用部分包括組織簡(jiǎn)介、質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令、管理者代表任命書、質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)圖、管全有文檔友情提供 全有中國 理職能分配表、范圍、術(shù)語和定義、引用標(biāo)準(zhǔn)等。根據(jù)策劃分析后所設(shè)計(jì)的質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)進(jìn)行文件化。 第三章：質(zhì)量管理體系文件的編制 組織是需要建立形成文件的質(zhì)量管理體系，而不是只建立質(zhì)量管理體系的文件。 為了做好這一工作，可以采取多種溝通形式，如制定組織機(jī)構(gòu)圖、職能分配表、發(fā)布任命書等，在質(zhì)量文件中闡明職能與職責(zé)劃分及其接口，建立和完善崗位責(zé)任制，作業(yè)指導(dǎo) 書及其它有關(guān)規(guī)章制度，并且通過管理評(píng)審，不斷改進(jìn)和完善。 在附件中，針對(duì)該制造企業(yè)，為了強(qiáng)化企業(yè)管理，提高企業(yè)效益，增強(qiáng)顧客全有文檔友情提供 全有中國 信心，擴(kuò)大市場(chǎng)份額，以及有效地避免產(chǎn)品責(zé)任等，企業(yè)選擇制定質(zhì)量管理體系。發(fā)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)和決定改進(jìn)的措施。 5） 確定過程的責(zé)任者，包括外報(bào)過程的供方。 附錄中質(zhì)量體系文件中質(zhì)量目標(biāo)為： 1．成品一次交檢合格率達(dá)到 98％以上； 2．產(chǎn)品開箱合格率達(dá)到 100％； 3．顧客滿意度達(dá)到 85％； 根據(jù)本企業(yè)質(zhì)量方：“質(zhì)量為本，顧客至上，持續(xù)改進(jìn)，誠信高效”來制定質(zhì)全有文檔友情提供 全有中國 量目標(biāo)。 持續(xù)改進(jìn)： 不進(jìn)則退，在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)中不斷改進(jìn)，持續(xù)改進(jìn)是企業(yè)生存的要全有文檔友情提供 全有中國 求，企業(yè)不斷發(fā)展的必要過程。在質(zhì)量管理體 系策劃中，最高管理者必須親自主持，管理者代表應(yīng)做到自始自終參與，各部門的領(lǐng)導(dǎo)也應(yīng)參與，還要組織一個(gè)專門小組進(jìn)行具體的策劃工作。其職責(zé)是負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系建立的組織協(xié)調(diào)和決策。要把貫徹 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)工作提到企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層的議事日程，作為重點(diǎn)工作，進(jìn)行統(tǒng)籌安排，由企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)層作出決策并明確由最高領(lǐng)導(dǎo)者本人或任命管理者代表，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)工作。 第二節(jié)：當(dāng)前中小型企業(yè) 質(zhì)量管理體系的 特點(diǎn) 現(xiàn)在 中小型企業(yè)已成為社會(huì)經(jīng)濟(jì)生活中不可缺少的組成部分。著重對(duì)體系文件的質(zhì)量手冊(cè)、 程序文件、作業(yè)文件和記錄做了比較詳細(xì)的 分析。正如美國質(zhì)量管理專家哈林頓所說，這不是一場(chǎng)使用槍炮的戰(zhàn)爭(zhēng)，而是一場(chǎng)商業(yè)戰(zhàn)爭(zhēng)，戰(zhàn)爭(zhēng)中的主要武器就是產(chǎn)品質(zhì)量。 第三節(jié) 質(zhì)量管理體系建立的概述 任何組織無論是在內(nèi)部開展質(zhì)量管理還是在合同環(huán)境下實(shí)施外部質(zhì)量保證，都要策劃、建立、健全和保持適用的質(zhì)量管理體系，并使其有效運(yùn)行。 對(duì)各層次人員制定不同的教育大綱，提出不同要求。 3）審查質(zhì)量管理體系總體方案。如： 中國計(jì)量科學(xué)研究院 的質(zhì)量方針：行為公正，方法科學(xué)，測(cè)量準(zhǔn)確，服務(wù)及時(shí)，該單位的質(zhì)量方針中“行為公正”就具有 宣傳性，用來表述 中國計(jì)量科學(xué)研究院 的做事準(zhǔn)則。 另外，可以通過以下的活動(dòng)確保質(zhì)量