【正文】 方針 的實(shí)施符合 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求： （ 1）采用各種宣傳方式，向組織內(nèi)各級(jí)人員（管理、執(zhí)行、驗(yàn)證等人員）傳達(dá)溝通組織的質(zhì)量方針，使各層次人員都理解并貫徹； （ 2） 對(duì)組織的質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改實(shí)行控制。每一個(gè)過程都包含一個(gè)或多個(gè)將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)。但為達(dá)到某個(gè)目的可以策劃出不同的過程，以達(dá)到最佳的效果，所以“過程”又是需要策劃的。 如附件中內(nèi)部審核程序： TJ/QA132020 中的 工作流程如下 3．體系應(yīng)用選擇 根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組織規(guī)模、資源確定體系和合理刪減內(nèi)容，聲明刪減理由。因此，在本公司的質(zhì)量管理體系中，不存在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)，故對(duì) ISO9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)中“ 顧客財(cái)產(chǎn)”的要求予以刪減。如 總經(jīng)辦的職責(zé)為： 1)負(fù)責(zé)對(duì)外溝通，了解收集政策性法律、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)； 2)負(fù)責(zé)公司管理文件的發(fā)放； 全有文檔友情提供 全有中國(guó) 3)負(fù)責(zé)公司的工作環(huán)境管理； 4)負(fù)責(zé)人力資源規(guī)劃、資源調(diào)配； 5)負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)、考核。因此組織質(zhì)量管理體系文件的方式和程度必須結(jié)合組織的規(guī)模、產(chǎn)品的復(fù)雜程度和人員的素質(zhì)綜合考慮，不能找個(gè)模式照搬，也不必抄標(biāo)準(zhǔn)的條款。針對(duì)編寫具 體某一文件來說，應(yīng)緊扣該文件的目的和范圍，盡量不要敘述不在該文件范圍內(nèi)的活動(dòng)，以免產(chǎn)生不一致 。見附件《質(zhì)量手冊(cè)》 TJ/QMB2020 中的前言： 產(chǎn)品質(zhì)量決定企業(yè)的生存和信譽(yù)。 質(zhì)量手冊(cè)自 2020 年 4 月 20 日起正式實(shí)施。是為了讓內(nèi) 部和外部人員對(duì)公司有個(gè)大概的了解。在無正式質(zhì)量體系時(shí)，則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求按 ISO9000的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)編制詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃，明確標(biāo)準(zhǔn)中各要素的實(shí)施要求。 4）質(zhì)量管理體系要求：按質(zhì)量管理體系條款逐一展開；引用或參照質(zhì)量手冊(cè)及相關(guān)體系的適用部分；針對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同要求，提出管理和控制要求。如文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序、人力資源控制程序、內(nèi)部審核程序、數(shù)據(jù)分析程序等。如附件中 《 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 》： TJ/QA052020 的引用標(biāo)準(zhǔn)及說明為： 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。 見附件中的記錄清單： TJ/ 以及各程序文件的附錄中的內(nèi)容。 1．作業(yè)文件的種類： 1） 工序控制計(jì)劃 2） 作業(yè)指導(dǎo)書 3） 檢驗(yàn)規(guī)程 4） 操作規(guī)范 5） 各類規(guī)范 2．作業(yè)文件的編制格式 由自己?jiǎn)挝划a(chǎn)品和管理特點(diǎn)，采用圖表或規(guī)范文件等格式。 不合格品處理單 TJ/ 編號(hào)： 產(chǎn)品名稱 生產(chǎn)部門 型號(hào)規(guī)格 數(shù) 量 產(chǎn)品編號(hào) 不合格狀態(tài) 處理意見： 檢驗(yàn)員： 日期： 研發(fā)部處理意見： 簽名： 日期： 3．記錄的編制原則： 全有文檔友情提供 全有中國(guó) 1） 必須真實(shí)，全面記錄某一質(zhì)量管理體系活動(dòng)的過程、實(shí)施情況及相關(guān)數(shù)據(jù)。 （ 3）為了確保這些過程的有效運(yùn)行和控制，達(dá)到預(yù)期的目標(biāo)和要求，必須對(duì)過程的輸入、輸出、投入的資源和開展的活動(dòng)進(jìn)行策劃，作出明確規(guī)定，提出過程控制的準(zhǔn)則和方法，如 XX 過程控制計(jì)劃、控制程序、作業(yè)方法等。 ，一般應(yīng)從以下幾個(gè)方面考慮： A.、客戶要求； B、 .企業(yè)所在地區(qū)；在選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu)時(shí)應(yīng)在原則上就近就便； C、 .認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證范圍和有效性； D、 .費(fèi)用；正常認(rèn)證收費(fèi)和交通 、食宿等其它費(fèi)用。有一句話說的好：適合的就是最好的。 2）論文中將質(zhì)量管理體系的編制過程作了詳細(xì)的分析，結(jié)合一制造企業(yè)修改了該企業(yè)質(zhì)量管理體系的《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》兩部分，對(duì)其建立有了一個(gè)基本的掌握。 第一節(jié)：內(nèi)部審核、正式運(yùn)行 、管理評(píng)審： Ａ、至少進(jìn)行一次內(nèi)部審核，組織應(yīng)制訂審核計(jì)劃、審核清單、 審核報(bào)告、不合格項(xiàng)的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動(dòng)記錄和文件應(yīng)保存完好，以便以認(rèn)證檢查。 在附件中每個(gè)程序文件的附錄中都有記錄表格如《內(nèi)部審核 程序》：TJ/QA132020 中的記錄表格： 《年度內(nèi)審計(jì)劃》 TJ/ 《內(nèi)部審核計(jì)劃》 TJ/ 《首 /末次會(huì)議簽到表》 TJ/ 《審核檢查表》 TJ/ 《不合格報(bào)告》 TJ/ 《不合格項(xiàng)分布表》 TJ/ 《審核報(bào) 告》 TJ/ 全有文檔友情提供 全有中國(guó) 第四章：質(zhì)量管理體系的實(shí)施 為了實(shí)施質(zhì)量管理體系的總要求，組織必須做好以下工作： （ 1）首先識(shí)別本組織建立質(zhì)量管理體系所需的全部過程及其應(yīng)用。 1．記錄的種類： ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)明確提出應(yīng)保持的記錄有： 全有文檔友情提供 全有中國(guó) （ 1）管理評(píng)審記錄； （ 2）保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄； （ 3）為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄； （ 4）與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審結(jié)果及評(píng)審引發(fā)的措施的記錄； （ 5） 采購評(píng)價(jià)結(jié)果及其必要措施的記錄； （ 6）生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)的記錄； （ 7）標(biāo)識(shí)和可追溯唯一性標(biāo)識(shí)記錄； （ 8）校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的記錄； （ 9）監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)和檢定結(jié) 果記錄； （ 10）內(nèi)審策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果記錄； （ 11）產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量記錄； （ 12）不合格品讓步的記錄； （ 13）糾正措施的結(jié)果記錄； （ 14）預(yù)防措施的結(jié)果記錄。 程序文件清單： 全有文檔友情提供 全有中國(guó) 序號(hào) 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 文件編號(hào) 文件名稱 版次 1 TJQA012020 文件控制程序 B 2 TJQA022020 質(zhì)量記錄控制程序 B 3 TJQA032020 管理評(píng)審控制 程序 B 4 TJQA042020 人力資源控制程序 B 5 ； TJQA052020 基礎(chǔ) 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 B 6 TJQA062020 與顧客有關(guān)的過程控制程序 B 7 TJQA072020 采購控制程序 B 8 TJQA082020 產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)控制程序 B 9 ； TJQA092020 生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序 B 10 TJQA102020 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 B 11 TJQA112020 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序 B 12 TJQA122020 顧客滿意程度測(cè)量程序 B 13 TJQA132020 內(nèi)部審核程序 B 14 ； TJQA142020 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 B 15 TJQA152020 不合格品控制程序 B 16 TJQA162020 數(shù)據(jù)分析控制程序 B 17 TJQA172020 糾正措施控制程序 B 18 TJQA182020 預(yù)防措施控制程序 B 全有文檔友情提供 全有中國(guó) 第四節(jié)：作業(yè)文件 質(zhì)量作業(yè)文件是指除質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、形成文件的程序之外的其它為“確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件”，這是質(zhì)量管理體系文件中量最多的基礎(chǔ)性文件，也稱 C 層文件。如：附件中《人力資源管理程序》： TJ/QA042020 的職責(zé)與權(quán)限這一部分說明了總經(jīng)理、總經(jīng)辦以及各部門的職責(zé)和權(quán)限。 (2)正文： 1） 范圍：說明活動(dòng)涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動(dòng) ?? ）范圍。 （ 3） 合同環(huán)境下的質(zhì)量計(jì)劃能夠提高客戶對(duì)組織的信任。 (8) 適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。 描述的方法可以直接包括程序文件的全部?jī)?nèi)容，也可以引用程序文件的編全有文檔友情提供 全有中國(guó) 號(hào)、標(biāo)題或相關(guān)的部分內(nèi)容。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)可以列入手冊(cè)作為質(zhì)量手冊(cè)的一部分，也可作為單獨(dú)文件。見附件 質(zhì)量手冊(cè) 第 2 頁 全有文檔友情提供 全有中國(guó) 4）質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令 由總經(jīng)理宣布質(zhì)量管理體系已建立，并聲明授權(quán)管理者代表全面負(fù)責(zé)公司的質(zhì)量管理活動(dòng)。 質(zhì)量手冊(cè)的一般結(jié)構(gòu)包括兩大部分，即通用部分和正文部分。這取決于下列因 素，諸如組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和 相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。