【正文】 A、檢查現(xiàn)場中問題，不斷地改進(jìn)和鞏固； B、進(jìn)一步完善體系文件，加強(qiáng)協(xié)調(diào)監(jiān)督工作； C、定期開展內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評審。 3） 應(yīng)易于識別和檢索，防止混淆和誤用，具有可追溯性。 3．程序文件項(xiàng)目 在 ISO9001： 2020 中，要求必須編制形成文件的程序包括以下六個(gè)方面： （ 1） 文件控制； （對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) ） （ 2） 記錄控制； （對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) ） （ 3） 內(nèi)部審核； （對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) ） （ 4） 不合格品控制； （對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) . ） （ 5） 糾正措施； （對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) ） （ 6） 預(yù)防措施。 1．程序文件的內(nèi)容 程序文件應(yīng)滿足 GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020 要求，支持質(zhì)量手冊的展開和實(shí)施 一般 包括 5W1H：開展活動的目的（ Why）、范圍；做什么（ What）、何時(shí)（ When）何地（ Where）誰（ Who）來做；應(yīng)采用什么材料、設(shè)備和文件，如何對活動進(jìn)行控制和記錄（ How）等。 1．質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容 質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容的一般要求 : (1) 應(yīng)達(dá)到的質(zhì)量目標(biāo)或技術(shù)要求 . (2) 按順序列出應(yīng)進(jìn)行的主要質(zhì)量活動 . (3) 明確計(jì)劃各階段中每一項(xiàng)工作的責(zé)任部門 (責(zé)任人 ). (4) 列出說明每一項(xiàng)工作應(yīng)何時(shí)開始和何時(shí)完成的時(shí)間表 . (5) 需配置的資源 . (6) 滿足工作所需的作業(yè)指導(dǎo)書、記錄、設(shè)備、工裝等；明確主要質(zhì)量特性和影響工序質(zhì)量的諸因素的 控制方法和要求。公司各級管理人員有責(zé)任、有義務(wù)宣傳、貫徹并實(shí)施質(zhì)量手冊，所有員工自本手冊實(shí)施之日起，必須遵照執(zhí)行。它要確定質(zhì)量管理體系適用的范圍，并對體系過程之間的相互作用進(jìn)行描述，是組織建立質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)性文件，是指導(dǎo)組織貫徹質(zhì)量管理體系的最高行動準(zhǔn)則和根本依據(jù)。 2）采購部負(fù)責(zé)編制采購計(jì)劃、采購信息，執(zhí)行采購作業(yè)。 相反，如果組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)存在某一質(zhì)量活 動或過程，則不可刪減某一過程。 2） 確定每個(gè)過程的輸入和輸出，接受輸出的對象和過程之間的接口。為了更好的理解和貫徹質(zhì)量方針對質(zhì)量方針進(jìn)行解釋如下： 質(zhì)量為本 ：在產(chǎn)量、成本、產(chǎn)品質(zhì)量發(fā)生矛盾時(shí)，公司始終把質(zhì)量擺在第一位，在質(zhì)量滿足客戶要求的前提下降低成本、提高產(chǎn)量。 2． 組織準(zhǔn)備 根據(jù)組織具體情況成立不同規(guī)模的領(lǐng)導(dǎo)小組。 1 質(zhì)量檢驗(yàn)階段：它所使用的手段是 各種各樣的檢驗(yàn)設(shè)備和儀表，檢驗(yàn)方法是以對零件與產(chǎn)品進(jìn)行全數(shù)檢查和篩選為主，它的基本方式是整個(gè)生產(chǎn)過程實(shí)行層層把關(guān)，防止不合格品流入下一道工序或出廠。 2 統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段：隨著現(xiàn)代應(yīng)用數(shù)學(xué)的發(fā)展，數(shù)理統(tǒng)計(jì)原理、概率論被應(yīng)用到質(zhì)量管理中，在有條件的地方廣泛推行抽樣檢驗(yàn)，利用控制圖對大量生產(chǎn)的工序進(jìn)行動態(tài)控制，有效地防止了廢品的產(chǎn)生，減少了不合格品，減低了成本。領(lǐng)導(dǎo)小組組長應(yīng)由組織最高領(lǐng)導(dǎo)者或由其委托的人擔(dān)任。 顧客至上 ：沒有客戶公司將失去生存的土壤。 3） 確定每個(gè)過程需要的資源和信息以及提供者。 （ 2）顧客要求和適用的法律法規(guī)要求方面 只有在不影響組織提供產(chǎn)品服務(wù)功能，且不免除滿足顧客要求或法律法規(guī)要求，才允許刪減。 3）品質(zhì)部負(fù)責(zé)采購物資的驗(yàn)收。 １．質(zhì)量手冊內(nèi)容： 質(zhì)量手冊的基本內(nèi)容包括三個(gè)方面：①質(zhì)量管理體系范圍，包括刪減的細(xì)節(jié)與合理性說明；②為質(zhì)量管理體系編制的程序文件的名稱或?qū)ζ湟?；③質(zhì)量管理體系過程相互作用的表述，具體包括質(zhì)量方針 和質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)和職能分配、對質(zhì)量管理體系四大過程及其相互關(guān)系的描述等。 5）質(zhì)量方針和目標(biāo) 確定公司總的質(zhì)量方針和目標(biāo)，由總經(jīng)理批準(zhǔn)。 全有文檔友情提供 全有中國 (7) 確定驗(yàn)證、檢驗(yàn)的方法、項(xiàng)目。 程序文件結(jié)構(gòu) 封面 正文部分： 和權(quán)限 程序 2. 程序文件內(nèi)容概述 (1)封面：程序文件封面格式可 見附件中各程序文件封面格式 。 （對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn) ） 在附件中有程序文件清單如下，且由于此制造企業(yè)現(xiàn)在產(chǎn)品開發(fā)這異部分已經(jīng)不存在，所以在修改 TJ/QMA2020 時(shí)，設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序（ TJ/QA072020）被刪除。 4） 為了查閱方便，記錄一般都采用表格形式。 全有文檔友情提供 全有中國 第五章 小結(jié) 在導(dǎo)師的悉心幫助和指導(dǎo)下，經(jīng)過三個(gè)月的努力，基本完成了課題計(jì)劃的任務(wù)，取得了不小的收獲，但由于本人水平有限和時(shí)間的限制，論文仍存在許多不足，現(xiàn)做如下總結(jié)： 1． 論文中取得的收獲 1）對 GB/T19000： 2020 idt ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系 有了較深的理解，特別是對 GB/T19001： 2020 idt ISO9001： 2020《質(zhì)量管理體系 要求》進(jìn)行了比較深入的學(xué)習(xí)。 第三節(jié)：正式審核，體系維持 。 2） 不同的過程活動應(yīng)分別記錄完整。在本章第五節(jié)中專門講了記錄的基本內(nèi)容和編制，并給出了一樣本。程序文件的作用，是使所有參與該項(xiàng)活動和過程的部門和人員，都能按照規(guī)定統(tǒng)一行動， 以便保證活動和全有文檔友情提供 全有中國 過程達(dá)到預(yù)期目標(biāo)，同時(shí)也可以保證降低活動的費(fèi)用，減少質(zhì)量問題。當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求與質(zhì)量體系的規(guī)定要求相當(dāng)類似時(shí)，要優(yōu)先執(zhí)行質(zhì)量計(jì)劃。 質(zhì)量手冊是公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系 的綱領(lǐng)和行動準(zhǔn)則。 第一節(jié)：質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊是“規(guī)定組織質(zhì)量管理體系”的文件，即描述一個(gè)組織如何建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的質(zhì)量管理體系的文件，也稱 A 層文件。 在程序文件的第三部分也是職責(zé)和權(quán)限，這一項(xiàng)，表明了負(fù)責(zé)實(shí)施該程序文件的部 門或人員以及相關(guān)部門或人員的職責(zé)和權(quán)限，如采購控制程序（ TJ/QA072020）的職責(zé)與權(quán)限為： 1）采購部負(fù)責(zé)組織對供方進(jìn)行選擇并配合品質(zhì)部、技術(shù)部對供方進(jìn)行評審，報(bào)總會計(jì)師審核，負(fù)責(zé)編制《合格供方名錄》和《資源市場臺帳》。刪減僅限于 ISO 9001： 2020 標(biāo)準(zhǔn)要求的第 7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求，刪減的可能原因： （ 1）組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)方面 如果組織所提供的產(chǎn)品的性質(zhì)不要求執(zhí)行某項(xiàng)活動或不存在某一過程，則可刪減某一過程。可以通過以 下的方式來確定過程： 1） 識別質(zhì)量管理體系所必需的大過程，再識別每個(gè)大過程中包含的子過程。 在附錄中質(zhì)量管理體系文件中該制造企業(yè)的質(zhì)量方針為：質(zhì)量為本、顧客至上、持續(xù)改進(jìn)、誠信高效。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人員重點(diǎn)是了解標(biāo)準(zhǔn)的由來，掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要 內(nèi)容和用途，理解貫徹標(biāo)準(zhǔn)的意義。 質(zhì)量管理大致經(jīng)歷了質(zhì)量檢驗(yàn)階段、統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段和全面質(zhì)量管理階段這三個(gè)過程。 3 全面質(zhì)量管理階段： 在企業(yè)中以質(zhì)量為中心，建立全員參與基礎(chǔ)上的管理 ，有 對全面質(zhì)量的管理 、 對全過程的管理 和 由全體人員參與的管理 “三全”組成的對生產(chǎn)的全面控 制。領(lǐng)導(dǎo)小組成員應(yīng)由各方面的分管領(lǐng)導(dǎo)者和各部門負(fù)責(zé)人組成?？蛻舻囊笫巧a(chǎn)的依據(jù)，客戶的標(biāo)準(zhǔn)是最終的標(biāo)準(zhǔn)。 4） 確定過程的能力和輸出結(jié)果的測量準(zhǔn)則和方法。 相反，如果顧客對產(chǎn)品的服務(wù)功能和其產(chǎn)品有相應(yīng)的法律法規(guī)要求時(shí)，相應(yīng)的質(zhì)量管理體系要求不得刪減。 4）技術(shù)部負(fù)責(zé)編制提供采購物資的驗(yàn)收和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 質(zhì)量手冊的一般結(jié)構(gòu)包括兩大部分，即通用部分和正文部分。 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)可以列入手冊作為質(zhì)量手冊的一部分，也可作為單獨(dú)文件。 (8) 適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)等。 (2)正文： 1） 范圍：說明活動涉及的（產(chǎn)品、項(xiàng)目、過程、活動 ?? ）范圍。 程序文件清單： 全有文檔友情提供 全有中國 序號 標(biāo)準(zhǔn)條款號 文件編號 文件名稱 版次 1 TJQA012020 文件控制程序 B 2 TJQA022020 質(zhì)量記錄控制程序 B 3 TJQA032020 管理評審控制 程序 B 4 TJQA042020 人力資源控制程序 B 5 ； TJQA052020 基礎(chǔ) 設(shè)施和工作環(huán)境控制程序 B 6 TJQA062020 與顧客有關(guān)的過程控制程序 B 7 TJQA072020 采購控制程序 B 8 TJQA082020 產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)控制程序 B 9 ； TJQA092020 生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序 B 10 TJQA102020 產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制程序 B 11 TJQA112020 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 B 12 TJQA12