【正文】 這項規(guī)定既提高了新獸藥評審和檢驗的門檻，同時又加大了對新獸藥研制者的保護力度。臨床試驗完成后，研制者應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部提交新獸藥樣品和相關(guān)資料，經(jīng)評審和復(fù)核檢驗合格后，方 可取得新獸藥注冊證書。 (3)建立新獸藥研制管理和安全監(jiān)測制度。這對于獸藥企業(yè)來講，是一個重大的調(diào)整。 (2)確立了對獸藥實行處方藥和非處方藥分類管理的原則，獸藥也須分處方和非處方。新《獸藥管理條例》對獸藥企業(yè)的重大影響，主要有以下六個方面： (1)將獸藥生產(chǎn)許可證的審批權(quán)由省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門集中到農(nóng)業(yè)部，明確獸藥產(chǎn)品批準文號由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一核發(fā)，同時取消獸藥行業(yè)標準和地方標準，只保留獸藥國家標準，并刪去了獸醫(yī)醫(yī)療單位可以配制獸藥制劑的規(guī)定。自 2020 年以來，農(nóng)業(yè)部關(guān)于新產(chǎn)品審批與注冊、 GMP 的實施、養(yǎng)殖禁用藥物目錄、獸藥標簽說明書的規(guī)范、官方獸醫(yī)制度和近期與新獸藥管理條例相配套的實施細則的發(fā)布和獸藥地方標準的清理、升級和廢止等一系列規(guī)章的出臺，有效監(jiān)督、引導(dǎo)和管理了研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的各個環(huán)節(jié)。 1 中國動物藥品業(yè)的發(fā)展經(jīng)歷了從無到有、從小到大的過程，這也適應(yīng)了大畜牧業(yè)的規(guī)?；?、產(chǎn)業(yè)化和區(qū)域化的發(fā)展態(tài)勢。歐盟委員會已經(jīng)頒布法令，從 2020 年 1月 1日起，禁止任何抗生素作為飼料添加劑長期飼喂動物，動物保健品行業(yè)逐步得到了規(guī)范。 隨著動物藥品使用規(guī)模和范圍越來越大，尤其是 20 世紀 80年代以來，越來越嚴重的細菌耐藥性引起了人們的擔(dān)憂。隨著經(jīng)濟動物集約化養(yǎng)殖方式的推廣，動物保健品行業(yè)開始興起；隨著伴侶動物越來越多的進入家庭，動物保健品行業(yè)進入快速發(fā)展階段。 表 31 全球動保 產(chǎn)品分類 結(jié)構(gòu) （單位：百萬美元） Sector 2020（ %） 2020（ %） 2020（ %） 化學(xué) 藥 物 12,650() 13,214() 13,903() 生物制品 3,950() 4,217() 4,621() 藥物飼料添加劑 1,970() 2,003() 2,013() 共計 18,570(100) 19,434(100) 20,537(100) 表 32 全球動保 產(chǎn)品 動物種類結(jié)構(gòu)（單位：百萬美元） Sector 2020（ %） 2020（ %） 2020（ %） 瘤胃動物 5， 755（ 31） 6,044() 6,264() 豬 2， 955(16) 3,207() 3,224() 禽 1， 855（ 10） 2,002() 1,992() 伴侶動物 7， 620（ 41） 7,735() 8,626(42) 其它 375（ 2） 447（ ） 431（ ） 共計 18,570（ 100） 19,434(100) 20,537(100) 1 表 33 全球動保 產(chǎn)品 地 域結(jié)構(gòu)（單位：百萬美元） Sector 2020（ %） 2020（ %） 2020（ %） 北美 7,505（ ） 7， 871() 8， 256() 南美洲 1,855（ ） 1， 982() 2， 115() 歐盟 5,370（ ） 5， 480() 5， 812() 亞洲 /太平洋 3,035（ ） 3， 265() 3， 594() 其它地區(qū) 805（ ） 836（ ） 760（ ） 共計 18,570（ 100） 19,434(100) 20,537(100) 表 34 全球動保 市場 領(lǐng)導(dǎo)企業(yè) 19962020 年 1996 2020 2020 名稱 US＄ m 名稱 Sales 名稱 US＄ m 1 Pfizer 1,222 Pfizer ＄ 2,206 Pfizer 2,311 2 Bayer 864 Merial ＄ 1,987 Merial 2,195 3 Merck Agvet 775 Intervet € 1,094 Intervet 1,412 4 Novartis 681 DSM € 955 Bayer 1,136 5 Rhone Merieux 625 Bayer € 856 Novartis 940 6 Elanco 547 Fort Dodge ＄ 881 Fort Dodge 936 7 Hoechst Roussel 522 Elanco ＄ 864 ScheringPlough 910 8 Fort Dodge 467 BASF € 690 Elanco 876 9 Mallinckrodt 456 ScheringPlough ＄ 851 Virbac 504 10 Pharmaciaamp。根據(jù)產(chǎn)品性質(zhì)不同，國內(nèi)企業(yè)可分為原料藥生產(chǎn)企業(yè)和制劑生產(chǎn)企業(yè)兩大類。從業(yè)人員約 12 萬人。以歐洲、美國、日本等先進西方國家為代表，國外動保行業(yè)制度體系完善，政府監(jiān)管嚴 格，市場競爭充分，動保產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)高度集中，世界前 10強公司的總產(chǎn)銷規(guī)模占到全球市場銷量的 65%以上。 2020 年國內(nèi)動保產(chǎn)品銷售規(guī)模大約為 200 億元人民幣，過去5年的年均復(fù)合增長率為 %。在全世界范圍內(nèi)，動物保健品均是涉及國計民生的基礎(chǔ)保障性產(chǎn)品。從產(chǎn)品性質(zhì)分，動物保健品分為生藥、化藥和中藥。從使用對象分，動物藥品用于經(jīng)濟動物和寵物，既是生產(chǎn)資料，又是生活資料。公司濟寧生產(chǎn)基地二期工程開工建設(shè)并于當(dāng)年竣工投產(chǎn)，初步形成了在發(fā)酵工程領(lǐng)域完整的實驗室研究開發(fā)、中試孵化放大和成果產(chǎn)業(yè)化能力。公司進入中國動保行業(yè)前 10 強。 2020 年，濟寧生物生產(chǎn)基地一期工程竣工投產(chǎn)。 2020 年，濟南生物工程園竣工投產(chǎn)，公司第一個產(chǎn)品海南霉素原料藥及 1%預(yù)混劑上市銷售。 以下是山東勝利生物工程 有限公司的簡要發(fā)展歷程： 2020 年，公司在濟南高新技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊成立。主要產(chǎn)品有：泰妙菌素、黃霉素、阿維菌素、鹽霉素、莫能霉素、海南霉素、 納他霉素，等。截止 2020 年末，公司總資產(chǎn) 億元，銷售收入 億元，員工 580 人，業(yè)務(wù)覆蓋歐洲、南北美、東南亞以及全國大部分省份和地區(qū)。當(dāng)然，企業(yè)制定戰(zhàn)略規(guī)劃還要考慮戰(zhàn)略規(guī)劃者和實施者的認知。 Lenz(1980)提出戰(zhàn)略能力 (strategiccapability)的概念，描述了戰(zhàn)略能力的三個 維度 ，即創(chuàng)造價值的知識和技術(shù)基礎(chǔ)、一般管理技術(shù)、生成及獲得資源的能力。一般地說，企業(yè)經(jīng)過一段時期的努力，建立起某種競爭優(yōu)勢；然后就處于維持這種競爭優(yōu)勢的態(tài)勢，競爭對手開始逐漸做出反應(yīng)；而后，如果競爭對手直接進攻企業(yè)的優(yōu)勢所在，或采取其它更為有力的策略，就會使這種優(yōu)勢受到削弱。 企業(yè)在維持競爭優(yōu)勢過程中，必須深刻認識自身的 資源 和能力，采取適當(dāng)?shù)拇胧?。如果一個企業(yè)在某一方面或幾個方面的優(yōu)勢正是該行業(yè)企業(yè)應(yīng)具備的關(guān)鍵成功要素，那么，該企業(yè)的綜合競爭優(yōu)勢也許就強一些。 由于企業(yè)是一個整體，而且競爭性優(yōu)勢來源十分廣泛，所以，在做優(yōu)劣勢分析時必須從整個價值鏈的每個環(huán)節(jié)上，將企業(yè)與競爭對手做詳細的對比。 競爭優(yōu)勢可以指 消費者 眼中一個企業(yè)或它的產(chǎn)品有別于其競爭對手的任何優(yōu)越的東西，它可以是產(chǎn)品線的寬度、產(chǎn)品的大小、質(zhì)量、可靠性、適用性、風(fēng)格和形象以及服務(wù)的及時、態(tài)度的熱情等。換句話說，所謂競爭優(yōu)勢是指一個企業(yè)超越其競爭對手的能力，這種能力有助于實現(xiàn)企業(yè)的主要目標 —— 贏利。每一要素都要按照特強、稍強、中等、稍弱或特弱劃分等級。每個企業(yè)都要定期檢查自己的優(yōu)勢與劣勢，這可通過“企業(yè)經(jīng)營管理檢核表”的方式進行。比如，一種簡明扼要的方法就是 PEST分析 ，另外一種比較常見的方法就是波特的五力分析。環(huán)境機會就是對公司行為富有吸引力的領(lǐng)域，在這一領(lǐng)域中，該 公司將擁有競爭優(yōu)勢。 環(huán)境發(fā)展趨勢分為兩大類：一類表示環(huán)境威脅，另一類表示環(huán)境機會。這種變化幾乎對所有企業(yè)都產(chǎn)生了深刻的影響。在分析時，應(yīng)把所有的 內(nèi)部因素 （即優(yōu)劣勢）集中在一起，然后用外部的力量來對這些因素進行評估。按照企業(yè)競爭戰(zhàn)略的完整概念，戰(zhàn)略應(yīng)是一個企業(yè)“能夠做的”（即組織的強項和弱項）和“可能做的”（即環(huán)境的機會和威脅）之間的有機組合。 SWOT 分析框架 swot 分析方法是一種企業(yè)內(nèi)部分析方法，即根據(jù)企業(yè)自身的既定內(nèi)在條件進行分析，找出企業(yè)的優(yōu)勢、劣勢及核心競爭力之所在，從而將公司的戰(zhàn) 略與公司內(nèi)部資源、外部環(huán)境有機結(jié)合。 根據(jù)上面對于五種競爭力量 的討論，企業(yè)可以采取盡可能地將自身的經(jīng)營與競爭力量隔絕開來、努力從自身利益需要出發(fā)影響行業(yè)競爭規(guī)則、先占領(lǐng)有利的市場地位再發(fā)起進攻性競爭行動等手段來對付這五種競爭力量，以增強自己的市場地位與競爭實力。除非認 為正面交鋒有必要而且有益處，例如要求得到很大的市場份額，否則客戶可以通過設(shè)置進入壁壘，包括差異化和轉(zhuǎn)換成本來保護自己。在這里，退出障礙主要受 經(jīng)濟 、戰(zhàn)略、感情以及社會政治關(guān)系等方面考慮的影響，具體包括：資產(chǎn)的專用性、退出的固定費用、戰(zhàn)略上的相互牽制、情緒上的難以接受、政府和社會的各種限制等。現(xiàn)有企業(yè)之間的競爭常常表現(xiàn)在價格、廣告、產(chǎn)品介紹、 售后服務(wù) 等方面，其競爭強度與 許多因素有關(guān)?？傊?，替代品價格越低、質(zhì)量越好、用戶轉(zhuǎn)換成本越低，其所能產(chǎn)生的競爭壓力就強；而這種來自替代品生產(chǎn)者的競爭壓力的強度，可以具體通過考察替代品銷售增長率、替代品 廠家 生產(chǎn)能力與盈利擴張情況來加以描述。 替代品的威脅 兩個處于同行業(yè)或不同行業(yè)中的企業(yè)，可能會由于所生產(chǎn)的產(chǎn)品是互為替代品，從而在它們之間產(chǎn)生相互競爭行為，這種源自于替代品的競爭會以各種形式影響行業(yè)中現(xiàn)有企業(yè)的 競爭戰(zhàn)略 。預(yù)期現(xiàn)有企業(yè)對進入者的反應(yīng)情況，主要是采取報復(fù)行動的可能性大小，則取決于有關(guān)廠商的財力情況、報復(fù)記錄、 固定資產(chǎn) 規(guī)模、行業(yè)增長速度等。競爭性進入威脅的嚴重程度取決于兩方面的因素，這就是進入新領(lǐng)域的障礙大小與預(yù)期現(xiàn)有企業(yè)對于進入者的反應(yīng)情況。 ? 購買者有能力實現(xiàn)后向一體化，而賣主不可能前向一體化。 ? 賣方行業(yè)由大量相對來說規(guī)模較小的企業(yè)所組成 。 購買者的議價能力 購買者主要通過其壓價與要求提供較高的產(chǎn)品或 服務(wù)質(zhì)量 的能