【正文】 總裁確保公司采用溝通、管理評審 、內(nèi)部審核、單項驗證活動結果的分析、驗證結果的評價、控制措施組合的確認、糾正措施和食品安全管理體系更新，以持續(xù)改進食品安全管理體系的有效性。 .2 食 品安全小組組長負責記錄分析的結果和由此產(chǎn)生的活動，并以相關的形式向總裁報告，作為管理評審和食品安全管理體系更新的輸入。 質(zhì)量安全管理體系驗證活動結果的分析 .1 質(zhì)量安全小組必須分析驗證活動（ .2）的結果，包括內(nèi)部審核（）和外部審核的結果。 全管理體系數(shù)據(jù)分析 相關部門確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)并進行統(tǒng)計分析，以證實質(zhì)量安全管理體系的適宜性和有效性，并對質(zhì)量安全管理體系的有效性進行持續(xù)改進。 .4 公司應通過使用驗證試驗、模擬召回或實際召回來驗證撤回方案的有效性，并記錄結果。 .2 被撤回產(chǎn)品在被銷毀、改變預期用途、確定按原有（或其他）預期用途使用是安全的或重新加工以確保安全之前，應在監(jiān)督下予以 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：不合格控制 章節(jié)： 修訂次： 0 共 3 頁 第 3 頁 保留。 質(zhì)檢部負責組織編制《不合格品控制程序》，規(guī)定當確定為不安全的產(chǎn)品已經(jīng)不在公司的控制范圍內(nèi)時，公司應通知相關利益方（如：主管部門、顧客和（或）消費者），并啟動撤回（包括召回）。 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：不合格控制 章節(jié)： 修訂次： 0 共 3 頁 第 2 頁 .2 潛在不安全產(chǎn)品的放行評估 . 符合下列任何條件時，受不符合影響的每批產(chǎn)品才能作為安全產(chǎn)品放行： a 除監(jiān)視系統(tǒng)外的其他證據(jù)證實控制措施有效； b 證據(jù)顯示，針對特定產(chǎn)品的控制措施的整體作用達到預期效果； c 充分抽樣、分析和（或）充分的驗證結果證實受影響的批次產(chǎn)品符合確定的相關食品安全危害可接受水平。 安全產(chǎn)品的處理 .1 質(zhì)檢部采取措施處理所有不安全產(chǎn) 品，防止不安全產(chǎn)品進入食品鏈，除非滿足如下情況，處理。 .3 所有糾正、不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果的信息，包括不合格批次的可追溯性信息由質(zhì)檢部記錄并經(jīng)質(zhì)檢部經(jīng)理簽字。 .2 對不符合操作性前提方案條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品，在評價時應考慮不符合原因和由此對食品安全造成的后果。 .1 質(zhì)檢部負責對不符合產(chǎn)品質(zhì)量安全要求的不合格品和受不符合關鍵控制點或不符合操作性前提方案影響的潛在不安全產(chǎn)品進行標識，制造部負責隔離堆放。確保不符合產(chǎn)品質(zhì)量安全要求的不合格品和受不符合關鍵控制點或不符合操作性前提方案影響的潛在不安全產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期的使用或交付。 .4 檢驗和試驗記錄 a 檢驗和試驗必須作好記錄，并有產(chǎn)品放行的責任人簽字確認； 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 章節(jié)： 修訂次： 0 共 2 頁 第 2 頁 b 檢驗和試驗記錄必須清楚地表明產(chǎn)品按照規(guī)定的檢驗標準完成了所有的檢驗和 /或試驗，最終產(chǎn)品檢驗報告應經(jīng)過質(zhì)檢部經(jīng)理審核； c 若產(chǎn)品經(jīng)過檢驗不合格，應在檢驗報告上注明不合格品處置方法或不合格品評審報 告編號。若要進行例外轉序，必須有可靠的追回程序，作清晰的例外放行標識、記錄，且其后應安排檢驗和試驗。質(zhì)檢部負責跟蹤，一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應立即停止生產(chǎn)，追回生產(chǎn)的一切成品、半成品。 .1 進貨檢驗和試驗 a 質(zhì)檢部根據(jù)進貨物資的重要性對其進行分類，制定相應的進貨檢驗作業(yè)指導書，對于不同的原輔材料規(guī)定不同的監(jiān)視方 法和測量項目； b 經(jīng)檢驗合格的原輔材料作好記錄，加以標識。該措施必須包括但不限于以下方面： a 對當前的更新程序和溝通渠道進行評審； b 對危害分析結論、操作性前提方案（ OPRP s ）和 HACCP 計劃的設計方案進行評審； c 前提方案的評價； d 人力資源管理和培訓活動有效性的評價； e 當體系驗證基于對終產(chǎn)品樣品的測試，且該測試的樣品表明不能滿足食品安全危害的 可接受的水平時，受影響批次的產(chǎn)品應按 的要求作為潛在不安全產(chǎn)品處理。 .2 質(zhì)量安全管理體系單項驗證結果的評價 食品安全小組必須對所策劃的驗證的每個結果進行 系統(tǒng)地評價并記錄，評價單項驗證過程是否按策劃要求實施、產(chǎn)品再次針對性的檢測結果是否和驗證結果一致、是否考慮官方或客戶要求等外部信息的輸入。 相關文件： QP21《內(nèi) 部審核程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：過程的監(jiān)視和測量 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 過程的監(jiān)視和測量及單項驗證結果的評價 .1 公司采用適宜的方法對質(zhì)量安全管理體系過程進行監(jiān)視，并在適用時進行測量，這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。審核過程應客觀和公正。審核組對糾正措施的實施效果進行跟蹤驗證。 .3 審核的結果必須進行記錄，對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項審核組必須通知被審核部門，被審核部門應及時采取糾正措施。 相關文件： QP27《顧客滿意度測量程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標 題 ：內(nèi) 部審 核 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 核 .1 管理者代表 /食品安全小組組長組織有關部門制定《內(nèi)部審核程序》，對內(nèi)部質(zhì)量審核的計劃、實施以及報告結果和保持記錄的職責和要求等作出規(guī)定并有效實施，以確定質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系是否： a 符合計劃的安排、 ISO9001： 2020 標準、 ISO22020:2020 的要求以及公司所確定的質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系的要求； b 得到有效實施和保持或更新。 相關文件： QP12《檢驗、測量和試驗設備的控制程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：總則 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 8 測量、分析和改進 總則： 公司各有關部門策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，包括對適用方法及應用程度的確定（包括統(tǒng)計技術），以便： a 證實產(chǎn)品的符合性； b 確保質(zhì)量安全管理體系的符合性； c 持續(xù)改進質(zhì)量安 全管理體系的有效性。 g 當用于規(guī)定要求的檢驗和實驗時，計算機軟件滿足預期用途的能力應予以確認。若發(fā)現(xiàn)檢測設備處于失準狀態(tài)，使用人員應立即向計量管理人員報告，并對該設備以及任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? e 為檢測設備配置適宜的工作環(huán)境，并對其進行適宜的維護保養(yǎng)，以防止其在搬運、維護和貯存期間的損壞和失效。 c 在檢測設備上加貼明確的可標明其校準狀態(tài)的標識。 相關文件： QP16《搬運控制程序》 QP17《儲存和防護程序》 QP18《包裝控制程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：監(jiān)視和測量裝置的控制 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 監(jiān)視和測量裝置的控制 質(zhì)檢部負責組織制定《檢驗、測量和試驗設備的控制程序》，保存檢測設備的技術資料，明確測量任務，選擇準確度和精度適當?shù)臋z測設備，提供證據(jù)證實已確定的監(jiān)視和測量方法和裝置是適宜的，能夠確保質(zhì)量安全管理體系的運行： a 質(zhì)檢部對影響產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的所有檢測設備建立檢測設備臺帳、規(guī)定校準或驗證周期，保存校準或驗證結果記錄。 .4 儲存： a 產(chǎn)品使用或交付前，公司提供必要的儲存場地或倉庫儲存原輔材料、半成品、成品，以防止等用或待發(fā)產(chǎn)品損壞或變質(zhì)； b 在《儲存和防護程序》中規(guī)定入庫、出庫和交付管理辦法，貯存物質(zhì)應該做到帳、物、卡一致； c 儲存場所 /倉庫堆放產(chǎn)品時應盡量考慮“先進先出”的原則，對于有時效要求的產(chǎn)品應盡可能標明有效期； d 定期對儲存物質(zhì)進行評估，以便及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、損壞情況。 .2 搬運：各有關部門應根據(jù)《搬運控制程序》針對不同的產(chǎn)品采用適當?shù)陌徇\工具，選擇正確的搬運方法搬運產(chǎn)品，在搬運過程中應采用保護措施，防止產(chǎn)品損壞或者丟失。 相關文件： QP06《客戶提供產(chǎn)品的控制程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標 題 ：產(chǎn) 品防 護 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 護 各有關部門共同協(xié)商、相互配合制定合理的標識、搬運、包 裝、貯存和保護的書面程序，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全滿足顧客要求。貯存過程中，應妥善 保管并進行適當?shù)臉俗R，標明該項物資為客戶提供的產(chǎn)品。 相關文件： QP07《產(chǎn) 品標識和可追溯性程序》 QP13《檢驗和實驗狀態(tài)程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標 題 ：顧 客財 產(chǎn) 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 產(chǎn) .1 國際進出口部負責制定并組織實施《客戶提供產(chǎn)品的控制程序》對客戶提供的產(chǎn)品進行識別、驗證、貯存、保護和維護，客戶提供的產(chǎn)品包括知識產(chǎn)權。確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關系。 確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力，適用時包括： a 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； b 設備的認可和人員資格的鑒定； c 使用特定的方法和程序； d 記錄的要求； e 再確認。 .1 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 制造部確保當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證時，對任何這樣的過程實施確認。 相關文件 :QP04《采購控制程序》 QP05《供方評估程序》 莆田水產(chǎn)食品有限公司 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：生產(chǎn)和服務提供的控制 章節(jié)： 修訂次： 0 共 1 頁 第 1 頁 生產(chǎn)和服務的提供 服務提供的控制 制造部負責制定《過程控制程序》，保證在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供： a 質(zhì)檢部負責制定《工藝說明書》，表達產(chǎn)品特性； b 制造部制定詳細的《作業(yè)指導書》，有關操作人員按照作業(yè)指導書的有關要求進行操作； c 機電組對生產(chǎn)設備進行監(jiān)控，生產(chǎn)設備始終處于正常運轉狀態(tài)，操作工人按照相應的操作規(guī)程進行操作，對生產(chǎn)設備進行日常的維護保養(yǎng)； d 質(zhì)檢部根據(jù)需要選用合適的監(jiān)測和測量裝置； e 質(zhì)檢部負責制定《檢驗作業(yè)指導書》并實施監(jiān)視和測量，生產(chǎn)過程中實施自檢和抽檢對產(chǎn)品質(zhì)量安全進行控制，必須確保未經(jīng)檢驗合格或者未進行有效控制的半成品不流轉到下一道工序； f 國際進出口部負責制定《交付控制程序》和《服務控制程序》，確保產(chǎn)品放行、 交付和交付后活動的實施。 息 采購文件應清晰地表達對采購物資的要求，并經(jīng)相關部門主管審批，其主要內(nèi)容可有 : a 產(chǎn)品、程序、過程和設備批準的要求； b 人員資格的要求； c 質(zhì)量安全管理體系的要求。 .3 從預選供方處進行小批量采購，試用合格后列為合格供方。 程 .1 采購部門對采購物資根據(jù)產(chǎn)品類型，對最終產(chǎn)品質(zhì)量安全的影響進行分類，選擇不同評估方式對潛在供方進行評估。 質(zhì)檢部保持設計和開發(fā)更改評審結果及任何必要措施的記錄。 b 識別任何問題并提出必要的措施。 b 為采購、生產(chǎn)和服務提供適當?shù)男畔ⅲ? c 包含或引用產(chǎn)品的接收準則； d 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。 .2 開發(fā)室保持與產(chǎn)品要求有關的輸入的相關記錄 開發(fā)輸出 開發(fā)室在設計活動完成后 ,設計和開發(fā)的輸出以能夠針對設計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出 ,且在放行前得到批準。 b 適合每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動； c 設計和開發(fā)的職責和權限。 質(zhì)量安全手冊 QM042020 標題：設計和開發(fā) 章 節(jié)： 修訂次： 0 共 2 頁 第 1 頁 設計和開發(fā) 質(zhì)檢部負責制定《產(chǎn)品開發(fā)控制程序》，確保設計和開發(fā)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。 .5 食品安全小組根據(jù)外部溝通得到的信息進行質(zhì)量安全管理體系的更新。 .3 食品主管部門溝通 質(zhì)檢部負責確定并實施與檢驗檢疫機構溝通的有效安排，并記錄來自檢驗檢疫機構的所有與食品安全有關的要求。公司指定人員每季度定期與相關方進行溝通 a 原料鰻供方：養(yǎng)鰻場監(jiān)管中心負責保持